英國當(dāng)?shù)貢r間 9 月 8 日晚，制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）對外宣布，由于一名志愿者出現(xiàn)不良反應(yīng)，其與英國牛津大共同研發(fā)的新冠疫苗的三期臨床試驗已暫停，在監(jiān)管機(jī)構(gòu)決定是否重啟試驗之前，他們將接受獨立委員會的安全數(shù)據(jù)審查。

阿斯利康在聲明中指出，疑似嚴(yán)重不良反應(yīng)觸發(fā)了疫苗試驗暫停的標(biāo)準(zhǔn)審查流程。這名參與者有望得到康復(fù)，但不良反應(yīng)的具體性質(zhì)和發(fā)生時間還不清楚。

消息一出，阿斯利康股價應(yīng)聲下跌，盤后股價下跌超 8%。

自新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，由阿斯利康與牛津大學(xué)共同研發(fā)的新冠疫苗 “牛津疫苗”（AZD1222”）一直被寄予厚望，被認(rèn)為是可以最先上市的新冠疫苗之一。

7 月 20 日，國際醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》雜志在線發(fā)表 “牛津疫苗” 一、二期單盲隨機(jī)對照試驗的初步報告，初步證明疫苗的安全性和免疫原性。該疫苗在所有評估的受試者中均被耐受，并產(chǎn)生針對新冠病毒的強(qiáng)大免疫應(yīng)答，且沒有引起嚴(yán)重副作用。之后，阿斯利康逐步在美國、英國、巴西和南非開展三期人體臨床試驗，并征集 3 萬名志愿者參加。

盡管 “牛津疫苗” 尚未上市，但已經(jīng)被全球多個國家搶下訂單。

阿斯利康此前向英國政府承諾提供總計 1 億劑疫苗，其中 3000 萬劑最早將于 9 月分發(fā)給英國民眾使用。5 月，美國就向阿斯利康提供高達(dá) 12 億美元資金訂購了 3 億劑疫苗；6 月，阿斯利康宣布與由世衛(wèi)組織、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）、全球疫苗與免疫聯(lián)盟（Gavi）等參與的新冠疫苗全球獲取機(jī)制（COVAX）達(dá)成了 7.5 億美元的協(xié)議，以支持 3 億劑疫苗的生產(chǎn)、采購和分銷，并于今年年底開始交付；8 月，印度血清研究所（SII）與阿斯利康簽訂合同，負(fù)責(zé)在印度進(jìn)行該疫苗的部分人體試驗，并承諾在疫苗通過鑒定之后，在印度生產(chǎn) 10 億劑用于印度市場。此外，由荷蘭、意大利、德國和法國組成的 “歐洲包容性疫苗聯(lián)盟”（IVA）此前也購買了 3 億劑 “牛津疫苗”，如果證明安全有效，還將另外加購 1 億劑。

臨床試驗暫停并不少見，當(dāng)前還不清楚 “牛津疫苗” 三期人體臨床實驗將要暫停多久。但在全球新冠疫情仍在持續(xù)、全球公眾迫切希望得到一款安全、有效的新冠疫苗的情況下，這無疑是一個不好的消息。

對此，阿斯利康在一份聲明中表示，暫停臨床試驗是一種例行行為，他們將盡快針對這一情況做出反應(yīng)，以最大程度上降低對臨床試驗進(jìn)度的影響。

同一天早些時候，阿斯利康、輝瑞（Pfizer）、賽諾菲（Sanofi）、葛蘭素史克（GSK）、Moderna 和 BioNtech 等疫苗研發(fā)商和生產(chǎn)商發(fā)表了一份 “安全承諾聲明”。他們承諾，在爭取新冠疫苗批準(zhǔn)的過程中，將始終保持科學(xué)程序的完整性。

來源：麻省理工科技評論