開藥店只需一張綜合許可證

5年前發(fā)布在 7X24h 資訊

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一家藥店只用一張綜合許可證，藥品經(jīng)營許可證、器械經(jīng)營許可證、食品經(jīng)營許可證、GSP證等都不用了。

截至目前，上海、蘇州、青島等多地都給零售藥店核發(fā)了藥店業(yè)態(tài)《行業(yè)綜合許可證》。

開藥店，只用一張證了

隨著疫情逐漸好轉，為助力企業(yè)復工復產(chǎn)，恢復經(jīng)濟，在國家放管服要求下，接下來開藥店將變成一件非常簡單的事的。

近日，山東省市場局在其工作會上明確，今年要探索“一業(yè)一證”改革試點，指導各市行政審批部門歸集許可事項，發(fā)放一張綜合許可證。

當然，這其中也包括零售藥店的行政審批。誠然“一業(yè)一證”改革試點已不是什么新鮮事，但是對零售藥店來說，這樣的改革將是極大的利好。

賬號特約撰稿人李思博告訴筆者，“ ‘一業(yè)一證’ 就是把一個行業(yè)準入涉及多個審批事項整合于一張行業(yè)綜合許可證上。 ‘一業(yè)一證’ 對于藥店來說，減少了許多繁瑣、重復的上報內容，能提高效率，避免人力、物力的浪費?！?/p>

與其他行業(yè)不同的是，由于藥品的特殊性，過去國家對零售藥店的審批十分嚴格。往往開辦一家藥店，必須要有兩張證書，一張《藥品經(jīng)營許可證》和一張《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》。如果該店經(jīng)營的品種包括醫(yī)療器械、食品等，則還需要器械經(jīng)營許可證、食品經(jīng)營許可證等。

與此同時，過去開辦這樣一家藥店，為了拿到這些證書，審批時間也是非常久的，少則幾個月，多則半年，甚至更長。

如果零售藥店按照“一業(yè)一證”的方式去審批，首先審批時間上就會大大的縮減。以上海市為例，其為國內首個給零售藥店核發(fā)《行業(yè)綜合許可證》的，對比其過去的審批方式來看，審批時限縮短90%，辦理時限壓縮至15個工作日。

藥品許可證審批，只用1小時

不要以為辦理時限壓縮至15個工作日就是國家的目標，按照國家要求，還要進一步壓減企業(yè)開辦時間，有條件的地方要壓減到3個工作日以內。

從個別地方來看，3個工作日還只是國家要求的理想值，在國家放管服要求下，地方早已突破了新的界限。簡單的形容，只能說審批沒有最快，只有更快。

而且，對零售藥店的行政審批總在刷新我們的眼球，比如去年年底，云南昆明采取了“告知承諾制”的方式進行審批，一心堂拿到首張“告知承諾制”藥店版《藥品經(jīng)營許可證》只用了1小時。

要知道，過去在昆明市審批這樣一張《藥品經(jīng)營許可證》，從遞交材料、排隊等待、專項認證等60天才能拿到證書。而今，卻只用一小時了。

符合要求，可直接核發(fā)證書

當然，國家的態(tài)度也十分明確，放開、放開、再放開，只要是給企業(yè)經(jīng)營造成負擔或不便不利的，都將刪減。

在去年11月底，國家藥監(jiān)局明確，自2019年12月1日起，在上海、廣東、山東、云南、遼寧、湖北等18地，對藥品監(jiān)管領域涉企經(jīng)營許可有關事項按照實行告知承諾、優(yōu)化審批服務兩種方式推進改革。

對此，幾天前，遼寧省還通知，取消藥品經(jīng)營企業(yè)（藥品批發(fā)、零售企業(yè)）申請《藥品經(jīng)營許可證》中的籌建審批。對新開辦的藥店，符合申請條件的直接申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

據(jù)悉，過去開辦一家藥店，這些都是必要的審批手續(xù)，而今在國家行政審批改革中，一步一步的將這些繁瑣的流程全給取消了。而且，在國家最新的藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法意見稿中，籌建審批、經(jīng)營質量管理認證等規(guī)定也同步刪除了。