6月18日，復(fù)星醫(yī)藥（600196）發(fā)布公告稱(chēng)，近日，公司控股子公司復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥收到國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于同意其研制的FCN-098膠囊(簡(jiǎn)稱(chēng)“該新藥”)用于晚期惡性腫瘤治療開(kāi)展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥擬于條件具備后于中國(guó)內(nèi)地開(kāi)展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。

該新藥為集團(tuán)自主研發(fā)的二代TRK小分子抑制劑，擬主要用于治療NTRK基因變異的晚期實(shí)體瘤。截至該本公告日，全球范圍內(nèi)尚無(wú)二代TRK小分子抑制劑產(chǎn)品獲批上市。截至2021年5月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣1716萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。

編輯：李泳欣