美國(guó)TSolution One機(jī)器人輔助全膝關(guān)節(jié)設(shè)備 通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證-肽度TIMEDOO

TIMEDOO肽度(微信號(hào):Time-doo)獲悉,全球不少患者深受關(guān)節(jié)病變所苦,隨著醫(yī)療技術(shù)日益發(fā)達(dá),人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA)的出現(xiàn),能減輕疼痛并保持膝關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性,為了改善膝關(guān)節(jié)裝置,美國(guó)醫(yī)療設(shè)備制造商THINK Surgical近年來(lái)致力于開(kāi)發(fā)輔助骨科手術(shù)設(shè)備,2019年初完成1.34億美元融資,以投入TSolution One系統(tǒng)。
據(jù)The Robot Report報(bào)道,近日THINK Surgical宣布,其專為膝與髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)所研發(fā)TSolution One機(jī)器人系統(tǒng),首獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),TSolution One也在2017年已受歐洲合格認(rèn)證(CE Mark)。
報(bào)道指出,TSolution One系統(tǒng)包含斷層掃描影像與3D術(shù)前模擬軟體,外科醫(yī)生可在虛擬環(huán)境中使選擇不同植入裝置為患者制定個(gè)性化術(shù)前計(jì)劃。在全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)期間,醫(yī)生透過(guò)機(jī)器人執(zhí)行手術(shù)計(jì)劃,精確放置植入物。
此外,TSolution One在亞太與歐洲協(xié)助骨科醫(yī)生完成550次全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),該機(jī)器人系統(tǒng)也在美國(guó)對(duì)115位患者進(jìn)行臨床試驗(yàn),與傳統(tǒng)手動(dòng)式骨科手術(shù)器械相比,實(shí)驗(yàn)證實(shí)TSolution One能提升安全性以及有效性。
據(jù)了解,機(jī)器人輔助系統(tǒng)已被臨床廣泛應(yīng)用,外科醫(yī)生利用3D輔助平臺(tái)檢視手術(shù)部位,大幅降低感染,傷口范圍也更小。雖然機(jī)器人系統(tǒng)提高精確度,但術(shù)前準(zhǔn)備耗時(shí)較長(zhǎng),醫(yī)護(hù)人員需參加更多專業(yè)的培訓(xùn),來(lái)熟悉平臺(tái)操作技巧。
THINK Surgical成立于2007年,旨在研發(fā)與創(chuàng)新骨科輔助機(jī)器人,不少公司也擴(kuò)大投資醫(yī)療用機(jī)器人技術(shù),包含醫(yī)療設(shè)備大廠Stryker、Smith & Nephew,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)位化與智慧化。


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編輯|李詠欣