《北京市跨境電商銷售醫(yī)藥產品試點工作實施方案》于2019年12月30日發(fā)布，這是國內跨境電商政策在涉及醫(yī)藥產品方面的一次“破冰”。北京成為全國首個“跨境醫(yī)藥電商”試點，阿里健康科技（中國）有限公司已率先申請開展跨境電商醫(yī)藥產品試點業(yè)務。

哪些進口藥能在網店銷售？

實施方案規(guī)定試點品種為在境內已經注冊上市的，以及財政部等十三部委聯合發(fā)布的清單內產品，主要為家用日常藥品和醫(yī)療器械品種。這也就意味著，來自香港、日本等更多境外地區(qū)和國家的日常藥品和醫(yī)療器械，很快就能夠在“網上藥店”等電商平臺上買到了。目前，阿里健康科技（中國）有限公司已率先申請開展跨境電商醫(yī)藥產品試點業(yè)務。

試點企業(yè)應具備哪些要求？

方案明確了試點企業(yè)申請條件、流程，以及質量管理要求。根據方案的要求，試點企業(yè)應當是注冊在本市行政區(qū)域內、具備企業(yè)法人和醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺資格的企業(yè)，相關跨境醫(yī)藥產品應當在北京口岸通關，并在天竺綜保區(qū)內具有符合跨境醫(yī)藥產品存儲要求的倉儲能力。

試點企業(yè)需具備符合開展試點要求的電子商務平臺交易服務系統(tǒng)，實現對跨境醫(yī)藥產品的質量管控、追溯管理，并建立完善的跨境醫(yī)藥產品風險防控體系、售前售中售后服務體系和質量保障體系。

試點企業(yè)負有追溯義務，應當以“一物一碼、物碼同追”為基本原則建立跨境醫(yī)藥產品追溯體系，充分發(fā)揮企業(yè)的主體作用，實現跨境醫(yī)藥產品境內最小包裝單元可追溯、可核查。鼓勵試點企業(yè)將跨境醫(yī)藥產品境外生產流通環(huán)節(jié)納入追溯體系。鼓勵試點企業(yè)建立跨境醫(yī)藥產品先行賠付制度。

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