首宣 | 藥物創(chuàng)新&藥品監(jiān)管科學(xué)研討會(huì)——暨首屆《中國食品藥品監(jiān)管》雜志學(xué)術(shù)年會(huì)
主辦單位
中國健康傳媒集團(tuán)
中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)
承辦單位
《中國食品藥品監(jiān)管》雜志社有限公司
協(xié)辦單位
海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院
中國藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院
美中藥物開發(fā)協(xié)會(huì)（SAPA）
新藥創(chuàng)始人俱樂部
北京醫(yī)恒健康科技有限公司
時(shí)間 | 2021年4月19日~20日
地點(diǎn) | 中國 · 蘇州
大會(huì)聯(lián)合主席
在以國內(nèi)大循環(huán)為主題、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局下，面對(duì)新階段、新形勢(shì)、新機(jī)遇、新挑戰(zhàn)，我國監(jiān)管部門不斷完善藥品監(jiān)管機(jī)制，以科學(xué)監(jiān)管賦能醫(yī)藥創(chuàng)新。2019年以來，《疫苗管理法》、新修訂《藥品管理法》頒布實(shí)施，國家藥監(jiān)局啟動(dòng)“中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃”?！吨袊称匪幤繁O(jiān)管》雜志圍繞相關(guān)專業(yè)選題方向刊載發(fā)表了一批優(yōu)秀研究論文。
面對(duì)新階段新格局，中國健康傳媒集團(tuán)與中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)定于2021年4月19～20日在蘇州召開“藥物創(chuàng)新&藥品監(jiān)管科學(xué)研討會(huì)——暨首屆《中國食品藥品監(jiān)管》雜志學(xué)術(shù)年會(huì)”，聚焦“新階段新格局，新方法新技術(shù)”，深入學(xué)習(xí)貫徹兩會(huì)精神，研討藥物創(chuàng)新及藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展，積極服務(wù)賦能醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，譜寫新發(fā)展階段藥品監(jiān)管新篇章。
誠摯邀請(qǐng)您蒞臨!
中國健康傳媒集團(tuán)
中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)
學(xué)術(shù)顧問委員會(huì)??
開幕儀式
主辦方/官方領(lǐng)導(dǎo)/政府領(lǐng)導(dǎo)致辭
適應(yīng)發(fā)展新格局，中國藥學(xué)人的使命與責(zé)任
邵明立
原衛(wèi)生部副部長
原國家食品藥品監(jiān)督管理局局長
藥物創(chuàng)新和“十四五”發(fā)展戰(zhàn)略研究
陳凱先
中國科學(xué)院院士
中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員
上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)術(shù)委員會(huì)主任
議題待定
劉昌孝
中國工程院院士
釋藥技術(shù)與藥代動(dòng)力學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任
天津市藥品監(jiān)管科學(xué)研究會(huì)會(huì)長
天津市濱海監(jiān)管科學(xué)研究中心主任
茶歇交流
議題待定
國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司
議題待定
國家藥品監(jiān)督管理局科技和國際合作司
午餐休息
開幕儀式
主辦方/官方領(lǐng)導(dǎo)/政府領(lǐng)導(dǎo)致辭
適應(yīng)發(fā)展新格局，中國藥學(xué)人的使命與責(zé)任
邵明立
原衛(wèi)生部副部長
原國家食品藥品監(jiān)督管理局局長
藥物創(chuàng)新和“十四五”發(fā)展戰(zhàn)略研究
陳凱先
中國科學(xué)院院士
中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員
上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)術(shù)委員會(huì)主任
議題待定
劉昌孝
中國工程院院士
釋藥技術(shù)與藥代動(dòng)力學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任
天津市藥品監(jiān)管科學(xué)研究會(huì)會(huì)長
天津市濱海監(jiān)管科學(xué)研究中心主任
茶歇交流
議題待定
國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司
議題待定
國家藥品監(jiān)督管理局科技和國際合作司
午餐休息
藥品審評(píng)科學(xué)（擬）
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
以藥品監(jiān)管科學(xué)引領(lǐng)臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥械創(chuàng)新
楊悅
清華大學(xué)藥學(xué)院研究員/博士生導(dǎo)師
上市藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)與應(yīng)對(duì)的思考
國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
茶歇交流
監(jiān)管科學(xué)的發(fā)展和未來趨勢(shì)
王剛
科睿唯安生命科學(xué)與制藥事業(yè)部大中華區(qū)首席科學(xué)家
圓桌討論
創(chuàng)新助力醫(yī)療器械審評(píng)審批（擬）
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
藥品監(jiān)管科學(xué)的西方樣本與中國探索
唐民皓
上海市食品藥品安全研究會(huì)會(huì)長
變革中持續(xù)探索，探索中立足國情——談我國藥品上市許可持有人制度頂層設(shè)計(jì)
邵蓉
中國藥科大學(xué)國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心執(zhí)行副主任
中國藥科大學(xué)監(jiān)管科學(xué)研究院負(fù)責(zé)人
茶歇交流
關(guān)于中藥新注冊(cè)法規(guī)的理解及思考
唐健元
成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院副院長
中藥獲得美國植物藥臨床和上市批準(zhǔn)的優(yōu)勢(shì)和挑戰(zhàn)
竇金輝
美國密西西比大學(xué)客座教授
原FDA毒理藥理評(píng)審員
植物藥審評(píng)組負(fù)責(zé)人
午餐休息
國際監(jiān)管科學(xué)的發(fā)展規(guī)劃及其啟示
譚德講
中國食品藥品檢定研究院主任技師
監(jiān)管科學(xué)與細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)化
王聞雅
清華大學(xué)藥學(xué)院研究員
茶歇交流
中藥注射劑的安全性研究
梁愛華
中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所二級(jí)研究員
從藥品檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用看我國藥品質(zhì)量控制的發(fā)展
洪小栩
國家藥典委員會(huì)
博士
議題待定
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心
臨床試驗(yàn)創(chuàng)新設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則綜述
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
MRCT設(shè)計(jì)及結(jié)果的一致性考慮，ICH-E17
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
從審評(píng)視角解讀疫苗臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新設(shè)計(jì)
楊煥
清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究員
茶歇交流
腫瘤臨床試驗(yàn)創(chuàng)新設(shè)計(jì)案例分享
陳曉媛
清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中心主任
圓桌討論
估計(jì)目標(biāo)在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中的考慮-ICH E9(R1)??
夏結(jié)來
空軍軍醫(yī)大學(xué)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)教研室主任
主方案設(shè)計(jì)
何崑
原FDA藥品審評(píng)中心生物統(tǒng)計(jì)部門副主任
諾思格醫(yī)藥首席統(tǒng)計(jì)學(xué)家
富集設(shè)計(jì)
陳剛
原FDA腫瘤藥物研發(fā)生物統(tǒng)計(jì)審評(píng)部門負(fù)責(zé)人
諾思格醫(yī)藥首席科學(xué)官/高級(jí)副總裁
茶歇交流
貝葉斯方法在新藥探索性臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中應(yīng)用
劉梅若
勃林格殷格翰
醫(yī)學(xué)部生物統(tǒng)計(jì)與數(shù)據(jù)科學(xué)部門高級(jí)統(tǒng)計(jì)師
臨床試驗(yàn)計(jì)劃與設(shè)計(jì)的一般原則
王冬梅
華氏醫(yī)藥集團(tuán)首席醫(yī)學(xué)官/臨床部CEO
午餐休息
藥物早期臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新設(shè)計(jì)案例分享
胡蓓
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理中心
主任醫(yī)師/教授
II/III期無縫設(shè)計(jì)（兩階段適應(yīng)性設(shè)計(jì)）
陳峰
南京醫(yī)科大學(xué)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)教授
現(xiàn)任中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)理論與方法專業(yè)委員會(huì)主任委員
茶歇交流
以患者為中心的藥物研發(fā)與研究設(shè)計(jì)
姚晨
北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)室主任
北京大學(xué)臨床研究所副所長
海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院副院長
臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)的應(yīng)用及挑戰(zhàn)
買亞兵
勃林格殷格翰生物統(tǒng)計(jì)亞洲負(fù)責(zé)人
圓桌討論
基于蛋白質(zhì)定點(diǎn)修飾的生物藥物創(chuàng)新及更新?lián)Q代
周德敏
北京大學(xué)藥學(xué)院院長
天然藥物及仿生藥物國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任
先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)助力新藥研發(fā)
崔霽松?
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人/董事會(huì)主席/首席執(zhí)行官
國際創(chuàng)新藥物產(chǎn)品的制劑研發(fā)策略及研究方法
魏世峰
羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)董事長/CEO
北京醫(yī)恒健康董事長
茶歇交流
數(shù)據(jù)保護(hù)、專利鏈接以及藥品目錄制度：共同鼓勵(lì)創(chuàng)新和競(jìng)爭(zhēng)
陳少羽
美國凱壽律師事務(wù)所上海辦公室管理合伙人
圓桌討論
主題：國際藥物創(chuàng)新技術(shù)及產(chǎn)品開發(fā)策略
中藥顯效理論（疊加作用、毒性分散效應(yīng)）與高效低毒抗腫瘤新型組合藥物創(chuàng)制
蔡少青
北京大學(xué)藥學(xué)院教授
原北京醫(yī)恒健康董事長
創(chuàng)新藥臨床——一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營管理、申報(bào)上市策略研討
劉昆
北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司常務(wù)副總裁
免疫腫瘤（IO）治療藥物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ偷谋容^和選擇
陳春麟
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)始人/CEO
茶歇交流
基于RenMab的千鼠萬抗計(jì)劃：全新靶點(diǎn)、創(chuàng)新藥物
沈月雷
北京百奧賽圖基因生物技術(shù)有限公司董事長/CEO
生物試劑在創(chuàng)新研發(fā)中的重要支撐作用與挑戰(zhàn)
張杰
北京義翹神州科技股份有限公司總經(jīng)理
北京市單克隆抗體上游研發(fā)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任
午餐休息
肺癌小分子創(chuàng)新藥下一代激酶抑制劑前沿研究
吳豫生
浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司董事長/CEO
NASH新藥代表性靶點(diǎn)臨床試驗(yàn)成功及失敗案例分析
陳小新?
眾生睿創(chuàng)生物創(chuàng)始人/CEO
茶歇交流
小分子腫瘤免疫藥物的機(jī)遇
張興民
伯匯生物技術(shù)創(chuàng)始人/董事長/CEO
未滿足的臨床需求-中國孤兒藥研發(fā)的現(xiàn)狀和未來
鄭維義
南京應(yīng)諾醫(yī)藥董事長
新冠新藥新起點(diǎn)
尹鶴群
齊魯制藥創(chuàng)新研究院院長
圓桌討論
議題待定
魯白
清華大學(xué)藥學(xué)院教授/博士生導(dǎo)師
新環(huán)境下的中國新藥研發(fā)
胡邵京
加科思新藥研發(fā)聯(lián)合創(chuàng)始人/研發(fā)總裁
腫瘤創(chuàng)新藥全球開發(fā)策略
龔兆龍?
思路迪醫(yī)藥董事長/CEO
原美國FDA資深審評(píng)專家
茶歇交流
創(chuàng)新藥物研發(fā)的現(xiàn)狀與展望
張健
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥化與生物信息中心主任
杰青/萬人
圓桌討論
綠色債券如何破解藥企綠色發(fā)展融資難題–2020中國藥企綠色信用指數(shù)TOP50報(bào)告發(fā)布
郭海飛
中國投資協(xié)會(huì)咨詢委產(chǎn)融平臺(tái)綠創(chuàng)中心副主任
為中國藥企創(chuàng)新藥研發(fā)賦能
黎健
藥明康德國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部副總裁
樂城真實(shí)世界研究進(jìn)展
符祝
海南省樂城先行區(qū)管理局副局長
海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院副院長
茶歇交流
創(chuàng)新藥的生物分析挑戰(zhàn)
房成偉
方達(dá)醫(yī)藥高級(jí)副總裁
雄激素受體：老靶點(diǎn)新機(jī)制
童友之
蘇州開拓藥業(yè)董事長/首席執(zhí)行官
國家級(jí)重大人才引進(jìn)工程入選者
午餐休息
關(guān)于抗呼吸病毒藥物研發(fā)創(chuàng)新與后續(xù)臨床應(yīng)用有機(jī)結(jié)合的思考
楊子峰
廣州呼吸健康研究院
廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
教授/碩博士導(dǎo)師
人體物質(zhì)平衡為什么對(duì)小分子創(chuàng)新藥上市至關(guān)重要
顧哲明
江蘇萬略醫(yī)藥科技總經(jīng)理
茶歇交流
ICH框架下的新藥轉(zhuǎn)化與協(xié)同開發(fā)初探
黃從海
元嘉生物創(chuàng)始人/CEO
北京醫(yī)恒健康輪值主席
新形勢(shì)下醫(yī)療投資的趨勢(shì)
姒 (Sì) 亭佑
富煜亞洲總裁
步長資產(chǎn)管理總裁
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究：創(chuàng)新藥的臨床和社會(huì)價(jià)值考量
溫弘
上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金合伙人
前FDA資深審評(píng)官
參會(huì)指南
戰(zhàn)略合作伙伴
尊貴合作伙伴
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往期會(huì)議回顧
編輯：李麗
本文系作者 @TIMEDOO 原創(chuàng)發(fā)布在 肽度TIMEDOO。未經(jīng)許可，禁止轉(zhuǎn)載。
