首宣！藥品監(jiān)管科學(xué)&藥物創(chuàng)新研討會(huì)——暨首屆《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志學(xué)術(shù)年會(huì)會(huì)議通知
時(shí)間 |?2020年12月9-10日
地點(diǎn) |?中國(guó) · 蘇州
主辦單位
中國(guó)健康傳媒集團(tuán)
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)
承辦單位
《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志社有限公司
協(xié)辦單位
北京醫(yī)恒健康科技有限公司
會(huì)議執(zhí)行
上海盛杰企業(yè)管理咨詢有限公司
? ?誠(chéng)摯邀請(qǐng)您蒞臨！
中國(guó)健康傳媒集團(tuán)
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)
開幕儀式
主辦方/官方領(lǐng)導(dǎo)/政府領(lǐng)導(dǎo)致辭
議題待定
邵明立
原衛(wèi)生部副部長(zhǎng)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局原局長(zhǎng)
藥物創(chuàng)新和“十四五”發(fā)展戰(zhàn)略研究
陳凱先
中國(guó)科學(xué)院院士
中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研究員
重大公共事件應(yīng)對(duì)（擬）
王辰
中國(guó)工程院院士
中國(guó)工程院副院長(zhǎng)
茶歇交流
議題待定
國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司
議題待定
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局科技和國(guó)際合作司
午餐休息
監(jiān)管科學(xué)的興起及其對(duì)各國(guó)藥品監(jiān)管的影響
王晨光
清華大學(xué)法學(xué)院教授
藥品審評(píng)科學(xué)（擬）
待定
國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心
上市藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)與應(yīng)對(duì)的思考
宋海波
國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心中藥處主任藥師
茶歇交流
監(jiān)管科學(xué)的發(fā)展和未來(lái)趨勢(shì)
王剛
科睿唯安（CIRS）首席科學(xué)家
圓桌討論
創(chuàng)新助力醫(yī)療器械審評(píng)審批（擬）
待定
國(guó)家藥監(jiān)局器審中心
藥品監(jiān)管科學(xué)的西方樣本與中國(guó)探索
唐民皓
上海市食品藥品安全研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)
藥品價(jià)值的技術(shù)決策支撐體系
史錄文
北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任
北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任
茶歇交流
關(guān)于中藥新注冊(cè)法規(guī)的理解及思考
唐健元
成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)
中藥獲得美國(guó)植物藥臨床和上市批準(zhǔn)的優(yōu)勢(shì)和挑戰(zhàn)
竇金輝
密西西比大學(xué)客座教授
FDA原毒理藥理評(píng)審員
植物藥審評(píng)組負(fù)責(zé)人
午餐休息
關(guān)于我國(guó)建立藥物警戒制度的思考
吳世福?
山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任
監(jiān)管科學(xué)與細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)化
王聞雅
清華大學(xué)藥學(xué)院藥品監(jiān)管科學(xué)研究院研究員/副院長(zhǎng)
茶歇交流
中藥注射劑的有效性、安全性及風(fēng)險(xiǎn)控制
梁愛華
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所二級(jí)研究員
從藥品檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用看我國(guó)藥品質(zhì)量控制的發(fā)展
洪小栩
國(guó)家藥典委員會(huì)業(yè)務(wù)綜合處副處長(zhǎng)
議題待定
待定
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心
臨床試驗(yàn)創(chuàng)新設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則綜述
待定
國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心
MRCT設(shè)計(jì)及結(jié)果的一致性考慮，ICH-E17
待定
國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心
從審評(píng)視角解讀疫苗臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新設(shè)計(jì)
楊煥
國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心前審評(píng)員
茶歇交流
估計(jì)目標(biāo)在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中的考慮-ICH E9(R1)??
夏結(jié)來(lái)
空軍軍醫(yī)大學(xué)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)教研室主任
圓桌討論
主方案設(shè)計(jì)
何崑
FDA藥品審評(píng)中心原生物統(tǒng)計(jì)部門副主任
諾思格醫(yī)藥首席統(tǒng)計(jì)學(xué)家
富集設(shè)計(jì)
陳剛
前FDA腫瘤藥物研發(fā)生物統(tǒng)計(jì)審評(píng)部門負(fù)責(zé)人
諾思格醫(yī)藥首席科學(xué)官/高級(jí)副總裁
腫瘤臨床試驗(yàn)創(chuàng)新設(shè)計(jì)案例分享
陳曉媛
北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院GCP中心主任
茶歇交流
貝葉斯方法在新藥探索性臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中應(yīng)用
Susan Wang
勃林格殷格翰
圓桌討論
午餐休息
藥物早期臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新設(shè)計(jì)案例分享
胡蓓
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理專家
II/III期無(wú)縫設(shè)計(jì)（兩階段適應(yīng)性設(shè)計(jì)）
張翔
再鼎醫(yī)藥生物統(tǒng)計(jì)及數(shù)據(jù)管理負(fù)責(zé)人
茶歇交流
以患者為中心的藥物研發(fā)與研究設(shè)計(jì)
姚晨
北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)室主任
北京大學(xué)臨床研究所副所長(zhǎng)
臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)的應(yīng)用及挑戰(zhàn)
待定
圓桌討論
基于蛋白質(zhì)定點(diǎn)修飾的生物藥物創(chuàng)新及更新?lián)Q代
周德敏
北京大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)
天然藥物及仿生藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任
先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)助力新藥研發(fā)
崔霽松?
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人/董事會(huì)主席/首席執(zhí)行官
國(guó)際創(chuàng)新藥物產(chǎn)品的制劑研發(fā)策略及研究方法
魏世峰
羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)董事長(zhǎng)/CEO
北京醫(yī)恒健康董事長(zhǎng)
茶歇交流
創(chuàng)新藥研發(fā)的原始創(chuàng)新：從立項(xiàng)到轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)
王鵬
先聲藥業(yè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任
圓桌討論
中藥顯效理論（疊加作用、毒性分散效應(yīng)）與高效低毒抗腫瘤新型組合藥物創(chuàng)制
蔡少青
北京大學(xué)藥學(xué)院教授
北京醫(yī)恒健康原董事長(zhǎng)
創(chuàng)新藥物研發(fā)的現(xiàn)狀與展望
張健
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥化與生物信息中心主任
杰青/萬(wàn)人
免疫腫瘤（IO）治療藥物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ偷谋容^和選擇
陳春麟
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)始人/CEO
茶歇交流
基于RenMab的千鼠萬(wàn)抗計(jì)劃：全新靶點(diǎn)、創(chuàng)新藥物
沈月雷
北京百奧賽圖基因生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)/CEO
生物試劑在創(chuàng)新研發(fā)中的重要支撐作用與挑戰(zhàn)
張杰
北京義翹神州科技股份有限公司總經(jīng)理
北京市單克隆抗體上游研發(fā)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任
午餐休息
肺癌小分子創(chuàng)新藥下一代激酶抑制劑前沿研究
吳豫生
同源康醫(yī)藥董事長(zhǎng)
NASH新藥代表性靶點(diǎn)臨床試驗(yàn)成功及失敗案例分析
陳小新?
眾生睿創(chuàng)生物創(chuàng)始人/CEO
茶歇交流
小分子腫瘤免疫藥物的機(jī)遇
張興民
伯匯生物技術(shù)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO
未滿足的臨床需求-中國(guó)孤兒藥研發(fā)的現(xiàn)狀和未來(lái)
鄭維義
南京應(yīng)諾醫(yī)藥董事長(zhǎng)
新冠新藥新起點(diǎn)
尹鶴群
齊魯制藥創(chuàng)新研究院院長(zhǎng)
議題待定
待定
新環(huán)境下的中國(guó)新藥研發(fā)
胡邵京
加科思新藥研發(fā)聯(lián)合創(chuàng)始人/研發(fā)總裁
議題待定
龔兆龍?
思路迪醫(yī)藥董事長(zhǎng)/CEO
美國(guó)FDA原資深審評(píng)專家
茶歇交流
議題待定
待定
圓桌討論
議題待定
王晶翼
科倫藥業(yè)副總經(jīng)理
議題待定
楊青
藥明康德聯(lián)席CEO
臨床真實(shí)數(shù)據(jù)用于藥品審評(píng)審批的探索——海南樂(lè)城先行區(qū)的實(shí)踐
符祝
海南省藥品審核認(rèn)證管理中心主任
茶歇交流
專利鏈接制度中的爭(zhēng)議解決方式比較
曹津燕
北京瑞恒信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所執(zhí)行合伙人
從仿制到創(chuàng)新，國(guó)內(nèi)抗體藥物的研發(fā)與市場(chǎng)
李鋒
天廣實(shí)生物技術(shù)董事長(zhǎng)/總經(jīng)理
午餐休息
關(guān)于抗呼吸病毒藥物研發(fā)創(chuàng)新與后續(xù)臨床應(yīng)用有機(jī)結(jié)合的思考
楊子峰
廣州呼吸健康研究院
廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
教授/碩博士導(dǎo)師
對(duì)藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究指導(dǎo)原則征求意見稿的思考及討論
顧哲明
江蘇萬(wàn)略醫(yī)藥科技總經(jīng)理
茶歇交流
ICH框架下的新藥轉(zhuǎn)化與協(xié)同開發(fā)初探
黃從海
元嘉生物創(chuàng)始人/CEO
北京醫(yī)恒健康輪值主席
議題待定
姒 (Sì) 亭佑丨Alvin SYH?
富煜亞洲總裁
步長(zhǎng)資產(chǎn)管理總裁
BC Asset Management Centre CEO
議題待定
韓永信
龍磐投資合伙人
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