冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)支架植入術(shù)（PCI）是近年來(lái)發(fā)展迅速，已成為治療冠心病最主要、最有效的手段之一。冠心病是常見(jiàn)的心血管疾病，是指冠狀動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致心肌缺血、缺氧而引起的心臟病，其發(fā)作多與不良生活方式有關(guān)，包括飲食不健康（高脂肪、高膽固醇、高熱量等）、吸煙、過(guò)量飲酒、久坐、熬夜、缺乏運(yùn)動(dòng)、壓力大、焦慮、抑郁等。由于不健康生活方式的存在，加之體力活動(dòng)和自我保健意識(shí)的缺乏，冠心病的發(fā)病率和死亡率逐年上升，且發(fā)病日趨年輕化，已成為當(dāng)前威脅人類(lèi)健康的“第一殺手”。

深耕心血管領(lǐng)域的樂(lè)普醫(yī)療(SZ:300003)，是A股第二大市值的醫(yī)療器械公司，達(dá)到487億元（截至10月26日收盤(pán)），緊隨邁瑞醫(yī)療(SZ:300760)之后。作為中國(guó)最大的心臟介入醫(yī)療供應(yīng)商，樂(lè)普醫(yī)療已為臨床提供心血管醫(yī)療產(chǎn)品超過(guò)6000萬(wàn)臺(tái)/套。

據(jù)悉，2019年2月28日，樂(lè)普醫(yī)療自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品“生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)（NeoVas）”正式獲批上市。NeoVas，全稱(chēng)為“生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”，是樂(lè)普醫(yī)療和中國(guó)工程院院士、北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院（原沈陽(yáng)軍區(qū)總院）韓雅玲教授等團(tuán)隊(duì)共同完成的作品。

NeoVas生物可吸收支架是國(guó)內(nèi)首款獲準(zhǔn)上市的生物可吸收支架，也是目前全球技術(shù)領(lǐng)先的生物可吸收支架。這標(biāo)志著我國(guó)在冠脈支架領(lǐng)域的研發(fā)制造能力已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，將引領(lǐng)PCI技術(shù)進(jìn)入“可降解時(shí)代”！

2019深圳（國(guó)際）生物/生命健康產(chǎn)業(yè)展覽會(huì)上，樂(lè)普醫(yī)療楊鴦女士接受肽度TIMEDOO采訪表示NeoVas生物可吸收支架從研發(fā)立項(xiàng)到最終獲批，橫跨近十年的時(shí)間，臨床研究入組1400多例，歷經(jīng)四年臨床隨訪，其在植入人體，經(jīng)過(guò)血運(yùn)重建、支架降解吸收和血管修復(fù)三個(gè)階段后，支架最終完全降解，血管的結(jié)構(gòu)和功能得到恢復(fù)，實(shí)現(xiàn)“血管再造”的目標(biāo)。這是繼金屬支架“血管再通”后心血管治療領(lǐng)域的又一次革命，是PCI技術(shù)的又一個(gè)里程碑。

從市場(chǎng)潛力角度分析，在冠心病低齡化和人口老齡化的背景下，金屬支架長(zhǎng)期留存體內(nèi)可能帶來(lái)炎癥反應(yīng)、貼壁不良、支架內(nèi)再狹窄的等風(fēng)險(xiǎn)，不可降解的支架材料成為限制行業(yè)發(fā)展的瓶頸。

冠心病治療方式的發(fā)展

我國(guó)心血管病患病人數(shù)約2.9億，其中冠心病患病人數(shù)約1100萬(wàn)，且近年來(lái)呈不斷上升趨勢(shì)。2017年我國(guó)冠心病介入治療例數(shù)約為75萬(wàn)例，植入支架數(shù)量超過(guò)110萬(wàn)支，冠脈介入治療術(shù)已成為治療冠心病最主要、最有效的手段之一。冠脈介入治療術(shù)發(fā)展至今已經(jīng)歷4個(gè)階段：

第一階段–球囊擴(kuò)張術(shù)：將球囊送至冠脈狹窄病變處，通過(guò)加壓使球囊膨脹擠壓斑塊，從而擴(kuò)大管腔、恢復(fù)血流通暢，但由于血管彈性回縮，再狹窄率較高。

第二階段–金屬裸支架：采用金屬材料制成，具有支撐回縮血管的作用，可以擠壓斑塊，貼附于血管內(nèi)膜降低血管急性閉塞，但由于內(nèi)膜組織過(guò)度增生而發(fā)生再狹窄。

第三階段–藥物洗脫支架：通過(guò)在金屬支架表面搭載微量藥物，使之在血管壁組織中慢慢釋放，以抑制內(nèi)膜在支架周?chē)^(guò)度生長(zhǎng)，保持冠狀動(dòng)脈通暢，從而預(yù)防支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生。

第四階段–生物可吸收支架（NeoVas支架）：生物可吸收支架的基體及涂層由可吸收材料制成，可在體內(nèi)逐步生物降解和吸收，無(wú)永久性支架存留患者體內(nèi)。

從血管再通，到血管再造

• NeoVas是怎樣一款支架？

它的基體材質(zhì)是國(guó)際通用的醫(yī)療級(jí)可吸收材料左旋聚乳酸（PLLA）

它的藥物是經(jīng)典的抑制再狹窄藥物–雷帕霉素

它可被降解吸收，使血管恢復(fù)健康狀態(tài)

• NeoVas與傳統(tǒng)金屬支架相比有何不同？

首先，植入人體后，它和金屬支架一樣，支撐起狹窄堵塞的血管，使“血管再通”；

然后，在完成支撐狹窄血管的使命后，它開(kāi)始慢慢降解；

3年左右，它完全降解消失，患者體內(nèi)再無(wú)異物留存，血管結(jié)構(gòu)和功能恢復(fù)，實(shí)現(xiàn)“血管再造”。

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記者|陳妍恩

編輯|布德鳥(niǎo)

攝影師|李嶸

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