近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)開展一項(xiàng)SHR3680片治療適合接受根治性前列腺切除術(shù)的局限高?；蚓植客砥?a target="_blank" href="http://www.fqxs.cn/tag/%e5%89%8d%e5%88%97%e8%85%ba%e7%99%8c" title="View all posts in 前列腺癌">前列腺癌的多中心、隨機(jī)、對(duì)照、雙盲的III期臨床研究。
恒瑞醫(yī)藥：1類新藥SHR3680片晚期前列腺癌新適應(yīng)癥獲批臨床-肽度TIMEDOO
相關(guān)研究和統(tǒng)計(jì)表明，前列腺癌是全球男性發(fā)病率排第2位、死亡率排第5位的惡性腫瘤。2018年全球約有128萬例新發(fā)前列腺癌病例以及約36萬例因前列腺癌死亡的病例，分別占當(dāng)年全球所有新發(fā)腫瘤病例的7.1%和所有因腫瘤死亡病例的3.8%。2015年，我國前列腺癌新發(fā)病例超過6萬，發(fā)病率居男性惡性腫瘤第7位。在一些大城市，前列腺癌的發(fā)病率則更高。

隨著腫瘤篩查的普及，初診時(shí)處于局限性疾病階段的前列腺癌患者比例也在逐年升高。在這些早期前列腺癌患者中，局限高?；蚓植客砥谇傲邢侔┗颊咴诮邮芨涡灾委熀笕跃哂心[瘤轉(zhuǎn)移進(jìn)展的較高風(fēng)險(xiǎn)。

SHR3680是恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型雄激素受體（AR）拮抗劑，能有效抑制雄激素誘導(dǎo)的AR核轉(zhuǎn)位和轉(zhuǎn)錄活性，從而顯著抑制AR陽性前列腺癌細(xì)胞增殖。除本次獲批的臨床研究外，SHR3680用于轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的隨機(jī)、對(duì)照III期臨床研究已完成入組，另有包括單藥以及與氟唑帕利、多西他賽聯(lián)合等多個(gè)針對(duì)前列腺癌的臨床研究正在進(jìn)行中。

參考資料：恒瑞醫(yī)藥公眾號(hào)