國家官方舉辦生物樣本庫和實驗室生物安全等四項醫(yī)學實驗室相關的培訓
生物樣本庫是融合生物樣本實體、生物分子信息及樣本表型數(shù)據(jù)的綜合資源，對開展人類疾病預測、診斷、治療研究具有不可替代的重要作用。為進一步加強生物樣本庫規(guī)范化、標準化、高質(zhì)量建設，近年來，國際標準化組織（ISO）制定并發(fā)布ISO20387“生物技術(shù)—生物樣本保藏—生物樣本庫通用要求”，為國際提供統(tǒng)一的定義和管理要求。一?精準用戶定位·兩大目標群體
二?服務游刃有余·五大特定優(yōu)勢
三?策劃步步為營·十二大培訓模塊
四?課程一、20387生物樣本庫內(nèi)審員
各生物樣本庫：2019年8月30日，國家市場監(jiān)督管理總局（國家標準化管理委員會）發(fā)布2019年第10號中國國家標準公告，批準GB/T 37864-2019 《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》（等同采用ISO 20387:2018）。當前，國際上已經(jīng)將對生物樣本庫的能力證實活動確認為一項認可制度，依據(jù)的標準為ISO 20387。本次培訓將圍繞生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求、CNAS生物樣本庫認可準則、樣本庫內(nèi)部審核技巧等內(nèi)容的宣講，旨在幫助準備申請生物樣本庫認可和加強生物樣本庫質(zhì)量管理及技術(shù)能力的樣本庫同行們，正確理解認可準則各條款內(nèi)容和準確把握內(nèi)審技巧，為我國生物樣本庫培養(yǎng)出符合國際要求的樣本庫管理人才和內(nèi)部審核人員，歡迎相關人員報名參加本次培訓。
具體培訓安排如下：
一、培訓大綱
1.生物樣本庫標準化和國際國內(nèi)認可發(fā)展現(xiàn)狀；
2.CNAS-CL10：2020《生物樣本庫質(zhì)量和能力認可準則》管理要求部分；3.CNAS-CL10：2020《生物樣本庫質(zhì)量和能力認可準則》技術(shù)要求部分；
4.生物樣本庫的質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理體系建設經(jīng)驗；
5.CNAS 在線申請系統(tǒng)的說明及評審程序；
6.生物樣本庫實驗室認可受理要求及認可流程；
7.內(nèi)審的流程、作用及意義，并組織互動的方式模擬內(nèi)審全過程；
8.內(nèi)審員在《生物樣本質(zhì)量和能力認可準則》實際運用中應注意的問題。
二、培訓對象
各醫(yī)院及醫(yī)學領域研究部門負責研究和開發(fā)人類樣本庫、動物樣本庫、植物樣本庫和微生物樣本庫的負責人和相關技術(shù)人員。
三、培訓安排（時間、地點）
2022年03月01日-03月06日??網(wǎng)絡直播
四、授課教師
由具有多年實驗室管理和技術(shù)工作背景、深厚專業(yè)基礎理論知識、豐富的實踐經(jīng)驗CNAS 資深評審員授課。
五、培訓費用及發(fā)證
1、本次培訓費1800元/人（含教材、證書及相關材料費用）；
2、參加培訓的學員，考核合格以后頒發(fā)ISO 20387生物樣本庫內(nèi)審員證書；
3、申請“實驗室質(zhì)量管理師”職業(yè)能力資格證書的學員，需要另外繳納1800元審核費；
4、參加本單位網(wǎng)絡培訓課程的學員，疫情過后可免費參加本單位舉辦的同內(nèi)容線下培訓班（國家宣布疫情解除起一年內(nèi)不限次數(shù)）。
六、聯(lián)系方式
主管單位：國家市場監(jiān)督管理總局
主辦單位：中國質(zhì)量萬里行促進會
地???址：北京市朝陽區(qū)北三環(huán)東路18號（國家計量院6號樓）
五 課程二、實驗室生物安全培訓
各相關實驗室∶
2020年10月17日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第二十二次會議通過《中華人民共和國生物安全法》。生物安全管理是實驗室基礎設施建設中重要的工作環(huán)節(jié)，實驗室生物安全的落實是維護國家安全的重要組成部分。
為了提高實驗室生物安全管理水平，防止生物安全事故的發(fā)生、實驗室內(nèi)部的感染，并應對突發(fā)事件，以及保護廣大民眾和實驗室醫(yī)務工作者的身體健康，國務院第69次常務會議通過了《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（國務院 424號令）。根據(jù)國務院第424號令有關要求，建立起全國有效的實驗室生物安全防護網(wǎng)，具有重大的現(xiàn)實作用和廣泛深遠的歷史意義。
為全面理解貫徹《實驗室生物安全通用要求》（GB19489）強制性標準，厘清與《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》（IS015189∶2012）、《醫(yī)學實驗室-安全要求》（GB19781-2005，等同于 IS015190∶2003）和《檢測和校準實驗室能力的通用要求》相互關系，幫助各領域不同類型實驗室相關的技術(shù)人員更深入的了解生物安全重要性與安全性，進一步提升對相關標準的執(zhí)行力度，加強實驗室生物安全管理，提高實驗室生物安全防護水平。中國質(zhì)量萬里行促進會決定舉辦“實驗室生物安全”網(wǎng)絡直播培訓班?，F(xiàn)將培訓有關事宜通知如下：
一、培訓內(nèi)容
（一）《中華人民共和國生物安全法》；
（二）病原微生物實驗室生物安全管理條例；
（三）實驗室生物安全通用要求；
（四）生物安全風險評估要素與實驗室生物安全管理體系的建立；
（五）生物安全柜和醫(yī)學實驗室安全要求；
（六）實驗室生物安全事件應急處理；
（七）生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范與病原微生物實驗室生物安全標識；
（八）生物安全實驗室廢棄物處置要求；
（九）生物安全實驗室從業(yè)人員上崗資質(zhì)要求；
（十）《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》（IS015189）對醫(yī)學實驗室生物安全的要求；
（十一）生物安全實驗室備案要求和流程；
（十二）《病原微生物實驗室生物安全通用準則》(WS233-2017)；
（十三）《實驗室生物安全認可規(guī)則》（CNAS-RL05:2016，2019年12月15日第一次修訂，2019年12月15日實施）。
課程重點：以國家現(xiàn)行有效的法律法規(guī)、技術(shù)標準為基礎，系統(tǒng)講解在實驗室生物安全的實際工作中應遵循的法律法規(guī)和技術(shù)標準的內(nèi)涵、不同等級的生物安全實驗室應具備的條件（包括設施、安全設備和生物安全管理手冊等）和生物安全風險評估的要點。
二、培訓對象
實驗室生物安全相關管理和技術(shù)人員，包括醫(yī)院、高校、科研院所、企事業(yè)單位（海關、質(zhì)檢等）、第三方醫(yī)學檢驗中心
三、培訓時間、地點
2022年02月23日-02月28日網(wǎng)絡直播課
四、培訓費用及證書
1、培訓費：1800元/人（含教材、證書及相關材料費用）；
2、參加培訓的學員頒發(fā)實驗室生物安全人員崗位能力確認證書；
3.如需申請“實驗室質(zhì)量管理師”職業(yè)能力證書，需要另外繳納1800元審核費用。
4.參加本單位網(wǎng)絡培訓課程的學員，疫情過后可免費參加本單位舉辦的同內(nèi)容線下培訓班（國家宣布疫情解除起一年內(nèi)不限次數(shù)）。
五、授課老師
相關標準起草人、國家級資質(zhì)認定和認可委主任評審員授課。
（長按文末二維碼可查看部分授課老師）
六、聯(lián)系方式
主管單位：國家市場監(jiān)督管理總局
主辦單位：中國質(zhì)量萬里行促進會
地???址：北京市朝陽區(qū)北三環(huán)東路18號（國家計量院6號樓）
六?課程三、ISO15189醫(yī)學實驗室認可內(nèi)審員
細胞行業(yè)的發(fā)展，離不開醫(yī)學的發(fā)展，可以說細胞行業(yè)屬于醫(yī)療行業(yè)的一個小分支。細胞行業(yè)的企業(yè)，和醫(yī)院的醫(yī)學實驗室一樣，都需要重視醫(yī)學實驗室管理的科學化、規(guī)范化、標準化和國際化。
基于此，CNAS于2021年5月25日發(fā)布了CNAS-CL02-A001:2021《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則的應用要求》，于2021年11月25日正式實施。
七?課程四、醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)部審核員培訓
八 報名咨詢
掃碼加微信咨詢
微信號：vicolee2021
（多人/團隊參加有優(yōu)惠）
培訓由國家市場監(jiān)督管理總局直接監(jiān)管，官方舉辦。
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