美國食品和藥物管理局(FDA)當?shù)貢r間9日批準一項藥物緊急使用授權，抗體藥物bamlanivimab(LY-CoV555)獲準用于治療新冠肺炎輕癥、中癥感染者。

據(jù)《今日美國》報道，F(xiàn)DA稱，該藥物適用于12歲及12歲以上的輕癥、中癥新冠患者，不適用于新冠住院患者。這一抗體療法應在新冠檢測呈陽性后或出現(xiàn)癥狀后10天內(nèi)盡快實施。FDA稱，早期研究表明，65歲以上的肥胖人群在該療法中療效最明顯。

bamlanivimab是由美國生物制藥企業(yè)禮來公司開發(fā)的藥物。它是一種單克隆抗體，有助于防止病毒附著、進入細胞并進行復制。

據(jù)《紐約時報》報道，這一抗體療法的臨床試驗注冊曾于10月14日被暫停，禮來公司曾發(fā)表一份聲明稱，該療法存在潛在的安全問題。不過，數(shù)天后，美國國立衛(wèi)生研究院下屬的國家過敏和傳染病研究所于10月26日在一份聲明中表示，經(jīng)過更仔細的研究顯示，該療法并不存在安全問題，但對住院患者的療效較差。

美國國家過敏和傳染病研究所是唯一一個對該藥物進行了評估的科研單位，該藥物的試驗于今年8月開始，旨在測試它與瑞德西韋的聯(lián)合療法對新冠住院患者的療效。

值得注意的是，據(jù)美國新聞網(wǎng)站“政治”報道，抗體療法的主要缺點之一是它們難以快速大規(guī)模生產(chǎn)。再生元公司首席執(zhí)行官施萊弗、FDA前局長戈特利布等專家警告稱，當前，抗體治療藥物劑量不足以滿足需求。

據(jù)該媒體報道，禮來公司開發(fā)的bamlanivimab與再生元公司開發(fā)的新冠單劑抗體混合物(“抗體雞尾酒”)都屬于人工抗體。美國總統(tǒng)特朗普曾在感染新冠病毒期間接受實驗性的“抗體雞尾酒”療法。特朗普政府已同這兩家公司簽署數(shù)億美元的協(xié)議，向其分別購買30萬劑藥物。政府表示，這些藥物將免費提供給患者。

來源：中國新聞網(wǎng)