01?體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)崂?/h3>

體外診斷上游主要包括研發(fā)生產(chǎn)體外診斷所需原料試劑和核心元器件企業(yè)，試劑包括抗原、抗體、生物酶以及磁微球等，核心元器件包括單光子計(jì)數(shù)模塊、激光器、傳感器、柱塞泵、鞘流池等，試驗(yàn)及生產(chǎn)體外診斷儀器包括PCR儀、生化分析儀、POCT檢測(cè)設(shè)備等。體外診斷中游一般為研發(fā)生產(chǎn)體外診斷試劑和儀器的企業(yè)，分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷和血液診斷，目前國(guó)內(nèi)以前三項(xiàng)診斷為主。體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈下游應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室以及藥房/零售。

圖1：體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈圖譜

來(lái)源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)研究院繪制

上游領(lǐng)域進(jìn)口企業(yè)壟斷較為嚴(yán)重，國(guó)內(nèi)企業(yè)如菲鵬生物、萬(wàn)孚生物、瀚海新酶、諾唯贊等可提供體外診斷研發(fā)生產(chǎn)必需原料試劑，核心元器件領(lǐng)域國(guó)內(nèi)企業(yè)也在不斷開發(fā)推進(jìn)中，在中低端部分產(chǎn)品已經(jīng)有一定的市場(chǎng)占有率，新產(chǎn)業(yè)、維林光電、萬(wàn)臣科技、深圳墾拓等為此類代表，生產(chǎn)體外診斷所需儀器企業(yè)有博日、新產(chǎn)業(yè)、華大智造等。體外診斷中游企業(yè)已形成以邁瑞醫(yī)療、九強(qiáng)生物、利德曼、安圖生物、亞輝龍等為代表的龍頭企業(yè)。

02?體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)域分布

下圖選取體外診斷中游研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)果顯示，體外診斷研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)共有2726家，具有區(qū)域聚集的特征，主要分布于北京以及長(zhǎng)三角、珠三角地區(qū)，此地區(qū)呈現(xiàn)體外診斷上游產(chǎn)業(yè)密集，資金人才聚集的特征，導(dǎo)致體外診斷研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)聚集于此。體外診斷代表企業(yè)分布同樣符合上述特點(diǎn)。

圖2：體外診斷研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)分布

來(lái)源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫(kù)

體外診斷研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)共發(fā)生融資102起，從融資分布圖可以看出，融資事件發(fā)生率從高到低依次是江蘇省、廣東省、浙江省和北京市，同樣呈現(xiàn)區(qū)域密集分布特點(diǎn)，江蘇省由于資金、技術(shù)、企業(yè)、人才聚集的優(yōu)勢(shì)，在體外診斷研發(fā)領(lǐng)域保持高速發(fā)展。

圖3：體外診斷企業(yè)融資分布

來(lái)源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫(kù)

03?小結(jié)

我國(guó)體外診斷企業(yè)整體規(guī)模小，分布較為分散。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展及國(guó)民對(duì)于健康重視程度的加深，近年來(lái)行業(yè)發(fā)展迅速，疫情的爆發(fā)進(jìn)一步提高了體外診斷行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模。產(chǎn)業(yè)鏈上游的核心零部件及核心原材料長(zhǎng)期依賴進(jìn)口，目前雖在低端的試劑領(lǐng)域方面國(guó)內(nèi)產(chǎn)品已經(jīng)形成了國(guó)產(chǎn)替代的格局，但高端市場(chǎng)基本依然掌握在外企手中。國(guó)內(nèi)以邁瑞醫(yī)療、華大基因、萬(wàn)孚生物為代表的一批企業(yè)通過(guò)技術(shù)的不斷提升、拓寬競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域，逐漸在蠶食海外巨頭的市場(chǎng)，有望在未來(lái)完成更多體外診斷細(xì)分領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)替代。

來(lái)源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫(kù)