美國首個新冠疫苗 3 期臨床啟動，Moderna 疫苗可望年底推出。

這款疫苗三期臨床試驗將在 89 個試驗點開展，規(guī)模多達 3 萬人，以測試疫苗的安全性與效果，這也是獲得監(jiān)管批準前的最后一道障礙。

周一，Moderna 股價收盤大漲 9.15% 至 79.91 美元。

圖 | Moderna 疫苗在紐約開始接種。（來源：美聯(lián)社）

3 萬人的 3 期試驗

Moderna 稱，一半的志愿者將接受相隔 28 天的兩劑共 100 微克的疫苗接種，另一半則接受安慰劑接種，并且志愿者和醫(yī)務(wù)人員均對接種的是疫苗還是安慰劑不知情。最終研究人員將確認這款疫苗是否能實現(xiàn)預(yù)防新冠病毒感染的目的。同時，研究者希望疫苗能減少重癥患者和死亡病例。

美國國家過敏癥和傳染病研究所所長福奇說，志愿者中若是少于 150 例到 160 例感染的話，就可以判斷 Moderna 疫苗有效，也就是這款疫苗保護了 60% 的志愿者。

Moderna 疫苗用的是全長的刺突（S）蛋白基因信息，用脂質(zhì)納米顆粒包裹了其 mRNA。刺突蛋白是病毒附著并進入到人體細胞的關(guān)鍵，所以被稱為疫苗研發(fā)的靶標。

7 月 15 日，Moderna 公司新冠 mRNA 疫苗（ mRNA-1273）1 期臨床試驗結(jié)果正式發(fā)布，這款疫苗在所有參試者體內(nèi)均誘導(dǎo)出新冠病毒免疫反應(yīng)。這款疫苗耐受性良好，但超過一半的參與者報告了注射部位的輕度或中度癥狀，如疲勞、肌肉酸痛或疼痛。

據(jù)路透社報道，盡管從未有任何疫苗問世，美國政府仍然資助 Moderna 近 10 億美元，其中 3 期試驗的資助額度達到 4.72 億美元。而在 4 月疫苗 1 期臨床試驗時，Moderna 已收到美國政府 4.83 億美元資助。

Moderna 稱，該公司仍希望一年交付約 5 億劑疫苗，可能明年最多可交付 10 億劑。

Moderna 尚未說明疫苗收費標準。發(fā)言人雷 · 喬丹（Ray Jordan）稱：“在大流行期間，我們將負責(zé)任地定價，以確保廣泛使用。”喬丹說，當病毒流行后，該公司可能會改變價格策略，“但這不是我們目前解決的問題?！?/p>

美國押寶疫苗

超過 150 種疫苗目前正處于不同的研發(fā)階段，約二十多種疫苗已經(jīng)在進行人體測試。

7 月 1 日，美國醫(yī)藥巨頭輝瑞公司（Pfizer）和 BioNTech 共同宣布，雙方共同開發(fā)的新冠 mRNA 疫苗 BNT162b1 取得了初步臨床數(shù)據(jù)，這款疫苗耐受性良好，并產(chǎn)生劑量依賴性免疫原性。

輝瑞在周一宣布，該公司與德國 BioNTech 公司已經(jīng)開始了新冠疫苗的后期臨床試驗，第一批受試者在羅切斯特大學(xué)接受了注射。其志愿者將來自美國的 39 個州，以及巴西、阿根廷和德國，人數(shù)同樣為 3 萬人。

據(jù)《紐約時報》報道，美國政府與輝瑞已達成一項價值 19.5 億美元的協(xié)議，到年底將購買 1 億劑輝瑞疫苗，但前提是該疫苗被證明安全有效。紐約大學(xué)傳染病學(xué)主任馬克 · 穆里根（Mark Mulligan）說，完成志愿者招募就要 2 個月，而要證明疫苗是否有效需要 4 到 6 個月時間。

輝瑞表示，其疫苗大約是 20 美元一劑，人們將需要兩次接種。據(jù)《華爾街日報》報道，輝瑞希望能夠在 10 月份即得到緊急使用授權(quán)。

此外，NIH 的院長弗朗西斯 · 柯林斯（Francis Collins）在新聞發(fā)布會上表示，美國不久將開展另外 3 項 3 期試驗，包括 Novavaxg 公司、強生公司和阿斯利康的疫苗，每項試驗均要招募 3 萬名志愿者。阿斯利康的疫苗將于 8 月份開展 3 期試驗，強生公司的疫苗 3 期試驗時間可能為 9 月。

美政府 “押寶” 新冠疫苗或考量政治壓力。截至 7 月 28 日，美國確診新冠患者超過 440 萬，死亡超過 15 萬。據(jù)新華社報道，美國總統(tǒng)特朗普面臨競選連任壓力，需要找到可用新冠疫苗，扭轉(zhuǎn)外界對政府抗疫不力印象。

新華社援引美聯(lián)社報道稱，距 11 月美國總統(tǒng)選舉約 100 天之際，八成民眾認定國家正朝錯誤方向前行，創(chuàng)特朗普就任以來新高?？傮w而言，僅 38% 民眾認可特朗普的執(zhí)政表現(xiàn)，比疫情暴發(fā)前略低；認為美國經(jīng)濟向好的民眾比例則從 1 月時的 67% 暴跌至 38%。

來源：麻省理工科技評論