2021南京站·高端制劑&改良型新藥—專題培訓(xùn)-肽度TIMEDOO

時間 |?2021年1月30日

地點?|?江蘇 · 南京?世紀(jì)緣湖濱花園酒店

主辦單位

藥未來

支持單位

上海盛杰企業(yè)管理咨詢有限公司

( 持續(xù)招募中… )

支持媒體

風(fēng)云藥談、戊戌數(shù)據(jù)、肽度TIMEDOO

2021南京站·高端制劑&改良型新藥—專題培訓(xùn)-肽度TIMEDOO

后4+7時代,醫(yī)藥行業(yè)面臨巨大沖擊。高端制劑&改良型新藥或?qū)㈩I(lǐng)跑中國制劑創(chuàng)新領(lǐng)域,成為新的發(fā)力點。6月24日,《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》發(fā)布,對改良型新藥研發(fā)提出了方向性建議,也促使更多企業(yè)積極布局改良型新藥。

高技術(shù)壁壘使得企業(yè)在改良型新藥的開發(fā)中困擾不斷,如何正確理解改良型新藥指南,加速立項與開發(fā),如何突破高端制劑在BE研究中的瓶頸,已是迫在眉睫。本期培訓(xùn)聚焦高端制劑&改良型新藥在技術(shù)、策略、監(jiān)管、案例分享等方面的熱點話題,結(jié)合實際案例解析,系統(tǒng)化、模塊化授課,以期為廣大制藥企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供有效幫助,促進(jìn)企業(yè)共同發(fā)展!

?培訓(xùn)日程

2021年1月29日

14:00-20:00??簽到

2021年1月30日

授課講師:吳傳斌 教授
廣州新濟(jì)藥業(yè)科技有限公司創(chuàng)始人/首席科學(xué)家

暨南大學(xué)藥學(xué)院教授

08:30-09:30
吸入藥物制劑技術(shù)及其產(chǎn)品開發(fā)策略·?吸入藥物制劑定義

·?吸入藥物制劑技術(shù)介紹

·?吸入藥物制劑產(chǎn)品開發(fā)策略

·?案例分享

09:30-10:30
高端經(jīng)皮給藥技術(shù)及其產(chǎn)品開發(fā)·?高端經(jīng)皮給藥技術(shù)的定義與優(yōu)勢

·?高端經(jīng)皮給藥的產(chǎn)品開發(fā)策略

·?案例分享

10:30-10:45
問答環(huán)節(jié)
10:45-11:00
茶歇交流
授課講師:程澤能 教授
湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人/首席科學(xué)家

中南大學(xué)湘雅藥學(xué)院教授

11:00-12:00
制劑改良的生物藥劑學(xué)與藥動學(xué)理論基礎(chǔ)·?制劑改良的生物藥劑學(xué)基礎(chǔ)

·?創(chuàng)新藥動學(xué)理論助力制劑改良、體外評價

·?案例分享

12:00-13:00
午餐
13:00-14:00
制劑改良的實例分析及分享·?提高BCS4類化合物生物利用度

·?降低首過作用,提高生物利用度

·?降低胃腸道不良反應(yīng)

·?提高核苷類藥物細(xì)胞內(nèi)濃度

·?案例分享

14:00-14:15
問答環(huán)節(jié)
授課講師:尹莉芳 教授
中國藥科大學(xué)藥學(xué)院副院長中國藥學(xué)會藥劑專業(yè)委員會副主任委員

中國藥學(xué)會工業(yè)藥劑專委會委員

14:15-15:15
改良型新藥的處方開發(fā)·?改良型新藥的研發(fā)步驟和邏輯

·?改良型新藥的立項評估

·?改良型新藥的處方開發(fā)

·?案例分享

15:15-15:30
茶歇交流
15:30-16:30
改良型新藥的臨床設(shè)計·?改良型新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則:提高有效性、改善安全性、提高依從性

·?臨床設(shè)計案例

16:30-16:45
問答環(huán)節(jié)
16:45-17:30
圓桌討論

講師介紹? ?

2021南京站·高端制劑&改良型新藥—專題培訓(xùn)-肽度TIMEDOO
吳傳斌 教授
廣州新濟(jì)藥業(yè)科技有限公司創(chuàng)始人/首席科學(xué)家

暨南大學(xué)藥學(xué)院教授

吳傳斌,現(xiàn)任暨南大學(xué)藥學(xué)院教授 廣州新濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家 學(xué)術(shù)及科研:主要從事藥物創(chuàng)新制劑的研究與開發(fā)。公開國內(nèi)外專利申請130 余件,其中授權(quán)專利 50 余件?!笔晃濉毙滤巹?chuàng)制重大專項課題負(fù)責(zé)人、”十二五”科技支撐計劃課題負(fù)責(zé)人,曾獲中國產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新成果一等獎、中國專利優(yōu)秀獎、廣東省科學(xué)技術(shù)二等獎、廣州創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、廣州科技創(chuàng)新 南山獎等榮譽(yù)。

主要社會兼職:國家特聘專家、國家藥典委員會委員、美國藥學(xué)家學(xué)會會士 (AAPS Fellow)、AAPS PharmSciTech 副主編及國內(nèi)外十多個學(xué)術(shù)雜志編委、 中國藥學(xué)會藥物制劑專業(yè)委員會副主任委員、中國顆粒學(xué)會生物顆粒專業(yè)委員會副主任委員。

2021南京站·高端制劑&改良型新藥—專題培訓(xùn)-肽度TIMEDOO
程澤能 教授
湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人/首席科學(xué)家

中南大學(xué)湘雅藥學(xué)院教授

程澤能,中南大學(xué)湘雅藥學(xué)院,二級教授,博士生導(dǎo)師湖南省制劑優(yōu)化與早期臨床評價工程技術(shù)研究中心 主任學(xué)術(shù)及科研:主要從事新藥藥物動力學(xué)及早期臨床評價研究工作,主持或者參與創(chuàng)新藥物臨床前藥動學(xué)項目十余項,創(chuàng)新藥 I 期臨床試驗 40 余項,藥動學(xué)相關(guān)臨床試驗 500 余項;主持或者參與國家級科研項目 8 項,發(fā)表論文 100 余篇,SCI 索引論文 40 余篇。主要社會兼職:湖南省藥物制劑專業(yè)委員會主任委員、湖南省藥學(xué)會副理事長、國家新藥審評專家?guī)斐蓡T、中國藥理學(xué)會定量藥理專業(yè)委員會委員、中國藥理學(xué)會藥物代謝專業(yè)委員會委員、中國藥理學(xué)會臨床藥理專業(yè)委員會委員、湖南省臨床藥理學(xué)會常務(wù)委員。

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尹莉芳 教授
中國藥科大學(xué)藥學(xué)院副院長中國藥學(xué)會藥劑專業(yè)委員會副主任委員

中國藥學(xué)會工業(yè)藥劑專委會委員

尹莉芳教授,中國藥科大學(xué)藥學(xué)院副院長,中國藥學(xué)會藥劑專業(yè)委員會副主任委員,中國藥學(xué)會工業(yè)藥劑專委會委員。曾借調(diào)于藥監(jiān)局藥品審評中心工作。擔(dān)任國家食品藥品監(jiān)督管理局審評中心咨詢專家委員會委員,國家科學(xué)技術(shù)獎勵辦評審專家,科技部國際合作同行專家等。獲得教育部新世紀(jì)優(yōu)秀人才、江蘇省 “333工程”中青年科技領(lǐng)軍人才培養(yǎng)對象等人才計劃、江蘇省創(chuàng)新團(tuán)隊支持?!熬忈屩悄苓f藥系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)及其應(yīng)用”獲得2018年江蘇省科學(xué)技術(shù)獎一等獎(排名第一),完成數(shù)十個仿制藥和創(chuàng)新藥的開發(fā),近幾年,主持科技部新藥創(chuàng)制重大專項5項、國家自然基金面上項目3項、企業(yè)項目數(shù)十項。申請專利40余項,授權(quán)12項,轉(zhuǎn)讓3項。近幾年以第一作者或者通訊作者在ACS Nano、Advanced Science、Theranostics、Biomaterials等期刊上發(fā)表論文80余篇。

? ?培訓(xùn)對象? ?
制藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)中從事藥品研發(fā)、臨床項目管理、注冊申報人員,企業(yè)管理層;大專院校、科研院所老師和學(xué)生;藥監(jiān)體系審評、檢查人員等。
? ?學(xué)員獲益? ?
系統(tǒng)化、模塊化學(xué)習(xí)高端制劑&改良型新藥前沿技術(shù),提升從業(yè)者自身技術(shù)水平,幫助企業(yè)/研發(fā)機(jī)構(gòu)解決相應(yīng)瓶頸問題。擴(kuò)充行業(yè)人脈圈,與授課老師面對面深入交流,論證項目難點,探討解決方案及相關(guān)項目合作具體事宜。
? ?培訓(xùn)報名? ?
1.報名費(fèi)用1月16日前 (含16日)?:800元/人(報3送1)

1月16日后及現(xiàn)場:1000元/人(報3送1)

注:報名費(fèi)含會議期間資料、茶歇、午餐。

2.咨詢及報名

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劉老師 131 2220 5920
? ?支持單位招募? ?
本次培訓(xùn)可為企業(yè)、機(jī)構(gòu)提供會場展位、會場廣告等多形式的宣傳展示【咨詢方式】

何老師 189 1895 8744