Rune Labs基于蘋果手表的帕金森病追蹤器獲得FDA批準(zhǔn)
近日,一款幫助帕金森患者通過Apple Watch追蹤癥狀的軟件獲得了美國(guó)食品和藥物管理局的批準(zhǔn)。它會(huì)自動(dòng)追蹤顫抖等情況,并允許患者報(bào)告癥狀和藥物使用情況。
神經(jīng)學(xué)公司Rune Labs開發(fā)了這款名為StrivePD的軟件。它讓臨床醫(yī)生跟蹤他們的患者的進(jìn)展和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的任何癥狀變化,這種疾病會(huì)導(dǎo)致不自主運(yùn)動(dòng)和協(xié)調(diào)困難。被動(dòng)的數(shù)據(jù)收集意味著患者不必試圖記住這些波動(dòng)。它也是帕金森氏癥患者對(duì)各種藥物反應(yīng)的豐富數(shù)據(jù)來源。
Rune Labs首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人布萊恩·佩平在一份聲明中表示:“我們將收集的所有數(shù)據(jù),以及我們將通過這一許可接觸到所有患者,我們將確保正確的參與者參加試驗(yàn)?!?/span>他說,這將使試驗(yàn)更有效率,并更快地將藥物推向市場(chǎng)。
據(jù)Stat News報(bào)道,患者已經(jīng)使用這款應(yīng)用大約一年了,但FDA的簽字意味著臨床醫(yī)生在審查手表的數(shù)據(jù)時(shí)可以向患者開具賬單,并將結(jié)果用作各種帕金森氏病治療的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
StrivePD使用蘋果的運(yùn)動(dòng)障礙API,蘋果于2018年首次推出該API,讓獨(dú)立研究人員提取與帕金森氏癥相關(guān)的震顫和非自愿運(yùn)動(dòng)的信息。其他公司也在利用運(yùn)動(dòng)障礙API向帕金森患者提供類似的信息。
Rune Labs發(fā)言人伊麗莎白·伊頓通過電子郵件告訴The Verge,蘋果并未正式參與Rune Labs項(xiàng)目,但該公司確實(shí)更新了軟件,以滿足FDA的要求,并寫了一封支持信作為Rune Labs FDA應(yīng)用程序的一部分。蘋果公司也對(duì)Apple Watch和帕金森氏癥進(jìn)行了自己的研究。2021年,蘋果公司的研究人員發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,這款手表可以準(zhǔn)確跟蹤帕金森氏癥患者運(yùn)動(dòng)癥狀的變化。
編輯:周敏
排版:李麗


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