美國食品和藥物管理局(FDA)當(dāng)?shù)貢r(shí)間9日批準(zhǔn)一項(xiàng)藥物緊急使用授權(quán)，抗體藥物bamlanivimab(LY-CoV555)獲準(zhǔn)用于治療新冠肺炎輕癥、中癥感染者。

據(jù)《今日美國》報(bào)道，F(xiàn)DA稱，該藥物適用于12歲及12歲以上的輕癥、中癥新冠患者，不適用于新冠住院患者。這一抗體療法應(yīng)在新冠檢測呈陽性后或出現(xiàn)癥狀后10天內(nèi)盡快實(shí)施。FDA稱，早期研究表明，65歲以上的肥胖人群在該療法中療效最明顯。

bamlanivimab是由美國生物制藥企業(yè)禮來公司開發(fā)的藥物。它是一種單克隆抗體，有助于防止病毒附著、進(jìn)入細(xì)胞并進(jìn)行復(fù)制。

據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道，這一抗體療法的臨床試驗(yàn)注冊(cè)曾于10月14日被暫停，禮來公司曾發(fā)表一份聲明稱，該療法存在潛在的安全問題。不過，數(shù)天后，美國國立衛(wèi)生研究院下屬的國家過敏和傳染病研究所于10月26日在一份聲明中表示，經(jīng)過更仔細(xì)的研究顯示，該療法并不存在安全問題，但對(duì)住院患者的療效較差。

美國國家過敏和傳染病研究所是唯一一個(gè)對(duì)該藥物進(jìn)行了評(píng)估的科研單位，該藥物的試驗(yàn)于今年8月開始，旨在測試它與瑞德西韋的聯(lián)合療法對(duì)新冠住院患者的療效。

值得注意的是，據(jù)美國新聞網(wǎng)站“政治”報(bào)道，抗體療法的主要缺點(diǎn)之一是它們難以快速大規(guī)模生產(chǎn)。再生元公司首席執(zhí)行官施萊弗、FDA前局長戈特利布等專家警告稱，當(dāng)前，抗體治療藥物劑量不足以滿足需求。

據(jù)該媒體報(bào)道，禮來公司開發(fā)的bamlanivimab與再生元公司開發(fā)的新冠單劑抗體混合物(“抗體雞尾酒”)都屬于人工抗體。美國總統(tǒng)特朗普曾在感染新冠病毒期間接受實(shí)驗(yàn)性的“抗體雞尾酒”療法。特朗普政府已同這兩家公司簽署數(shù)億美元的協(xié)議，向其分別購買30萬劑藥物。政府表示，這些藥物將免費(fèi)提供給患者。

來源：中國新聞網(wǎng)