一、組織機構(gòu)：

主辦單位：美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會（SAPA-China）、蘇州高新區(qū)管理委員會

協(xié)辦單位：

承辦單位：蘇州滸墅關經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會

上海盛杰企業(yè)管理咨詢有限公司

支持單位：蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會

二、邀請函：????????????????????

由美中 – 藥協(xié)中國分會（Sino-American Pharmaceutical Professionals Association –China，SAPA-China）、蘇州高新區(qū)管理委員會主辦，蘇州滸墅關經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會、上海盛杰企業(yè)管理咨詢有限公司承辦的“SAPA-China?2022國際醫(yī)療器械前沿技術(shù)創(chuàng)新與合作峰會”將于2022年6月10日-11日在蘇州市高新區(qū)隆重召開。屆時將有1000余位來自全球頂尖科研機構(gòu)的學者以及大型跨國醫(yī)療器械公司及前沿技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)領軍人物參會，大會將圍繞國際醫(yī)療器械及前沿技術(shù)發(fā)展趨勢、產(chǎn)品差異化創(chuàng)新策略及國內(nèi)外合作等主題，舉辦高層論壇、專題論壇、項目對接、融資推介、企業(yè)展示等系列活動，覆蓋器藥聯(lián)用、3D打印、IVD、手術(shù)器械、機器人和核素治療等領域，這將是連通整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從源頭創(chuàng)新、應用研究、臨床、監(jiān)管、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈條的國際學術(shù)和產(chǎn)品盛會，更是資本與項目融合的絕佳舞臺。

SAPA是北美最為活躍、規(guī)模最大的以華人為主的生物醫(yī)藥專業(yè)組織，具有28年歷史，目前在全球有6000多名會員。協(xié)會的宗旨是推動生物醫(yī)藥醫(yī)療科學與技術(shù)的發(fā)展，促進產(chǎn)業(yè)投資及商務合作，普及公眾健康教育，幫助和促進會員職業(yè)生涯的發(fā)展。SAPA總部位于美國新澤西-大紐約地區(qū)，同時設有美國新英格蘭區(qū)(波士頓NE)分會、大費城地區(qū)（費城GP）分會、華盛頓特區(qū)（DC）分會，康州（CT）分會、中西部（芝加哥 MW）分會和中國分會。SAPA會員的專業(yè)涵蓋了產(chǎn)品研發(fā)，生產(chǎn)，商業(yè)化到國際合作、融資及上市的的的全生態(tài)鏈。

SAPA自成立以來, 為醫(yī)藥及醫(yī)療行業(yè)國際交流搭建了一個良好的平臺，為推動跨國企業(yè)和本土企業(yè)的技術(shù)交流，人才培訓和商務合作做了大量的工作，在北美和中國建立起了良好的聲譽和受到廣泛的尊敬, 是中美醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)溝通和精英們互動的優(yōu)越平臺。有關SAPA的進一步信息，請登陸：www.sapaweb.org，我們誠摯地邀請您參加本次盛會，期待與您相聚在蘇州！

SAPA董事及本次大會主席 夏明德博士

SAPA中國會長 胡江濱博士

SAPA-China 2022國際醫(yī)療器械前沿技術(shù)創(chuàng)新與合作峰會組委會

三、組委會

大會主席：夏明德

大會秘書長：王志云

組委會成員：胡江濱，戴衛(wèi)國，王英，張裕民，喻峰，石斌，楊光耀，戴晗，魏世峰，高宇，趙中，胡清?（此排名不分先后）

四、會議議程：

主會場

Main Forum: 全球醫(yī)療器械發(fā)展趨勢 2022年6月10日 上午 大會主席：夏明德博士 英諾湖醫(yī)藥董事長/CEO；SAPA董事、前總會會長

• 09:00–09:10 開幕致辭

夏明德博士 英諾湖醫(yī)藥董事長/CEO；SAPA董事、前總會會長??

• 09:10-09:40議題待定

國家局/省局領導

• 09:40–10:10中國體外診斷產(chǎn)品出海的機會與挑戰(zhàn)

胡云富博士?前FDA資深專家

• 10:10-10:30 茶歇交流 ?
• 10:30-11:00議題待定

葛均波院士（邀請中） CTOCC大會主席;復旦大學附屬中山醫(yī)院?

• 11:00-11:30議題待定

Jessica X Shen?博士 強生集團醫(yī)療器械全球副總裁

• 11:30-12:00 議題待定

楊志教授 北京大學腫瘤醫(yī)院核醫(yī)學科主任；中國放射性藥物學會理事長

• 12:00-13:30午餐休息?

分會場（一）

Sub-Forum 01：藥械聯(lián)用論壇 2022年6月10日 下午 論壇主席：戴衛(wèi)國博士 門羅生物董事長；前SAPA總部會長 王 ?英博士?諾誠健華副總裁；前SAPA總會會長、董事長

• 13:30-14:05Transdermal Patches for Biomacromolecules Delivery

顧臻教授?浙江大學藥學院院長

• 14:05-14:40可溶性微針芯片產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)?

吳傳斌教授 暨南大學教授；廣州新濟藥業(yè)創(chuàng)始人/CEO

• 14:40-15:15 3D打印全降解外周血管藥物洗脫支架

劉青博士?北京阿邁特醫(yī)療董事長

• 15:15-15:30 茶歇交流
• 15:30-16:05 可降解生物材料的安全性評價

關勇彪?軍事醫(yī)學研究院毒物藥物研究所（國家北京藥物安全評價研究（GLP）中心）研究員/資深SD

• 16:05-16:40醫(yī)用植介入新材料應用技術(shù)?

李子圓博士?廣東海思卡爾醫(yī)療技術(shù)與研發(fā)總監(jiān)

• 16:40-17:20 圓桌討論

陳樹國?上海玄宇醫(yī)療創(chuàng)始人/CEO
顧臻教授?浙江大學藥學院院長
吳傳斌教授 暨南大學教授；廣州新濟藥業(yè)創(chuàng)始人/CEO
劉青博士?北京阿邁特醫(yī)療董事長
關勇彪?軍事醫(yī)學研究院毒物藥物研究所（國家北京藥物安全評價研究（GLP）中心）研究員/資深SD

李子圓博士?廣東海思卡爾醫(yī)療技術(shù)與研發(fā)總監(jiān)

Sub-Forum 02：核素藥物論壇（一） 2022年6月11日 上午 論壇主席：張裕民博士 江蘇華益科技副總裁/首席醫(yī)學官

• 08:30-08:45 Chairman Opening Remark：《New Radiopharmaceuticals for Nuclear Medicine一Making Reality out of Perceptions》

張裕民博士?江蘇華益科技副總裁/首席醫(yī)學官

• 08:45-09:20 放射性藥物的監(jiān)管審評：新藥一般原則基礎上的尺度放寬與特殊要求

陳震教授 CDE原化藥藥學一部副部長；鄭州大學藥學院教授

• 09:20–09:55Updates on the Status of Disease-targeting Molecular Imaging and Therapy by the Chinese Scientists?

程震教授?中國科學院上海藥物研究所分子影像中心主任

• 09:55-10:10 茶歇交流
• 10:10-10:45 The Shared Perspectives of New Radiopharmaceuticals: The Alignment of Investors with Developers《投資者與開發(fā)者對放射性新藥的共同期待》

唐艷旻（Amy Tang) 啟明創(chuàng)投投資合伙人；北京先通CEO

• 10:45-11:20 Grand Pharma Entering Radiopharmaceuticals: Answering Current Challenges for Future Perspectives

史琳博士 遠大醫(yī)藥 (中國) 有限公司副總裁/首席醫(yī)學官

• 11:20-11:55 The Efforts and Actions from Nation-owned Enterprise as the Industrial leader to Promote the Radiopharmaceutical Development and Commercialization in China

杜進博士 中國同位素與輻射公司總工程師；原子高科董事長

• 11:55-13:30午餐休息

Sub-Forum 03：核素藥物論壇（二） 2022年6月11日 下午 論壇主席：喻峰博士 藥明博銳生物研發(fā)副總裁

• 13:30-14:05 Translational Research for Novel Radiopharmaceuticals in Indicated Patients under Investigator-Sponsored Study (ISS) Mechanism in Qualified Institutional Hospitals—PUMCH Experience?

霍力教授 北京協(xié)和醫(yī)院核醫(yī)學科主任;主任醫(yī)師

• 14:05-14:40 Radiolabeled Drug vs Imaging Agent, The Pre-clinical and Translational Studies?

王正博士 東誠安迪科醫(yī)藥首席科學家

• 14:40-15:15Bioorthogonal Chemistry for Radiopharmaceuticals: Status and Potential Applications ??

劉志博博士 北京大學化學學院特聘研究員;北大-清華生命科學聯(lián)合中心研究員

• 15:15-15:30茶歇交流
• 15:30-16:05 Translational Medicine with PDX Tumor Models for (Radio) Pharmaceutical Development?

聞丹憶博士?上海立迪生物技術(shù)股份有限公司董事長/CEO

• 16:05-16:40 Efforts and Practice of Harmonizing Regulations on Radiopharmaceuticals with International Rules for Preclinical Safety Evaluations ??

李建國博士 中國輻射防護研究院（放射性）藥物安全性評價中心主任

• 16:40-17:20 圓桌討論：Develop Radio-medicines for People
• 主持人：胡江濱博士 美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會（SAPA）中國會長；藥明博銳CEO
• 嘉 ?賓：蔡繼鳴 成都紐瑞特共同創(chuàng)始人/CEO

倪琳博士 泰福資本合伙人

楊志教授?北京大學腫瘤醫(yī)院核醫(yī)學科主任；中國放射性藥物學會理事長

陳震教授 CDE原化藥藥學一部副部長；鄭州大學藥學院教授

唐艷旻（Amy Tang) 啟明創(chuàng)投投資合伙人；北京先通CEO

張裕民博士 江蘇華益科技副總裁/首席醫(yī)學官?

分會場（二）

Sub-Forum 04：3D打印應用論壇 2022年6月10日 下午? 論壇主席：石斌博士 澳斯康生物首席商務官 ；前SAPA-GP會長 楊光耀 藥明生物戰(zhàn)略與投資部副總監(jiān)；原SAPA總部理事

• 13:30-14:05 3D智藥打印未來

成森平博士?三迭紀創(chuàng)始人/CEO

• 14:05-14:40 JNJ 3D Printing Innovation & Customer Solutions

吳光媚博士 強生亞太區(qū)3D打印業(yè)務總監(jiān)

• 14:40-15:153D打印急性心肌梗死急救藥開發(fā)

卜昕博士?西安棣加生物科技有限公司董事長

• 15:15-15:30 茶歇交流
• 15:30-16:05 3D打印與細胞遞送及組織修復

茍馬玲教授 四川大學華西醫(yī)院生物治療國家重點實驗室研究員/博士生導師

• 16:05-16:40生物3D打印在軟骨再生修復中的應用

陳慧敏教授?華夏源CSO

• 16:40-17:20 圓桌討論

Sub-Forum 05：IVD體外診斷論壇（一） 2022年6月11日 上午 論壇主席：戴晗博士 ?維亞生物首席創(chuàng)新官；強生外部創(chuàng)新顧問；SAPA中國理事

• 08:30-09:05 體外診斷試劑的進口取代與創(chuàng)新-科美診斷的經(jīng)驗分享

李臨 科美診斷董事長/CEO

• 09:05-09:40 腫瘤微環(huán)境伴隨診斷助力臨床乳腺癌新輔助免疫治療

嚴勇攀博士?瑞璞鑫生物總經(jīng)理

• 09:40-10:15 后新冠疫情時代的傳染病診斷與防治趨勢?

曹林博士?諾唯贊董事長/總經(jīng)理

• 10:15-10:30 茶歇交流
• 10:30-11:05 分子診斷避免假陰性和假陽性的思考和措施?

李莉博士 醫(yī)脈賽總經(jīng)理

• 11:05-11:40 議題待定?

譚洪博士 星童醫(yī)療創(chuàng)始人/CEO

• 11:40-12:15 基于cfDNA的腫瘤早篩和微小殘留病灶檢測

焦宇辰博士 泛生子首席技術(shù)官CTO

• 12:15-13:00 午餐休息

Sub-Forum 06：IVD體外診斷論壇（二） 2022年6月11日 下午 論壇主席：王志云博士 SAPA EC；SAPA中國常務理事；再鼎醫(yī)藥高級副總裁

• 13:00-13:35 體外診斷試劑法規(guī)概述及審評關注點

孫嶸博士 北京市醫(yī)療器械審評檢查中心臨床檢驗審評科科長

• 13:35-14:10 新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制問題的思考

王文靜博士 上海CDC分子流行病學研究室主任；復旦大學生命科學學院教授

• 14:10-14:45質(zhì)譜技術(shù)臨床實驗室應用與挑戰(zhàn)

王成彬教授 中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心主任醫(yī)師教授

• 14:45-14:55茶歇交流
• 14:55-15:30 數(shù)字PCR技術(shù)創(chuàng)新與臨床應用前景

黃杰恒博士 思納福醫(yī)療科技CMO

• 15:30-16:05眼科創(chuàng)新醫(yī)療器械的精準診療及多學科延展應用

夏超然博士?北京華視諾維醫(yī)療CEO

• 16:05-16:40 藥廠合作賦能藥物研發(fā)開發(fā)伴隨診斷及助力精準醫(yī)療

邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學副總裁

• 16:40-17:20 圓桌討論
• 主持人：邱慶 荷塘創(chuàng)投董事總經(jīng)理

張亞飛博士?邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學董事長/CEO

分會場（三）

Sub-Forum 07：藥物遞送技術(shù)論壇 2022年6月10日 下午? 論壇主席：魏世峰博士 羅諾強施醫(yī)藥技術(shù)董事長/CEO；前SAPA總部會長

• 13:30-14:05精準檢測及外泌體藥物在眼科的應用前景

陶勇教授 北京朝陽醫(yī)院眼科常務副主任

• 14:05-14:40人工智能在醫(yī)療器械領域落地的挑戰(zhàn)、思考及突破點分析 ??

趙磊博士 新博醫(yī)療董事長

• 14:40-15:15 議題待定

莘春林博士 康希諾生物股份公司對外研發(fā)副總裁

• 15:15-15:30茶歇交流
• 15:30-16:05暫定吸入制劑藥學研發(fā)與評價要點探討?

霍秀敏 原CDE化藥一部高級審評員

• 16:05-16:40議題待定?

李旗博士 長風藥業(yè)COO；藥物研究院院長

• 16:40-17:20圓桌討論

?

Sub-Forum 08：投融資論壇 2022年6月11日 上午? 論壇主席：高宇 拾玉資本投資總監(jiān)；前SAPA-GP理事；SAPA中國理事

• 08:30-09:05 創(chuàng)新器械投資

劉道志博士?山藍資本創(chuàng)始合伙人

• 09:05-09:40 中國醫(yī)藥器械二級趨勢

羅佳榮 廣發(fā)醫(yī)藥首席分析師

• 09:40-10:15 議題待定

張奧 啟明創(chuàng)投執(zhí)行董事

• 10:15-10:30 茶歇交流
• 10:30-11:05 議題待定

劉釜均博士 藥明奧測董事長/首席執(zhí)行官

• 11:05-11:40 醫(yī)療器械股權(quán)投資趨勢分析

高潔亮 鼎暉投資創(chuàng)新與成長投資合伙人

• 11:40-12:15 議題待定

孫曉路 比鄰星創(chuàng)投基金創(chuàng)始合伙人

• 12:15-13:30 午餐休息

Sub-Forum 09：微創(chuàng)和機器人論壇 2022年6月11日 下午 論壇主席：趙中博士 歸創(chuàng)通橋醫(yī)療董事長/CEO

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• 13:30-14:05 內(nèi)窺鏡現(xiàn)狀

張一博士?沛嘉醫(yī)療創(chuàng)始人/董事長;蘇州新光維董事長

• 14:05-14:40 心臟瓣膜

鐘生平博士?金仕生物董事長

• 14:40-15:15神經(jīng)和外周介入

趙中博士?歸創(chuàng)通橋醫(yī)療董事長/CEO

• 15:15-15:30茶歇交流
• 15:30-16:05手術(shù)機器人

肖楠博士?北京理工大學教授；微亞醫(yī)療科技創(chuàng)始人/CEO

• 16:05-16:40神經(jīng)調(diào)控

李路明教授?清華大學教授；品馳醫(yī)療首席科學家

• 16:40-17:20 圓桌討論
• 主持人：趙中博士歸創(chuàng)通橋醫(yī)療董事長/CEO
• 嘉 ?賓：趙勇博士江蘇貝泰福醫(yī)療董事長

張一博士?沛嘉醫(yī)療創(chuàng)始人/董事長;蘇州新光維董事長

鐘生平博士?金仕生物董事長

肖楠博士?北京理工大學教授；微亞醫(yī)療科技創(chuàng)始人/CEO

李路明教授?清華大學教授；品馳醫(yī)療首席科學家?

分會場（四）

Sub-Forum 10：植介入物領域的科技創(chuàng)新與政策研討 2022年6月10日 下午? 論壇主席：廖志紅 蘇州醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長

• 13:30-14:05有源植入器械可用性測試案例分享??

繆佳 江蘇省醫(yī)療器械檢驗所室主任

• 14:05-14:40血管病診治發(fā)展及相關器械的應用進展??

陸信武 上海第九人民醫(yī)院血管外科主任；上海交通大學血管病診治中心常務副主任

• 14:40-15:15 中國醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展研究進展

趙鵬 國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心產(chǎn)業(yè)服務部總監(jiān)

• 15:15-15:30茶歇交流
• 15:30-16:05醫(yī)療器械生命周期中風險管理運用實踐?

舒劍 蘇州醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會法規(guī)部主任

• 16:05-16:40血管介入器械的創(chuàng)新與注冊?

徐亞男 永銘誠道（北京）醫(yī)學科技股份有限公司副總經(jīng)理

• 16:40-17:20圓桌討論
• 主持人：
• 嘉 ?賓：管 ?燕 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會智慧醫(yī)療分會秘書長

韓子睿?江蘇省科技情報研究所；江蘇省科技發(fā)展戰(zhàn)略研究院區(qū)域創(chuàng)新研究中心主任

戎建杰 蘇州市中醫(yī)醫(yī)院院長助理；血管外科科主任

Sub-Forum 11：醫(yī)工結(jié)合促進植介入物領域創(chuàng)新發(fā)展 2022年6月11日 上午? 論壇主席：張?zhí)K華 上海理工大學-上海交大醫(yī)學院醫(yī)工交叉創(chuàng)新研究院副院長?

• 08:30-09:05 醫(yī)工結(jié)合，攻克牙種植體”卡脖子“技術(shù)

張?zhí)K華?上海理工大學-上海交大醫(yī)學院醫(yī)工交叉創(chuàng)新研究院副院長

• 09:05-09:40 管內(nèi)光學相干成像系統(tǒng)國產(chǎn)化中的產(chǎn)學研結(jié)合體驗

張弢 南京大學現(xiàn)代工程與應用科學學院副院長

• 09:40-10:15 醫(yī)工結(jié)合創(chuàng)新發(fā)展新模式研究

宋明軒 蘇州國科醫(yī)工投資管理有限公司董事長

• 10:15-10:30 茶歇交流
• 10:30-11:05 腫瘤血管栓塞材料研發(fā)進展

靳勇 蘇州大學附屬第二醫(yī)院介入科主任

• 11:05-11:40 全口義齒的臨床操作要點及新技術(shù)應用

章非敏 南京醫(yī)科大學教授

• 11:40-12:15 議題待定

姜峰 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務副會長

• 12:15-13:30 午餐休息

Sub-Forum 12：植介入物類高植耗材臨床應用與市場分析 2022年6月11日 下午 論壇主席：胡清 科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司總經(jīng)理/執(zhí)行董事

?

• 13:30-14:05 高值耗材采購政策與市場分析

金純洲?國藥控股蘇州市醫(yī)療器械有限公司總經(jīng)理

• 14:05-14:40 創(chuàng)新醫(yī)療器械投資風險評估及建議

王衛(wèi)華?上海冪方資產(chǎn)管理有限公司執(zhí)行董事

• 14:40-15:15植入器械臨床研究與現(xiàn)場核查要點

張華?蘇州大學附屬第一醫(yī)院臨床藥物實驗機構(gòu)辦公室主任

• 15:15-15:30茶歇交流
• 15:30-16:05MDR下植介入醫(yī)療器械CE認證要求解析

劉波?SGS通標標準技術(shù)服務有限公司全國醫(yī)療器械認證高級經(jīng)理

• 16:05-16:40靜脈治療領域產(chǎn)品開發(fā)進展

王永剛?蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司總經(jīng)理

• 16:40-17:20 圓桌討論
• 主持人：
• 嘉 ?賓：倪才方蘇州大學附屬第一醫(yī)院介入科首席臨床專家

鄭學斌?中科院上海硅酸鹽研究所研究員

宋少巖?歐幾里德（蘇州）醫(yī)療科技有限公司法規(guī)總監(jiān)?

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