邀? ?請? ?辭由寧波前灣新區(qū)管理委員會、美中 – 藥協(xié)中國分會（Sino-American Pharmaceutical Professionals Association –China，SAPA-China）主辦，BioVillage杭州灣生命科技園、上海盛杰承辦的“?2022中國·寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展峰會暨SAPA-China中美連線全球新藥創(chuàng)新與臨床開發(fā)大會”將于2022年10月27日-29日在寧波 · 前灣??寧波杭州灣世紀(jì)金源大飯店隆重召開。2022年創(chuàng)新藥的開局充滿了不確定性，me too 和創(chuàng)新，內(nèi)卷和出海在各個論壇上出現(xiàn)了不絕于耳的爭論。在當(dāng)前充滿挑戰(zhàn)的國內(nèi)以及全球環(huán)境中，如何優(yōu)化全球臨床開發(fā)和跨境合作，成為制藥企業(yè)急需面對的挑戰(zhàn)。SAPA-China中美連線全球新藥創(chuàng)新與臨床開發(fā)大會橫跨中美兩地，連線業(yè)界精英，共議創(chuàng)新藥開發(fā)的困境，機(jī)會和策略！SAPA是北美最為活躍、規(guī)模最大的以華人為主的生物醫(yī)藥專業(yè)組織，具有29年歷史，目前在全球有6000多名會員。協(xié)會的宗旨是推動生物醫(yī)藥醫(yī)療科學(xué)與技術(shù)的發(fā)展，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)投資及商務(wù)合作，普及公眾健康教育，幫助和促進(jìn)會員職業(yè)生涯的發(fā)展。SAPA總部位于美國新澤西-大紐約地區(qū)，同時設(shè)有美國新英格蘭區(qū)(波士頓NE)分會、大費城地區(qū)（費城GP）分會、華盛頓特區(qū)（DC）分會，康州（CT）分會、中西部（芝加哥 MW）分會和中國分會。SAPA會員的專業(yè)涵蓋了產(chǎn)品研發(fā)，生產(chǎn)，商業(yè)化到國際合作、融資及上市的的的全生態(tài)鏈。SAPA自成立以來, 為醫(yī)藥及醫(yī)療行業(yè)國際交流搭建了一個良好的平臺，為推動跨國企業(yè)和本土企業(yè)的技術(shù)交流，人才培訓(xùn)和商務(wù)合作做了大量的工作，在北美和中國建立起了良好的聲譽和受到廣泛的尊敬, 是中美醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)溝通和精英們互動的優(yōu)越平臺。有關(guān)SAPA的進(jìn)一步信息，請登陸：www.sapaweb.org，我們誠摯地邀請您參加本次盛會，期待與您相聚在寧波·前灣！SAPA大會主席 戴晗博士、楊光耀SAPA中國會長 胡江濱博士SAPA-China中美連線全球新藥創(chuàng)新與臨床開發(fā)大會組委會??08:30-08:45開幕致辭??08:45-09:20議題待定朱志泉原浙江省食品藥品監(jiān)督管理局局長、黨組書記原浙江省食品安全委員會辦公室主任??09:20-09:55美國FDA 新藥注冊監(jiān)管的動向( 美國連線 ) 專家待定??09:55-10:15茶歇交流??10:15-10:50創(chuàng)新藥的全球臨床開發(fā)戰(zhàn)略與架構(gòu)( 美國連線 ) Haichen Yang，MD,MA,MBAVice President,Clinical Research of AmicusSAPA-GP President??10:50-11:25中國創(chuàng)新全球化戰(zhàn)略:案例分析如何開展中美同步臨床試驗項目操先華博士銳得麥醫(yī)藥董事長原FDA 高級審評專家??11:25-12:00The Future Of Clinical Trials:?What Might They look Like?( 美國連線 )Dr. Amir Kalali?Founder and Co-Chair, DTRA??12:00-13:00午餐休息? 分?論 壇? 一法規(guī)注冊和MRCT臨床管理??13:00-13:30兒童創(chuàng)新藥研發(fā)吳?愛科百發(fā)CMO??13:30-14:00議題待定謝爽博士應(yīng)世生物臨床研發(fā)執(zhí)行總監(jiān)??14:00-14:30I期MRCT臨床試驗的設(shè)計與考量朱永紅博士上海再極醫(yī)藥科技有限公司首席醫(yī)學(xué)官??14:30-15:00創(chuàng)新藥出海：Radicava帶給我們的啟發(fā)上海濟(jì)煜醫(yī)藥CMO??15:00-15:20茶歇交流??15:20-15:50新型生物藥（雙抗、ADC、小核酸）早期臨床階段的臨床藥理學(xué)考量楊勁教授中國藥科大學(xué)教授??15:50-16:20議題待定( 邀請中 )??16:20-17:00圓桌討論??08:30-09:00FDA’s Clinical Regulatory Perspective: Designing First-In-Human Trials for Cellular and Gene Therapy Products( 美國連線 ) Chaohong FanActing Branch Chief at the Malignant Hematology Branch,Office of Tissues and Advanced Therapies (OTAT),CBER, FDA
??09:00-09:30議題待定( 美國連線 )?Heidi WangTherapeutic Area Head Oncology, Vice President,Global RA at BMS,??09:30-10:00議題待定( 美國連線 )?David Du, Ph.DCo-founder, CEO，Evergreen Therapeutics, Inc.??10:00-10:20茶歇交流??10:20-10:50全球同步研發(fā)與遞交的法規(guī)環(huán)境與策略考量鄧婷賽諾菲副總裁全球注冊事務(wù)大中華區(qū)注冊事務(wù)負(fù)責(zé)人??10:50-10:20議題待定萬里博士啟德醫(yī)藥國際注冊高級副總裁原SAPA總部理事/SAPA注冊社群負(fù)責(zé)人??11:20-11:50議題待定( 邀請中 )??11:50-13:00午餐休息??13:00-13:30淺談新形勢下MRCT的考量與實施項安波博士石藥集團(tuán)非腫瘤首席醫(yī)學(xué)官/免疫和抗感染中心總經(jīng)理??13:30-14:00中國藥企創(chuàng)新藥全球同步開發(fā)策略與考量譚芬來博士麓鵬制藥創(chuàng)始人/董事長/CEO??14:00-14:30求同存異：中美同步開發(fā)二三事劉熠博士締脈生物醫(yī)藥CMO??14:30-15:00Janssen MRCT operation strategies accelerate the delivery of transformative medicines in China孫銘一博士楊森（中國）研發(fā)中心高級總監(jiān)全球臨床研究運營部中國負(fù)責(zé)人??15:00-15:20茶歇交流??15:20-15:50中外臨床CRO對接的流程和關(guān)注點孫立英博士海金格醫(yī)藥首席科學(xué)官??15:50-16:20議題待定( 邀請中 )??16:20-17:00圓桌討論分?論 壇? 二疫情過后的臨床試驗數(shù)字化創(chuàng)新??13:00-13:30議題待定Biopharma CMO??13:30-14:00臨床試驗數(shù)字化的發(fā)展與趨勢馬東太美醫(yī)療科技高級副總裁/合伙人/臨床研究事業(yè)部??14:00-14:30議題待定夏夢瑩?康方生物臨床運行總監(jiān)??14:30-15:00議題待定 ( 美國連線 )?Marie McCarthyDEVELOP. UNIT?DIGITAL ENDPOINT LEAD, Novartis??15:00-15:20茶歇交流??15:20-15:50藥物警戒信號檢測和風(fēng)險分析對數(shù)字化應(yīng)用的需求朱竑翊?康龍臨床藥物警戒-安全監(jiān)測部門藥物警戒經(jīng)理??15:50-16:20議題待定 ( 邀請中 )??16:20-17:00圓桌討論 ??08:30-09:00議題待定( 美國連線 )?Emily MitchellExecutive Director,Decentralised Clinical Trials Operations, ICON plc??09:00-09:30楊森數(shù)字化臨床試驗經(jīng)驗分享任麗寶博士楊森全球臨床試驗運營部中國區(qū)戰(zhàn)略運營和項目管理總監(jiān)??09:30-10:00國際多中心臨床試驗的成功要素申華瓊博士紐歐申醫(yī)藥創(chuàng)始人/CEO??10:00-10:20茶歇交流 ??10:20-10:50eCOA( 美國連線 ）陸志紅博士拜奧新有限公司CMO??10:50-11:20以未滿足臨床需求為出發(fā)點加速全球創(chuàng)新藥物臨床開發(fā)、成功實施新藥注冊華燁博士燁輝醫(yī)藥創(chuàng)始人/CEO??11:20-11:50臨床研究的數(shù)字化進(jìn)展申屠建中浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院臨床藥學(xué)研究中心I期研究負(fù)責(zé)人（PI）??11:50-13:00午餐休息 ??13:00-13:30RWE在加速罕見疾病藥物研發(fā)中的作用劉述森領(lǐng)星生物CMO??13:30-14:00RWE在PV運用的案例分享李浩博士康龍化成（成都）臨床服務(wù)有限公司CMO德泰邁創(chuàng)始人??14:00-14:30II-T 助力創(chuàng)新藥研發(fā)的臨床轉(zhuǎn)化聞丹憶教授立迪生物CEO??14:30-15:00利用RWD/E優(yōu)化藥物臨床研發(fā)曹?？〔┦?醫(yī)渡科技開心生活科技有限公司副總裁??15:00-15:20茶歇交流 ??15:20-15:50應(yīng)用eCOA實現(xiàn)“以患者為中心”的臨床研究覃龍博士一臨云（深圳）科技有限公司CEO??15:50-16:20議題待定 ( 邀請中 )??16:20-17:00圓桌討論 分?論 壇? 三細(xì)胞與基因治療論壇??13:00-13:30中國基因治療的快速進(jìn)展，挑戰(zhàn)和前景肖嘯博士信念醫(yī)藥科技有限公司CSO??13:30-14:00中國眼科基因治療的國際創(chuàng)新化道路郭曉寧博士紐福斯首席醫(yī)學(xué)官??14:00-14:30議題待定 孫曉東博士上海市一醫(yī)院眼科臨床醫(yī)學(xué)中心副主任??14:30-15:001型SMA基因治療的臨床研究探索和總結(jié)舒強(qiáng)教授浙江大學(xué)兒童醫(yī)院院長??15:00-15:20茶歇交流 ??15:20-15:50議題待定( 邀請中 )??15:50-16:20議題待定 ( 邀請中 )??16:20-17:00圓桌討論??08:30-09:00表觀遺傳和細(xì)胞治療梁愛斌教授上海同濟(jì)醫(yī)院副院長同濟(jì)大學(xué)血液病研究所所長??09:00-09:30議題待定 蔣敬亭教授蘇州大學(xué)細(xì)胞治療研究院院長??09:30-10:00CAR-T 治療T-ALL/LBL的機(jī)遇及挑戰(zhàn)陸佩華教授?陸道培醫(yī)院醫(yī)療執(zhí)行院長??10:00-10:20茶歇交流 ??10:20-10:50iPS細(xì)胞藥物開發(fā)中的安全性評估研究進(jìn)展石慧博士?呈諾醫(yī)學(xué)公司執(zhí)行合伙人/臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān)??10:50-11:20hiPSC來源NK細(xì)胞產(chǎn)品的生產(chǎn)與質(zhì)控張穎博士?中盛溯源聯(lián)合創(chuàng)始人/研發(fā)總監(jiān)??11:20-11:50CAR T Cell Therapy for Solid Tumors: Lessons from Brain Tumor Clinical Studies王東睿博士?浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)中心研究員??11:50-13:00午餐休息 ??13:00-13:30優(yōu)化核酸干擾技術(shù)，強(qiáng)化腫瘤免疫治療陸陽博士?蘇州圣諾生物董事長??13:30-14:00ADC藥物臨床設(shè)計徐志新博士?泉創(chuàng)基金合伙人圓因生物首席醫(yī)學(xué)官原啟生物首席醫(yī)學(xué)官
前SAPA總部會長、董事長
??14:00-14:30Considerations in ADC Early Clinical DevelopmentAlan Xu, Ph.D.CEO, MediLink Therapeutics,USA & SVP （臨床負(fù)責(zé)人） 蘇州宜聯(lián)生物??14:30-15:00全球PROTAC藥物研發(fā)平臺和臨床進(jìn)展概述馮焱博士領(lǐng)泰生物創(chuàng)始人/CEO??15:00-15:20茶歇交流??15:20-15:50議題待定 ( 邀請中 )??15:50-16:20議題待定 ( 邀請中 )??16:20-17:00圓桌討論 ??08:30-09:00糖尿病視網(wǎng)膜病變治療策略與進(jìn)展趙明威教授?北京大學(xué)人民醫(yī)院眼科主任??09:00-09:30Global Glaucoma Treatment and Innovations( 美國連線 ) Donad Budenz, MDMPH Kittner Distinguished Professor and Chairman of Ophthalmology at the University of North Carolina, Chapel Hill, USA??09:30-10:00差異化外用創(chuàng)新藥研發(fā)沈旺博士?睢眸生物CEO??10:00-10:20茶歇交流 ??10:20-10:50眼內(nèi)鏡片植入技術(shù)治療超高度近視袁非教授?復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院眼科主任??10:50-11:20A?New Paradigm for Dry Eye Treatment梁波博士?iVIEW Therapeutics Inc.Chairman & CEO艾威藥業(yè)董事長
