“十三五”時(shí)期以來(lái)，在我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的背景下，南寧市全面深化改革，著力創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，加大招商引資力度，聚焦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展。

經(jīng)過(guò)“十三五”時(shí)期的大力布局，南寧市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)成效主要體現(xiàn)在三個(gè)方面：

一是產(chǎn)業(yè)規(guī)模初顯雛形。截至2020年，南寧市擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)79家，產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐步擴(kuò)大，形成了以南寧國(guó)家高技術(shù)生物產(chǎn)業(yè)基地、經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園和東盟經(jīng)開(kāi)區(qū)為主要發(fā)展區(qū)域的產(chǎn)業(yè)格局。

二是多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域嶄露頭角。成像設(shè)備、體外診斷、高值耗材和低值耗材等細(xì)分領(lǐng)域的份額在南寧市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中不斷上升，培育了巨星醫(yī)療、巴迪泰（廣西）、一舉醫(yī)療、威利方舟、北侖河醫(yī)科、騰科寶迪等一批骨干企業(yè)和創(chuàng)新企業(yè)。

三是檢驗(yàn)檢測(cè)綠色通道優(yōu)勢(shì)顯著。廣西食藥監(jiān)局與經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)合作共建廣西—東盟醫(yī)療器械檢測(cè)中心，為區(qū)內(nèi)企業(yè)開(kāi)辟審評(píng)審批綠色通道，極大縮短產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)間，有效緩解一直依賴區(qū)外送檢“瓶頸”，降低了企業(yè)的檢測(cè)成本，加快了新產(chǎn)品投產(chǎn)上市進(jìn)程。

產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及潛力

（一）戰(zhàn)略核心地位，發(fā)展起點(diǎn)高

廣西高位統(tǒng)籌，專項(xiàng)政策加碼。廣西相繼印發(fā)《廣西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展實(shí)施方案》《廣西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)千億元目標(biāo)攻堅(jiān)方案》等，助力生物醫(yī)藥（醫(yī)療器械）產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。南寧市積極跟進(jìn)落實(shí)國(guó)家和自治區(qū)相關(guān)政策，相繼出臺(tái)《南寧市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》《提升自主創(chuàng)新能力促進(jìn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)發(fā)展若干政策措施》，圍繞做大做強(qiáng)，培育龍頭骨干企業(yè)，打造優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，不斷提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效益，大力推動(dòng)產(chǎn)業(yè)聚集化發(fā)展，加快把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育成為南寧市戰(zhàn)略性新興重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)。

首府戰(zhàn)略地位，自貿(mào)區(qū)核心窗口。南寧作為廣西首府，是廣西經(jīng)濟(jì)、政治、教育、文化中心；作為“一帶一路”有機(jī)銜接的重要門戶，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了區(qū)位優(yōu)勢(shì)。在2019年發(fā)布的《關(guān)于全面落實(shí)強(qiáng)首府戰(zhàn)略的實(shí)施意見(jiàn)》中，醫(yī)療器械被列入重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，并提出要共建一個(gè)集研發(fā)、制造、物流、服務(wù)為一體的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園。文件強(qiáng)調(diào)了南寧市核心門戶的重要地位，要求推動(dòng)與北部灣城市群及粵港澳大灣區(qū)融合發(fā)展。南寧在強(qiáng)首府戰(zhàn)略中提出高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量建設(shè)自貿(mào)區(qū)南寧片區(qū)，打造一流的營(yíng)商環(huán)境，推進(jìn)面向東盟的國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。作為西南地區(qū)最便捷的出海通道，南寧市具備醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)出口的便利條件，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

（二）產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模，發(fā)展基礎(chǔ)好

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模，呈現(xiàn)集群化發(fā)展趨勢(shì)。 “十三五”規(guī)劃以來(lái)，南寧市依托南寧國(guó)家高技術(shù)生物生產(chǎn)基地、經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、東盟經(jīng)開(kāi)區(qū)等園區(qū)，鼓勵(lì)和支持醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)、社會(huì)機(jī)構(gòu)建設(shè)市場(chǎng)化生物醫(yī)藥轉(zhuǎn)化及孵化平臺(tái)，打造具有區(qū)域特色的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。從企業(yè)數(shù)量來(lái)看，截至2020年，南寧市全市重點(diǎn)醫(yī)療器械企業(yè)79家，高新區(qū)、經(jīng)開(kāi)區(qū)和東盟經(jīng)開(kāi)區(qū)三區(qū)企業(yè)數(shù)量合計(jì)占比62.12%。其中高新區(qū)企業(yè)數(shù)量最為集中，占比近四成。另外，79家醫(yī)療器械企業(yè)中，三類器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)2家（雙健科技和一舉醫(yī)療），二類器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)59家。其中義齒類器械26家，占自治區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量的39%。流通企業(yè)方面，2019年擁有互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售資質(zhì)的企業(yè)4家，其營(yíng)收占廣西藥品流通市場(chǎng)份額的65%-75%。從產(chǎn)業(yè)布局來(lái)看，高新區(qū)、經(jīng)開(kāi)區(qū)和東盟經(jīng)開(kāi)區(qū)均有布局醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。高新區(qū)發(fā)展起步早，培育了器械龍頭企業(yè)巨星醫(yī)療，產(chǎn)值占比較高；經(jīng)開(kāi)區(qū)積極發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快。從生物醫(yī)藥（含醫(yī)療器械）產(chǎn)值占比來(lái)看，高新區(qū)在三個(gè)區(qū)域中占比最大，達(dá)到62%（詳見(jiàn)圖1）。同時(shí)經(jīng)開(kāi)區(qū)正處于快速發(fā)展階段，以園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、項(xiàng)目建設(shè)為抓手，已初步形成集疫情防控醫(yī)療器械、新型醫(yī)療器械研發(fā)設(shè)計(jì)、醫(yī)療器械生產(chǎn)制造、產(chǎn)品檢測(cè)、產(chǎn)品包裝、物流配送為一體的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，呈現(xiàn)特色化產(chǎn)業(yè)格局。

圖1：南寧市三大重點(diǎn)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值貢獻(xiàn)占比

來(lái)源：南寧市三大重點(diǎn)園區(qū)

南寧市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)布局覆蓋多個(gè)細(xì)分賽道。影像設(shè)備方面，一舉醫(yī)療是一家以影像設(shè)備、X光片機(jī)為核心業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械企業(yè)，擁有自主核心技術(shù)，是廣西最早擁有國(guó)內(nèi)發(fā)明專利的醫(yī)療器械企業(yè)。體外診斷方面，巴迪泰（廣西）目前擁有39個(gè)產(chǎn)品，其中95%以上為體外診斷產(chǎn)品，覆蓋心血管疾病、心力衰竭、血栓、感染、甲狀腺激素、糖尿病等疾病領(lǐng)域。此外，潤(rùn)盟醫(yī)療以40個(gè)二類器械批件躋身南寧市首位。高值耗材方面，南寧市龍頭企業(yè)巨星醫(yī)療主營(yíng)業(yè)務(wù)為生產(chǎn)研發(fā)具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)用膠片，目前在國(guó)內(nèi)膠片市場(chǎng)占有50%以上的市場(chǎng)份額，與第二名拉開(kāi)較大距離。高新區(qū)占有南寧市50%以上的口腔科器械企業(yè)，已形成一定程度的集聚發(fā)展態(tài)勢(shì)。低值耗材方面，北侖河醫(yī)科、騰科寶迪、安潔麗等分別在一次性口罩、一次性注射器、手術(shù)器械等低值耗材上具有較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，尤其在疫情防控的推動(dòng)下，更是涌現(xiàn)一批防疫重點(diǎn)項(xiàng)目，包括一次性醫(yī)用口罩、熔噴布技術(shù)、醫(yī)用防護(hù)服等。

圖2：南寧市各細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品注冊(cè)情況

圖3：南寧市醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域重點(diǎn)企業(yè)分布

來(lái)源：根據(jù)公開(kāi)資料整理

（三）創(chuàng)新生態(tài)較好，發(fā)展空間足

開(kāi)辟綠色通道，極大便利企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)。 自治區(qū)食藥監(jiān)局與經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)合作共建廣西—東盟醫(yī)療器械檢測(cè)中心，為本地醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)提供了有力支撐。一是現(xiàn)有檢測(cè)平臺(tái)覆蓋范圍廣。廣西醫(yī)療器械檢測(cè)中心項(xiàng)目擁有檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備多達(dá)532臺(tái)。該檢測(cè)中心通過(guò)CMA資質(zhì)認(rèn)定而取得的檢驗(yàn)檢測(cè)能力高達(dá)64項(xiàng)，承檢能力覆蓋有源醫(yī)療器械、無(wú)源醫(yī)療器械、體外診斷試劑、生物安全性評(píng)價(jià)等多個(gè)領(lǐng)域，有效降低企業(yè)送檢成本。同時(shí)，南寧市還引進(jìn)了廣西華銀醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、北京和合醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)股份有限公司等5家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。二是檢驗(yàn)檢測(cè)速度快。南寧市經(jīng)開(kāi)區(qū)實(shí)行園區(qū)企業(yè)優(yōu)先審批，為入駐園區(qū)企業(yè)提供醫(yī)療器械檢測(cè)綠色通道，實(shí)現(xiàn)優(yōu)先檢測(cè)、免費(fèi)檢測(cè)，極大地縮短了企業(yè)的檢測(cè)時(shí)間，將區(qū)外檢測(cè)機(jī)構(gòu)原本需要1年以上的檢測(cè)時(shí)間縮短至4-6個(gè)月，降低了企業(yè)的檢測(cè)成本，高效縮短新產(chǎn)品投產(chǎn)上市進(jìn)程。

扶持力度大，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在各級(jí)政府積極響應(yīng)的政策助推下，發(fā)展?jié)摿薮?。一是補(bǔ)貼落地企業(yè)，獎(jiǎng)勵(lì)重點(diǎn)項(xiàng)目。一方面，企業(yè)可享受西部大開(kāi)發(fā)政策與廣西北部灣經(jīng)濟(jì)區(qū)開(kāi)發(fā)政策的疊加優(yōu)惠；另一方面，對(duì)帶動(dòng)性強(qiáng)和對(duì)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展貢獻(xiàn)大的重點(diǎn)項(xiàng)目，可采取“一企一策”“一事一議”的辦法給予扶持。二是補(bǔ)貼創(chuàng)新平臺(tái)，鼓勵(lì)使用平臺(tái)。對(duì)于協(xié)助建設(shè)創(chuàng)新平臺(tái)的企業(yè)、高校等給予30-200萬(wàn)元補(bǔ)貼，對(duì)使用公共服務(wù)平臺(tái)的企業(yè)，按一定標(biāo)準(zhǔn)給予每個(gè)企業(yè)年度補(bǔ)貼。三是補(bǔ)貼孵化基地，扶持自主研發(fā)。南寧市提出“共建產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院”，并給予2000-4000萬(wàn)元的建設(shè)啟動(dòng)經(jīng)費(fèi)。同時(shí)，對(duì)與技術(shù)轉(zhuǎn)移與技術(shù)市場(chǎng)發(fā)展相關(guān)的機(jī)構(gòu)給予一定比例獎(jiǎng)勵(lì)或補(bǔ)貼，鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)經(jīng)費(fèi)的投入。四是補(bǔ)貼引進(jìn)人才，支持創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。南寧市抓緊人才隊(duì)伍建設(shè)，加快人才發(fā)展體制改革，于2018年8月出臺(tái)《南寧市深化人才發(fā)展體制機(jī)制改革行動(dòng)計(jì)劃及配套政策》，預(yù)計(jì)通過(guò)5年時(shí)間全面提高南寧市人才資源、人才效能、人才環(huán)境的競(jìng)爭(zhēng)力，打造面向東盟的區(qū)域性國(guó)際人才高地。

土地資源充足，用地空間靈活。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被納入南寧經(jīng)開(kāi)區(qū)、高新區(qū)、東盟經(jīng)開(kāi)區(qū)重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一。其中，高新區(qū)規(guī)劃面積約210畝，目前擁有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)生物工程技術(shù)中心、南寧生態(tài)產(chǎn)業(yè)園；東盟經(jīng)開(kāi)區(qū)規(guī)劃面積76.2畝，擁有以服務(wù)生物醫(yī)藥為主的南寧智源科技企業(yè)孵化器；經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期規(guī)劃用地4200畝，目前已全部規(guī)劃使用；經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期正在加緊建設(shè)“五通一平”；吳圩空港生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃面積約2700畝，暫未完成用地規(guī)劃編制，計(jì)劃發(fā)展醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地

產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑

為推動(dòng)南寧市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)形成自我發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)循環(huán)，構(gòu)建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)良好生態(tài)環(huán)境，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級(jí)，以政策鏈、空間鏈、創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈“四鏈并進(jìn)”的策略推動(dòng)南寧市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

（一）優(yōu)化政策鏈，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提檔

完善產(chǎn)業(yè)扶持政策，設(shè)立階段式的資助方式。提高政策針對(duì)性，激發(fā)各類主體活力。創(chuàng)新引導(dǎo)基金運(yùn)作方式，加強(qiáng)對(duì)中小企業(yè)支持。

（二）完善空間鏈，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能

構(gòu)建各區(qū)錯(cuò)位發(fā)展新格局，合理分配產(chǎn)業(yè)資源。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)環(huán)境，打造醫(yī)療器械專業(yè)基地。布局生產(chǎn)、生活和生態(tài)有機(jī)結(jié)合空間，搭建生活實(shí)驗(yàn)室。

（三）補(bǔ)足創(chuàng)新鏈，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展添新

完善公共平臺(tái)布局，合理利用創(chuàng)新平臺(tái)。促進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化，破解制約發(fā)展的瓶頸。建立創(chuàng)新平臺(tái)運(yùn)營(yíng)評(píng)價(jià)體系及考核指標(biāo)。

（四）引培產(chǎn)業(yè)鏈，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展聚力

明確重點(diǎn)發(fā)展方向，加快優(yōu)化產(chǎn)業(yè)體系。利用本地資源助力企業(yè)發(fā)展。打造“線上+線下”高效互動(dòng)的上下游配套措施，鏈接一流資源。

來(lái)源：火石創(chuàng)造