6月22日，神州細(xì)胞在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，發(fā)行價(jià)格25.64元股，總值352.62億元。這是一家采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥行業(yè)公司。該公司產(chǎn)品管線包括21個(gè)創(chuàng)新藥和2個(gè)生物類似藥，其中重組人凝血因子VIII和CD20抗體已向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交上市申請并獲受理。

神州細(xì)胞成立于2007年，是一家致力于研發(fā)具備差異化競爭優(yōu)勢生物藥的創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司，專注于單克隆抗體、重組蛋白和疫苗等生物藥產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，創(chuàng)始人為謝良志博士。此次該公司在科創(chuàng)板上市，保薦機(jī)構(gòu)為中金公司。此前，該公司曾獲得啟華二期、啟明融創(chuàng)、漢富璟晟、鼎暉孚冉等公司投資。經(jīng)過十幾年的發(fā)展，該公司如今已經(jīng)邁入了一個(gè)全新的發(fā)展階段。

目前，神州細(xì)胞處于臨床階段和臨床前研發(fā)階段的產(chǎn)品管線包括21個(gè)創(chuàng)新藥和2個(gè)生物類似藥品種。其中1個(gè)品種的首輪上市申請和1個(gè)品種的上市申請已獲NMPA受理，正在開展7項(xiàng)3期臨床研究、5項(xiàng)2期臨床研究，以及10多項(xiàng)臨床前研究。

SCT800為神州細(xì)胞自2008年開始自主研發(fā)的重組凝血八因子蛋白，擬用于治療甲型血友病。目前，神州細(xì)胞已向NMPA提交SCT800品的首輪上市申請并獲得受理。根據(jù)招股書，這不僅是神州細(xì)胞首個(gè)申報(bào)上市的產(chǎn)品，也是首個(gè)申報(bào)上市的中國國產(chǎn)重組人凝血因子VIII。同時(shí)，神州細(xì)胞正在進(jìn)行SCT800產(chǎn)品的兒童、成人及青少年預(yù)防治療3期臨床研究，正在開展SCT800產(chǎn)品的國際多中心臨床研究的準(zhǔn)備工作。

SCT400為神州細(xì)胞參照進(jìn)口品種利妥昔單抗（美羅華）研制的人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體新藥。目前，該產(chǎn)品已向CDE提交上市申請并獲受理，報(bào)批適應(yīng)癥為CD20陽性的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤。

SCT200為神州細(xì)胞自主研制的全人源EGFR單抗，可通過有效封閉EGF等配體減少對EGFR信號通路的刺激以抑制腫瘤細(xì)胞生長。基于1期結(jié)果，該公司已開展涵蓋結(jié)直腸癌、頭頸部鱗癌、食管鱗癌、鱗狀非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌等多種適應(yīng)癥的1b期或2期臨床試驗(yàn)工作。

SCT-I10A為PD-1單克隆抗體，擬用于治療多種實(shí)體瘤，包括淋巴瘤、頭頸鱗癌、食管鱗癌、結(jié)直腸癌、胃腺癌和鱗狀非小細(xì)胞肺癌等。據(jù)悉，該公司已開展1項(xiàng)單藥治療的3期臨床研究，2項(xiàng)聯(lián)合治療的3期研究。

此外，該公司還將在后續(xù)積極探索SCT-I10A與SCT510聯(lián)合治療多種惡性腫瘤的臨床研究。其中，SCT510是該公司一款自主開發(fā)的貝伐珠單抗生物類似藥，目前正在進(jìn)行3期臨床研究。

SCT630是神州細(xì)胞自主研發(fā)的阿達(dá)木單抗生物類似藥，擬用于治療銀屑病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及強(qiáng)直性脊柱炎等免疫系統(tǒng)疾病。目前，該產(chǎn)品正在進(jìn)行3期臨床研究，適應(yīng)癥為中重度斑塊狀銀屑病患者。

SCT1000為神州細(xì)胞研發(fā)的擬用于預(yù)防因HPV感染引起的宮頸癌、頭頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、尖銳濕疣等疾病的藥物，已有研究結(jié)果顯示其具有無致敏性以及良好的免疫原性特征。目前，該產(chǎn)品正在開展1/2期臨床研究準(zhǔn)備工作，根據(jù)招股書，該產(chǎn)品為獨(dú)家已獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究階段的14價(jià)HPV疫苗。

此外，該公司已有多個(gè)具有同類最佳（best-in-class）或“me-better”潛質(zhì)的候選藥物進(jìn)入后期臨床前階段，其中主要臨床前產(chǎn)品研發(fā)基本情況如下：

根據(jù)現(xiàn)有研發(fā)計(jì)劃，神州細(xì)胞預(yù)計(jì)未來三年需發(fā)生研發(fā)投入13.8億元至18億元。同時(shí)，未來仍將持續(xù)投入較大規(guī)模的研發(fā)金額以推動(dòng)在研項(xiàng)目完成臨床前研究、臨床試驗(yàn)及新藥上市前準(zhǔn)備等研發(fā)業(yè)務(wù)。

此次神州細(xì)胞成功登陸科創(chuàng)板，是這家公司在資本領(lǐng)域取得的又一大進(jìn)展，意味著公司將進(jìn)入新的發(fā)展階段。我們祝賀神州細(xì)胞，期待該公司在資本市場的助力下，早日將更多新藥帶給中國、乃至全球的患者。

來源：醫(yī)藥觀瀾