BPC 2022 第八屆創(chuàng)新藥系列專題會議將于2022年8月9-10日在南京全新亮相。大會分設4大專場，從創(chuàng)新抗體藥物（新靶點/ADC/雙多抗/…）和小分子創(chuàng)新藥物（PROTAC/AI/CMC/IND/NDA…）兩大維度出發(fā)，特邀100+創(chuàng)新藥研發(fā)領軍企業(yè)、科研學者、法規(guī)監(jiān)管專家與科學家深入新藥“源頭”進行分享，以臨床價值為目標，探索“大小分子”多線發(fā)展策略。

大會結構

粉絲福利

本媒體作為BPC 2022第八屆創(chuàng)新藥系列專題會議的官方合作媒體，為粉絲申請到10張免費參會票，掃描下方二維碼領取，數(shù)量有限，先到先得。

* 該門票為BioCon-Antiboby和PharmaCon兩會入場券，僅限藥企/科研院校/政府研究機構使用，不含會議資料和自助午餐。詳情歡迎咨詢：17721120767 (同微信)。

大會議程

創(chuàng)新偶聯(lián)藥物專場——ADCs/XDCs藥物R&D與CMC開發(fā)

8月9日（Day1）差異化立項之“三元件與五要素”? ??

• 靶點/適應癥與抗體部分及偶聯(lián)方法

9:00-9:30?PI視角：ADC藥物針對消化道腫瘤未滿足臨床需求的開發(fā)可能與進展（擬）

束永前，江蘇省人民醫(yī)院腫瘤中心主任、南京醫(yī)科大學第一/二附院腫瘤中心主任、蘇州市立醫(yī)院腫瘤中心主任

9:30-10:00糖鏈定點ADC：小分子“hide inside”策略與優(yōu)勢

黃蔚，中國科學院上海藥物研究所研究員

10:00-10:30ADC藥物中更優(yōu)抗體的屬性研究

譚淼，科倫博泰大分子研發(fā) VP

10:30-11:00茶歇與交流

11:00-11:30?非天然氨基酸技術定點偶聯(lián)優(yōu)化設計ADC的穩(wěn)定性與有效性

張韶輝，Ambrx研發(fā)運營執(zhí)行副總裁兼中國區(qū)總經(jīng)理(Online）

11:30-12:15?圓桌討論：機遇與挑戰(zhàn)并存， 如何提高生物導彈ADC藥物臨床轉(zhuǎn)化與開發(fā)的成功率？

1.有效性挑戰(zhàn)-耐藥 2. 適應癥選擇 3. 風險隱患決策點

主持人：夏鋼，浙江醫(yī)藥CSO
譚淼，科倫博泰大分子研發(fā)VP
趙永新，多禧生物董事長
曹國慶, 明慧醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長&CEO

12:15-13:30?午餐與交流

13:30-14:00?創(chuàng)新全人雙抗設計/篩選及雙靶點ADC新藥開發(fā)案例

楊勇飛，百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司，抗體新藥研究院總監(jiān)

• Linker及Payload?

14:00-14:30 DS-8201后時代ADC技術平臺的設計與發(fā)展思路

花海清，映恩生物研發(fā)副總裁

14:30-15:00?基于體內(nèi)活性、旁觀者效應和安全性的新一代ADC親水性Linker研究開發(fā)

劉海東，普方生物藥化部高級總監(jiān)

15:00-15:30茶歇與交流

15:30-16:00?創(chuàng)新 Linker 設計及 ADC 藥物開發(fā)與臨床前藥效研究案例

周清，上海詩健生物科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO

16:00-16:30?第四代抗體偶聯(lián)藥物的結構特點和未來展望

蔡家強，蘇州宜聯(lián)生物CSO

16:30-17:15?圓桌討論：差異化的偶聯(lián)藥物開發(fā)中“三部件”如何突破與創(chuàng)新？

主持人：周清，詩健生物創(chuàng)始人&CEO
李虎，樂普生物副總裁兼上海美雅珂副總裁
秦剛，啟德醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司董事長/總裁
劉東舟，華東醫(yī)藥CSO兼創(chuàng)新藥研發(fā)中心總經(jīng)理
蔡家強，蘇州宜聯(lián)生物 CSO

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創(chuàng)新偶聯(lián)藥物專場——ADCs/XDCs藥物R&D與CMC開發(fā)

8月10日（Day2）從1到N之復雜結構研發(fā)與CMC開發(fā)策略

• 創(chuàng)新開發(fā)到CMC工藝與質(zhì)量? ??

9:00-9:30 加強審評檢查分中心建設，推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

李冉，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心綜合業(yè)務部臨時負責人

9:30-10:00?ADC藥物開發(fā)中參數(shù)分析與CMC策略

魏紫萍，百力司康生物醫(yī)藥（杭州）有限公司共同創(chuàng)始人、董事長和首席執(zhí)行官

10:00-10:30?PAT新技術在凍干工藝開發(fā)與生產(chǎn)中的應用

劉祥運，德祥科技產(chǎn)品經(jīng)理

10:30-11:00?茶歇與交流

11:00-11:30?偶聯(lián)藥物中涉及偶聯(lián)部分的CMC問題與探索

楊金緯，浙江新碼生物化學總監(jiān)

11:30-12:15?圓桌討論：ADC及XDC藥物開發(fā)從Discovery到成藥性/CMC的挑戰(zhàn)與考量要素

主持人：魏紫萍，百力司康生物醫(yī)藥（杭州）有限公司共同創(chuàng)始人、董事長和首席執(zhí)行官
趙永浩，江蘇康寧杰瑞研發(fā)總監(jiān)
伍維思，無錫諾宇醫(yī)藥科技有限公司首席技術官
劉樹民，康源久遠CEO

12:15-13:30?午餐與交流

• 其他偶聯(lián)藥物開發(fā) ??

13:30-14:00?抗體偶聯(lián)藥物的創(chuàng)新與未來

馮振卿，南京醫(yī)科大學教授、博士生導師；國家衛(wèi)生健康委員會抗體技術重點實驗室主任

14:00-14:30?基于腫瘤研發(fā)策略與機制研究的雙抗ADC開發(fā)案例

趙永浩，江蘇康寧杰瑞研發(fā)總監(jiān)

14:30-15:00?RDC藥物在腫瘤的精準靶向治療及診療一體化中的應用

伍維思，無錫諾宇醫(yī)藥科技有限公司首席技術官

15:00-15:30?茶歇與交流

15:30-16:00?全球首創(chuàng)的PEG-BsADC技術及最新臨床前數(shù)據(jù)

劉樹民，康源久遠CEO

16:00-16:30?創(chuàng)新其他偶聯(lián)藥物的設計與開發(fā)

確認中

創(chuàng)新抗體藥物專場——靶點、雙/多特異性/功能抗體藥物早期研發(fā)與成藥性/可開發(fā)性

8月9日（Day1）下一步開發(fā)之抗體工程/分子設計與更優(yōu)成藥性/可開發(fā)性? ??

• 雙/多特異性/功能抗體?

9:00-9:30抗體工程改造平臺構建及創(chuàng)新雙特異性抗體開發(fā)

應天雷，復旦大學基礎醫(yī)學院上海合成免疫工程技術研究中心主任

9:30-10:00?T cell engager &免疫治療抗體技術平臺：雙抗更優(yōu)成藥探索

陳漢陽，天勱源和研發(fā)副總裁

10:00-10:30?納米抗體開發(fā)技術及應用案例分析

許龍，上海百英生物科技有限公司研發(fā)總監(jiān)

10:30-11:00?茶歇與交流

11:00-11:30?抗PD-L1/TIGIT雙特異性抗體創(chuàng)新開發(fā)設計與藥效優(yōu)化

朱向陽，華奧泰生物CEO

11:30-12:15?圓桌討論：差異化創(chuàng)新單抗、雙/多抗藥物，如何創(chuàng)新？

• 分子設計/結構優(yōu)化· 靶點選擇/組合邏輯· 適應癥選擇?· biology挑戰(zhàn)：MOA研究

主持人：朱禎平，博士
朱向陽，華奧泰生物CEO
黃巖山，浙江道爾生物科技有限公司創(chuàng)始人、CEO
趙曉峰，先聲藥業(yè)研發(fā)高級總監(jiān)

12:15-13:30?

午餐與交流

13:30-14:00?抗體藥物的重新設計和“老藥新用”

馬步勇，上海交通大學藥學院教授

14:00-14:30?下一代T細胞導向雙特異性抗體開發(fā)及細胞因子風暴與改進安全性研究

Christian Klein，羅氏瑞士研發(fā)中心負責人(online)

14:30-15:00?新型生物藥免疫原性方法建立的關鍵考量以及案例分享

祝永琴，熙寧生物高級技術總監(jiān)

15:00-15:30?茶歇與交流

15:30-16:00?IL-15/IL-15R與雙抗融合構建創(chuàng)新三抗分子與開發(fā)設計

屈向東，啟愈生物技術（上海）有限公司創(chuàng)始人、董事長、總經(jīng)理

16:00-16:30?CD3/CD19/CD20 T細胞介導三抗的設計與開發(fā)

張潔，恩沐生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼COO

16:30-17:00?腫瘤“靶向免疫”治療的免疫學與多抗GNC藥物研發(fā)

朱義，百利藥業(yè)董事長&CSO

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創(chuàng)新抗體藥物專場——靶點、雙/多特異性/功能抗體藥物早期研發(fā)與成藥性/可開發(fā)性

8月10日（Day2）拒絕“內(nèi)卷”之通路/靶點發(fā)現(xiàn)與組合策略/生物學/機制與早期研發(fā)

• 差異化靶點/靶點組合/通路研究/適應癥開拓

8:30-9:00?單細胞技術發(fā)現(xiàn)結直腸腫瘤靶點研究

蘇冰，上海市免疫學研究所所長

9:00-9:30PD-L1×TGF-βRII雙抗的腫瘤微環(huán)境機制研究與轉(zhuǎn)化醫(yī)學

廖成，恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理

9:30-10:00?PKPD模型如何助力提升創(chuàng)新抗體藥臨床研究的效率

邵鳳，江蘇省人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構辦副主任

10:00-10:30??后PD-1時代: 抗體藥物的開發(fā)策略和新靶點

凌虹，維立志博SVP/CSO

10:30-11:00茶歇與交流

11:00-11:30?新型癌癥免疫治療Treg-Teff調(diào)節(jié)劑——TNFR2抗體激動劑和拮抗劑? ??

殷劉松，盛禾（中國）生物制藥有限公司執(zhí)行總裁兼首席科學官

11:30-12:00?創(chuàng)新藥臨床轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢

鄭曉南，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化聯(lián)盟常務副理事長兼秘書長

12:00-13:30?午餐與交流

13:30-14:00?基于免疫學研究的藥物開發(fā)：IL-2的生物學和治療前景

陳波，齊魯制藥集團創(chuàng)新藥物研究院副院長兼免疫炎癥部負責人

14:00-14:30?靶向腫瘤新生抗原的新型生物技術藥物

潘利強，浙江大學藥學院院長助理、百人計劃研究員、浙大一院兼聘教授

14:30-15:00?抗體藥物優(yōu)化設計及非腫瘤適應癥開拓（擬）

劉恒，天辰生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司總經(jīng)理

15:00-15:30?茶歇與交流

15:30-16:00?PD-1/ILT4雙特異抗體的作用機制及開發(fā)策略

陳明久，博奧信生物技術（南京）有限公司總裁

16:00-16:30?高抗腫瘤活性與安全性的CLDN18.2×4-1BB雙特異性抗體開發(fā)

羅羿，普米斯生物技術新藥生物學總監(jiān)

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小分子創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新論壇?

8月9日（Day1）靶向不可成藥——研發(fā)具有競爭壁壘的小分子創(chuàng)新藥

• 靶向蛋白降解與PROTAC

9:00-9:30?PROTAC在激酶非催化功能發(fā)現(xiàn)和調(diào)控中的應用

丁克，中科院上海有機所/暨南大學教授

9:30-10:00基于蛋白穩(wěn)態(tài)調(diào)控的新藥發(fā)現(xiàn)

董曉武，浙江大學藥學系副主任，浙江大學創(chuàng)新藥物研究中心副主任

10:00-10:30自動化高通量篩選助力快速找到新藥進入IND

劉旸，貝克曼庫特 Application Manager

10:30-11:00茶歇與交流

11:00-11:40基于臨床價值的創(chuàng)新藥藥理毒理研究關注點

程魯榕，CDE?前藥理毒理審評專家

11:40-12:10冷凍電鏡結構解析指導PROTAC向分子膠的演化

顏曉東，佰翱得副總裁

12:10-13:30午餐與交流

13:30-14:00靶向自噬-溶酶體降解“不可成藥”靶點的分子機制

丁澦，復旦大學生命科學學院教授

• AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技術制藥

14:00-14:30分子伴侶介導的蛋白降解平臺 (CHAMP^TM)助力小分子新藥發(fā)現(xiàn)

葉龍，珃諾生物醫(yī)藥科技（杭州）有限公司新藥開發(fā)（CMC），執(zhí)行總監(jiān)

14:30-15:00 FBDD及DEL平臺助力First-in-Class?新藥發(fā)現(xiàn)

李翔，保諾-桑迪亞，藥物發(fā)現(xiàn)總裁

15:00-15:30?茶歇與交流

15:30-16:00基于AI for Science新范式的藥物研發(fā)新工具與新流程

范夢奇，深勢科技生物醫(yī)藥事業(yè)群副總裁

16:00-16:30PROTAC Nano-SPUD藥物研發(fā)平臺和進展概述

馮焱，領泰生物創(chuàng)始人、總經(jīng)理

16:30-17:00AI賦能藥物研發(fā)案例分享

任峰，英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官兼首席科學官

17:00-17:45圓桌討論：1.應對PROTAC藥物成藥性挑戰(zhàn)，我們有哪些應對策略？

2.我們準備好了嗎？新興跨界技術賦能新藥發(fā)現(xiàn)中的挑戰(zhàn)與落地思考???

任峰，英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官兼首席科學官
黨群，真實生物總裁
夏明德，英諾湖醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長和首席執(zhí)行官
申華瓊，紐歐申醫(yī)藥創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官
戴晗，維亞生物創(chuàng)新中心負責人

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小分子創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新論壇?

8月10日（Day 2）基于臨床需求的差異化藥物發(fā)現(xiàn)?

• 腫瘤藥物發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新-對于疾病的深入理解

8:30-9:00抗腫瘤免疫治療小分子藥物研究

張翱，上海交通大學藥學院院長

9:00-9:30選擇性Axl激酶抑制劑FC084的研發(fā)

習寧，北京范恩柯爾生物科技有限公司創(chuàng)始人、CEO

9:30-10:00靶向惡性實體瘤的小分子靶向偶聯(lián)新藥研發(fā)

段建新，艾欣達偉醫(yī)藥董事長

10:00-10:30話題待定

10:30-11:00茶歇與交流

11:00-11:30新一代EP4受體小分子拮抗劑YY001的臨床前開發(fā)

周文波，上海宇耀生物科技有限公司CEO

11:30-12:00CAS SciFinder Discovery Platform助力創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新

程小燕，CAS 解決方案專家

12:00-12:45圓桌討論：小分子藥物在抗腫瘤領域的機遇與挑戰(zhàn)——差異化藥物的靶點選擇與立項思考

主持人：華燁，燁輝醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人/CEO
張勁濤，捷思英達董事長兼CEO
段建新，艾欣達偉醫(yī)藥董事長
胡邵京，思康睿奇（上海）藥業(yè)有限公司創(chuàng)始人、董事長兼CEO

12:45-13:30午餐與交流

13:30-14:00中國創(chuàng)新藥及出海臨床試驗三期臨床開發(fā)策略與研究進展

徐英霖，徐諾藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官

• 非腫瘤藥物發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新（抗感染、CNS、慢病等）-對于疾病的深入理解

14:00-14:30創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)：從靶標結構到臨床藥物

徐華強，凱思凱迪創(chuàng)始人及董事長，中科院受體結構與功能重點實驗室創(chuàng)始主任

14:30-15:00?RORγt小分子藥物的發(fā)現(xiàn)與臨床前研究

王永輝，上海輝啟生物醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人、董事長

15:00-15:30茶歇與交流

15:30-16:00針對慢性乙肝治愈的創(chuàng)新療法和解決方案

唐國志，維申醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO

16:00-16:30帕金森靶點驗證與小分子新藥發(fā)現(xiàn)

周顯波，中澤醫(yī)藥CEO

16:30-17:00抗乙肝病毒活性天然小分子作用機制及1類新藥研發(fā)

許敏，昆明理工大學生命科學與技術學院，教授，博士生導師

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小分子創(chuàng)新藥CMC申報與開發(fā)專場

8月9日（Day1）沖刺最后一公里——CMC申報與上市

9:00-9:10開幕致辭

潘廣成，中國化學制藥工業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長

• 差異化靶點/靶點組合/通路研究/適應癥開拓

9:10-9:50對創(chuàng)新藥（化學藥）臨床試驗期間藥學變更技術要求的相關解讀

李眉，原CDE化學藥品及生物制品室室主任兼化藥組組長

9:50-10:20高活性藥物從早期開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的控制策略

王新峰，賽默飛Patheon?制藥服務部全球SME

10:20-10:50茶歇與交流

10:50-11:30案例淺析：化學新藥研發(fā)中基于科學的各學科間相互協(xié)調(diào)及設計

李三鳴，沈陽藥科大學教授

11:30-12:00小分子藥物基因雜質(zhì)研究策略

馬建國，維亞生物高級副總裁、浙江朗華制藥有限公司總裁

12:00-13:30午餐與交流

• IND/NDA申報策略與實踐

13:30-14:10小分子創(chuàng)新藥評價，處方開發(fā)及IND法規(guī)要求探討

王志宣，賽諾菲中國研發(fā)中心，CMC商務&外部合作總監(jiān)

14:10-14:40新藥研發(fā)中的關鍵晶型問題

陳岑，蘇州晶云藥物科技股份有限公司/全球商務負責人

14:40-15:20美國藥典藥用輔料中有機雜質(zhì)的控制策略介紹

袁耀佐，江蘇省食藥檢院檢驗技術研究室主任

15:20-15:50茶歇與交流

15:50-16:30基因毒雜質(zhì)的挑戰(zhàn)和控制策略

鄭楓，中國藥科大學藥物分析系教授/博士研究生導師

16:30-17:10中國電子遞交元年——eCTD法規(guī)解讀以及準備思路的分享

闕兆麟，輝瑞（中國）研究開發(fā)有限公司，藥品注冊文件出版團隊經(jīng)理

17:10-17:55圓桌討論：1. 面對各種大小變更，我們該如何盡可能減少變更、符合監(jiān)管要求與平衡成本最優(yōu)？

2. 我們該如何以最少的工作量與成本合理設計與布局，以滿足NDA申報核查要求？

李敏，華海藥業(yè)副總裁、上海華匯拓醫(yī)藥科技董事長

滕尚軍，亞盛醫(yī)藥化學開發(fā)與生產(chǎn)副總裁
王志宣，賽諾菲中國研發(fā)中心，CMC商務&外部合作總監(jiān)
張津州，再鼎醫(yī)藥高級總監(jiān)

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小分子創(chuàng)新藥CMC申報與開發(fā)專場

8月10日（Day2）小分子創(chuàng)新藥CMC申報與開發(fā)專場

• 創(chuàng)新藥物質(zhì)量分析與開發(fā)

8:30-9:10?話題待定

李文捷，藥捷安康CMC副總裁（確認中）

9:10-9:50“以病人為中心”的藥品質(zhì)量風險控制

楊勁，中國藥科大學藥代中心教授

9:50-10:20?歐美兒科藥物開發(fā)法規(guī)和指導原則解讀

畢明達，維亞生物副總裁

10:20-10:50?茶歇與交流

10:50-11:30?美國藥典分析方法生命周期通則<1220>解析

劉捷，美國藥典委員會中華區(qū)總部科學事務部副總監(jiān)

11:30-12:10?臨床期間/preNDA藥學工藝變更的申報要求與橋接試驗策略（擬）

郭振榮，美迪西藥學研究板塊執(zhí)行副總裁

12:10-13:30?午餐與交流

• 化學藥高端制劑摸索優(yōu)化、工藝開發(fā)與質(zhì)量分析

13:30-14:10?新型治療實體的藥物遞送：挑戰(zhàn)與機遇

陳霖，Bayer研發(fā)總監(jiān)

14:10-14:50?制劑工藝驗證中的過程控制和關鍵工藝參數(shù)的確認

吳正紅，中國藥科大學藥學實驗中心副主任、教授

14:50-15:20?茶歇與交流

15:20-16:00?3D打印藥物制劑開發(fā)與CMC質(zhì)控策略

左翔昊，三迭紀研發(fā)副總監(jiān)

16:00-16:40?研發(fā)創(chuàng)新體系突破技術難點疑點

江新安，產(chǎn)品創(chuàng)新與研發(fā)管理專家、項目管理專家

*截止更新于7月26日12時，以大會現(xiàn)場為準

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