倒計(jì)時(shí)9天!即將啟幕 | 藥物創(chuàng)新&藥品監(jiān)管科學(xué)研討會(huì)——暨首屆《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志學(xué)術(shù)年會(huì),期待與您見面-肽度TIMEDOO
主辦單位
中國(guó)健康傳媒集團(tuán)
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)承辦單位

《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志社有限公司

協(xié)辦單位

海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院

中國(guó)藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院

美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會(huì)(SAPA)

新藥創(chuàng)始人俱樂部

北京醫(yī)恒健康科技有限公司

時(shí)間 | 2021年4月19日~20日

地點(diǎn) | 中國(guó) · 蘇州金雞湖凱賓斯基大酒店

? 大會(huì)聯(lián)合主席? ??
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2021年是我國(guó)“十四五”規(guī)劃的開局之年,3月11日,全國(guó)兩會(huì)勝利閉幕。本次兩會(huì)期間,與會(huì)代表審查并通過了《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》?!笆奈濉睍r(shí)期是中國(guó)實(shí)現(xiàn)第一個(gè)百年目標(biāo)以后邁向第二個(gè)百年目標(biāo)的關(guān)鍵歷史時(shí)期。3月16日發(fā)表的習(xí)近平總書記的重要文章《努力成為世界主要科學(xué)中心和創(chuàng)新高地》中指出:中國(guó)要強(qiáng)盛、要復(fù)興,就一定要大力發(fā)展科學(xué)技術(shù),努力成為世界主要科學(xué)中心和創(chuàng)新高地。我國(guó)廣大科技工作者要把握大勢(shì)、搶占先機(jī),直面問題、迎難而上,瞄準(zhǔn)世界科技前沿,引領(lǐng)科技發(fā)展方向。在以國(guó)內(nèi)大循環(huán)為主題、國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局下,面對(duì)新階段、新形勢(shì)、新機(jī)遇、新挑戰(zhàn),我國(guó)監(jiān)管部門不斷完善藥品監(jiān)管機(jī)制,以科學(xué)監(jiān)管賦能醫(yī)藥創(chuàng)新。2019年以來,《疫苗管理法》、新修訂《藥品管理法》頒布實(shí)施,國(guó)家藥監(jiān)局啟動(dòng)“中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃”?!吨袊?guó)食品藥品監(jiān)管》雜志圍繞相關(guān)專業(yè)選題方向刊載發(fā)表了一批優(yōu)秀研究論文。面對(duì)新階段新格局,中國(guó)健康傳媒集團(tuán)與中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)定于2021年4月19~20日在蘇州召開“藥物創(chuàng)新&藥品監(jiān)管科學(xué)研討會(huì)——暨首屆《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志學(xué)術(shù)年會(huì)”,聚焦“新階段新格局,新方法新技術(shù)”,深入學(xué)習(xí)貫徹兩會(huì)精神,研討藥物創(chuàng)新及藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展,積極服務(wù)賦能醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展,譜寫新發(fā)展階段藥品監(jiān)管新篇章。誠(chéng)摯邀請(qǐng)您蒞臨!
中國(guó)健康傳媒集團(tuán)中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)
?學(xué)術(shù)顧問委員會(huì)??
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第一天?2021年4月19日 上午
??主持人 | 專業(yè)主持人
01
08:30-09:00?開幕儀式主辦方/官方領(lǐng)導(dǎo)/政府領(lǐng)導(dǎo)致辭
02
09:00-09:30?中國(guó)“藥學(xué)人”與發(fā)展新格局邵明立原衛(wèi)生部副部長(zhǎng)

原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)

03
09:30-10:10??我國(guó)藥物創(chuàng)新態(tài)勢(shì)和面向“十四五”的思考陳凱先中國(guó)科學(xué)院院士

中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研究員

國(guó)家科技重大專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”總體專家組技術(shù)副總師

上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)術(shù)委員會(huì)主任

04
10:10-10:50?藥品研發(fā)全生命周期的監(jiān)管科學(xué)劉昌孝中國(guó)工程院院士

釋藥技術(shù)與藥代動(dòng)力學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任

天津市藥品監(jiān)管科學(xué)研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)

天津市濱海監(jiān)管科學(xué)研究中心主任

05
10:50-11:10?茶歇交流
06
11:10-11:50?完善藥品法規(guī)體系,助力產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展劉沛國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司司長(zhǎng)
07
11:50-12:30?中國(guó)特色監(jiān)管科學(xué)研究與創(chuàng)新若干問題的思考毛振賓國(guó)家藥品監(jiān)督管理局科技和國(guó)際合作司一級(jí)巡視員
08
12:30-13:30??午餐休息
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論壇一議程
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論壇二議程
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論壇三議程
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論壇四議程
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同期平行論壇一議程
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大會(huì)詳細(xì)議程
AGENDA
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第一天?2021年4月19日 上午
??主持人 | 專業(yè)主持人
01
08:30-09:00?開幕儀式主辦方/官方領(lǐng)導(dǎo)/政府領(lǐng)導(dǎo)致辭
02
09:00-09:30?中國(guó)“藥學(xué)人”與發(fā)展新格局邵明立原衛(wèi)生部副部長(zhǎng)

原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)

03
09:30-10:10??我國(guó)藥物創(chuàng)新態(tài)勢(shì)和面向“十四五”的思考陳凱先中國(guó)科學(xué)院院士

中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研究員

國(guó)家科技重大專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”總體專家組技術(shù)副總師

上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)術(shù)委員會(huì)主任

04
10:10-10:50?藥品研發(fā)全生命周期的監(jiān)管科學(xué)劉昌孝中國(guó)工程院院士

釋藥技術(shù)與藥代動(dòng)力學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任

天津市藥品監(jiān)管科學(xué)研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)

天津市濱海監(jiān)管科學(xué)研究中心主任

05
10:50-11:10?茶歇交流
06
11:10-11:50?完善藥品法規(guī)體系,助力產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展劉沛國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司司長(zhǎng)
07
11:50-12:30?中國(guó)特色監(jiān)管科學(xué)研究與創(chuàng)新若干問題的思考毛振賓國(guó)家藥品監(jiān)督管理局科技和國(guó)際合作司一級(jí)巡視員
08
12:30-13:30??午餐休息
倒計(jì)時(shí)9天!即將啟幕 | 藥物創(chuàng)新&藥品監(jiān)管科學(xué)研討會(huì)——暨首屆《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志學(xué)術(shù)年會(huì),期待與您見面-肽度TIMEDOO
論壇顧問:張偉
第一天?2021年4月19日 下午
??主持人 |?唐民皓上海市食品藥品安全研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)
01
13:30-14:10??藥品審評(píng)審批改革和監(jiān)管科學(xué)建設(shè)帶給創(chuàng)新藥研發(fā)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)高建超國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心生物制品臨床部主審審評(píng)員
02
14:10-14:50??以藥品監(jiān)管科學(xué)引領(lǐng)臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥械創(chuàng)新楊悅清華大學(xué)藥學(xué)院研究員/博士生導(dǎo)師
03
14:50-15:30??變革中持續(xù)探索,探索中立足國(guó)情——談我國(guó)藥品上市許可持有人制度頂層設(shè)計(jì)邵蓉中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心執(zhí)行副主任

中國(guó)藥科大學(xué)監(jiān)管科學(xué)研究院負(fù)責(zé)人

04
15:30-15:40???茶歇交流
05
15:40-16:20??監(jiān)管科學(xué)的發(fā)展和未來趨勢(shì)王剛科睿唯安生命科學(xué)與制藥事業(yè)部大中華區(qū)首席科學(xué)家
06
16:20-17:00??圓桌討論主題:監(jiān)管科學(xué)研究與藥物研究發(fā)展的相互作用(擬)
??主持人張偉中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)??嘉賓

邵蓉

中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心執(zhí)行副主任

中國(guó)藥科大學(xué)監(jiān)管科學(xué)研究院負(fù)責(zé)人

楊悅

清華大學(xué)藥學(xué)院研究員

唐民皓

上海市食品藥品安全研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)

宋海波

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心中藥監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)部副部長(zhǎng)

高建超

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心生物制品臨床部主審審評(píng)員

第二天?2021年4月20日 上午
? 上午主持人 |?邵蓉中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心執(zhí)行副主任中國(guó)藥科大學(xué)監(jiān)管科學(xué)研究院負(fù)責(zé)人
07
08:20-09:00??藥械組合產(chǎn)品申報(bào)常見問題分析及思考王永清國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心審評(píng)五部
08
09:00-09:40??藥品監(jiān)管科學(xué)的西方樣本與中國(guó)探索唐民皓上海市食品藥品安全研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)
09
09:40-10:20??上市藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)與應(yīng)對(duì)的思考宋海波國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心中藥監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)部副部長(zhǎng)
10
10:20-10:35??茶歇交流
11
10:35-11:15??關(guān)于中藥新注冊(cè)法規(guī)的理解及思考唐健元成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)
12
11:15-11:55???FDA支持天然藥物和合成藥物開發(fā)的組合政策和相關(guān)非臨床指南竇金輝博士

江蘇鼎泰藥物研究股份有限公司CSO

原FDA毒理藥理評(píng)審員/植物藥審評(píng)組負(fù)責(zé)人

13
11:55-13:30???午餐休息
第二天?2021年4月20日 下午
? 下午主持人 |?唐健元成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)
14
13:30-14:10???國(guó)際監(jiān)管科學(xué)的發(fā)展規(guī)劃及其啟示譚德講中國(guó)食品藥品檢定研究院化學(xué)藥品檢定所藥理室副主任
15
14:10-14:50???監(jiān)管科學(xué)與細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)化王聞雅清華大學(xué)附屬北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院細(xì)胞生物治療中心研究員
16
14:50-15:00???茶歇交流
17
15:00-15:40???中藥注射劑的安全性研究梁愛華中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所二級(jí)研究員
18
15:40-16:20???從藥品檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用看我國(guó)藥品質(zhì)量控制的發(fā)展洪小栩國(guó)家藥典委員會(huì)

博士

19
16:20-17:00???藥品注冊(cè)II/III期臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)考慮李萌國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心檢查一處
? 閉幕致辭?|?待定
倒計(jì)時(shí)9天!即將啟幕 | 藥物創(chuàng)新&藥品監(jiān)管科學(xué)研討會(huì)——暨首屆《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志學(xué)術(shù)年會(huì),期待與您見面-肽度TIMEDOO
論壇顧問:姚晨
第一天?2021年4月19日 下午
??主持人 |?陳剛諾思格醫(yī)藥首席科學(xué)官/高級(jí)副總裁
01
13:30-14:10?以患者為核心加速推進(jìn)抗腫瘤新藥研發(fā)的審評(píng)考量周明國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心主審審評(píng)員
02
14:10-14:50?MRCT設(shè)計(jì)及結(jié)果的一致性考慮,ICH-E17曾新國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心統(tǒng)計(jì)與臨床藥理學(xué)部

統(tǒng)計(jì)學(xué)審評(píng)員

03
14:50-15:30??從審評(píng)視角解讀疫苗臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新設(shè)計(jì)楊煥清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究員
04
15:30-15:40?茶歇交流
05
15:40-16:20?腫瘤臨床試驗(yàn)創(chuàng)新設(shè)計(jì)案例分享陳曉媛清華大學(xué)附屬北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中心主任
06
16:20-17:00?圓桌討論主題:新版GCP對(duì)于臨床試驗(yàn)創(chuàng)新設(shè)計(jì)的指導(dǎo)和挑戰(zhàn)(擬)
??主持人姚晨北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)室主任、北京大學(xué)臨床研究所副所長(zhǎng)??嘉賓

楊煥

清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究員

陳曉媛

清華大學(xué)附屬北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中心主任

周明

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心主審審評(píng)員

曾新

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心統(tǒng)計(jì)與臨床藥理學(xué)部

統(tǒng)計(jì)學(xué)審評(píng)員

陳剛

諾思格醫(yī)藥首席科學(xué)官/高級(jí)副總裁

胡蓓

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理中心主任醫(yī)師/教授

第二天?2021年4月20日 上午
? 上午主持人 |?待定
07
08:20-09:00?估計(jì)目標(biāo)在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中的考慮-ICH E9(R1)??夏結(jié)來空軍軍醫(yī)大學(xué)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)教研室主任
08
09:00-09:40?主方案設(shè)計(jì)何崑原FDA藥品審評(píng)中心生物統(tǒng)計(jì)部門副主任

諾思格醫(yī)藥首席統(tǒng)計(jì)學(xué)家

09
09:40-10:20?富集設(shè)計(jì)陳剛原FDA腫瘤藥物研發(fā)生物統(tǒng)計(jì)審評(píng)部門負(fù)責(zé)人

諾思格醫(yī)藥首席科學(xué)官/高級(jí)副總裁

10
10:20-10:35?茶歇交流
11
10:35-11:15???貝葉斯方法在新藥探索性臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中應(yīng)用劉梅若勃林格殷格翰

醫(yī)學(xué)部生物統(tǒng)計(jì)與數(shù)據(jù)科學(xué)部門高級(jí)統(tǒng)計(jì)師

12
11:15-11:55??臨床試驗(yàn)計(jì)劃與設(shè)計(jì)的一般原則王冬梅華氏醫(yī)藥集團(tuán)首席醫(yī)學(xué)官/臨床部CEO
13
11:55-13:30?午餐休息
第二天?2021年4月20日 下午
? 下午主持人 |?待定
14
13:30-14:10?藥物早期臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新設(shè)計(jì)案例分享胡蓓中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理中心主任醫(yī)師/教授
15
14:10-14:50?II/III期無縫設(shè)計(jì)(兩階段適應(yīng)性設(shè)計(jì))陳峰南京醫(yī)科大學(xué)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)教授

現(xiàn)任中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)理論與方法專業(yè)委員會(huì)主任委員

16
14:50-15:00?茶歇交流
17
15:00-15:40?以患者為中心的藥物研發(fā)與研究設(shè)計(jì)姚晨北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)室主任

北京大學(xué)臨床研究所副所長(zhǎng)

海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院副院長(zhǎng)

18
15:40-16:20?臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)的應(yīng)用及挑戰(zhàn)買亞兵勃林格殷格翰生物統(tǒng)計(jì)亞洲負(fù)責(zé)人
19
16:20-17:00?圓桌討論主題待定
倒計(jì)時(shí)9天!即將啟幕 | 藥物創(chuàng)新&藥品監(jiān)管科學(xué)研討會(huì)——暨首屆《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志學(xué)術(shù)年會(huì),期待與您見面-肽度TIMEDOO
論壇顧問:魏世峰
第一天?2021年4月19日 下午
??主持人 |?魏世峰羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)董事長(zhǎng)/CEO北京醫(yī)恒健康科技有限公司董事長(zhǎng)
01
13:30-14:10??基于蛋白質(zhì)定點(diǎn)修飾的生物藥物創(chuàng)新及更新?lián)Q代周德敏北京大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)

天然藥物及仿生藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任

02
14:10-14:50??先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)助力新藥研發(fā)崔霽松?諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人/董事會(huì)主席/首席執(zhí)行官
03
14:50-15:30?國(guó)際創(chuàng)新藥物產(chǎn)品的制劑研發(fā)策略及研究方法魏世峰羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)董事長(zhǎng)/CEO

北京醫(yī)恒健康董事長(zhǎng)

04
15:30-15:40??茶歇交流
05
15:40-16:20??數(shù)據(jù)保護(hù)、專利鏈接以及藥品目錄制度:共同鼓勵(lì)創(chuàng)新和競(jìng)爭(zhēng)陳少羽美國(guó)安諾波特律師事務(wù)所上海代表處管理合伙人

美國(guó)FDA前助理首席法律顧問

06
16:20-17:00??圓桌討論主題:國(guó)際藥物創(chuàng)新技術(shù)及產(chǎn)品開發(fā)策略
??主持人周德敏北京大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)天然藥物及仿生藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任

??嘉賓

魏世峰

羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)董事長(zhǎng)/CEO

北京醫(yī)恒健康董事長(zhǎng)

陳少羽

美國(guó)安諾波特律師事務(wù)所駐上海代表處管理合伙人

尹鶴群

齊魯制藥創(chuàng)新研究院院長(zhǎng)

吳豫生

浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司董事長(zhǎng)/CEO

張興民

伯匯生物技術(shù)創(chuàng)始人/董事長(zhǎng)/CEO

第二天?2021年4月20日 上午
??主持人 |?張杰北京義翹神州科技股份有限公司總經(jīng)理
07
08:20-09:00???中藥顯效理論(疊加作用、毒性分散效應(yīng))與高效低毒抗腫瘤新型組合藥物創(chuàng)制蔡少青北京大學(xué)藥學(xué)院教授

原北京醫(yī)恒健康董事長(zhǎng)

08
09:00-09:40?創(chuàng)新藥臨床——一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管理、申報(bào)上市策略研討劉昆北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司常務(wù)副總裁
09
09:40-10:20??免疫腫瘤(IO)治療藥物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)P偷谋容^和選擇陳春麟上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)始人/CEO
10
10:20-10:35?茶歇交流
11
10:35-11:15??基于RenMab的千鼠萬抗計(jì)劃:全新靶點(diǎn)、創(chuàng)新藥物沈月雷北京百奧賽圖基因生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)/CEO
12
11:15-11:55?生物試劑在創(chuàng)新研發(fā)中的重要支撐作用與挑戰(zhàn)張杰北京義翹神州科技股份有限公司總經(jīng)理

北京市單克隆抗體上游研發(fā)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任

13
11:55-13:30??午餐休息
第二天?2021年4月20日 下午
??主持人 |?張興民伯匯生物技術(shù)創(chuàng)始人/董事長(zhǎng)/CEO
14
13:30-14:10??肺癌小分子創(chuàng)新藥下一代激酶抑制劑前沿研究吳豫生浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司董事長(zhǎng)/CEO
15
14:10-14:50??NASH新藥代表性靶點(diǎn)臨床試驗(yàn)成功及失敗案例分析陳小新?眾生睿創(chuàng)生物創(chuàng)始人/CEO
16
14:50-15:00?茶歇交流
17
15:00-15:40???小分子腫瘤免疫藥物的機(jī)遇張興民伯匯生物技術(shù)創(chuàng)始人/董事長(zhǎng)/CEO
18
15:40-16:20?未滿足的臨床需求-中國(guó)孤兒藥研發(fā)的現(xiàn)狀和未來鄭維義南京應(yīng)諾醫(yī)藥董事長(zhǎng)
19
16:20-17:00?新冠新藥新起點(diǎn)尹鶴群齊魯制藥創(chuàng)新研究院院長(zhǎng)
倒計(jì)時(shí)9天!即將啟幕 | 藥物創(chuàng)新&藥品監(jiān)管科學(xué)研討會(huì)——暨首屆《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志學(xué)術(shù)年會(huì),期待與您見面-肽度TIMEDOO
論壇顧問:魯白
第一天?2021年4月19日 下午
??主持人 |?溫弘上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金合伙人
01
13:30-14:10??神經(jīng)退行性疾病新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)和機(jī)遇管小明福貝生物科技(蘇州)有限公司共同創(chuàng)始人/CEO/CSO
02
14:10-14:50?新環(huán)境下的中國(guó)新藥研發(fā)胡邵京加科思新藥研發(fā)聯(lián)合創(chuàng)始人/研發(fā)總裁
03
14:50-15:30?腫瘤創(chuàng)新藥全球開發(fā)策略龔兆龍?思路迪醫(yī)藥董事長(zhǎng)/CEO

原美國(guó)FDA資深審評(píng)專家

04
15:30-15:40?茶歇交流
??主持人 |?黃從海元嘉生物創(chuàng)始人/CEO
05
15:40-16:20?創(chuàng)新藥物研發(fā)的現(xiàn)狀與展望張健上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥化與生物信息中心主任

杰青/萬人

06
16:20-17:00?基于FDA檢查大數(shù)據(jù)的風(fēng)險(xiǎn)模型及應(yīng)用研究韓亮北京大學(xué)藥物信息與工程研究中心
07
17:00-17:40??圓桌討論
第二天?2021年4月20日 上午
??主持人 |?龔兆龍思路迪醫(yī)藥董事長(zhǎng)/CEO
08
08:20-09:00?綠色債券如何破解藥企綠色發(fā)展融資難題–2021中國(guó)藥企綠色信用指數(shù)TOP50報(bào)告預(yù)發(fā)布郭海飛中國(guó)投資協(xié)會(huì)咨詢委產(chǎn)融平臺(tái)綠創(chuàng)中心副主任
09
09:00-09:40?為中國(guó)藥企創(chuàng)新藥研發(fā)賦能黎健藥明康德國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部副總裁
10
09:40-10:20???樂城真實(shí)世界研究進(jìn)展符祝海南省樂城先行區(qū)管理局副局長(zhǎng)

海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院副院長(zhǎng)

11
10:20-10:35?茶歇交流
12
10:35-11:15?創(chuàng)新藥的生物分析挑戰(zhàn)房成偉方達(dá)醫(yī)藥高級(jí)副總裁
13
11:15-11:55?雄激素受體:老靶點(diǎn)新機(jī)制童友之蘇州開拓藥業(yè)董事長(zhǎng)/首席執(zhí)行官

國(guó)家級(jí)重大人才引進(jìn)工程入選者

14
11:55-13:30?午餐休息
第二天?2021年4月20日 下午
??主持人 |?管小明福貝生物科技(蘇州)有限公司共同創(chuàng)始人/CEO/CSO
15
13:30-14:10??關(guān)于抗呼吸病毒藥物研發(fā)創(chuàng)新與后續(xù)臨床應(yīng)用有機(jī)結(jié)合的思考楊子峰廣州呼吸健康研究院

廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

教授/碩博士導(dǎo)師

16
14:10-14:50?人體物質(zhì)平衡為什么對(duì)小分子創(chuàng)新藥上市至關(guān)重要顧哲明江蘇萬略醫(yī)藥科技總經(jīng)理
17
14:50-15:00??茶歇交流
18
15:00-15:40???中國(guó)2類新藥/美國(guó)505(b)(2)NDA開發(fā):以緩控釋新藥為例聞曉光越洋醫(yī)藥創(chuàng)始人/董事長(zhǎng)/CEO
19
15:40-16:20?主題待定鮑靖鴻運(yùn)華寧(杭州)生物醫(yī)藥有限公司CMO
20
16:20-17:00?轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究:創(chuàng)新藥的臨床和社會(huì)價(jià)值考量溫弘上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金合伙人

前FDA資深審評(píng)官

倒計(jì)時(shí)9天!即將啟幕 | 藥物創(chuàng)新&藥品監(jiān)管科學(xué)研討會(huì)——暨首屆《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志學(xué)術(shù)年會(huì),期待與您見面-肽度TIMEDOO
第一天?2021年4月19日 下午主題:藥物分析檢測(cè)論壇
01
13:30-14:15新藥研發(fā)過程中的藥代動(dòng)力學(xué)研究郭建軍湖南恒興醫(yī)藥科技有限公司CEO
02
14:15-15:00創(chuàng)新藥質(zhì)量研究要點(diǎn)及分析方法快速開發(fā)策略朱子豐南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司副總經(jīng)理
03
15:00-15:15茶歇交流
04
15:15-16:00佰翱得平臺(tái)支持源頭創(chuàng)新吳家權(quán)無錫佰翱得生物科學(xué)有限公司總經(jīng)理
05
16:00-16:45申辦者如何實(shí)現(xiàn)“以患者為中心,以科學(xué)為基礎(chǔ)”的提高抗腫瘤創(chuàng)新藥開發(fā)成功率策略郭東升
科臨達(dá)康醫(yī)藥生物科技(北京)有限公司創(chuàng)始人/董事長(zhǎng)/CEO
06
16:45-17:30創(chuàng)新藥研發(fā)檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域的機(jī)遇與挑戰(zhàn)董穎
北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司副總裁/分析測(cè)試事業(yè)部總經(jīng)理
07
17:30-18:00圓桌討論主題:實(shí)踐中如何助力藥品開發(fā)
第二天?2021年4月20日 全天主題:藥物制劑&改良型新藥論壇
08
08:20-09:05新藥研發(fā)中的醫(yī)學(xué)設(shè)計(jì)考慮閆曉霞北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司副總裁
09
09:05-09:50藥動(dòng)學(xué)理論創(chuàng)新助力創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)程澤能湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人/首席科學(xué)家

中南大學(xué)湘雅藥學(xué)院教授

10
09:50-10:35流通池在高端制劑研發(fā)中的應(yīng)用陸家祺深圳市銳拓儀器設(shè)備有限公司技術(shù)總監(jiān)
11
10:35-10:50茶歇交流
12
10:50-11:35流池法溶出度測(cè)試在口服緩控釋制劑及復(fù)雜注射劑中的應(yīng)用趙宇
力揚(yáng)企業(yè)有限公司業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)
13
11:35-12:20“高難度”制劑BE研究思路與典型案例分析歐陽(yáng)冬生中南大學(xué)湘雅醫(yī)院臨床藥理研究所教授

長(zhǎng)沙都正生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)

14
12:20-13:30午餐休息
15
13:30-14:15創(chuàng)新藥研發(fā)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題王衛(wèi)彬上海弼興律師事務(wù)所高級(jí)合伙人/律師/專利代理師/商標(biāo)代理人
16
14:15-15:00定量藥理學(xué)優(yōu)化改良型新藥研發(fā)路徑及案例分享蘇霞恩遠(yuǎn)醫(yī)藥科技(北京)有限公司首席醫(yī)學(xué)官
17
15:00-15:45往復(fù)桶型溶出儀在制劑溶出度與BE等效性相關(guān)性判斷中的特殊作用案例分析孫亞洲長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人/副董事長(zhǎng)/首席科學(xué)家
18
15:45-16:00茶歇交流
19
16:00-16:45改良型新藥的臨床與非臨床試驗(yàn)考量卞超昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司臨床分析總監(jiān)
20
16:45-17:30改良型新藥的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)孟玉靜
天津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司醫(yī)學(xué)總監(jiān)
倒計(jì)時(shí)9天!即將啟幕 | 藥物創(chuàng)新&藥品監(jiān)管科學(xué)研討會(huì)——暨首屆《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志學(xué)術(shù)年會(huì),期待與您見面-肽度TIMEDOO
第一天?2021年4月19日 下午主題:人工智能&大數(shù)據(jù)助力藥物研發(fā)論壇
01
13:30-14:15AI技術(shù)創(chuàng)造藥物研發(fā)新模式張臣
深圳晶泰科技有限公司技術(shù)總監(jiān)
02
14:15-15:00人工智能驅(qū)動(dòng)新藥制劑開發(fā)賴才達(dá)杭州劑泰醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司聯(lián)合創(chuàng)始人/CEO
03
15:00-15:15茶歇交流
04
15:15-16:00AI在小分子藥物篩選和設(shè)計(jì)中的應(yīng)用?張宏波望石智慧科技有限公司CEO助理/藥物化學(xué)總監(jiān)
05
16:00-16:45AI助力臨床研究數(shù)據(jù)自動(dòng)化處理,促進(jìn)企業(yè)數(shù)字化變革馬東浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司副總裁/臨床研究事業(yè)部總經(jīng)理
06
16:45-17:30數(shù)字化時(shí)代創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)執(zhí)行策略(暫定)汪金海
北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司董事長(zhǎng)/CEO
07
17:30-18:00圓桌討論主題:新技術(shù)在藥品開發(fā)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
第二天?2021年4月20日 全天主題:藥物生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制研究論壇
07
08:20-09:05在線定量拉曼光譜分析技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用鄭鋼
蘇州優(yōu)譜德精密儀器科技有限公司創(chuàng)始人
08
09:05-09:50創(chuàng)新藥皮膚局部外用制劑研發(fā)和臨床樣品生產(chǎn)王元藥源藥物化學(xué)(上海)有限公司總經(jīng)理

藥源生物科技(啟東)有限公司執(zhí)行董事

09
09:50-10:35基于過程分析技術(shù)(PAT)的合成和結(jié)晶工藝開發(fā)李春梅特勒—托利多自動(dòng)化化學(xué)部門技術(shù)專家
10
10:35-10:50茶歇交流
11
10:50-11:35質(zhì)譜技術(shù)在藥物雜質(zhì)研究中的應(yīng)用與挑戰(zhàn)孫秀紅安捷倫科技有限公司液質(zhì)產(chǎn)品專員
12
11:35-12:20Bench?Bedside
—lmproving Clinical Appraisal Procedure AcecGCP 2020v

王衛(wèi)軍

北京精誠(chéng)通醫(yī)藥科技有限公司首席醫(yī)學(xué)官

中國(guó)生物技術(shù)協(xié)會(huì)皮膚與粘膜再生與修復(fù)分會(huì)(TCMRR)秘書長(zhǎng)/歐盟EWMA委員

13
12:20-13:30午餐休息
14
13:30-14:15拉曼成像技術(shù)在藥物研究中的應(yīng)用徐媛英國(guó)雷尼紹公司(Renishaw) 應(yīng)用工程師
15
14:15-15:00iPSC細(xì)胞庫(kù)及衍生神經(jīng)細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)量研究及QC方法開發(fā)范靖浙江霍德生物工程有限公司創(chuàng)始人/董事長(zhǎng)/CEO
16
15:00-15:45步琦多肽分離解決方案奚若陽(yáng)
步琦實(shí)驗(yàn)室設(shè)備貿(mào)易(上海)有限公司資深產(chǎn)品經(jīng)理
17
15:45-16:00茶歇交流
18
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倒計(jì)時(shí)9天!即將啟幕 | 藥物創(chuàng)新&藥品監(jiān)管科學(xué)研討會(huì)——暨首屆《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志學(xué)術(shù)年會(huì),期待與您見面-肽度TIMEDOO倒計(jì)時(shí)9天!即將啟幕 | 藥物創(chuàng)新&藥品監(jiān)管科學(xué)研討會(huì)——暨首屆《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志學(xué)術(shù)年會(huì),期待與您見面-肽度TIMEDOO
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編輯:李麗