2021年8月23日，美國舊金山和中國蘇州——信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今天宣布，蘇立信? (阿達木單抗注射液)預(yù)充針劑型正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)。蘇立信? 預(yù)充針劑型將注射藥品直接灌裝在注射器中，使注射器與藥品包裝容器合二為一，可直接注射使用，便于患者用藥。信達生物致力于讓更多老百姓用得起高質(zhì)量的生物藥，蘇立信? 預(yù)充針劑型的上市將為更多中國患者提供高品質(zhì)、使用便捷且相對可負擔(dān)的阿達木單抗注射液。

信達生物蘇立信? (阿達木單抗注射液)預(yù)充針劑型在中國正式獲批上市-肽度TIMEDOO

我國有近2000萬類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎和銀屑病患者。這類自身免疫性疾病，雖不致命，但給患者帶來巨大疼痛和生理畸變，治療過程也費時費力，嚴重影響著患者的生活質(zhì)量。信達生物成立至今已有10年時間，在10年探索中，信達生物不斷了解患者需求，解決患者用藥痛點，以過硬技術(shù)實力和優(yōu)秀產(chǎn)品品質(zhì)為中國患者帶去康復(fù)希望。信達生物自主研發(fā)的蘇立信?預(yù)充針劑型的推出便是為了解決上述難題，優(yōu)化傳統(tǒng)的給藥方式，大大改善患者的治療體驗。信達生物制藥集團高級副總裁周凱松博士表示：“科學(xué)讓生命更加美好，以患者為中心，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥一直是信達的理想和目標(biāo)。針對患者需求，信達生物不斷從產(chǎn)品開發(fā)和工藝開發(fā)上追求突破，與西林瓶相比，蘇立信預(yù)充針劑型的活性藥物成分及含量不變，療效與安全性不變，提高患者使用便捷性的同時，價格仍與西林瓶保持一致，真正做到讓患者受益。我們也將用始終如一的品質(zhì)和精益求精的追求為更多患者帶來福音。”
蘇立信? (阿達木單抗注射液)預(yù)充針劑型
與西林瓶相比，其活性藥物成分及含量不變，療效與安全性不變，提高患者使用便捷性的同時，價格仍與西林瓶保持一致，真正做到讓患者受益。在使用體驗上，蘇立信? (阿達木單抗注射液)新劑型具有更好的穩(wěn)定性和便捷性，預(yù)灌封注射器采用BD Hypak?生物制藥專屬特有的5切面29G薄壁針頭的預(yù)充式注射器，與3切面27G標(biāo)準(zhǔn)針頭相比穿刺力減輕70%，疼痛感知減輕40%，可以減少皮下注射時的穿刺力，減少注射部位出血率的發(fā)生；蘇立信?預(yù)充針劑型采用組氨酸緩沖體系，更進一步降低給藥時患者的疼痛痛感[1]，集便捷、安全和高效于一體，全方位提升患者的治療體驗。參考文獻：

[1] Laursen T, et al. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2006Feb;98(2):218-21.

關(guān)于預(yù)充針
二戰(zhàn)期間，為了滿足戰(zhàn)地醫(yī)院對現(xiàn)場無菌醫(yī)療的需要，預(yù)充式注射器首次出現(xiàn)。上世紀(jì)50年代初，Becton Dickinson公司為Jonas Salks博士的脊髓灰質(zhì)炎疫苗項目提供玻璃預(yù)充式注射器。此后，預(yù)充式注射器繼續(xù)得到應(yīng)用，大多是在胰島素和人生長激素給藥領(lǐng)域。在過去5年中，預(yù)充式注射器真正盛行起來，它幾乎成為注射劑供應(yīng)商必需提供的一種產(chǎn)品。資料參考：信達生物