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恒瑞醫(yī)藥抗PD-1單抗新適應癥獲批上市
恒瑞醫(yī)藥抗PD-1單抗新適應癥獲批上市
TIMEDOO
2年前
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7X24h 資訊
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1月31日,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,
恒瑞
醫(yī)藥
抗PD-1單抗注射用卡瑞利珠單抗新適應癥上市申請已獲得批準。
公開資料顯示,這是卡瑞利珠單抗在中國獲批的第9項適應癥。
卡瑞利珠單抗是恒瑞
醫(yī)藥
研發(fā)的一款人源化PD-1單克隆抗體,可與PD-1受體結(jié)合,并阻斷PD-1/PD-L1通路,激活T細胞,對腫瘤細胞產(chǎn)生免疫殺傷作用。根據(jù)恒瑞
醫(yī)藥
公開資料,卡瑞利珠單抗自2019年5月首次在中國獲批以來,目前已經(jīng)在中國獲批8項適應癥,涉及
經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝細胞癌、非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)、鱗狀NSCLC、食管鱗癌、鼻咽癌
等不同的腫瘤。
2022年5月,恒瑞
醫(yī)藥
宣布卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼(“雙艾”方案)用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者的一線治療的上市許可申請已獲得NMPA受理。
其中,阿帕替尼是恒瑞
醫(yī)藥
開發(fā)的一款針對血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)的小分子酪氨酸激酶抑制劑,已經(jīng)在中國獲批治療期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌、肝細胞癌等適應癥。
綜合參考:恒瑞官網(wǎng)
醫(yī)藥
恒瑞醫(yī)藥
本文系作者 @
TIMEDOO
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