新型冠狀病毒檢測試劑企業(yè):為研發(fā)和優(yōu)化連續(xù)通宵 銷售人員上陣送貨
關(guān)于肺炎疫情的動(dòng)向牽動(dòng)著每個(gè)人的神經(jīng)。根據(jù)國家衛(wèi)生應(yīng)急辦公室于1月19日發(fā)布的工作報(bào)告,“新型冠狀病毒傳染來源尚未找到,疫情傳播途徑尚未完全掌握,病毒變異仍需嚴(yán)密監(jiān)控”。
新型冠狀病毒到底是什么?為何感染病例會(huì)越來越多?是否已具備快速確診、快速干預(yù)的能力?帶著這些問題,《科創(chuàng)板日報(bào)》記者進(jìn)行了走訪調(diào)查。
不等于是SARS
冠狀病毒、肺炎,這兩個(gè)關(guān)鍵字一出,即有媒體聯(lián)想到了于2002年爆發(fā)的SARS。有行業(yè)人士向記者表示,這種理解是不到位的。
他向《科創(chuàng)板日報(bào)》記者簡述了疫情發(fā)展始末:2019年末,肺炎疫情首先在武漢市華南海鮮市場發(fā)生,隨后中國疾病預(yù)防控制中心前往該地進(jìn)行采樣并送檢。
但病毒樣本在流感、禽流感、腺病毒、傳染性非典型肺炎(SARS)和中東呼吸綜合征(MERS)等呼吸道病原的檢查結(jié)果上均顯示為陰性,基于此,武漢市衛(wèi)健委將疫情定性為“不明原因肺炎疫情”。
此時(shí),有網(wǎng)絡(luò)媒體傳出是“SARS”等消息。
“引起肺炎的主要有三大類病原體:呼吸道病毒、非典型微生物和細(xì)菌,每一類各有諸多病原體,非常繁多?!鄙鲜鋈耸勘硎?。
2020年1月9日,以中國疾控中心徐建國教授為組長的團(tuán)隊(duì)向公眾發(fā)布了不明原因肺炎的最近研究進(jìn)展。他表示,其團(tuán)隊(duì)于1月7日從一個(gè)病人樣品中分離到了一種冠狀病毒,這一結(jié)果通過電鏡的病毒形態(tài)觀察和病毒基因組測序結(jié)果得到了驗(yàn)證。
研究人員從15名被診斷為不明原因肺炎的患者樣品中檢測到了冠狀病毒的核酸,由此進(jìn)一步證實(shí)了科學(xué)家們的發(fā)現(xiàn)。后續(xù)的基因測序結(jié)果則顯示,該冠狀病毒不同于此前出現(xiàn)過的任何變異冠狀病毒,因此命名為新型冠狀病毒。
“人類冠狀病毒于20世紀(jì)60年代被首次發(fā)現(xiàn),是一種較為常見的病毒,不過,它會(huì)變異?!痹撊耸勘硎?,2002年的 SARS病毒系其的一種變異;2012年,該病毒變異為EMC冠狀病毒,導(dǎo)致了MERS疫情。
有專家指出,其與SARS病毒的相似程度為80%。從目前公布的數(shù)據(jù)來看,“該病毒致病力不強(qiáng),治愈率很高?!绷硪晃徊《緦W(xué)研究者對(duì)《科創(chuàng)板日報(bào)》表示,多數(shù)患者為中輕癥,預(yù)后良好,少數(shù)患者病情危重,甚至死亡。
已有成熟檢測技術(shù)
隨著疫情時(shí)間推進(jìn),越來越多病例被報(bào)告。對(duì)此,上述人士認(rèn)為這是檢測技術(shù)的提升使得疾病診斷更為精準(zhǔn)、快速的結(jié)果?!耙苍S你也得過新型冠狀病毒肺炎,后來治愈了,在缺少檢測技術(shù)的前提下,你也不知道、也不關(guān)心病原是什么。”他解釋說。
國家衛(wèi)生應(yīng)急辦公室則表示:下發(fā)新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,要求各地加強(qiáng)檢測,全力救治患者,及時(shí)發(fā)布確診病例及疫情防控信息?!皺z測試劑盒已在全國各大省市的疾控中心全覆蓋了。”上述人士表示。
《科創(chuàng)板日報(bào)》記者檢索百度發(fā)現(xiàn),“俄研發(fā)檢測新型冠狀病毒方法,預(yù)計(jì)15-20分鐘確診”等新聞?lì)l刷熱點(diǎn),其他如華大基因、西隴科學(xué)、碩世生物等企業(yè)均表示已掌握檢測方法,產(chǎn)品全面投放。
上述人士解釋稱,測得新型冠狀病毒的基因序列后,相關(guān)數(shù)據(jù)被公開在了virological.org網(wǎng)站上,診斷試劑企業(yè)均可照此“按圖索驥”,并開發(fā)出診斷產(chǎn)品,從技術(shù)上來說,這并不難實(shí)現(xiàn)。
他進(jìn)一步向《科創(chuàng)板日報(bào)》記者解釋了原理:從樣本中提取核酸后加入擴(kuò)增檢測試劑,若存在病毒基因,試劑中的探針會(huì)將其捕獲,并進(jìn)一步進(jìn)行指數(shù)級(jí)擴(kuò)增,從而將病毒基因高表達(dá)出來。陽性樣本會(huì)通過熒光檢測,進(jìn)一步確診患者是否被感染。
“對(duì)于老百姓而言,這種分子診斷技術(shù)已經(jīng)相當(dāng)成熟,可以放心使用;對(duì)于企業(yè)來說,則需要以最快的時(shí)間推出測試結(jié)果最精準(zhǔn)的產(chǎn)品,以搶奪市場賽道?!鄙鲜鋈耸勘硎?,多數(shù)診斷企業(yè)的高調(diào)實(shí)則為一種“秀肌肉”,能夠真正運(yùn)用到實(shí)際中的其實(shí)只有少數(shù)幾家企業(yè)。
根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,檢測試劑要應(yīng)用到臨床需要經(jīng)過2-3年的臨床試驗(yàn),因此目前,在醫(yī)院臨床應(yīng)用中并不存在針對(duì)新型冠狀病毒的檢測產(chǎn)品?!暗牵鳛橐环N應(yīng)急方案,醫(yī)院會(huì)和疾控中心聯(lián)動(dòng),被醫(yī)院確定為疑似病例的樣本被送往疾控中心做進(jìn)一步的檢測和確認(rèn)?!鄙鲜鋈耸勘硎?。
核心檢測企業(yè)連軸生產(chǎn)
記者從全國多家省級(jí)疾控中心了解到,其均采購了上海伯杰醫(yī)療科技有限公司(下稱伯杰醫(yī)療)的檢測試劑。圈內(nèi)人士告訴記者,伯杰醫(yī)療的新冠狀病毒檢測試劑在第一時(shí)間通過了驗(yàn)證,檢測靈敏度、特異性優(yōu)異,檢測效果得到了疾控中心的認(rèn)可。
今晨,《科創(chuàng)板日報(bào)》記者走訪伯杰醫(yī)療,企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,其位于上海奉賢的1500平方米的GMP生產(chǎn)廠房已連續(xù)幾周連軸生產(chǎn),同時(shí),每天還不斷有來自全國的訂單。
伯杰醫(yī)療方面透露,不明原因肺炎初被發(fā)現(xiàn)時(shí),就應(yīng)用了企業(yè)自研自產(chǎn)的冠狀病毒核酸檢測試劑盒對(duì)患者進(jìn)行檢測?;蛐蛄斜粶y得后,該企業(yè)又率先研發(fā)出針對(duì)新型冠狀病毒的核酸檢測試劑盒?!盀檠邪l(fā)和優(yōu)化連續(xù)熬了幾個(gè)通宵。”企業(yè)方面表示。
面對(duì)大量訂單,企業(yè)表示“比較吃緊”,但會(huì)全力確保供應(yīng)。“主要是臨近年末,相關(guān)供應(yīng)鏈上下游進(jìn)入休假,采購、運(yùn)輸壓力較大?!痹撊耸勘硎?。
“接到通知時(shí),年關(guān)將近,快遞公司無法保證時(shí)效,為了讓客戶在最快的時(shí)間內(nèi)拿到試劑盒,我們不計(jì)成本,讓銷售打飛的、開車,親自送貨到全國各地。”該人士透露,當(dāng)時(shí)公司正值年會(huì),銷售代表們直接從上海提著產(chǎn)品,連人帶貨空運(yùn)送到了各大疾控中心。
可以想象,這種忙碌將會(huì)持續(xù)整個(gè)春節(jié)。
公開資料顯示,伯杰醫(yī)療成立于2017年,位于上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū),其三位創(chuàng)始人在傳染性病原體精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域有十幾年科研經(jīng)歷。目前,伯杰醫(yī)療已有多款針對(duì)呼吸道傳染病毒、腸道病毒的檢測產(chǎn)品進(jìn)入臨床注冊,企業(yè)已透露出科創(chuàng)板上市計(jì)劃。
對(duì)于肺炎疫情來說,檢測只是第一步。病毒的傳染源是什么、潛伏期有多久?這些問題依然要等待流行病學(xué)家、病毒學(xué)家們的研究結(jié)果,當(dāng)然,這需要更長的時(shí)間。
“目前致死率可能還低于甲流、乙流,多數(shù)患者為輕癥,因此,不必為此感到恐慌。大家切記勤洗手、戴口罩,少去人多的地方?!逼髽I(yè)方面提醒道。
來源:科創(chuàng)板日報(bào)???作者:金小莫

