近日，一項(xiàng)在線(xiàn)發(fā)表于國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀—腫瘤學(xué)》上的臨床研究，為乳腺癌腦轉(zhuǎn)移患者提供了“中國(guó)方案”。

乳腺癌是全球女性發(fā)病率第一位的惡性腫瘤，據(jù)統(tǒng)計(jì)，大約20%~25%的乳腺癌是HER2陽(yáng)性，相比其他分子亞型患者，這類(lèi)乳腺癌患者更易出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，且超過(guò)30%會(huì)發(fā)生腦轉(zhuǎn)移。

目前乳腺癌腦轉(zhuǎn)移的標(biāo)準(zhǔn)治療仍以局部治療為主，包括手術(shù)切除、立體定向適型放療和全腦放療，而腦部放療和手術(shù)由于創(chuàng)傷的不可逆性導(dǎo)致總劑量受限、不可重復(fù)，成為腦轉(zhuǎn)移患者治療的困境。因此，探索有效的藥物治療方案，爭(zhēng)取延遲腦部放療或手術(shù)的時(shí)間，對(duì)延長(zhǎng)患者的生存期和保持生活質(zhì)量至關(guān)重要。

該研究的第一作者兼通訊作者、鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院乳腺科副主任閆敏等利用吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱，開(kāi)展了治療HER2陽(yáng)性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移的研究。該研究共入組78例有顱內(nèi)可測(cè)量病灶的HER2陽(yáng)性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移患者。

研究結(jié)果顯示，該治療方案對(duì)HER2陽(yáng)性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移患者顱內(nèi)和顱外病灶均能有效控制，尤其是既往未接受腦部局部放療的患者獲益明顯，為HER2陽(yáng)性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移患者優(yōu)選藥物治療方案增加了一個(gè)有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

“這項(xiàng)研究主要回答了腦轉(zhuǎn)移患者治療亟需解決的實(shí)際問(wèn)題，為在治療困境中的患者帶來(lái)了一線(xiàn)曙光?！遍Z敏說(shuō)。

據(jù)了解，吡咯替尼是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的口服EGFR/HER2/HER4（表皮生長(zhǎng)因子受體/人表皮生長(zhǎng)因子受體2/人表皮生長(zhǎng)因子受體4）酪氨酸激酶抑制劑。它可以與EGFR、HER2和HER4的胞內(nèi)激酶區(qū)ATP結(jié)合位點(diǎn)共價(jià)結(jié)合，阻止同/異源二聚體形成，不可逆地抑制自身磷酸化，阻斷下游信號(hào)通路的激活，抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。

2018年8月，吡咯替尼在中國(guó)獲得有條件批準(zhǔn)上市，用于HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌的靶向治療。2020年7月，該藥在中國(guó)獲得完全批準(zhǔn)，可聯(lián)合卡培他濱，適用于治療HER2陽(yáng)性、既往未接受或接受過(guò)曲妥珠單抗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。2021年9月，吡咯替尼在中國(guó)遞交新適應(yīng)癥上市。

相關(guān)論文信息：https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00716-6

來(lái)源：《柳葉刀—腫瘤學(xué)》