臨床用藥監(jiān)測(cè)、控費(fèi)將全面升級(jí)。

國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局局長(zhǎng)張宗久、國(guó)家衛(wèi)健委藥政司司長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)日前關(guān)于醫(yī)療質(zhì)量和合理用藥的講話內(nèi)容，透露出了2020年衛(wèi)健委的重要任務(wù)，也預(yù)示了醫(yī)藥市場(chǎng)的整體走向。

張宗久認(rèn)為，醫(yī)療質(zhì)量在醫(yī)療工作中處于核心地位，而為了做到這一點(diǎn)，必須明確質(zhì)控指南等問題。

于競(jìng)進(jìn)強(qiáng)調(diào)促使藥品回歸臨床價(jià)值——治病救人，是藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)的政策導(dǎo)向。新一年國(guó)家衛(wèi)健委將通過使用監(jiān)測(cè)、綜合評(píng)價(jià)、藥學(xué)服務(wù)等，從使用端發(fā)力，深挖真實(shí)世界數(shù)據(jù)的實(shí)際應(yīng)用，指導(dǎo)臨床合理用藥、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

上述數(shù)據(jù)也將為藥品集中采購(gòu)、制定臨床用藥指南等工作提供依據(jù)。

分析人士認(rèn)為，在此基礎(chǔ)上，中國(guó)臨床用藥結(jié)構(gòu)變化加劇，而在三醫(yī)聯(lián)動(dòng)背景下，臨床控費(fèi)力度和效率也將進(jìn)一步加強(qiáng)。

在過去相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)，由于帶金銷售大行其道等原因，臨床用藥不盡合理問題嚴(yán)重，由此形成的大處方、大檢查等問題，浪費(fèi)了近萬億的醫(yī)?；穑黾恿嘶颊哓?fù)擔(dān)，還造成了每年超10萬人的死亡。

在醫(yī)改持續(xù)深化之下，合理用藥問題已經(jīng)越來越受重視。

2019年7月，國(guó)家衛(wèi)健委主導(dǎo)的第一批重點(diǎn)監(jiān)控品種目錄發(fā)布，目前多省市、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以此為基礎(chǔ)發(fā)布了各自的重點(diǎn)監(jiān)控目錄，總品種數(shù)已經(jīng)接近200。（詳見>>《官宣 ：重點(diǎn)監(jiān)控1年內(nèi)席卷全國(guó)，193個(gè)品種強(qiáng)制清退！》）

而在使用環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)后，安全性有效性無法保證的藥品也將進(jìn)入淘汰階段。

據(jù)行業(yè)預(yù)測(cè)，未來通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥、基藥、經(jīng)受住循證醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的中成藥，以及確有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥，特別是腫瘤藥、兒童藥等將成臨床新主導(dǎo)。

回歸臨床價(jià)值

國(guó)家衛(wèi)健委將加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)

于競(jìng)進(jìn)表示，衛(wèi)生健康部門直接掌握著藥品臨床安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性的第一手資料，應(yīng)做深做實(shí)使用監(jiān)測(cè)、綜合評(píng)價(jià)、藥學(xué)服務(wù)等方面的工作。

目前藥品使用監(jiān)測(cè)的信息系統(tǒng)已經(jīng)建立，2019年12月已開始上線。

依托這一平臺(tái)，衛(wèi)健委首先要進(jìn)行全面監(jiān)測(cè)，包括系統(tǒng)收集公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配備品種、生產(chǎn)企業(yè)、使用數(shù)量、采購(gòu)價(jià)格、供應(yīng)配送等信息；同時(shí)開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)：抽取部分機(jī)構(gòu)，就藥品使用與疾病防治、跟蹤隨訪相關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)。

搜集到的數(shù)據(jù)，還要用于真正臨床評(píng)價(jià)開展工作，為國(guó)家基藥、醫(yī)保目錄遴選，臨床指南制定，指導(dǎo)新藥研發(fā)，鼓勵(lì)仿制藥做一致性評(píng)價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)目錄確定，上下級(jí)目錄銜接等提供依據(jù)。

針對(duì)取消藥品加成后，臨床藥學(xué)服務(wù)削弱問題，于競(jìng)進(jìn)特別指出，分級(jí)診療是解決“看病難”問題的關(guān)鍵一環(huán)，促進(jìn)此項(xiàng)工作的重點(diǎn)就是上下級(jí)目錄銜接，就需要更多的臨床用藥評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)支撐。

而臨床指南，也正是張宗久所說的，關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。

同時(shí)，對(duì)于上述數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，分析人士指出，此前因廣泛濫用而銷售額居高不下的藥品將無所遁形。

藥品價(jià)值回歸臨床，也意味著，藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)值，將集中體現(xiàn)在治病救人，而非提高醫(yī)院或個(gè)人的收入。這也是帶量采購(gòu)、行風(fēng)建設(shè)之外，對(duì)醫(yī)藥腐敗的又一記重?fù)簟?/p>

而在三醫(yī)聯(lián)動(dòng)背景下，作為支付方，國(guó)家醫(yī)保部門也將由衛(wèi)健委提供的數(shù)據(jù)，以及由其組建的全國(guó)統(tǒng)一信息平臺(tái)獲得更多臨床用藥信息，以更好地控制醫(yī)療費(fèi)用過快、不合理增長(zhǎng)，解決“看病貴”問題。

告別野蠻增長(zhǎng)

至少90%藥品文號(hào)將遭淘汰

在由短缺到過剩的過程中，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)曾經(jīng)歷過一段野蠻生長(zhǎng)的階段。官方數(shù)據(jù)顯示，最多中國(guó)曾有超19萬個(gè)藥品批文，其中90%以上是仿制藥，其中還在生產(chǎn)的只有4萬個(gè)批文。

而在4000多家中國(guó)企業(yè)中，到2017年，其中的75%為小微企業(yè)，年收入不足2000萬元，很難開展動(dòng)輒數(shù)百萬，上千萬的仿制藥一致性評(píng)價(jià)，更加遑論創(chuàng)新藥研發(fā)。

在臨床用藥更加注重質(zhì)量療效的情況下，上述企業(yè)中的絕大部分將面臨淘汰。

同樣被淘汰的，還有目前臨床使用的藥品，相當(dāng)比例的安全有效性沒有得到循證醫(yī)學(xué)證實(shí)的藥品。

在過剩的同時(shí)，據(jù)于競(jìng)進(jìn)介紹，目前中國(guó)臨床價(jià)值高標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)整體不足，尤其是是個(gè)兒童藥，腫瘤藥，重大傳染病用藥，罕見病用藥，這也將是國(guó)內(nèi)外藥企尋求新增長(zhǎng)點(diǎn)的方向。

業(yè)界分析，在臨床用藥趨于合理，醫(yī)?；鹂刭M(fèi)升級(jí)，醫(yī)保支付方式改革、帶量采購(gòu)持續(xù)推進(jìn)之下，上述關(guān)鍵詞也透露了臨床用藥的新主導(dǎo)，即性價(jià)比更高的通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥、基藥、帶量采購(gòu)藥品等。

來源：健識(shí)局???作者：冷婧