【倒計時一個月】第五屆中國生物藥CMC國際峰會 | BioCMC Summit
現(xiàn)參會注冊通道及展商參展通道現(xiàn)已正式開啟
- 08:30 在新的指導(dǎo)原則下生物藥申報過程中的挑戰(zhàn)及應(yīng)對策略劉洵，副總經(jīng)理，恒瑞醫(yī)藥
- 09:05?新一代生物藥開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新周偉昌，首席技術(shù)官兼執(zhí)行副總裁，藥明生物
- 09:40 最新全自動化連續(xù)化的生物藥生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)展楊曉明，總經(jīng)理，奕安濟(jì)世
- 10:15 茶歇
- 10:50 BsAb的研發(fā)及在CMC 的挑戰(zhàn)和商業(yè)化生產(chǎn)周新華，總裁，嘉和生物藥業(yè)有限公司
- 11:25 FDA生物制品審評要點及案例分享吳幼玲，董事長，浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司
- 12:00 午餐
- 13:30 動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)譚文松，教授，華東理工大學(xué)
- 14:15?創(chuàng)新抗體藥物在IND階段的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立付中平，CMC副總裁，南京維立志博生物科技有限公司
- 14:45 從早期候選物篩選到快速可生產(chǎn)細(xì)胞株的開發(fā)及優(yōu)化葉培，副總經(jīng)理，北京天廣實生物技術(shù)股份有限公司
- 15:15?基于VHH的雙特異抗體細(xì)胞株構(gòu)建和工藝開發(fā)
- 黃巖山，CEO，道爾生物
- 15:45 茶歇
- 16:15 抗體藥生產(chǎn)工藝細(xì)胞株開發(fā)策略James Yang，首席戰(zhàn)略發(fā)展官，華潤生物醫(yī)藥有限公司
- 16:45?生物藥核心原材料國產(chǎn)化大趨勢的思考肖志華，創(chuàng)始人董事長總經(jīng)理，奧浦邁生物科技有限公司
- 17:15 圓桌討論：CHO工程細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)
- 譚文松，教授，華東理工大學(xué)
- 陳建新，CEO,臻格生物
- 18:00 會議結(jié)束
- 08:30 高表達(dá)細(xì)胞株的宿主選擇與優(yōu)化王春河，創(chuàng)始人，達(dá)石藥業(yè)
- 09:15 CHOK1BN細(xì)胞株授權(quán)及篩選策略楊東，研發(fā)總監(jiān)，百英生物
- 09:45 創(chuàng)新生物藥快速開發(fā)的CMC策略和案例分析張彥豐，共同創(chuàng)始人兼總裁，Alamab Therapeutics
- 10:15 茶歇
- 10:45 高表達(dá)細(xì)胞株和細(xì)胞發(fā)酵工藝開發(fā)沈瀟，總裁，漢騰生物
- 11:15 圓桌討論：穩(wěn)定高表達(dá)細(xì)胞系和上游工藝在雙抗開發(fā)中的思考李孟捷，三生國健，執(zhí)行質(zhì)量總監(jiān)
- 12:00 午餐
- 13:00 人工智能接軌QbD的應(yīng)用潘洪輝，CEO，康晟生物
- 13:45 創(chuàng)新抗體藥物在IND階段的加速開發(fā)策略李綱，新藥研發(fā)部高級總監(jiān)，邁威（上海）生物科技股份有限公司
- 14:15 茶歇
- 14:45 雙特異分子表達(dá)的細(xì)胞株開發(fā)Karen Twu，VP，生物藥CMC，和黃醫(yī)藥
- 15:15?圓桌討論：宿主細(xì)胞株的選擇與商業(yè)化
- 潘志衛(wèi)，工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)高級總監(jiān)，蘇州君盟生物醫(yī)藥
- 16:00 會議結(jié)束
論壇主席：康云， M1工廠總經(jīng)理&高級副總裁,信達(dá)生物
聯(lián)合主席：林東強，教授，浙江大學(xué)
- 13:30 生物制藥智能生產(chǎn)Henrik Ihre，全球戰(zhàn)略技術(shù)總監(jiān)，Cytiva
- 14:15 基于LC-MS/MS的多屬性檢測方法在mAb 質(zhì)量研究中的應(yīng)用
- 阮宏強，副總經(jīng)理，中科新生命
- 14:45?抗體藥物：從連續(xù)制造到智能生產(chǎn)的思考
- 林東強，教授，浙江大學(xué)
- 15:15 PAT新技術(shù)在ADC凍干工藝開發(fā)與生產(chǎn)中的應(yīng)用劉祥運，生物藥產(chǎn)品專員，德祥科技
- 15:45 茶歇
- 16:15 全球智能化生物藥廠的最新發(fā)展與案例李樹德，副總裁，樂土生物
- 16:45 ADC藥物的工藝開發(fā)和挑戰(zhàn)
- 肖亮，首席運營官，蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司
- 17:15 圓桌討論：ADC藥物穩(wěn)健純化工藝的開發(fā)及分離策略李景榮，CTO，基石藥業(yè)? ? ? ?
肖亮，首席運營官，蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司
- 18:00 會議結(jié)束
- 08:30?穩(wěn)健的深度過濾工藝放大及在單抗生產(chǎn)工藝中的成本考慮
- 王斌，生命科學(xué)工藝解決方案中國技術(shù)與服務(wù)方案總監(jiān)，默克
- 09:15?創(chuàng)新抗體藥物從研發(fā)到生產(chǎn)快速轉(zhuǎn)移的案例分享趙燕燕，抗體技術(shù)研究部總監(jiān)，山東博安生物技術(shù)股份有限公司/煙臺大學(xué)藥學(xué)院
- 09:45 蛋白純化工藝和過程控制祝靜靜，生物部經(jīng)理，浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司
- 10:15 茶歇
- 10:45 抗體藥物的商業(yè)化生產(chǎn)：選擇、成本估算和思考謝巖生，生產(chǎn)資深副總裁，特瑞思藥業(yè)
- 11:15 圓桌討論：原液生產(chǎn)產(chǎn)能和規(guī)模放大的策略及變更的考慮要點
- 劉丁，副總經(jīng)理，齊魯制藥
- 12:00 午餐
- 13:00?生物制藥純化層析介質(zhì)的最新進(jìn)展江必旺，董事長，蘇州納微科技股份有限公司
- 13:45 案例分享:ADC藥物連續(xù)偶聯(lián)的下游工藝開發(fā)
- 14:15 茶歇
- 14:45?著眼于商業(yè)化生產(chǎn)的工藝開發(fā)設(shè)計戚波，中國區(qū)COO，億一生物
- 15:15 圓桌討論：生產(chǎn)成本控制及生產(chǎn)工藝的持續(xù)改進(jìn)闞子義，執(zhí)行副總裁，澳斯康生物
吳其威，工藝開發(fā)副總裁，科望生物
- 16:00 會議結(jié)束
論壇三?中國生物藥制劑與分析峰會聯(lián)合主席：劉翠華，高級副總裁，百奧泰生物
- 13:30?生物藥制劑開發(fā)案例分享熊長云，副總經(jīng)理，澳斯康生物
- 14:00 抗體藥物產(chǎn)品和工藝相關(guān)雜質(zhì)的控制和分析施立明，分析科學(xué)，質(zhì)量控制及工藝產(chǎn)品開發(fā)運營副總裁，奕安濟(jì)世
- 14:30?靜脈注射生物藥品使用期間穩(wěn)定性研究的挑戰(zhàn)李鑫鑫，分析制劑總監(jiān)，江蘇先聲藥業(yè)有限公司
- 15:00?抗體與疫苗質(zhì)量及制劑輔料分析策略
- 程漢興，生物藥專員，島津
- 15:30?茶歇
- 16:00?雙特異性抗體的質(zhì)量研究
- 方言，生物技術(shù)開發(fā)部高級總監(jiān)，齊魯制藥
- 16:30?多參數(shù)穩(wěn)定性分析平臺加速生物藥制劑開發(fā)張璽，應(yīng)用專家，NanoTemper
- 17:00?生物藥制劑里的吐溫降解：機制，分析和微粒表征
- 陳全民，執(zhí)行總監(jiān)，藥明生物
- 17:30 圓桌討論：制劑快速開發(fā)策略
-
史力，董事長，怡道生物科技（蘇州）有限公司
- 18:00 會議結(jié)束
- 08:30 在生物制藥開發(fā)和生產(chǎn)過程中，實時監(jiān)控蛋白聚集面臨的機遇和挑戰(zhàn)周可乘，總裁，百復(fù)新生物
- 09:15 蛋白藥物高級結(jié)果表征：紅外光譜和熒光光譜
- 張騏，總經(jīng)理，溫栗生物
- 09:45 ADC藥物的制劑開發(fā)肖麗麗，制劑總監(jiān)，美雅珂生物
- 10:15 茶歇
- 10:45 最新HCP/MAM/電荷變異體液質(zhì)聯(lián)用應(yīng)用方案-解決生物制藥瓶頸, 提升研究水平張曉夕，應(yīng)用工程師，賽默飛世爾
- 11:15 配伍穩(wěn)定性和運輸驗證研究的挑戰(zhàn)和策略
- Michelle Zheng，COO，前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司
- 12:00 午餐
- 13:00?快速評估生物制劑的質(zhì)量與穩(wěn)定的方法–提高預(yù)測與篩選的策略
- 劉翠華，高級副總裁，百奧泰生物
- 13:45 從蛋白結(jié)構(gòu)到制劑處方：如何加速制劑開發(fā)
- 韓冬梅，下游和制劑工藝開發(fā)執(zhí)行總監(jiān)，復(fù)宏漢霖
- 14:15 茶歇
- 14:45 生產(chǎn)引起的蛋白聚集和微粒涂晟，CMC副總裁，和其瑞醫(yī)藥
- 15:15 圓桌討論：利用創(chuàng)新制劑技術(shù)開發(fā)差異化的生物制品
- 劉翠華，高級副總裁，百奧泰生物? ?
- 謝紅偉，產(chǎn)品開發(fā)副總裁，信達(dá)生物
- 16:00 會議結(jié)束
論壇主席：林巧，創(chuàng)始人/董事長，蘇州駕玉生物
聯(lián)合主席：袁寶珠，主任/教授，上海張江國家干細(xì)胞自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)示范區(qū)質(zhì)量控制中心
- 13:30 CMC 盡職調(diào)查對生物技術(shù)M/A 和合作伙伴都至關(guān)重要
- 趙清海，首席生產(chǎn)管，天演藥業(yè)
- 14:15 MAH如何實現(xiàn)新藥成功秦民民，高級副總經(jīng)理，上海美雅珂
- 14:45 MAH首創(chuàng)新藥產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移中 CMC 的引領(lǐng)（案例分析）蘇建華，首席技術(shù)官，岸邁生物
- 15:15 CDMO的第三方管理及CMO服務(wù)不同類型客戶的關(guān)鍵點牟澄泓，VP，上海碧博生物醫(yī)藥工程有限公司
- 15:45 茶歇
- 16:15 生物藥開發(fā)的難點及MAH落地的選擇鄒曉明，CEO，億騰景昂
- 16:45?如何正確建立MAH合規(guī)體系與外包合作模式
- 李杰，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，中山康方生物醫(yī)藥有限公司
- 17:15 圓桌討論：生物制藥產(chǎn)品如何從合同生產(chǎn)到市場實現(xiàn)全面商業(yè)化商業(yè)模式革新許靜怡，亞太市場質(zhì)量負(fù)責(zé)人，歐加隆
- 18:00 會議結(jié)束
- 08:30?商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)—工藝監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)林巧，創(chuàng)始人/董事長，蘇州駕玉生物
- 09:15 多快好省–加速基因治療載體的開發(fā)黃露，應(yīng)用科學(xué)家經(jīng)理，Unchained Labs
- 09:45 如何實現(xiàn)世界一流細(xì)胞產(chǎn)品在中國首次上市陶銅靜，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，復(fù)星凱特生物科技有限公司
- 10:15 茶歇
- 10:45?新一代CAR-T 研發(fā)所面臨的機遇和CMC挑戰(zhàn)李文鵬， 戰(zhàn)略規(guī)劃與產(chǎn)品開發(fā)高級副總裁，宇繁生物
- 11:15?利用與階段相適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量要求來加速產(chǎn)品開發(fā)Max Fernandez，質(zhì)量法規(guī)及合規(guī)副總裁，樂土生命科
- 12:00 午餐
- 13:00?干細(xì)胞制品CMC信息的基本考慮袁寶珠，主任，上海張江國家干細(xì)胞自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)示范區(qū)質(zhì)量控制中心
- 13:45?免疫細(xì)胞新時代的機遇與挑戰(zhàn)王立群，董事長，星奕昂（上海）生物科技有限公司
- 14:15 茶歇
- 14:45?非自體細(xì)胞基因治療的生產(chǎn)質(zhì)量挑戰(zhàn)
- 孫滌，運營部副總裁/廠長，亙喜生物
- 15:15 圓桌討論：CDMO 質(zhì)量監(jiān)管中的關(guān)鍵點—如何防止監(jiān)管”失控”
- 袁寶珠，主任，上海張江國家干細(xì)胞自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)示范區(qū)質(zhì)量控制中心
- Gary He，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，南京傳奇生物科技有限公司
- 16:00 會議結(jié)束
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本文系作者 @TIMEDOO 原創(chuàng)發(fā)布在 肽度TIMEDOO。未經(jīng)許可，禁止轉(zhuǎn)載。
