9:25-10:05 | 2020年版《中國藥典》的基本概況和主要特點(diǎn)

張偉?

原國家藥典委員會秘書長

10:05-10:20 | 茶歇交流

10:20-11:00 |?從2020版《中國藥典》通則的制修訂情況展望中國藥物制劑的發(fā)展

周建平?

第十一屆藥典委員會執(zhí)行委員、制劑專業(yè)委員會主任

中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教研室主任

11:00-11:40 | 高端藥物制劑的發(fā)展現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)

張強(qiáng)?

第十一屆藥典委員會制劑專業(yè)委員會副主任

北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任

11:40-12:20 | 基于新輔料創(chuàng)新的改良型新藥的研發(fā)策略

涂家生?

第十一屆藥典委員會執(zhí)行委員、藥用輔料和藥包材專業(yè)委員會主任

中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授

12:20-13:30 |?午餐休息

魏世峰?

北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心創(chuàng)始人兼CEO

14:50-15:30 | 高端藥物制劑開發(fā)技術(shù)新進(jìn)展

吳傳斌?

廣州新濟(jì)藥業(yè)董事長

15:30-15:45 | 茶歇交流

15:45-16:25 | 復(fù)雜制劑的技術(shù)與發(fā)展

王海盛

哈藥集團(tuán)副總經(jīng)理

16:25-17:05 | 長效制劑的工業(yè)開發(fā)

李又欣

綠葉制藥集團(tuán)全球研發(fā)總裁

17:05-17:45 | 改良型新藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)及案例分析

鄭愛萍?

中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所藥物制劑研究室主任

17:45-18:10 | Q&A

第二天? 2020年8月29日全天

8:30-9:10 | 題目待定

藥監(jiān)技術(shù)部門專家

9:10-9:50 | 生物等效性評價的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與分析

姚晨?

北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)室主任

9:50-10:30 | 結(jié)合新版GCP談?wù)勅绾伍_展臨床試驗(yàn)

曹玉?

青島大學(xué)附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心副主任

10:30-10:45 | 茶歇交流

10:45-11:25 | 淺析創(chuàng)新藥藥學(xué)評審的策略及相關(guān)技術(shù)要求

李眉?

原藥品審評中心化學(xué)藥品生物制品室室主任兼化藥組組長

11:25-12:05 | 新法規(guī)的思考與應(yīng)對

周立春

第十一屆藥典委員會化學(xué)藥品第一專業(yè)委員會委員

12:05-13:30 | 午餐休息

13:30-14:10 | 溶蝕型緩釋制劑、腸溶片劑開發(fā)中的關(guān)鍵特性，釋放度研究與體內(nèi)BE的關(guān)聯(lián)建立

孫亞洲?

長沙晶易醫(yī)藥副董事長

14:10-14:50 | PPI腸溶片：從預(yù)BE到BE研究的陷阱

歐陽冬生

長沙都正生物董事長

14:50-15:30 | 反向工程分析與藥物一致性評價

韓軍?

聊城大學(xué)生物制藥研究院院長

15:30-15:45 | 茶歇交流

15:45-16:25 | 注射劑一致性評價的技術(shù)要求

藥監(jiān)技術(shù)部門專家

16:25-17:25 | 注射劑一致性評價圓桌討論

與會專家

17:25-17:30 | 閉幕儀式&感謝致辭

中國食品藥品檢定研究院研究員

14:10-14:50 | 吸入制劑通則技術(shù)解讀

張啟明

第十一屆藥典委員會理化分析專業(yè)委員會委員

中國食品藥品檢定研究院研究員

14:50-15:30 | 肺部沉積及肺部溶出技術(shù)在吸入制劑研究中的應(yīng)用

徐玉文

山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院化學(xué)藥品室主任

15:30-15:45 | 茶歇交流

15:45-16:25 |?吸入制劑等特殊劑型檢查項(xiàng)的意義與實(shí)驗(yàn)技術(shù)要點(diǎn)

高青?

原北京市藥品檢驗(yàn)所主任藥師

16:25-17:30 | 吸入制劑的標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量圓桌討論

與會專家

第二天? 2020年8月29日全天

8:30-9:10 | 復(fù)雜成分藥物的質(zhì)控思路

余立?

第十一屆藥典委員會生化藥品專業(yè)委員會委員

9:10-9:50 | 通用技術(shù)（單層，雙層，三層，包芯，滲透泵）在緩控釋新藥的應(yīng)用案例

聞曉光?

越洋醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼CEO

9:50-10:30 | 口服緩控制劑的設(shè)計(jì)與質(zhì)量控制的案例分析

陳義生

南通聯(lián)亞藥業(yè)產(chǎn)品研發(fā)副總裁

10:30-10:45 |?茶歇交流

10:45-11:25 | 注射用原位凝膠的研究展望

涂家生?

第十一屆國家藥典委員會執(zhí)行委員、藥用輔料和藥包材專業(yè)委員會主任委員

中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授

11:25-12:05 | 預(yù)灌封注射劑的包裝形式，選擇和相容性要求

俞輝

第十一屆藥典委員會藥用輔料與藥包材專業(yè)委員會委員

浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院包材所所長

12:05-13:30 |?午餐休息

13:30-14:10 | 質(zhì)量源于設(shè)計(jì)與藥品質(zhì)量

楊清敏?

齊魯制藥集團(tuán)研究院副院長兼藥物制劑研究所所長

14:10-14:50 | 球晶造粒技術(shù)在制備難溶性藥物固體分散體中的應(yīng)用

崔福德?

原沈陽藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授

14:50-15:30 | 新藥研發(fā)中如何運(yùn)用給藥系統(tǒng)克服臨床藥理的問題

溫弘

元生創(chuàng)投首席科學(xué)家

15:30-15:45 | 茶歇交流

15:45-16:25 | 高端制劑仿創(chuàng)相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的權(quán)利獲取與侵權(quán)防范

曹津燕?

北京瑞恒信達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所執(zhí)行合伙人

16:25-17:05 | ICH元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則增修訂歷程及對中國藥典的啟示

徐昕怡?

國家藥典委員會業(yè)務(wù)綜合處

17:05-17:20?|?Q&A

17:20-17:30 |?閉幕儀式&感謝致辭