剛剛過去的2019年，張勁（化名）有些失落。

作為國內(nèi)一家非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)子治療中心項目的負(fù)責(zé)人，他在這一年里深刻體悟到了“希望越大，失望越大”這句話的意味。

質(zhì)子放療，是目前世界上最尖端的醫(yī)療技術(shù)之一，可以無創(chuàng)傷、低副作用、精準(zhǔn)地殺傷癌細(xì)胞，被稱為“治癌利刃”。上海質(zhì)子重離子醫(yī)院2019年5月發(fā)布過數(shù)據(jù)，35位臨床試驗患者2014年接受質(zhì)子治療后，5年生存率97.1%。

高治愈率意味著龐大的需求，中國每年新增400萬左右癌癥患者，都在尋找高效的治療方法。

目前全球已經(jīng)運(yùn)營的質(zhì)子治療中心不到100家，中國有4家，其中臺灣兩家，上海和山東各1家，在建和擬建的則超過70家。

建一個質(zhì)子治療系統(tǒng)，通常需要3-4年，耗資十幾億到數(shù)十億人民幣。如果沒有配置許可，這些投出去的錢就相當(dāng)于處于沉睡中。

今年主管部門計劃批6臺。2019年6月，張勁滿懷希望地提交了申請，然而10月，第一輪結(jié)果公布了5臺，全是公立醫(yī)院。

2013年國家發(fā)布的《關(guān)于加快發(fā)展社會辦醫(yī)的若干意見》中，曾提出“放寬大型醫(yī)用設(shè)備配置……嚴(yán)格控制公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置……非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備配備不低于20%”。

2017年，有關(guān)部委負(fù)責(zé)人談及大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃時，也曾公開提出“按照20%~25%左右為民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)留空間”。

可是2019年這一次，非公“團(tuán)滅”。難道，政策趨勢變了？還是說預(yù)留空間放到了2020年？

質(zhì)子放療，每年150億左右的市場需求

全球接受過質(zhì)子治療的患者已超過12萬，其中就有馬來西亞羽毛球一哥李宗偉，2018年9月，他被診斷為鼻咽癌，在高雄長庚醫(yī)院進(jìn)行了33次質(zhì)子治療，順利康復(fù)。

當(dāng)時媒體傳言李宗偉的治療費(fèi)用需要1000萬人民幣左右，這是一個誤傳，很有可能最早傳言的人把一個療程的費(fèi)用當(dāng)成了一次治療，再乘以33次，所以就弄錯了。

根據(jù)上海質(zhì)子重離子醫(yī)院的數(shù)據(jù)，一個療程收費(fèi)27.8萬，算上其他費(fèi)用需要31萬元左右。

中國每年有400萬左右癌癥新發(fā)病人，其中100萬人有放療需求，在這其中，如果5%的病人適合質(zhì)子放療，就有5萬人，每人31萬，意味著150億左右的市場規(guī)模。要對應(yīng)這個需求，國內(nèi)至少需要規(guī)劃20家質(zhì)子治療中心。

張勁所在的這家機(jī)構(gòu)，是國內(nèi)最早下重金引進(jìn)質(zhì)子放療的團(tuán)隊之一，光是設(shè)備采購就不下10個億。

2018年10月，國家主管部門曾制定《2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》，明確把質(zhì)子放療系統(tǒng)作為甲類醫(yī)療設(shè)備，提出要在3年內(nèi)配置10臺，其中，2019年6臺，華北、華東、中南、東北、西南、西北6個區(qū)域各配置1臺（2019年10月先批了5臺，并在隨后的第二輪申報中給了西北地區(qū)1個名額）；2020年4臺，華北、華東、中南、西南再各1臺。

2019年6月，張勁作為機(jī)構(gòu)代表向主管部門遞交了申請材料。他告訴八點(diǎn)健聞，當(dāng)時，同一批遞交申請的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，算上他們，只有4家已經(jīng)看到了設(shè)備，具備最快上馬的條件?！爱?dāng)時我們的團(tuán)隊里有一個美國專家，專門負(fù)責(zé)申報過程中的技術(shù)問題，他特別有信心地告訴我，說無論是比技術(shù)還是比進(jìn)度，我們肯定能夠入選。”

可惜，結(jié)果讓他失望了。其它3家進(jìn)展最快的機(jī)構(gòu)也無一獲得配置許可。第一輪5個寶貴的名額全部落入?yún)^(qū)域性龍頭公立醫(yī)院的口袋。

2019年10月公布的這份甲類醫(yī)療設(shè)備配置許可名單，總共涉及91臺設(shè)備。除了5臺質(zhì)子放療系統(tǒng)全部劃給了公立系統(tǒng)外，28臺PET/MR的名額也全部給到了公立醫(yī)院；58臺高端放射設(shè)備，社會辦醫(yī)只拿到了3臺。

91中3，是社會辦醫(yī)在這一輪高端醫(yī)療設(shè)備配額爭奪戰(zhàn)中的收獲。

政策收緊了？

中國對高端醫(yī)用設(shè)備向來有管控傳統(tǒng)。

早在1985年，原國家經(jīng)委就下發(fā)了《關(guān)于控制重復(fù)引進(jìn)、制止多頭對外的報告》，開始對大型醫(yī)用設(shè)備實施管理。

1995年，衛(wèi)生部以第43號部長令的形式發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》，提出實施“三證”管理，包括配置證。

2005年3月1日起，原衛(wèi)生部、發(fā)改委、財政部聯(lián)合發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》正式施行，目錄管理由此拉開序幕。

2018年，由于醫(yī)療技術(shù)水平的突飛猛進(jìn)，主管部門對目錄內(nèi)容進(jìn)行了較大調(diào)整，一是將原本屬于甲類目錄的設(shè)備調(diào)入乙類目錄，比如PET-CT、手術(shù)機(jī)器人、伽馬刀等。二是將原本屬于乙類目錄的設(shè)備調(diào)出，不再實施配置許可，比如相對低端的CT、MR，各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行配置。

審批門檻在放低，這原本是一件好事，但也有人察覺出了一絲異樣。

一位長期從事非公醫(yī)療領(lǐng)域研究的專家表示，前述的《2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》中，有一句很關(guān)鍵的話：不分所有制、投資主體、隸屬關(guān)系和經(jīng)營性質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，配置大型醫(yī)用設(shè)備均由衛(wèi)生健康行政部門實行統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準(zhǔn)入、統(tǒng)一監(jiān)管。

“像浙江、上海這些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)，這幾年陸續(xù)在推動對社會辦醫(yī)采購乙類設(shè)備不做審批的試點(diǎn)，實行備案制管理，實質(zhì)上就是放開了。但如果按照現(xiàn)在這個說法，各省的指標(biāo)是明確的，社會辦醫(yī)還得和公立醫(yī)院一起競爭名額，反而是讓這些地方試點(diǎn)失去了意義?！?/p>

上述專家告訴八點(diǎn)健聞，2018年初，國家對社會辦醫(yī)的態(tài)度還是以鼓勵支持為主，各地相繼出臺鼓勵社會辦醫(yī)的文件，其中就包括了放寬社會辦醫(yī)購置高端醫(yī)用設(shè)備的口子。

天津、黑龍江、廣東都曾先后出臺方案，明確對社會辦醫(yī)配置高端醫(yī)用設(shè)備不做過多限制。2018年1月，國務(wù)院常務(wù)會議提出，由上海浦東新區(qū)作為試點(diǎn)，取消社會辦醫(yī)機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)等審批。這也被解讀為，國家全方位放開社會辦醫(yī)設(shè)備采購的序幕。

但僅僅幾個月后，政策近乎反轉(zhuǎn)。這對于此前已經(jīng)放開一部分口子的地方政府來說，無疑是當(dāng)頭一棒，因為之前的配置證發(fā)多了，就意味著今后可用的額度變少了。

八點(diǎn)健聞曾經(jīng)拜訪過東部沿海省份的一家醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，這家企業(yè)能夠生產(chǎn)1.5T核磁共振系統(tǒng)，屬于乙類醫(yī)療設(shè)備。企業(yè)老板說，在政策寬松時，自己手頭上最多有過50臺訂單，多數(shù)來自民營醫(yī)院。他還為此投資了6000多萬新建機(jī)房，提高生產(chǎn)能力。沒想到機(jī)房剛剛造好，政策就收緊了。以他所在的省份為例，一個季度只發(fā)了5張1.5T核磁共振系統(tǒng)的配置證。

“醫(yī)院等了一兩年才拿到一張證，你說他會買國產(chǎn)的嗎？門都沒有！”

社會辦醫(yī)：給我們一個上場的機(jī)會

華東地區(qū)一家民營醫(yī)院的負(fù)責(zé)人向八點(diǎn)健聞表示，公立醫(yī)院購買高端醫(yī)療設(shè)備，動輒上千萬，都是財政掏的錢，而用得上這些設(shè)備的，畢竟只是極少數(shù)人。用高額的財政支出去換取少部分人的治療機(jī)會，這違背了財政用于公共支出的基本定位，當(dāng)然應(yīng)該從數(shù)量上嚴(yán)格控制。

“但對于民營醫(yī)院來說，它恰恰是用自己的錢，補(bǔ)上了公立醫(yī)院的缺口，而且自負(fù)盈虧。按理來說，應(yīng)該歡迎都來不及，為什么還要加以限制呢?！?/p>

除此以外，在相關(guān)部門的文件表述中，民營醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員是否具備操作設(shè)備的能力，昂貴的費(fèi)用是否會帶來過度醫(yī)療，是監(jiān)管層顧慮最多的問題。

在2017年的一份對人大代表建議的回復(fù)件中，有主管部門指出，國內(nèi)存在盲目追求配置質(zhì)子/重離子治療系統(tǒng)的情況，但相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員嚴(yán)重不足，特別是最關(guān)鍵的放射物理技術(shù)人員數(shù)量、質(zhì)量與保障使用安全的要求差距較大。

對此，前述民營醫(yī)院負(fù)責(zé)人認(rèn)為，這些顧慮應(yīng)屬多余。首先，任何一臺上千萬的高端醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備廠商都會對操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，達(dá)到臨床要求后才能上崗，確保基本安全。其次，不少非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)都通過和當(dāng)?shù)厝揍t(yī)院合作的方式，引入人才，能夠符合國家相關(guān)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。

一位長期研究國內(nèi)醫(yī)療體制改革的學(xué)者認(rèn)為，“對于社會辦醫(yī)來說，只需要管住兩件事。一是設(shè)備本身的安全有效，二是操作人員和診斷醫(yī)生有相應(yīng)資質(zhì)。事實上，即便是質(zhì)子放療這一類世界公認(rèn)最先進(jìn)的技術(shù)，都是在國外已經(jīng)成熟使用多年的，對于肯花錢的民間資本來說，這兩點(diǎn)都不是問題?！?/p>

而對于過度醫(yī)療的問題，前述醫(yī)院負(fù)責(zé)人表示，應(yīng)該通過“事中事后監(jiān)管”的方式來加以規(guī)范，而不是通過“事前審批”。

“舉個最簡單的例子，PET-CT剛出來的時候，確實出現(xiàn)過過度醫(yī)療的問題，但現(xiàn)在我們已經(jīng)有足夠多的辦法來規(guī)范它。比如說，監(jiān)管部門直接和醫(yī)院的系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，醫(yī)院的所有診療數(shù)據(jù)都能在后臺看到，一家醫(yī)院給100個病人做PET-CT，如果只有3個人是陽性的，我就懷疑你過度醫(yī)療，對你采取重點(diǎn)監(jiān)控。”

“我們一些非公醫(yī)療的朋友經(jīng)常在一塊聊天，大家其實都很歡迎主管部門能夠加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，促進(jìn)優(yōu)勝劣汰，規(guī)范行業(yè)發(fā)展，扭轉(zhuǎn)過去非公醫(yī)療給社會留下的不好印象。但前提是，至少要給我們一個上場的機(jī)會”。

改變“公強(qiáng)民弱”局面的撬板

適度放寬民營醫(yī)院高端醫(yī)療設(shè)備審批許可的呼聲一直都有。

2019年的全國兩會上，全國政協(xié)委員、武漢亞洲實業(yè)有限公司董事長謝俊明在提案中指出，缺乏醫(yī)用設(shè)備已經(jīng)成為非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)長遠(yuǎn)發(fā)展的障礙，希望相關(guān)部門“在設(shè)備使用人員資質(zhì)和技術(shù)服務(wù)能力符合要求的情況下，即發(fā)放配置證。同時加強(qiáng)對非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查?！?/p>

一位接近決策層的人士告訴八點(diǎn)健聞，事實上，多數(shù)高層領(lǐng)導(dǎo)都傾向于廢除對社會辦醫(yī)采購乙類醫(yī)療設(shè)備的行政許可，相關(guān)部門也草擬過詳細(xì)的文件，并在國家層面的相關(guān)會議上獲得多票通過，但最終卻因為種種原因夭折。

剛才那位學(xué)者表示，放開社會辦醫(yī)購置高端醫(yī)療設(shè)備的行政許可，還有更深一層的意義。當(dāng)下，醫(yī)改進(jìn)入到深水區(qū)，最核心的問題依然是公立醫(yī)療體系過于龐大，三甲醫(yī)院人滿為患，患者難以得到人性化的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，醫(yī)生負(fù)擔(dān)過重……

據(jù)官方統(tǒng)計，截止2019年10月，全國有醫(yī)院3.4萬個，其中公立醫(yī)院1.2萬個，民營醫(yī)院2.2萬個；而2019年1-10月，全國醫(yī)院總診療人次為30.9億人次，其中公立醫(yī)院26.2億人次，民營醫(yī)院4.7億人次；出院人數(shù)共16757.2萬人，公立醫(yī)院13879.2萬人，民營醫(yī)院2878.1萬人。

也就是說，機(jī)構(gòu)數(shù)量占比接近65%的民營醫(yī)院，只提供了不到20%的醫(yī)療服務(wù)。想要改變這種“公強(qiáng)民弱”的局面，突破高端醫(yī)用設(shè)備的配置管理，或許是最有力的一塊撬板。

“我們希望以后能形成有序競爭，三甲醫(yī)院繼續(xù)提升醫(yī)教研管各個環(huán)節(jié)的水準(zhǔn)，看住基本面。特別高端的醫(yī)療服務(wù)可以放給社會辦醫(yī)，兩者錯位發(fā)展。只有這樣，國內(nèi)的醫(yī)療生態(tài)才能平衡，醫(yī)改才有推進(jìn)的空間?！鄙鲜鰧W(xué)者說道。

“否則，高端設(shè)備這個點(diǎn)不放開，人才不會來，病人不會來，鼓勵社會辦醫(yī)就永遠(yuǎn)是一句空話?！?/p>

2020年，質(zhì)子放療的配置許可還將繼續(xù)審批，張勁和他的同行們還有希望。

回首2019年的結(jié)果，“我們現(xiàn)在可以理解的點(diǎn)是，公立醫(yī)院需要先拿到配置證，才能申請財政資金，所以在程序上讓他們先走一步?！睆垊鸥嬖V八點(diǎn)健聞。

盡管如此，他心里還是沒底，5個名額，70多家機(jī)構(gòu)，競爭非常激烈?！瓣P(guān)鍵是我們不知道，政策是不是已經(jīng)偏向了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)?！?/p>

來源：八點(diǎn)健聞（HealthInsight）