腸菌移植（FMT）是近年來備受關(guān)注的前沿療法，不僅為腸道感染性疾病、功能性疾病等開辟了新治療路徑，還在自閉癥、帕金森病、焦慮抑郁障礙等治療上取得了突破。在證實其療效的同時，F(xiàn)MT的安全性同樣也廣受矚目。

6月13日，上海市第十人民醫(yī)院結(jié)直腸病?？?腸道微生態(tài)診療中心教授李寧、秦環(huán)龍團(tuán)隊在《柳葉刀—胃腸病和肝病學(xué)》發(fā)表論文，闡述了腸菌移植在治療多種胃腸道疾病的長期安全性，證實了該團(tuán)隊提出的同濟(jì)FMT優(yōu)化方案，可有效減少不良事件的發(fā)生。

近年來，隨著對腸道微生態(tài)研究的不斷深入，腸菌移植成為多種胃腸道疾病或涉及腸功能障礙的腸外等疾病的新興與前沿療法，獲得了令人滿意的療效，但是該項治療的長期安全性一直有待證實。

為此，該團(tuán)隊開展了迄今為止國際樣本量最大（8547例患者、9萬余次治療）、隨訪時間最長（5年）的研究。他們系統(tǒng)開展了腸菌移植在中國的推廣與應(yīng)用，利用自創(chuàng)的菌群移植不良事件五級評價標(biāo)準(zhǔn)，闡明了在FMT后2周、3個月、1年和5年的隨訪期內(nèi)不同移植途徑安全性差異，以及FMT對全身各系統(tǒng)疾病發(fā)病率的影響。

為進(jìn)一步降低FMT不良事件發(fā)生率，該院結(jié)直腸病?？浦魅侮悊x開創(chuàng)性地提出“同濟(jì)優(yōu)化方案”，即通過移植前健康宣教、嚴(yán)格供體篩查管理、菌液制備質(zhì)量安全控制、患者移植時機(jī)把握、適宜移植途徑選擇及不良事件規(guī)范化處置六個維度來提高FMT的安全性。

該優(yōu)化方案成功推廣應(yīng)用于中國微生態(tài)治療創(chuàng)新聯(lián)盟各單位，使得短期（即2周內(nèi)）不良事件的發(fā)生率從2017～2019年的32.6%（667/2045名患者）顯著下降至2019年～2021年的17.2%（400/2323名患者），患者滿意度從82.5%（1687/2045名患者）增加到95.6%（2221/2323名患者）。

“該研究為國際腸菌移植長期安全性和有效性提供了高級別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，對相關(guān)療法的健康發(fā)展和推廣應(yīng)用具有極大的促進(jìn)作用?！崩顚幷f。

目前，上海十院已經(jīng)建成并投入使用的上海市人體腸道菌群開發(fā)與研究技術(shù)工程中心約1000平方米，包括生物樣本庫、菌群移植中心、菌群菌液和膠囊制備GMP車間、新型功能菌株研發(fā)中心、基因組學(xué)和代謝組學(xué)檢測與生物信息分析中心和大數(shù)據(jù)儲存與分析中心，并組建了包括基礎(chǔ)研究與臨床研究團(tuán)隊及菌群與代謝物檢驗檢測與分析團(tuán)隊。作為全國菌群移植提供產(chǎn)學(xué)研的示范應(yīng)用中心，對菌群移植整個產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展起到有力的推動作用。

相關(guān)論文信息：https://doi.org/10.1016/S2468-1253(22)00170-4

來源：《柳葉刀—胃腸病和肝病學(xué)》