近日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)“證照分離”改革衛(wèi)生健康事項(xiàng)實(shí)施方案的通知》，提出在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)衛(wèi)生健康23項(xiàng)改革事項(xiàng)的實(shí)施方案，其中《診所（不含中外合資、中外合作、港澳臺資診所）設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記備案管理實(shí)施方案》，《社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可備案管理和甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可優(yōu)化審批服務(wù)實(shí)施方案》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)（不含診所）設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記優(yōu)化審批服務(wù)實(shí)施方案》與社會辦醫(yī)行業(yè)緊密相關(guān)。

附件1：

診所（不含中外合資、中外合作、港澳臺資診所）

設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記備案管理實(shí)施方案

一、實(shí)行備案管理

自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)不對診所設(shè)置進(jìn)行規(guī)劃限制，將診所設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記改為備案管理。舉辦診所的，報(bào)所在地縣（區(qū)）級衛(wèi)生健康行政部門備案。跨行政區(qū)域經(jīng)營的連鎖化、集團(tuán)化診所由上一級衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)一備案，其中跨省級行政區(qū)域經(jīng)營的由所在省份衛(wèi)生健康行政部門分別備案。各省份診所備案管理辦法由省級衛(wèi)生健康行政部門另行制定。

二、執(zhí)行調(diào)整后診所基本標(biāo)準(zhǔn)

診所是提供常見病、多發(fā)病診療服務(wù)和家庭醫(yī)生簽約服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。各試點(diǎn)地方衛(wèi)生健康行政部門按照《診所改革試點(diǎn)地區(qū)診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2019年修訂版）》，對申請備案的診所進(jìn)行審核，從重點(diǎn)審核設(shè)備設(shè)施等硬件調(diào)整為注重對醫(yī)師資質(zhì)和能力的審核。在診所（不含中醫(yī)診所）執(zhí)業(yè)的醫(yī)師要取得中級及以上職稱資格。

三、鼓勵(lì)醫(yī)師舉辦診所

鼓勵(lì)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)滿5年，取得中級及以上職稱資格的醫(yī)師，全職或兼職開辦?？圃\所。鼓勵(lì)符合條件的全科醫(yī)師，或加注全科醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的專科醫(yī)師，全職或兼職開辦全科診所。兼職開辦診所的醫(yī)師要按照多點(diǎn)執(zhí)業(yè)有關(guān)要求，與主要執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過簽訂協(xié)議等形式明確雙方的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)，對其在主要執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作時(shí)間、任務(wù)量、服務(wù)質(zhì)量和薪酬績效分配等提出具體要求，確保兼職開辦診所的醫(yī)師能夠完成主要執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作。

四、鼓勵(lì)將診所納入醫(yī)聯(lián)體建設(shè)

各試點(diǎn)地方衛(wèi)生健康行政部門在組建城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體過程中，可以根據(jù)診所意愿，將其納入醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，在診所和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間建立雙向轉(zhuǎn)診制度。各試點(diǎn)地方在建立專科聯(lián)盟和遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)作網(wǎng)時(shí)，將診所納入成員單位范圍，幫助其提升醫(yī)療服務(wù)水平。鼓勵(lì)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)二級以上醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、醫(yī)學(xué)影像中心、消毒供應(yīng)中心、病理中心等機(jī)構(gòu)，與診所建立協(xié)作關(guān)系，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源共享。

五、支持診所規(guī)?；瘓F(tuán)化發(fā)展

鼓勵(lì)不同專科醫(yī)師成立適宜規(guī)模的合伙制醫(yī)生集團(tuán)，舉辦?？漆t(yī)師聯(lián)合診所。鼓勵(lì)社會力量舉辦連鎖化、集團(tuán)化診所，形成規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理和服務(wù)模式。

六、鼓勵(lì)診所提供家庭醫(yī)生簽約服務(wù)

鼓勵(lì)以政府購買服務(wù)的方式，將符合條件的診所納入可以提供家庭醫(yī)生簽約服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍，通過提供個(gè)性化簽約服務(wù)，進(jìn)一步滿足居民多層次多樣化的健康需求。加強(qiáng)對診所提供簽約服務(wù)質(zhì)量的評估，將服務(wù)對象健康狀況、滿意度等納入評估，確保簽約服務(wù)質(zhì)量。

七、鼓勵(lì)診所提供基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

鼓勵(lì)以政府購買服務(wù)的方式，引導(dǎo)診所提供基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。對提供基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的診所，在人才培養(yǎng)等方面執(zhí)行與政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)同等補(bǔ)助政策，有條件的地方對其提供基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的基本建設(shè)和設(shè)備購置等發(fā)展建設(shè)支出，可以給予適當(dāng)支持。

八、促進(jìn)診所全職醫(yī)師職業(yè)發(fā)展

全職在診所執(zhí)業(yè)的醫(yī)師申報(bào)高級職稱時(shí)，按照改革完善基層衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員職稱評審有關(guān)政策規(guī)定，可以實(shí)行單獨(dú)分組，定向評審，外語成績不作為申報(bào)條件，對論文、科研等不作硬性規(guī)定，側(cè)重評價(jià)臨床工作能力和服務(wù)質(zhì)量。定向評審取得的職稱，原則上應(yīng)當(dāng)限定在診所等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用，向上級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)流動時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得全?。▍^(qū)、市）統(tǒng)一的衛(wèi)生高級職稱。

九、完善有利于診所發(fā)展的相關(guān)政策

診所提供醫(yī)療服務(wù)的價(jià)格實(shí)行自主定價(jià)。對主動執(zhí)行公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策并符合條件的診所，按照國家規(guī)定納入醫(yī)保定點(diǎn)范圍，所提供的醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用可按規(guī)定支付。按照國家有關(guān)規(guī)定，簡化診所的環(huán)評、消防等審批手續(xù)。

十、創(chuàng)新行業(yè)監(jiān)管手段

診所要建立信息系統(tǒng)記錄診療信息，并按照衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)要求，將診療信息上傳至醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管信息系統(tǒng)。衛(wèi)生健康行政部門要將診所納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系，依托信息監(jiān)管平臺，加強(qiáng)對診所運(yùn)營和醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量安全；要定期組織對診所進(jìn)行培訓(xùn)，提高診所醫(yī)療質(zhì)量安全管理意識，形成保障醫(yī)療質(zhì)量安全的常態(tài)運(yùn)行機(jī)制；要加強(qiáng)對診所的監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)問題的要限期整改，整改不落實(shí)的，依法調(diào)查處理并采取措施予以糾正。協(xié)調(diào)醫(yī)療保障部門加強(qiáng)對納入醫(yī)保定點(diǎn)診所的監(jiān)督管理，對虛構(gòu)醫(yī)療服務(wù)等惡意騙取醫(yī)?；鸬?，應(yīng)當(dāng)依法終止醫(yī)保協(xié)議。鼓勵(lì)試點(diǎn)地區(qū)創(chuàng)新思路，將診所開辦狀況作為診所主要負(fù)責(zé)人個(gè)人誠信記錄納入個(gè)人誠信體系，依法建立聯(lián)合懲戒長效機(jī)制，探索有效監(jiān)管的具體辦法。

十一、保障醫(yī)療質(zhì)量安全

診所要嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)，醫(yī)務(wù)人員要具備相應(yīng)的資質(zhì)和任職資格，嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》等規(guī)章制度，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)院感染管理，嚴(yán)格落實(shí)診療與護(hù)理規(guī)范和指南，合理使用藥物，保證醫(yī)療質(zhì)量安全。要加強(qiáng)醫(yī)患溝通，尊重患者知情權(quán)，保護(hù)患者隱私。要建立電子病歷系統(tǒng)，規(guī)范醫(yī)療文書書寫和管理，做好就診患者登記，落實(shí)傳染病疫情報(bào)告制度，及時(shí)準(zhǔn)確完整上傳診療信息。鼓勵(lì)診所或醫(yī)務(wù)人員購買醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)。

十二、其他要求

各試點(diǎn)地方衛(wèi)生健康行政部門要發(fā)揮牽頭部門作用，改革完善診所管理有關(guān)政策措施，對于政府購買服務(wù)內(nèi)容要制定具體細(xì)則，加強(qiáng)對診所的監(jiān)管。協(xié)調(diào)推動有關(guān)部門按照規(guī)定落實(shí)相關(guān)支持政策，鼓勵(lì)診所可持續(xù)發(fā)展。2020年3月底前，各試點(diǎn)地區(qū)所在地的省級衛(wèi)生健康行政部門要會同有關(guān)部門，根據(jù)本地工作實(shí)際出臺具體實(shí)施方案及相應(yīng)配套政策。2020年6月底前，各試點(diǎn)地區(qū)要啟動試點(diǎn)工作。各試點(diǎn)地區(qū)要及時(shí)評估試點(diǎn)情況，形成年度評估報(bào)告。對于試點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時(shí)研究解決，試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)要及時(shí)總結(jié)上報(bào)。

附件2：

社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置

許可備案管理和甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置

許可優(yōu)化審批服務(wù)實(shí)施方案

一、社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可備案管理

（一）具體實(shí)施要求。自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，可向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門申請備案，不受大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃限制。省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》等法律法規(guī)和相關(guān)文件要求，制定社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置備案管理實(shí)施細(xì)則，實(shí)施備案管理工作。

（二）事中事后監(jiān)管措施。一是省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置備案管理實(shí)施細(xì)則中明確事中事后監(jiān)管要求，包括對未備案行為的監(jiān)管措施、對嚴(yán)重失信主體的處罰辦法等。二是省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國家衛(wèi)生健康委上報(bào)乙類大型醫(yī)用設(shè)備備案情況并向社會公示。

二、甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可優(yōu)化審批服務(wù)

（一）具體改革舉措。一是優(yōu)化審批流程，壓減要件環(huán)節(jié)，不再要求申請人提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件，減少申報(bào)材料份數(shù)。二是進(jìn)一步優(yōu)化和改進(jìn)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用監(jiān)督管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)申請、審批全程網(wǎng)上辦理。三是加強(qiáng)信息公開力度，在網(wǎng)上公布審批程序、受理?xiàng)l件、評審標(biāo)準(zhǔn)等，向申報(bào)單位公開辦理進(jìn)度。

（二）事中事后監(jiān)管措施。一是對提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證的，依法撤銷其配置許可證，并處5萬元以上10萬元以下罰款，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及單位提出的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請。二是加強(qiáng)信用監(jiān)管，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格履行主體責(zé)任，強(qiáng)化信用監(jiān)督和約束手段，公布配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信用狀況。

附件11：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)（不含診所）設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記優(yōu)化審批服務(wù)實(shí)施方案

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)（不含診所）設(shè)置審批改革

（一）除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，舉辦其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，將設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記兩個(gè)環(huán)節(jié)整合為一個(gè)環(huán)節(jié)，《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》合一，僅在執(zhí)業(yè)登記時(shí)發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。在申請執(zhí)業(yè)登記前，舉辦人應(yīng)當(dāng)對設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可行性和對周邊的影響進(jìn)行深入研究，合理設(shè)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選址布局、功能定位、服務(wù)方式、診療科目、人員配備、床位數(shù)量、設(shè)備設(shè)施等事項(xiàng)。申請人應(yīng)當(dāng)提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第二十五條第一款第二項(xiàng)至第七項(xiàng)規(guī)定的材料（不含驗(yàn)資證明）。衛(wèi)生健康行政部門受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)對申請登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況進(jìn)行公示，并按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第二十六條進(jìn)行審核；審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。

（二）事中事后監(jiān)管措施。依法定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行校驗(yàn)，檢查、評估、審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況，對于不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。依法組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評價(jià)。支持社會各界參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)投訴舉報(bào)平臺建設(shè)，發(fā)揮信用體系約束作用。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)（不含診所）執(zhí)業(yè)登記改革

（一）申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的，不再提供驗(yàn)資證明，申請人應(yīng)當(dāng)對注冊資金的真實(shí)性負(fù)責(zé)。全面實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子化登記管理，縮短時(shí)限、精簡材料、壓縮環(huán)節(jié)，進(jìn)一步提高審批效率。

（二）事中事后監(jiān)管措施。全面推行“雙隨機(jī)、一公開”抽查機(jī)制，對投訴舉報(bào)多、安全隱患大、有失信行為和嚴(yán)重違法違規(guī)記錄的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，增加抽查頻次，加大查處力度，依法向社會公開監(jiān)管信息。支持社會各界參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)投訴舉報(bào)平臺建設(shè)，發(fā)揮信用體系約束作用。

原文鏈接：http://www.nhc.gov.cn/fzs/s7846/201911/7cb5449650904589aa3dc9c6a44a2c83.shtml

來源：國家衛(wèi)健委