有關(guān)新冠病毒疫苗的好消息再次傳來！

6 月 28 日，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所與中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所共同研制的新冠病毒滅活疫苗一期和二期臨床試驗(yàn)完成揭盲。

結(jié)果顯示，該新冠滅活疫苗接種后安全性好，不同程序、不同劑量疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，0,21 天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)到 100%，0,28 天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率同樣達(dá)到 100%。

相關(guān)專家表示，疫苗接種后顯現(xiàn)了良好的安全性和免疫原性，接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體。參考既往同類產(chǎn)品，結(jié)合已有人體數(shù)據(jù)，初步提示本次研發(fā)的新冠疫苗安全有效。

此次臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的一期和二期臨床試驗(yàn)。研究旨在評(píng)價(jià)新冠滅活疫苗在 18-59 歲健康受試者中，按照低、中、高劑量和 0,14 天、0,21 天和 0,28 天不同程序接種后的安全性和免疫原性，重點(diǎn)關(guān)注疫苗接種后的細(xì)胞免疫變化情況，探索疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內(nèi)抗體水平的變化趨勢(shì)。

北京生物研發(fā)的這款新冠滅活疫苗于 4 月 27 日獲批進(jìn)入一期和二期臨床試驗(yàn)。截至目前，一期和二期臨床試驗(yàn)受試者共計(jì) 1120 人，已全部完成 2 針次接種。

（來源：國藥集團(tuán)）

4 月 15 日，北京生物制品研究所建成了全球首個(gè)、唯一的高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施，投入使用后新冠疫苗產(chǎn)能將達(dá)到年產(chǎn) 1.2 億劑。

圖｜新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間（來源：國藥集團(tuán)）

中國生物董事長(zhǎng)楊曉明此前表示，由中國生物研發(fā)的兩款新冠滅活疫苗預(yù)計(jì)年產(chǎn)能可以達(dá)到兩億劑，今年年底或者明年年初或可上市。

近來，有關(guān)新冠病毒疫苗的好消息也是接踵而來，這無疑為人類戰(zhàn)勝這場(chǎng)不知何時(shí)結(jié)束的新冠肺炎疫情增加了 “籌碼”。

6 月 23 日，國藥集團(tuán)中國生物宣布，中國生物獲得阿聯(lián)酋衛(wèi)生部頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件，正式啟動(dòng)全球首個(gè)新冠滅活疫苗國際臨床（三期）試驗(yàn)，這款新冠滅活疫苗來自國藥中國生物武漢生物制品研究所；6 月 16 日，一期和二期臨床試驗(yàn)的階段性揭盲結(jié)果顯示，該新冠滅活疫苗安全性好，無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)，參與試驗(yàn)者在以不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生了高滴度抗體，其中按照 28 天程序接種兩劑后，接種者的中和抗體陽轉(zhuǎn)率高達(dá) 100%。

6 月 15 日，科興生物發(fā)布公告稱，由旗下科興中維研制的新冠病毒滅活疫苗 “克爾來?！?一期和二期臨床試驗(yàn)（0, 14 天程序）的揭盲初步結(jié)果顯示，該疫苗具有良好的安全性和免疫原性；二期臨床研究 0,14 天程序免疫原性結(jié)果顯示，全程免疫 14 天后中和抗體陽轉(zhuǎn)率均超過 90%。一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士此前告訴 DeepTech，考慮當(dāng)?shù)匾咔楝F(xiàn)狀（并預(yù)估后續(xù)流行情況）、所在國家合作方和當(dāng)?shù)卣块T的意愿，以及研究者的臨床研究經(jīng)驗(yàn)和能力等，該疫苗的三期臨床試驗(yàn)將在巴西進(jìn)行，擬在當(dāng)?shù)卣心?9000 名志愿者。目前，科興中維正在北京大興區(qū)建設(shè)新冠疫苗生產(chǎn)車間，預(yù)計(jì)投產(chǎn)后每年可以供應(yīng) 1 億劑新冠疫苗。

6 月 11 日，據(jù)新浪科技報(bào)道，由中國工程院院士陳薇團(tuán)隊(duì)和康希諾生物共同研發(fā)的重組新冠病毒疫苗（腺病毒載體）二期臨床試驗(yàn)完成揭盲，相關(guān)數(shù)據(jù)證實(shí)其具有良好的安全性，及較高的體液免疫及細(xì)胞免疫應(yīng)答水平。試驗(yàn)結(jié)果表明，該疫苗具有預(yù)防由新冠病毒引起的疾病的潛力；5 月 22 日，全球頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》（The Lancet）在線刊登了腺病毒載體疫苗的一期臨床試驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果顯示，該疫苗具有良好的安全性和耐受性，參加一期臨床試驗(yàn)的 108 個(gè)受試者全部產(chǎn)生了顯著的細(xì)胞免疫反應(yīng)。今早，康希諾生物發(fā)布公告稱，腺病毒載體疫苗已經(jīng)獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊(duì)特需藥品批件，有效期一年。

6 月 20 日，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也正式進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)，該疫苗于 5 月 13 日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)通知書，并于 5 月 15 日在四川大學(xué)華西第二醫(yī)院正式啟動(dòng)一期臨床試驗(yàn)。目前，醫(yī)科院生物所以現(xiàn)有的昆明馬金鋪疫苗產(chǎn)業(yè)基地為基礎(chǔ)，規(guī)劃并建設(shè)生物安全三級(jí)的 GMP 生產(chǎn)車間，用于新冠滅活疫苗的產(chǎn)業(yè)化實(shí)施，生產(chǎn)車間預(yù)計(jì)在 2020 年下半年投入使用，以確保國家應(yīng)急疫苗的供應(yīng)任務(wù)。

除了腺病毒載體疫苗和滅活疫苗外，中國首個(gè)新冠病毒 mRNA 疫苗也獲批開展臨床試驗(yàn)。6 月 26 日，由中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、蘇州艾博生物科技有限公司與云南沃森生物技術(shù)股份有限公司共同研制的新冠病毒 mRNA 疫苗（ARCoVax）一期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)在樹蘭（杭州）醫(yī)院召開。一期臨床試驗(yàn)將招募 168 名健康志愿者，分為 18-59 歲和 60 歲以上兩個(gè)年齡組，二期臨床試驗(yàn)將在廣西進(jìn)行。

如今備受關(guān)注的美國生物科技明星公司 Moderna 研發(fā)的新冠病毒疫苗正是采用的 mRNA 路線。據(jù)證券時(shí)報(bào)網(wǎng)報(bào)道，中國國產(chǎn)新冠病毒 mRNA 疫苗具有三大優(yōu)勢(shì)：一是疫苗抗原靶標(biāo)選擇更為精確，誘導(dǎo)產(chǎn)生的中和抗體特異性高，疫苗安全性更好；二是核心原料和設(shè)備全部實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化，可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能迅速放大；三是采用單人份預(yù)充針劑型，可在室溫保存一周或 4℃ 長(zhǎng)期保存，冷鏈成本低，容易實(shí)現(xiàn)人群大規(guī)模接種。

截至北京時(shí)間 6 月 29 日 13 時(shí)，據(jù)美國約翰斯 · 霍普金斯大學(xué)實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球累計(jì)確診新冠肺炎病例達(dá)已經(jīng)突破 1000 萬例，死亡人數(shù)也已超過 50 萬。

無疑，在當(dāng)前依舊嚴(yán)峻的全球新冠肺炎疫情下，每一款新冠病毒疫苗的好消息都能振奮人心。

來源：麻省理工科技評(píng)論