核酸檢測和每個(gè)人密不可分。為了保護(hù)每個(gè)人的健康,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,中國出入境檢驗(yàn)檢疫協(xié)會(huì)3月22日召開團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布座談會(huì),正式發(fā)布我國首個(gè)《方艙式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)規(guī)范》(標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)T/CIQA 16 – 2021)和《移動(dòng)式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)規(guī)范》(標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)T/CIQA 17 – 2021)2項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。來自工業(yè)和信息化部、國家市場監(jiān)督管理總局、海關(guān)總署、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)疾病預(yù)防控制局等相關(guān)單位領(lǐng)導(dǎo)和行業(yè)專家出席座談會(huì)并見證了兩項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布。

據(jù)悉,在新冠疫情爆發(fā)和傳染病防控形勢嚴(yán)峻期間,我國快速建立的方艙式、移動(dòng)式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室,在提高核酸檢測能力、擴(kuò)大檢測覆蓋范圍、助力疫情防控方面發(fā)揮了重要作用。例如,華大智造的方艙實(shí)驗(yàn)室先后助力了福州、阜陽、青島海關(guān)、廈門、廊坊等地疫情防控,并協(xié)助濟(jì)南市疾控中心破解進(jìn)口冷鏈新冠病毒全基因組測序難題。此外,它還落地瑞典及拉脫維亞等地,緩解當(dāng)?shù)睾怂釞z測能力匱乏的情況。
首個(gè)方艙式、移動(dòng)式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)規(guī)范正式發(fā)布,華大智造作為起草單位之一助力行業(yè)規(guī)范發(fā)展-肽度TIMEDOO
華大智造方艙實(shí)驗(yàn)室抵達(dá)瑞典,助力當(dāng)?shù)匾咔榉揽?
首個(gè)方艙式、移動(dòng)式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)規(guī)范正式發(fā)布,華大智造作為起草單位之一助力行業(yè)規(guī)范發(fā)展-肽度TIMEDOO
華大智造方艙實(shí)驗(yàn)室落地青海,獲西寧市市長“點(diǎn)贊”!
然而,目前我國尚無方艙式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn),為此,中國出入境檢驗(yàn)檢疫協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(CIQA/TC 7)組織北京戴納實(shí)驗(yàn)科技有限公司、北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、江蘇國際旅行衛(wèi)生保健中心(南京海關(guān)口岸門診部)、深圳華大智造科技股份有限公司等近30家單位,共同起草制定了上述兩項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

“標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布為方艙式、移動(dòng)式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、制造提供依據(jù),填補(bǔ)了此類實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的空白,對(duì)方艙式、移動(dòng)式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范性生產(chǎn)與應(yīng)用具有重要意義,也有助于中國防疫裝備出口,為全球疫情防控貢獻(xiàn)中國力量?!?/strong>國務(wù)院原參事、原國家質(zhì)檢總局副局長、中國出入境檢驗(yàn)檢疫協(xié)會(huì)原會(huì)長葛志榮在座談會(huì)上表示。

中國出入境檢驗(yàn)檢疫協(xié)會(huì)王新會(huì)長表示,一直以來,協(xié)會(huì)堅(jiān)持以市場需求為導(dǎo)向,以創(chuàng)新為核心,以國際為目標(biāo),以應(yīng)用為落腳點(diǎn),在團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)方面不斷開拓創(chuàng)新。這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布是協(xié)會(huì)服務(wù)新興產(chǎn)業(yè)和創(chuàng)新技術(shù)的重要體現(xiàn),下一步我們也將在團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)國際化等方面積極探索。

作為標(biāo)準(zhǔn)的起草人之一,中國出入境檢驗(yàn)檢疫協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造標(biāo)委會(huì)秘書長遲海鵬在回答記者提問時(shí)表示,我國第一個(gè)《移動(dòng)式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)規(guī)范》和《方艙式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái),是具有里程碑意義。

它規(guī)范了核酸檢測實(shí)驗(yàn)室市場中產(chǎn)品的定義和質(zhì)量,標(biāo)準(zhǔn)中我們率先將核酸檢測實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)確定義,將大眾眼里的工程建設(shè)第一次定義為一個(gè)產(chǎn)品。實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),落地就可以展開實(shí)驗(yàn),這一方法將便于批量化生產(chǎn)和驗(yàn)收,大大提高了我國快速具備核酸檢測能力的要求,同時(shí)也保障了每個(gè)方艙實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量?!?遲海鵬說。

遲海鵬進(jìn)一步闡述,移動(dòng)式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室可廣泛應(yīng)用于COVID-19、SARS、埃博拉、HIV和流感等高致病性疫情檢驗(yàn)檢測,是應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件、醫(yī)院核酸檢測增容及承擔(dān)重大活動(dòng)的重要支撐裝備。參考國際、國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn),制定移動(dòng)式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),包括艙式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有對(duì)人員、樣本和環(huán)境的保護(hù)、生物安全、耐久性和壓差梯度、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性、潔凈能力、環(huán)境消殺能力、噪音水平的限制,照明、振動(dòng)、送排風(fēng)設(shè)備等的技術(shù)要求與檢驗(yàn)方法。