8月3日，天士力發(fā)布公告稱，全資子公司北美藥業(yè)化學(xué)新藥JS1-1-01片獲美國食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)，開展治療中重度抑郁癥的臨床試驗(yàn)。截至2021年6月30日，天士力對該項目的累計研發(fā)投入為人民幣2737.58萬元。

JS1-1-01是天士力自主研發(fā)的一種全新結(jié)構(gòu)的5-羥色胺–去甲腎上腺素–多巴胺三重再攝取抑制劑，可促進(jìn)腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子的分泌，從而發(fā)揮抗抑郁作用。天士力已擁有涵蓋JS1-1-01化合物、工藝、適應(yīng)癥及制劑的專利，其化合物專利已在中國、歐洲、美國、日本、韓國、澳大利亞等目標(biāo)市場取得。

2020年8月4日，JS1-1-01片獲得國家藥監(jiān)局核發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，正在國內(nèi)開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究。2021年6月29日，天士力向FDA提交該藥的臨床試驗(yàn)申請并獲得受理。

IQVIA MIDASTM最新數(shù)據(jù)顯示，2018年，全球精神健康醫(yī)藥市場達(dá)320億美元，抑郁與焦慮藥物占比45%，代表性藥物有5-羥色胺再攝取抑制劑、選擇性5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑、去甲腎上腺素和特異性5-羥色胺能抗抑郁劑等。抑制三胺再攝取、促進(jìn)神經(jīng)營養(yǎng)因子分泌及N-甲基-D-天冬氨酸受體調(diào)節(jié)，是近幾年抑郁癥藥物開發(fā)的新方向。

天士力表示，全球尚未有與JS1-1-01同機(jī)制藥物獲批上市，研發(fā)進(jìn)展最快的同靶點(diǎn)藥物處于臨床Ⅱ/Ⅲ期階段，JS1-1-01片若經(jīng)研發(fā)、審批并成功上市，將為全球抑郁癥患者帶來更多的選擇。

來源：新京報