盛會(huì)邀約|2021首席醫(yī)學(xué)官（CMO)大會(huì)暨中國(guó)新藥臨床試驗(yàn)與臨床研究大會(huì)
會(huì)議詳情
*定義生物醫(yī)藥下一個(gè)十年
*創(chuàng)新、合作、投資共同發(fā)力生物醫(yī)藥新生態(tài)
–中國(guó)新藥臨床試驗(yàn)與臨床研究
大會(huì)具體安排
（一）主辦單位：中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新學(xué)院、中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)、深圳未來(lái)創(chuàng)新生物醫(yī)藥科技交流中心、深圳未來(lái)創(chuàng)新藥物與臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)高等研究中心
（二)承辦單位：創(chuàng)藥健華（杭州）生物醫(yī)藥研究有限公司（三)學(xué)術(shù)支持：中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)新藥臨床研究專業(yè)委員會(huì)、百華協(xié)會(huì)、美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)SAPA、江蘇省藥物研究與開發(fā)協(xié)會(huì)、西浦慧湖藥學(xué)院，武漢東湖國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、新藥創(chuàng)始人俱樂部、上海復(fù)宏漢霖、信達(dá)生物、邁百瑞、德琪醫(yī)藥、天境生物、嘉和生物、苑東生物、藥明康德、合全藥業(yè)、沃特世、安捷倫、華熙醫(yī)藥、明捷醫(yī)藥等。
?（四）合作媒體：CPhI 制藥在線 ，藥渡網(wǎng)，藥智網(wǎng)，中國(guó)生物器材網(wǎng)，生物探索， 醫(yī)麥客，戊戌數(shù)據(jù)，中國(guó)健康咨詢網(wǎng),生物咖啡茶，醫(yī)世象，肽度 TIMEDOO，生物探索，基因君， 藥時(shí)空，會(huì)會(huì)藥咖等。
會(huì)議概況
主論壇：新藥臨床開發(fā)：成功與失敗案例分析
分論壇一：新藥臨床PI
分論壇二：真實(shí)世界研究
分論壇三：數(shù)字臨床試驗(yàn)
分論壇四：臨床數(shù)據(jù)管理
2.?新藥臨床開發(fā)策略
3.?定義下一個(gè)生物醫(yī)藥十年
4.?創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢(shì)與研發(fā)臨床進(jìn)展
5.?生物醫(yī)藥研發(fā)前沿創(chuàng)新
6.?新藥臨床研究與臨床試驗(yàn)
7.?創(chuàng)新藥研發(fā)管線與臨床進(jìn)
8.?新藥開發(fā)與生物藥產(chǎn)業(yè)化
黑永疆?譽(yù)衡生物CEO，原再鼎醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官新藥研發(fā)管線與臨床開發(fā)：導(dǎo)致NDA撤回的臨床失敗源頭案例分析
王在琪??應(yīng)世生物首席執(zhí)行官
臨床前結(jié)果的可預(yù)測(cè)性，?FGFR抑制劑失敗案例分享
聞丹憶?上海立迪生物董事長(zhǎng)
基于對(duì)疾病生物學(xué)理解的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)案例分析
申華瓊博士：天境生物CEO
成與敗——PD-1/PD-L1肝癌研究帶來(lái)的思考和啟示
楊建新博士：基石藥業(yè)CMO
創(chuàng)新藥早期開發(fā)策略與案例分析
史軍?締脈醫(yī)藥生物早期臨床開發(fā)和臨床藥理高級(jí)副總裁
早期臨床階段新藥CMC的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)分析與應(yīng)對(duì)
傅崇東??和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司副總裁
李進(jìn)??同濟(jì)大學(xué)東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任臨床研究的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)與分析
姚晨?北京大學(xué)臨床研究所副所長(zhǎng)
創(chuàng)新藥I/II期臨床試驗(yàn)融合設(shè)計(jì)
胡蓓?北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理中心教授
早期臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)思路、難點(diǎn)與挑戰(zhàn)
張菁 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦常務(wù)副主任
I期臨床研究智能與數(shù)字化實(shí)踐案例分析
李娟??南京大學(xué)附屬鼓樓醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任
臨床試驗(yàn)方案?jìng)惱韺彶橐c(diǎn)與案例分析
陸麒?上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理辦主任
創(chuàng)新藥失敗案例分析：關(guān)注靶點(diǎn)、藥物、人群、劑量
陳曉媛 清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床試驗(yàn)中心執(zhí)行主任
《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則》的解讀
陳平雁??海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院執(zhí)行院長(zhǎng)博鰲樂城真實(shí)數(shù)據(jù)研究：設(shè)計(jì)類型與分析
姚明宏??海南省真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
真實(shí)世界證據(jù)價(jià)值與臨床研究
陳魁??北?？党膳R床研發(fā)與醫(yī)學(xué)事務(wù)部真實(shí)數(shù)據(jù)研究總監(jiān)
真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD）和研究（RWS）：腫瘤患者RWD智能化應(yīng)用實(shí)踐
母冰?領(lǐng)星生物科技（上海）有限公司數(shù)據(jù)智能商業(yè)執(zhí)行總監(jiān)
上市后藥品真實(shí)世界研究：案例分享
謝小平??賽諾菲醫(yī)學(xué)部真實(shí)世界團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人
真實(shí)世界研究助力新藥上市發(fā)展
陳鵬??君實(shí)生物消化領(lǐng)域醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人
真實(shí)世界數(shù)據(jù)賦能臨床開發(fā)探索與展望
李鵬飛??武田亞洲研發(fā)中心生物統(tǒng)計(jì)總監(jiān)
藥物研發(fā)中的真實(shí)世界證據(jù)
曹海俊?醫(yī)渡云集團(tuán)開心生活科技公司真實(shí)世界與創(chuàng)新醫(yī)療解決事業(yè)部副總裁
張?zhí)??有臨來(lái)雅（杭州）數(shù)據(jù)科技有限公司總經(jīng)理受試者智能化招募：基于數(shù)字平臺(tái)化患者招募
謝洋?藥研社聯(lián)合創(chuàng)始人
數(shù)字化質(zhì)量管理：從申辦方角度考慮RBQM
林建姝??再鼎醫(yī)藥臨床運(yùn)營(yíng)總監(jiān)
臨床試驗(yàn)方案違背（PD）的電子化管理
馬東?太美醫(yī)療科技副總裁兼臨床研究事業(yè)部總經(jīng)理
臨床研究數(shù)字化平臺(tái)：數(shù)字自動(dòng)化處理
盧鳴?騰盈博藥數(shù)字化戰(zhàn)略與創(chuàng)新執(zhí)行總監(jiān)
以患者為中心的臨床試驗(yàn)：電子知情應(yīng)用及案例分析
劉蔚冬?北京和僑軟件技術(shù)有限公司
藥品注冊(cè)數(shù)字化管理：eCTD 格式申報(bào)案例及企業(yè)應(yīng)對(duì)策略
李高楊?開心生活科技（HLT）遠(yuǎn)程智能臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人
張玥?SCDM?中國(guó)指導(dǎo)委員會(huì)委員、上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司全球產(chǎn)品
開發(fā)部數(shù)據(jù)科學(xué)中心總經(jīng)理數(shù)據(jù)管理工作質(zhì)量的關(guān)鍵考量和評(píng)價(jià)指標(biāo)的選擇
何峻瑤?輝瑞（中國(guó)）研究開發(fā)有限公司中國(guó)臨床數(shù)據(jù)監(jiān)察和管理部臨床數(shù)據(jù)管理項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
數(shù)字化臨床試驗(yàn)時(shí)代中 DM 的轉(zhuǎn)型
宋明山?百試達(dá)（上海）醫(yī)藥科技股份有限公司數(shù)據(jù)管理總監(jiān)
從申辦方角度如何對(duì)外部數(shù)據(jù)管理進(jìn)行監(jiān)督
王博?迪哲醫(yī)藥臨床數(shù)據(jù)部負(fù)責(zé)人
來(lái)自臨床一線的聲音~理想的臨床研究數(shù)據(jù)平臺(tái)和優(yōu)化的臨床-DM?合作模式
任科?藥明康德津石總經(jīng)理
NMPA?數(shù)據(jù)遞交準(zhǔn)備與符合性核驗(yàn)
吳崇勝CDISC?中國(guó)協(xié)調(diào)委員會(huì)主席、北京迪時(shí)咨詢有限公司執(zhí)行副總
新法規(guī)下的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交
鄧亞中?北京信立達(dá)醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理
臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)完整性和?GCP?核查
孫華龍?北京科林利康醫(yī)學(xué)研究有限公司首席運(yùn)營(yíng)官
ICH?對(duì)數(shù)據(jù)遞交標(biāo)準(zhǔn)的要求-歐盟臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)發(fā)布要求探討
田正隆?高博醫(yī)療集團(tuán)臨床研究中心副總裁、首席數(shù)據(jù)官
創(chuàng)新型臨床研究的數(shù)字化提效與實(shí)踐
楊國(guó)慶?上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司臨床合規(guī)和質(zhì)量保證執(zhí)行總監(jiān)
?（擬） 受邀專家
擁有20多年國(guó)際知名醫(yī)藥企業(yè)腫瘤領(lǐng)域臨床、醫(yī)學(xué)、研發(fā)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，曾擔(dān)任再鼎醫(yī)藥的首席醫(yī)學(xué)官，并先后在齊魯藥業(yè)、美國(guó)Ambrx、美國(guó)安進(jìn)、安進(jìn)中國(guó)、諾華、羅氏等跨國(guó)公司任職要職，負(fù)責(zé)過多個(gè)項(xiàng)目開發(fā)和上市產(chǎn)品，擁有制定產(chǎn)品策略和臨床開發(fā)的成功經(jīng)驗(yàn)尤其擅長(zhǎng)創(chuàng)新藥產(chǎn)品開發(fā)策略制定和研發(fā)管線布局。
回愛民于1984年畢業(yè)于河北醫(yī)科大學(xué)。由于成績(jī)優(yōu)異，留校在第四附屬醫(yī)院即河北省腫瘤醫(yī)院工作，并加入了時(shí)任全國(guó)抗癌協(xié)會(huì)食管癌分會(huì)主任委員張毓德教授的團(tuán)隊(duì)。這期間，他接觸了大量食管癌、賁門癌、肺癌、胸腔腫瘤患者。
2010至2017年，王在琪先后任默沙東（MSD）藥業(yè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心（新加坡）主任、默沙東中國(guó)研發(fā)中心臨床研發(fā)副總裁。
吳振平博士于2008年加入和記黃埔醫(yī)藥。他在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有21年的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。吳博士曾在位于加州的藥物研發(fā)公司Phenomix任藥學(xué)部高級(jí)總監(jiān)。在此之前，他曾擔(dān)任輝瑞圣地亞哥全球研發(fā)中心（前稱為Agouron 醫(yī)藥公司）藥物開發(fā)部總監(jiān)，之前在羅氏加州研發(fā)中心（Roche Palo Alto）任資深科學(xué)家。
?聯(lián)系方式?
商務(wù)合作 ：13386517374（程希）
郵箱：white8991@126.com
媒體合作：15079430210（池林）
郵箱：582859219@qq.com
參會(huì)報(bào)名：17774004338（Cindy丁）
郵箱：shhycc0527@126.com
參展報(bào)名：13336131847（bruce）
郵箱：cyjh2021@126.com
掃碼報(bào)名
即刻參會(huì)
本文系作者 @TIMEDOO 原創(chuàng)發(fā)布在 肽度TIMEDOO。未經(jīng)許可，禁止轉(zhuǎn)載。
