背景介紹

在腫瘤免疫治療中，伴隨診斷手段能夠幫助確定最有可能對治療產(chǎn)生響應的患者群體。然而目前的伴隨診斷方法的效果并不盡如人意，這在很大程度上是因為驅(qū)使患者對治療產(chǎn)生應答的生物機制十分復雜。因此，生物制藥行業(yè)正在探索更多新興的伴隨診斷方法，包括與腫瘤、免疫和微生物相關的生物信號通路和生物標志物。

作為國內(nèi)伴隨診斷（CDx）領域規(guī)模最大的年度會議，《ICDC2021-第四屆免疫治療及伴隨診斷合作峰會》以及同期的《第一屆病原微生物及感染性疾病創(chuàng)新診斷峰會》將于2021年12月2-3日在上海隆重召開。更高質(zhì)量、更高層次緊抓腫瘤精準醫(yī)療最新風向標，聚焦新一代腫瘤免疫創(chuàng)新療法研發(fā)進展,探究生物標志物和臨床開發(fā)策略、解讀中美最新法規(guī)監(jiān)管動態(tài)、展示最新腫瘤伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)和腫瘤早篩及檢測技術、探討腫瘤新藥與診斷共同開發(fā)策略、病原微生物發(fā)現(xiàn)與診斷、探索mNGS的應用場景、傳染性疾病診斷以及創(chuàng)新分子診斷技術等，為中國腫瘤精準診療搭建國內(nèi)外政策探討、技術交流、產(chǎn)品展示、項目合作的綜合性專業(yè)平臺，推動中國腫瘤精準醫(yī)療行業(yè)加速前進！

已成功舉辦三屆的ICDC大會致力于搭建腫瘤創(chuàng)新藥企、國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)、臨床醫(yī)師、全球領先分子診斷公司的多方技術交流及合作平臺。

基本信息

活動時間??2021年12月2-3日

大會地點??上海

大會官網(wǎng)???http://www.chujietech.com/icdc2021/

主辦單位???觸界科技

會議咨詢???18662147488, wilsonwang@chujietech.com

大會亮點–50+精彩報告、40+品牌合作、8大特色專場

1. 聚焦腫瘤精準醫(yī)療與免疫療法的現(xiàn)狀和前景
2. 交流雙抗、CAR-T細胞治療、溶瘤病毒、聯(lián)合治療等新一代免疫療法的研發(fā)進展
3. 探討腫瘤生物標志物開發(fā)及臨床設計策略
4. 解讀最新國內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)動態(tài)，剖析中國中國審評與監(jiān)管政策，助力產(chǎn)品加速開發(fā)與上市
5. 分享最新腫瘤伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)及申報動態(tài)
6. 展示最新NGS、數(shù)字PCR、單細胞測序、單分子檢測等創(chuàng)新檢測技術平臺
7. 學習新藥研發(fā)及伴隨診斷共同開發(fā)的路徑與策略

專場一?腫瘤免疫2.0時代的新方向及創(chuàng)新臨床開發(fā)

專場二 從生物標志物發(fā)現(xiàn)到精準醫(yī)學

專場三 多組學及單細胞測序平臺助力靶向藥發(fā)現(xiàn)

專場四 臨床應用及預后監(jiān)控

專場五 伴隨診斷產(chǎn)品審批及監(jiān)管

專場六 伴隨診斷共同開發(fā)專場

專場七 新藥研發(fā)及伴隨診斷策略

專場八 腫瘤早篩及商業(yè)化

主要話題

腫瘤免疫2.0時代的新方向及創(chuàng)新臨床開發(fā)

• CD47/SIRPa抑制劑開發(fā)進展
• 腫瘤免疫0時代的臨床前動物模型選擇
• mRNA腫瘤疫苗，細胞治療等前沿療法探索
• 下一代小分子免疫腫瘤靶向藥研發(fā)
• 精準腫瘤學臨床試驗: 邁向數(shù)字化時代

從生物標志物到精準醫(yī)療

• 生物標志物：當前監(jiān)管形勢下藥物開發(fā)的機遇與挑戰(zhàn)
• 用于生物標志物前瞻性驗證的臨床試驗設計
• 腫瘤藥物臨床試驗中的生物標志物：優(yōu)化設計，工具和試驗以獲得高效結(jié)果
• 對比中西方人群差異：開放臨床數(shù)據(jù)互認的前提下如何提高臨床試驗效率
• 使用遺傳生物標記物預先識別腫瘤患者以進行臨床試驗
• 從生物標志物發(fā)現(xiàn)到精準診斷：新技術、新未來

多組學及單細胞測序技術助力靶向藥物發(fā)現(xiàn)

• 多組學技術在結(jié)核病藥物發(fā)現(xiàn)中的應用
• 以AI和單細胞測序研發(fā)腫瘤靶向藥
• 通過單細胞測序重構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)
• 面向人工智能驅(qū)動的藥物開發(fā)，助力藥物發(fā)現(xiàn)
• iPSC & CRISPR 基因編輯技術在藥物開發(fā)中的運用

臨床應用及預后監(jiān)控

• 國內(nèi)外MRD檢測策略現(xiàn)狀及進
• 液體活檢助力癌癥診斷，監(jiān)測及預后監(jiān)控
• 腫瘤學早期臨床試驗分子預篩策略的發(fā)展前景
• ctDNA動態(tài)監(jiān)控的價值探
• MSI檢測的臨床應用

伴隨診斷產(chǎn)品的審批及監(jiān)管

• 伴隨診斷產(chǎn)品法規(guī)和監(jiān)管考量
• 藥物與伴隨診斷同步申報的策略探索與發(fā)
• 伴隨診斷中美雙報
• 人類遺傳資源管理條例解讀
• 基于NGS技術伴隨診斷試劑的國際監(jiān)管動態(tài)
• PI視角：人類遺傳資源管理條例框架下的臨床開發(fā)及合作

伴隨診斷共同開發(fā)

• 藥物診斷共同開發(fā)如何塑造發(fā)現(xiàn)研究和藥物治療
• 多重生物標志物診斷的開發(fā)及復雜性
• 第三方醫(yī)學檢驗中心在藥物開發(fā)和伴隨診斷開發(fā)中的角色
• 精準病例入組提高臨床成功產(chǎn)出的挑戰(zhàn)
• TMB 檢測的標準化及對臨床應用的影響

新藥研發(fā)及伴隨診斷策略

• 藥物-診斷共同注冊的創(chuàng)新臨床設計探索
• 特定的生物標志物檢驗方法的開發(fā)與驗證
• 藥企視角：伴隨診斷及精準醫(yī)學的挑戰(zhàn)
• 降低新藥研發(fā)的風險與成本：伴隨診斷共同開發(fā)
• MSI和 TMB 作為腫瘤預測和預后標志物的臨床價值

腫瘤早篩及商業(yè)化

• 基于循環(huán)腫瘤外泌體的商業(yè)化和新興技術用于癌癥診斷和預后
• 基于血液檢測的多癌種腫瘤早篩產(chǎn)品：從實驗室開發(fā)邁向商業(yè)化
• 伴隨診斷產(chǎn)品未來報銷策略探討：新模式及新合作
• 第三方醫(yī)學實驗室開展LDTs的機遇

病原微生物發(fā)現(xiàn)，觀測及診斷

• 檢測和鑒定病原細菌的方法：過去，現(xiàn)在和將來
• 高通量平臺技術創(chuàng)新助力病原微生物快速檢測
• 臨床病原體基因組學
• 實驗室自建病原基因組學的成本，基礎設施，驗證的考量
• 病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法

創(chuàng)新mNGS應用場景的價值探索

• 宏基因組新一代測序（mNGS）在不同類型結(jié)核病診斷中的應用價值
• 高通量元基因組學在臨床環(huán)境中鑒定病原體
• LDTs模式下，mNGS產(chǎn)品設計與研發(fā)，驗證
• 臨床宏基因組學應用和挑戰(zhàn)
• mNGS技術的標準化，合規(guī)化，自動化挑戰(zhàn)

傳染性疾病的創(chuàng)新診斷

• 新冠病毒的經(jīng)驗，傳染性疾病的創(chuàng)新診斷
• 中國傳染性疾病的防控挑戰(zhàn)
• 分子診斷在傳染性疾病中的前景及可能性
• 基因組測序在傳染病溯源、預測、預警中的應用
• 高通量測序在感染性疾病診療中的應用

床旁即時診斷和微流控技術助力創(chuàng)新分子診斷

• 微流控技術:創(chuàng)新分子診斷的未來前景
• POCT技術研究現(xiàn)狀及臨床應用
• 應對未知、復雜的病原體感染及多基因疾病的分子診斷挑戰(zhàn)
• 以患者為中心的新檢驗醫(yī)學時代的技術演進：微型化，自動化趨勢

主要參與群體

• 單抗/雙抗、小分子創(chuàng)新腫瘤藥等研發(fā)機構(gòu)和企業(yè)
• 腫瘤免疫細胞療法的研發(fā)機構(gòu)和企業(yè)
• 溶瘤病毒/個體化腫瘤疫苗/基因治療研究機構(gòu)和企業(yè)
• 腫瘤新藥相關臨床研究機構(gòu)與醫(yī)院PI
• 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)和投資機構(gòu)
• 第三方醫(yī)學檢驗所、分子診斷研發(fā)公司

往屆照片回顧

編輯：李麗