【匯聚百位嘉賓、十二大主題】CIS-Asia2022｜第十二屆化學(xué)制藥國際峰會(huì)-亞洲
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)
支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟、苑東生物
合作媒體丨制藥在線、藥渡、藥智網(wǎng)、中國生物器材網(wǎng)、貝殼社、生物探索、生命奧秘、肽度 TIMEDOO、化工儀器網(wǎng)、蓋德化工網(wǎng)、來寶網(wǎng)、藥源網(wǎng)、中美健康咨詢網(wǎng)、86175、醫(yī)谷網(wǎng)、中國化工制造網(wǎng)、會(huì)會(huì)藥咖、網(wǎng)化商城、戊戌數(shù)據(jù)、Chemindustry、CBG資訊、中食藥信息網(wǎng)、insight數(shù)據(jù)庫、注冊圈、杉樹園、分析測試百科網(wǎng)、新藥匯、藥物遞送、藥鹿、儀器信息網(wǎng)、每日經(jīng)濟(jì)新聞
參會(huì)注冊通道及展商參展通道現(xiàn)已開通
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- 08:20 大會(huì)主持人致開幕詞俞雄，名譽(yù)主任委員，中國藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)
- 08:30 新形勢下藥企如何構(gòu)筑仿制藥競爭壁壘俞雄，名譽(yù)主任委員，中國藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)
- 09:15 創(chuàng)新藥物研發(fā)中的新趨勢和新技術(shù)回愛民，前執(zhí)行總裁，復(fù)星醫(yī)藥
10:00 茶歇
- 10:30 新發(fā)展形勢下創(chuàng)新藥CMC面臨的挑戰(zhàn)和思考杜爭鳴，高級副總裁，百濟(jì)神州
- 11:15 圓桌討論：仿制藥VS創(chuàng)新藥，國內(nèi)藥企未來如何選擇？劉萬卉，副總裁，綠葉制藥
魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥
葉英，董事長，力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司
杜爭鳴，高級副總裁，百濟(jì)神州
回愛民，前執(zhí)行總裁，復(fù)星醫(yī)藥
12:05 午餐
11月17日（周四）
論壇主持：周文來，前高級副總裁，加科思
- 13:30 小分子創(chuàng)新藥研發(fā)：從靶點(diǎn)評估到臨床所面臨的挑戰(zhàn)與機(jī)遇葉祥勝，首席科學(xué)官，潤佳醫(yī)藥
- 14:15?化學(xué)空間（Chemical Space）理論下的多肽創(chuàng)新藥的智能藥物設(shè)計(jì)何潤澤，董事長，上海勝普澤泰醫(yī)藥
- 14:45?克服靶向癌癥治療耐藥性的關(guān)鍵周文來，創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官，丹擎醫(yī)藥
- 15:30?茶歇
- 16:00 強(qiáng)透腦BTK抑制劑的開發(fā)原晨光，資深副總裁，成都海博為藥業(yè)
- 17:00 小組討論：人工智能、新靶點(diǎn)、新技術(shù)在抗腫瘤藥物研發(fā)中的應(yīng)用進(jìn)展探討原晨光，資深副總裁，成都海博為藥業(yè)
周文來，前高級副總裁，加科思
黨群，總裁，河南真實(shí)生物
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
11月18日（周五）
論壇主持：馬連東，副總裁，開拓藥業(yè)
- 08:30?前藥技術(shù)在發(fā)現(xiàn)BIC藥物中的應(yīng)用黨群，總裁，河南真實(shí)生物
- 09:30 基于質(zhì)譜的親合性篩選在藥物發(fā)現(xiàn)中的應(yīng)用鄧永奇，董事長/ 總經(jīng)理，凱復(fù)生物
10:30 茶歇
- 11:00 下一代抗癌藥物發(fā)現(xiàn): 難成藥靶點(diǎn)蛋白質(zhì)降解劑的研發(fā)馬連東，副總裁，開拓藥業(yè)
12:00?午餐
- 13:00 選擇性Axl抑制劑用于腫瘤免疫聯(lián)合療法習(xí)寧 ，總裁，北京范恩柯爾生物
- 13:45 ASO對RNA的作用與藥物研發(fā)王海盛，創(chuàng)始人兼CEO，思合基因
14:30 茶歇
- 15:00 話題確定中張和勝，總經(jīng)理，天津合美醫(yī)藥
-
15:45 小組討論：創(chuàng)新藥研發(fā)靶點(diǎn)走向同質(zhì)化,如何突破藥物創(chuàng)新困局? 王海盛，副總裁，哈藥集團(tuán)
馬連東，副總裁，開拓藥業(yè)
張和勝，總經(jīng)理，天津合美醫(yī)藥
- 16:30?會(huì)議結(jié)束
11月17日（周四）
論壇主持：顧虹，總經(jīng)理，上海奧博生物醫(yī)藥
- 13:30?新藥研發(fā)中原料藥雜質(zhì)的評估檢測和控制（45m）顧虹，總經(jīng)理，上海奧博生物醫(yī)藥
- 14:15?AI賦能小分子藥物合成與工藝設(shè)計(jì)（30m）曾琢， 創(chuàng)始人，蘇州沃時(shí)數(shù)字科技
-
14:45?原料藥關(guān)鍵質(zhì)量屬性參數(shù)的確定和控制（45m)李洪明，首席運(yùn)營官，福建廣生堂
15:30?茶歇
- 16:00?多組分原料藥的質(zhì)控研究余立，主任藥師，北京食品藥品檢驗(yàn)所
- 16:45 自動(dòng)化儀器在原料藥工藝優(yōu)化與安全評估中的應(yīng)用（30m）黃穎，技術(shù)專家，梅特勒-托利多?
-
17:15 小組討論：應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)評估理念科學(xué)合理的控制藥物中的雜質(zhì)顧虹，總經(jīng)理，上海奧博生物醫(yī)藥
李洪明，首席運(yùn)營官，福建廣生堂
余立，主任藥師，北京食品藥品檢驗(yàn)所
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
11月18日（周五）
論壇主持：陸國浩，副總監(jiān)，USP
- 08:30 滿足全球申報(bào)新藥不同開發(fā)階段的穩(wěn)定性設(shè)計(jì)和研究李文葉，高級總監(jiān)，康龍化成
- 09:30 原料藥起始物料的選擇依據(jù)（30m）張?zhí)浦?，高級副總裁，上海凌凱醫(yī)藥
- 10:00?原料藥固態(tài)研究及控制技術(shù)（30m）楊建海， 原料藥開發(fā)總監(jiān)，杭州領(lǐng)業(yè)
10:30 茶歇
- 11:00 美國藥典雜質(zhì)控制策略陸國浩，副總監(jiān)，USP
12:00?午餐
論壇主持：龔俊波，教授，天津大學(xué)
- 13:00 原料藥中基因毒雜質(zhì)的研究策略和控制手段吳愷，CMC副總監(jiān)，強(qiáng)生制藥
- 13:45 新藥研發(fā)中的化學(xué)工藝優(yōu)化文湘輝，副總裁，合全藥業(yè)
14:30 茶歇
- 15:00 原料藥晶型的篩選，優(yōu)勢晶型的確定和分析，結(jié)晶工藝的研究龔俊波，教授，天津大學(xué)
- 15:45 小組討論：在新藥開發(fā)過程中，如何選擇原料藥工藝和進(jìn)一步優(yōu)化?吳愷，CMC副總監(jiān)，強(qiáng)生制藥
文湘輝，副總裁， 合全藥業(yè)
龔俊波，教授，天津大學(xué)
- 16:30?會(huì)議結(jié)束
11月17日（周四）
論壇主持：陳霖，研發(fā)總監(jiān)，Bayer
- 13:30 納米藥物的發(fā)展現(xiàn)狀和挑戰(zhàn)張強(qiáng)，特邀教授，北京大學(xué)
- 14:30?新型治療實(shí)體的藥物遞送陳霖，研發(fā)總監(jiān)，Bayer
- 15:30?茶歇
- 16:00?臨床前處方開發(fā)需要考慮的因素劉恒利，研發(fā)中心負(fù)責(zé)人，凱信遠(yuǎn)達(dá)研發(fā)中心
- 17:00 小組討論：創(chuàng)新藥的制劑研究需要關(guān)注的問題有哪些？陳霖，研發(fā)總監(jiān)，Bayer
劉恒利，研發(fā)中心負(fù)責(zé)人，凱信遠(yuǎn)達(dá)研發(fā)中心
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
11月18日（周五）
- 08:30 噴霧干燥技術(shù)在制劑產(chǎn)品中的應(yīng)用Deepak Hegde, CTO ,EOC Pharma
- 09:30?提高創(chuàng)新藥制劑研發(fā)效率的考量
- 10:30 茶歇
- 11:00 創(chuàng)新藥從臨床前到FIH臨床的CMC策略胡新輝，CTO&CBO，凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)
12:00?午餐
論壇主持：張磊，CICoR Technical R&D 制劑負(fù)責(zé)人，羅氏
- 13:00 臨床三期至商業(yè)化生產(chǎn)階段處方工藝開發(fā)張磊，CICoR Technical R&D 制劑負(fù)責(zé)人，羅氏
- 13:45 長效緩釋注射劑助力新藥研發(fā)14:30 茶歇
- 15:00 OM緩釋片劑IVIVC 開發(fā)畢明達(dá)，集團(tuán)副總裁，朗華制藥
- 15:45?小組討論：創(chuàng)新藥制劑選擇劑型的考慮要點(diǎn)及策略探討羅亮，董事長&首席科學(xué)家，武漢百納禮康生物制藥有限公司?
張磊，CICoR Technical R&D 制劑負(fù)責(zé)人，羅氏
- 16:30?會(huì)議結(jié)束
11月17日（周四）
論壇主持：陳勇，副總裁，康龍化成
- 13:30?創(chuàng)新藥基因毒性雜質(zhì)的研究劉學(xué)明，執(zhí)行總監(jiān)，百濟(jì)神州
- 14:30 基于QbD理念的分析方法開發(fā)-驗(yàn)證-轉(zhuǎn)移高青，主任藥師，北京市藥品檢驗(yàn)鑒定研究所
15:30?茶歇
- 16:00 全球視角看分析化學(xué)在新藥開發(fā)中的新角色陳勇，副總裁，康龍化成
- 17:00 小組討論：全球范圍內(nèi)的臨床早期開發(fā)與晚期開發(fā)對數(shù)據(jù)完整性的挑戰(zhàn)陳勇，副總裁，康龍化成
高青，主任藥師，北京市藥品檢驗(yàn)鑒定研究所
劉學(xué)明，執(zhí)行總監(jiān)，百濟(jì)神州
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
11月18日（周五）
論壇主持：劉學(xué)明，執(zhí)行總監(jiān)，百濟(jì)神州
- 08:30 新藥制劑研發(fā)中的輔料相容性與穩(wěn)定性研究沈建華，分析總監(jiān)，開拓藥業(yè)
- 09:30 質(zhì)譜成像新技術(shù)與中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)賀玖明，研究員，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所?
- 10:00?原料藥分析方法開發(fā)思路與案例分析（30m）蔣慧娟，分析研發(fā)總監(jiān)，博騰股份小分子事業(yè)部
- 10:30 茶歇
- 11:00 原料藥分析檢測方法的建立，如何做到充分滿足注冊申報(bào)要求？梁睿颋，ARD總監(jiān)，百濟(jì)神州
12:00?午餐
論壇主持：梁睿颋，ARD總監(jiān)，百濟(jì)神州
- 13:00?話題確定中趙金富，總監(jiān)，強(qiáng)生
- 13:45 新藥研發(fā)中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、變更橋接策略張晞晨，生產(chǎn)高級副總裁，創(chuàng)勝集團(tuán)
14:30 茶歇
- 15:00 新藥開發(fā)過程中方法，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)品建立的挑戰(zhàn)吳四清，總經(jīng)理，湖南醇健制藥
- 15:45 小組討論：產(chǎn)品開發(fā)中的分析研發(fā)與控制
- 吳四清，總經(jīng)理，湖南醇健制藥
- 16:30?會(huì)議結(jié)束
11月17日（周四）
論壇主持：劉艷瑋，副總裁,注冊事務(wù)部負(fù)責(zé)人，武田中國
- 13:30?新法規(guī)下加速新藥審評審批的實(shí)踐分享劉艷瑋，副總裁,注冊事務(wù)部負(fù)責(zé)人，武田中國
- 14:30?腫瘤真實(shí)世界研究在新政策法規(guī)下的應(yīng)用15:30?茶歇
- 16:00 CMC開發(fā)中的變更管理
- 17:00 小組討論：新法規(guī)下創(chuàng)新藥研發(fā)策略探討劉艷瑋，副總裁,注冊事務(wù)部負(fù)責(zé)人，武田中國
張瑾，總監(jiān)，百濟(jì)神州
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
11月18日（周五）
論壇主持：李婭杰，副總裁，精鼎醫(yī)藥
- 08:30 使用國外數(shù)據(jù)進(jìn)行藥物開發(fā)肖申，首席戰(zhàn)略官，思路迪醫(yī)藥
- 09:15 數(shù)字化質(zhì)量在CMO中的作用王寶藝，總經(jīng)理，天士力圣特
- 09:45 與藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的溝通交流熊善麗，執(zhí)行總監(jiān)，百濟(jì)神州
10:30 茶歇
- 11:00 Q12面臨的CMC監(jiān)管挑戰(zhàn)與科學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新吳正宇，注冊總監(jiān)，諾和諾德
12:00?午餐
論壇主持：熊善麗，執(zhí)行總監(jiān)，百濟(jì)神州
- 13:00 監(jiān)管環(huán)境變化：基于臨床需求的藥品研發(fā)及審評審批李婭杰，副總裁，精鼎醫(yī)藥
- 13:45 國內(nèi)最近的法規(guī)變化俞銀嬌，首席藥政官，AffaMed藹睦醫(yī)療
14:30 茶歇
- 15:00 臨床階段美國FDA對CMC的要求及案例分析
- 15:45 小組討論:創(chuàng)新藥如何通過加快上市獲批？李婭杰，副總裁，精鼎醫(yī)藥
熊善麗，執(zhí)行總監(jiān)，百濟(jì)神州
- 16:30?會(huì)議結(jié)束
11月17日（周四）
論壇主持：劉東舟，首席科學(xué)官，華東醫(yī)藥
- 13:30 CNS藥物的POC設(shè)計(jì)劉平，首席醫(yī)學(xué)官，福貝醫(yī)藥
- 14:30 使用共享數(shù)據(jù)進(jìn)行藥物開發(fā)-案例分享嚴(yán)龐科，研發(fā)中心總經(jīng)理，海思科醫(yī)藥集團(tuán)
15:30?茶歇
- 16:00 對當(dāng)前創(chuàng)新藥臨床研發(fā)若干問題的一些思考黃欽，高級副總裁，先聲藥業(yè)
- 17:00 小組討論：新政策環(huán)境下如何識(shí)別和評估創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)劉東舟，首席科學(xué)官，華東醫(yī)藥
黃欽，高級副總裁，先聲藥業(yè)
劉平，首席醫(yī)學(xué)官，福貝醫(yī)藥
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
11月18日（周五）
論壇主持：華燁，董事長，燁輝醫(yī)藥
- 08:30 臨床研究中藥物安全風(fēng)險(xiǎn)管理的考量和建議磨筱垚，創(chuàng)始人，北京信安佳康醫(yī)療科技有限公司
- 09:30?腫瘤藥物研發(fā)之關(guān)鍵環(huán)節(jié)-早期臨床試驗(yàn)之項(xiàng)目特點(diǎn)及臨床操作重點(diǎn)譚翠榮，東區(qū)項(xiàng)目管理主任，康德弘翼
- 10:00?I期臨床研究的目標(biāo)10:30 茶歇
- 11:00 臨床研究中的概念驗(yàn)證趙冰，首席醫(yī)學(xué)官，徐諾藥業(yè)
12:00?午餐
- 13:00 以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，早期PK/PD研究在創(chuàng)新藥整體研發(fā)鏈條中的重要價(jià)值
- 13:45 抗病毒藥物臨床試驗(yàn)中的臨床藥理考慮丁俊杰，總監(jiān)，阿斯利康
14:30 茶歇
- 15:00 以臨床需求為目標(biāo)的小分子抗腫瘤新藥研發(fā) – 從FIC到攻克耐藥華燁，董事長，燁輝醫(yī)藥科技
- 15:45 小組討論：創(chuàng)新藥早期臨床研究之路如何走-從策略，試驗(yàn)設(shè)計(jì)到實(shí)施丁俊杰，總監(jiān)，阿斯利康
- 16:30?會(huì)議結(jié)束
- 13:30 日本藥物研發(fā)特色與實(shí)例初探嘉賓確定中
- 14:30?中試及中試放大技術(shù)轉(zhuǎn)移的計(jì)劃和成功的要素15:30 茶歇
- 16:00?制劑生產(chǎn)工藝放大可行性及技術(shù)轉(zhuǎn)移要點(diǎn)陳洪，副總經(jīng)理，苑東生物
- 17:00 小組討論：藥物制劑技術(shù)國際化難點(diǎn)探討張津州，研發(fā)總監(jiān)，華海藥業(yè)
葉啟丞， 中試負(fù)責(zé)人，苑東生物
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
11月18日（周五）
論壇主持：吳正紅，教授，中國藥科大學(xué)
- 08:30?制劑處方工藝開發(fā)中的關(guān)鍵工藝點(diǎn)的確定魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥
- 09:30 結(jié)合CQA和CPP淺析放大工藝的選擇（30m）徐兵，副總經(jīng)理，創(chuàng)志科技
10:30 茶歇
- 11:00?基于結(jié)構(gòu)的高端制劑工藝剖析與質(zhì)量評價(jià)張繼穩(wěn)，研究員，中國科學(xué)院上海藥物研究所
12:00?午餐
論壇主持：魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥
- 13:00 制劑工藝驗(yàn)證中的過程控制和關(guān)鍵工藝參數(shù)的確認(rèn)吳正紅，教授，中國藥科大學(xué)
- 13:45 淺析制劑從實(shí)驗(yàn)室到臨床歷經(jīng)的多重挑戰(zhàn)李三鳴，教授，沈陽藥科大學(xué)
14:30 茶歇
- 15:00 物料屬性對制劑產(chǎn)品生命周期的重要性祁小樂，副教授，中國藥科大學(xué)
- 15:45 小組討論：研發(fā)后期轉(zhuǎn)移到大生產(chǎn)階段的成功與失敗經(jīng)驗(yàn)分享程秀秀，資深顧問，國內(nèi)外藥企
魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥
吳正紅，教授，中國藥科大學(xué)
-
16:30?會(huì)議結(jié)束
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11月17日（周四）
論壇獨(dú)家協(xié)辦方-鑫開元醫(yī)藥
論壇主持：嚴(yán)子夢，執(zhí)行副總經(jīng)理，北京鑫開元醫(yī)藥科技
- 13:30?雜質(zhì)限度法妙用陳洪，副總經(jīng)理，苑東生物
- 14:30?樣品制備自動(dòng)化 —— 方法轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證與法規(guī)符合性（30m）趙宇，業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)，力揚(yáng)企業(yè)有限公司
15:30 茶歇
- 16:00 質(zhì)量體系對制藥工業(yè)的作用嚴(yán)子夢，執(zhí)行副總經(jīng)理，北京鑫開元醫(yī)藥科技
- 17:00 小組討論：分析方法法規(guī)要求趨勢分析何威軒，國際部總經(jīng)理，成都倍特藥業(yè)
嚴(yán)子夢，執(zhí)行副總經(jīng)理，北京鑫開元醫(yī)藥科技
陳洪，副總經(jīng)理，苑東生物
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
11月18日（周五）
論壇獨(dú)家協(xié)辦方-鑫開元醫(yī)藥
- 08:30?話題確定中楊永健，首席專家，上海食品藥品檢驗(yàn)研究院
- 09:30 藥用輔料吐溫分析新方法研究與應(yīng)用張金蘭，研究員，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所
10:30 茶歇
- 11:00 如何銜接研發(fā)分析與商業(yè)生產(chǎn)QC實(shí)驗(yàn)室
- 12:00?午餐
論壇主持：張金蘭，研究員，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所
- 13:00 應(yīng)用矩陣法進(jìn)行雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評估孫立杰，執(zhí)行總裁兼研發(fā)中心總經(jīng)理，石家莊四藥
- 13:45 怎樣確認(rèn)和驗(yàn)證溶劑殘留方法周立春，藥典委員會(huì)委員，北京市藥品檢驗(yàn)鑒定研究所
14:30 茶歇
- 15:00 疑難分析問題解決的發(fā)散性思維—案例分享劉國柱，分析技術(shù)總監(jiān)，長沙晨辰醫(yī)藥科技
- 15:45 小組討論：怎么做好方法耐用法驗(yàn)證？劉國柱，分析技術(shù)總監(jiān)，長沙晨辰醫(yī)藥科技
張金蘭，研究員，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所
周立春，藥典委員會(huì)委員，北京市藥品檢驗(yàn)鑒定研究所
楊永健，首席專家，上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院
- 16:30?會(huì)議結(jié)束
11月17日（周四）
論壇主持：程秀秀，資深顧問，國內(nèi)外藥企
- 13:30 美國仿制藥專利挑戰(zhàn)和首仿案例分析（45m）程秀秀，資深顧問，國內(nèi)外藥企
- 14:15?藥物專利授.確權(quán)程序?qū)嶒?yàn)數(shù)據(jù)的補(bǔ)充(30m)胡洪慧，合伙人，萬慧達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)
-
14:45?國內(nèi)仿制藥專利挑戰(zhàn)策略(45m)曹津燕，執(zhí)行合伙人，北京瑞恒信達(dá)
15:30 茶歇
- 16:00 仿制藥晶型開發(fā)與專利保護(hù)和突破郝紅勛，教授，天津大學(xué)
- 17:00?小組討論：如何繞開仿制藥開發(fā)中的專利陷阱？程秀秀，資深顧問，國內(nèi)外藥企
曹津燕，執(zhí)行合伙人，北京瑞恒信達(dá)
郝紅勛，教授，天津大學(xué)
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
11月18日（周五）
論壇主持：竇夏睿，知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
- 08:30 專利法第四次修改后醫(yī)藥企業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)張清奎，原部長，中國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部
- 09:30 仿制藥如何突破知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘（國內(nèi)企業(yè)案例分析）孔祥生 ，總裁助理， 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)
- 10:30 茶歇
- 11:00?仿制藥立項(xiàng)過程中的專利評估和規(guī)劃竇夏睿，知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
12:00?午餐
論壇主持：楊建紅，主任藥師，前CDE
- 13:00 中美藥品專利鏈接制度比較楊建紅，主任藥師，前CDE
- 13:45 國藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法解讀與實(shí)務(wù)探討劉雷，知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理中心執(zhí)行總監(jiān)，江蘇恩華藥業(yè)
14:30 茶歇
- 15:00 國內(nèi)藥企進(jìn)入美國：商業(yè)模式與法律考量陳少羽，上海辦公室管理合伙人，美國凱壽律師事務(wù)所
- 15:45 小組討論：如何利用藥品專利鏈接制度孔祥生 ，總裁助理， 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)
竇夏睿，知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
陳少羽，上海辦公室管理合伙人，美國凱壽律師事務(wù)所
- 16:30?會(huì)議結(jié)束
11月17日（周四）
論壇主持：葉英，董事長，力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司
- 13:30?近年來全球重要市場505(b)2批準(zhǔn)和研究情況及前瞻高春生，研究員，軍事醫(yī)學(xué)研究院毒物藥物研究所
- 14:30 505b2類藥物申報(bào)之非臨床研究（技術(shù)要求，Hybrid between NDA，及案例分析）王龍，注冊和商務(wù)副總裁，上海奧全生物醫(yī)藥
15:30 茶歇
- 16:00?改良型創(chuàng)新505B2法規(guī)解讀，研發(fā)立項(xiàng)，臨床及注冊要點(diǎn)劉志，制劑研究院副院長，華海藥業(yè)
- 17:00 小組討論：中國藥企全球化布局的關(guān)鍵問題-立項(xiàng)評估流程CMC、注冊策略規(guī)劃成本市場和收益葉英，董事長，力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司
劉志，制劑研究院副院長，華海藥業(yè)
王龍，注冊和商務(wù)副總裁，上海奧全生物醫(yī)藥
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
11月18日（周五）
論壇主持：趙大川，首席科學(xué)官，越洋醫(yī)藥
- 08:30?505b2 產(chǎn)品的立項(xiàng)準(zhǔn)備和臨床研究流程-FDA法規(guī)CMC要求；研發(fā)關(guān)鍵；注冊要點(diǎn)陳永奇，董事長，珠海瑞思普利
- 09:30 兒童制劑與規(guī)格改良趙志剛，藥學(xué)部主任 ，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院
10:30 茶歇
- 11:00 改良型新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)12:00?午餐
論壇主持：王龍，注冊和商務(wù)副總裁，上海奧全生物醫(yī)藥
- 13:00 改良型創(chuàng)新研發(fā)中的風(fēng)險(xiǎn)及其控制趙大川，首席科學(xué)官，越洋醫(yī)藥
- 13:45 長效局麻改良型新藥中美研發(fā)策略研究陳柏州，CEO，加立生物科技有限公司
14:30 茶歇
- 15:00?前藥技術(shù)在口服505(b)(2)產(chǎn)品中的應(yīng)用向家寧，創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官，凱瑞康寧
- 15:45?小組討論：什么樣的品種和市場適合改良型創(chuàng)新和主要市場申報(bào)趙大川，首席科學(xué)官，越洋醫(yī)藥
陳柏州，CEO，加立生物科技有限公司
陳永奇，董事長，珠海瑞思普利
-
16:30?會(huì)議結(jié)束
11月17日（周四）
論壇主持：劉萬卉，副總裁，綠葉制藥
- 13:30 藥物創(chuàng)新的偏門-復(fù)雜注射劑能夠極大提升小分子藥物的臨床和投資價(jià)值（45m）何軍，研究員，藥物制劑國家工程研究中心
- 14:15?超臨界結(jié)晶技術(shù)在脂質(zhì)體遞送中的應(yīng)用(30m)
胡勇剛，首席科學(xué)家，普萃超臨界
-
?14:45 PLGA微球緩釋注射劑的體外/體內(nèi)相關(guān)性(45m)
金拓，合作創(chuàng)始人，百劑博遞
15:30 茶歇
- 16:00 微球制劑前景分析及產(chǎn)業(yè)化劉萬卉，副總裁，綠葉制藥
- 17:00 小組討論：仿創(chuàng)復(fù)雜注射劑開發(fā)常見問題及解決方法劉萬卉，副總裁，綠葉制藥
趙俊興，首席科學(xué)家，浙江醫(yī)藥
金拓，合作創(chuàng)始人，百劑博遞
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
11月18日（周五）
- 08:30 無菌噴霧干燥：注射用粉劑的下一篇章趙俊興，首席科學(xué)家，浙江醫(yī)藥
- 09:30 原位凝膠長效緩釋制劑處方篩選與評價(jià)陳濤，總裁，西安力邦制藥
10:30 茶歇
- 11:00 脂質(zhì)體遞藥技術(shù)在新藥開發(fā)中的應(yīng)用呂萬良，教授，北京大學(xué)
12:00?午餐
論壇主持：陳濤，總裁，西安力邦制藥
- 13:00?膠束遞藥技術(shù)的臨床應(yīng)用與前景展望杜洪亮，高級科學(xué)家，輝凌醫(yī)藥
- 13:45 QTsome四三體核酸遞送系統(tǒng)應(yīng)用楊永勝，資深副總裁，浙江海昶
14:30 茶歇
- 15:00 體內(nèi)植入長效制劑的開發(fā)王震宇，副總經(jīng)理/研究院院長，四川普銳特藥業(yè)
- 15:45 小組討論：復(fù)雜注射劑的特點(diǎn)及開發(fā)難度探討陳濤，總裁，西安力邦制藥
王震宇，副總經(jīng)理/研究院院長，四川普銳特藥業(yè)?
- 16:30?會(huì)議結(jié)束
11月17日（周四）
論壇主持：全丹毅，所長，江蘇集萃新型藥物制劑技術(shù)研究所
- 13:30 CDE《皮膚外用藥研究技術(shù)指南》起草背景及解讀張星一，高級審評員，前CDE
- 14:00 歐盟透皮貼劑和外用藥品藥學(xué)指導(dǎo)原則楊泉，中國藥學(xué)法規(guī)事務(wù)負(fù)責(zé)人，諾華全球藥物開發(fā)部
- 14:30?《化學(xué)仿制藥透皮貼劑技術(shù)指導(dǎo)原則》解析及透皮制劑立項(xiàng)依據(jù)和技術(shù)挑戰(zhàn)全丹毅，所長，江蘇集萃新型藥物制劑技術(shù)研究所
- 15:30 茶歇
- 16:00 從FDA積極獲批的皮膚局部復(fù)雜制劑中獲得的研發(fā)思考與案例分享羅華菲，研究員，藥物制劑國家工程研究中心
- 17:00 小組討論：國內(nèi)外透皮貼劑的研發(fā)趨勢及面臨的難點(diǎn)探討全丹毅，所長，江蘇集萃新型藥物制劑技術(shù)研究所
張星一，高級審評員，前CDE?
羅華菲，研究員，藥物制劑國家工程研究中心
楊泉，中國藥學(xué)法規(guī)事務(wù)負(fù)責(zé)人，諾華全球藥物開發(fā)部
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
11月18日（周五）
論壇主持：汪晴，藥學(xué)系主任，大連理工大學(xué)
- 08:30?從幾個(gè)成功透皮實(shí)例帖看透皮帖改良新藥的立項(xiàng)依據(jù)，臨床優(yōu)勢和市場前景唐儉生，創(chuàng)始人、CEO，新領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（深圳）有限公司
- 09:30 外用制劑IVRT/IVPT分析支持（30m）董國強(qiáng)，分析研發(fā)VP，博騰股份制劑事業(yè)部
-
10:00 透皮給藥系統(tǒng)為患者提供更好的治療效果，為健康而創(chuàng)新（30m）Stefan Arnold，亞洲業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)，LTS
10:30 茶歇
- 11:00 透皮給藥輔料的可及性-開發(fā)及應(yīng)用方亮，教授，沈陽藥科大學(xué)
12:00?午餐
論壇主持：楊永勝，資深副總裁，浙江海昶
- 13:00?透皮貼劑的體外藥物釋放、體外皮膚滲透和黏附性汪晴，藥學(xué)系主任，大連理工大學(xué)
- 13:45 經(jīng)皮藥物高分子緩控釋遞送系統(tǒng)開發(fā)房杏春，副總經(jīng)理，杭州嶺業(yè)醫(yī)藥
14:30 茶歇
- 15:00 透皮透皮貼劑開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵因素湯秀珍，研發(fā)總監(jiān)，上海復(fù)耀醫(yī)藥
- 15:45 小組討論：新技術(shù)新方法在透皮給藥中的應(yīng)用汪晴，藥學(xué)系主任，大連理工大學(xué)
房杏春，副總經(jīng)理，杭州嶺業(yè)醫(yī)藥
湯秀珍，研發(fā)總監(jiān)，上海復(fù)耀醫(yī)藥
- 16:30?會(huì)議結(jié)束
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