BioCon Expo 2023同期論壇350+深度主題報(bào)告帶您直擊生物制藥產(chǎn)業(yè)最熱點(diǎn)
2023年6月19-21日,BioCon China Expo 2023第十屆國(guó)際生物藥大會(huì)暨展覽會(huì)將再次走進(jìn)杭州國(guó)際博覽中心,以“融匯創(chuàng)新,產(chǎn)業(yè)變革,擁抱生物制藥新浪潮”為主題,規(guī)劃超10000㎡展示區(qū),打造13+場(chǎng)細(xì)分論壇及開幕式、BioCon Awards權(quán)威賽事與閉門晚宴等活動(dòng)。預(yù)計(jì)吸引250+業(yè)內(nèi)領(lǐng)先供應(yīng)商企業(yè)與10000+位專業(yè)觀眾的傾情參與。
BioCon China Expo 2023 觀眾預(yù)登記系統(tǒng)已全面開通
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展會(huì)背景與論壇結(jié)構(gòu)
2023年,生物藥行業(yè)又將迎來(lái)創(chuàng)新藥密集上市期,隨著越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)抗體蛋白藥物(單雙抗、ADC)、以CAR-T為代表CGT藥物遞交上市申請(qǐng),相繼步入商業(yè)化階段,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海license-out好消息不斷,中國(guó)的創(chuàng)新生物藥也將邁入破卷新格局。
新技術(shù)新藥物形式不斷涌現(xiàn),雙抗、ADC更多偶聯(lián)藥物、細(xì)胞免疫治療、干細(xì)胞治療、核酸藥物、基因治療、溶瘤病毒、腫瘤疫苗、多肽藥物、微生物療法、放射性診療藥物、外泌體療法百花齊放,各家biopharma和biotech的商業(yè)化產(chǎn)品線也在進(jìn)一步充實(shí),研發(fā)技術(shù)的不斷創(chuàng)新、工藝生產(chǎn)技術(shù)的持續(xù)優(yōu)化,臨床進(jìn)程的不斷突破,將支撐生物醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化持續(xù)發(fā)展,造福患者,并同時(shí)創(chuàng)造巨大的臨床和商業(yè)價(jià)值,使得2023年的生物藥行業(yè)更加值得期待。
然而,面對(duì)復(fù)雜且多變的監(jiān)管與市場(chǎng)環(huán)境,如何滿足監(jiān)管需求、提前布局戰(zhàn)略及外包合作、產(chǎn)能建設(shè)、規(guī)?;虡I(yè)化生產(chǎn)、國(guó)產(chǎn)化替代以降低成本以及商業(yè)模式重塑、協(xié)同發(fā)展依舊是擺在生物藥人面前的課題。
基于此, BioCon China Expo 2023將繼續(xù)圍繞生物藥數(shù)十個(gè)細(xì)分品類展開研發(fā)、工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)、申報(bào)等多維度的技術(shù)深入研討,加速創(chuàng)新生物藥產(chǎn)業(yè)化與上市進(jìn)程。
?開幕式高層論壇(6月19日,開放論壇)
專場(chǎng)亮點(diǎn):
面對(duì)復(fù)雜多變的監(jiān)管與市場(chǎng)環(huán)境,該論壇將重點(diǎn)探討中國(guó)的生物制藥企業(yè)及生物技術(shù)公司的戰(zhàn)略布局重點(diǎn)和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)展望。
您將見到:
生物藥公司管理層:研發(fā)、戰(zhàn)略、BD、藥政負(fù)責(zé)人;監(jiān)管、政府方代表;投融資機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
?抗體蛋白制品工藝開發(fā)與BLA(6月20-21日,VIP論壇)
專場(chǎng)亮點(diǎn):
隨著越來(lái)越多抗體蛋白制品步入臨床二三期,為了BLA上市做準(zhǔn)備,生物制藥人也迎來(lái)了工藝強(qiáng)化優(yōu)化、工藝表征、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證、工藝變更等多維度的挑戰(zhàn),該會(huì)場(chǎng)也將探討連續(xù)工藝等新型工藝技術(shù)的合規(guī)條件及開發(fā)要點(diǎn)。
您將見到:
抗體蛋白藥研究機(jī)構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)上下游PD、MST相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員
?抗體蛋白制品表征與質(zhì)控管理(6月20-21日,VIP論壇)
專場(chǎng)亮點(diǎn):
抗體蛋白制品新形態(tài)和結(jié)構(gòu)的出現(xiàn),也對(duì)于產(chǎn)品的CQAs表征、雜質(zhì)的鑒定、制劑的穩(wěn)定性以及步入BLA的質(zhì)量放行帶來(lái)了挑戰(zhàn)。該會(huì)場(chǎng)也會(huì)探討前沿檢測(cè)技術(shù)在抗體蛋白藥物表征的實(shí)戰(zhàn)。
您將見到:
抗體蛋白藥研究機(jī)構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)CMC、質(zhì)量部、質(zhì)量研究部、AD、QC、注冊(cè)部門相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員
?免疫細(xì)胞與干細(xì)胞治療藥物開發(fā)(6月20-21日,VIP論壇)
專場(chǎng)亮點(diǎn):
隨著通用型CAR-T細(xì)胞治療帶來(lái)了突破性進(jìn)展及首個(gè)TCR-T實(shí)體瘤細(xì)胞療法的獲批,提振了行業(yè)對(duì)于異體通用及實(shí)體瘤細(xì)胞療法的信心。各類新技術(shù)如基因編輯、ipsc、mRNA的聯(lián)合,創(chuàng)新細(xì)胞療法也將面臨IND及CMC產(chǎn)業(yè)化挑戰(zhàn)。同時(shí)更多CAR-T產(chǎn)品將迎來(lái)上市密集期,如何滿足NDA要求也將在該會(huì)場(chǎng)深入探討。
您將見到:
細(xì)胞治療研究機(jī)構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè):研發(fā)、工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)、注冊(cè)部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員
?基因治療藥物開發(fā)(6月20-21日,VIP論壇)
專場(chǎng)亮點(diǎn):
AAV基因治療、基因編輯治療技術(shù)迎來(lái)持續(xù)的突破和創(chuàng)新,也對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量研究、工藝開發(fā)帶來(lái)了挑戰(zhàn),該會(huì)場(chǎng)也將探討FIC基因治療技術(shù)創(chuàng)新在更多疾病及適應(yīng)癥的嘗試與探索,及國(guó)內(nèi)外IND申報(bào)的監(jiān)管要求。
您將見到:
基因治療、基因編輯治療研究機(jī)構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè):研發(fā)、工藝、質(zhì)量、注冊(cè)部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員
?核酸藥物開發(fā)(6月20-21日,VIP論壇)
專場(chǎng)亮點(diǎn):
mRNA為代表的核酸療法也將迎來(lái)國(guó)產(chǎn)上市期,新冠打開了歷史機(jī)遇的同時(shí),行業(yè)開始著手新適應(yīng)癥的開拓開發(fā)。該會(huì)場(chǎng)將探討新適應(yīng)癥如腫瘤、RSV及多價(jià)的創(chuàng)新研發(fā),及大小核酸藥物在產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中CMC藥學(xué)及工藝生產(chǎn)研究的充分性。
您將見到:
核酸藥物研究機(jī)構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè):研發(fā)、工藝、質(zhì)量、注冊(cè)部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員
?溶瘤病毒開發(fā)(6月20日,開放論壇)
專場(chǎng)亮點(diǎn):
溶瘤病毒也將迎來(lái)首個(gè)國(guó)產(chǎn)上市期,針對(duì)于CMC商業(yè)化生產(chǎn)、臨床適應(yīng)癥及聯(lián)合開發(fā)等的探討,旨在加速溶瘤病毒的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
您將見到:
溶瘤病毒研究機(jī)構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè):研發(fā)、臨床、工藝、質(zhì)量、注冊(cè)部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員
?腫瘤疫苗開發(fā)(6月21日,開放論壇)
專場(chǎng)亮點(diǎn):
新一代溶瘤病毒疫苗、個(gè)體化腫瘤疫苗、通用型腫瘤疫苗、mRNA腫瘤疫苗在創(chuàng)新研發(fā)、臨床前及IIT也迎來(lái)了更多突破與IND,該會(huì)場(chǎng)會(huì)探討技術(shù)創(chuàng)新帶來(lái)的開發(fā)和監(jiān)管挑戰(zhàn)及策略。
您將見到:
腫瘤疫苗研究機(jī)構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè):研發(fā)、臨床、工藝、質(zhì)量、注冊(cè)部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員
?多肽藥物開發(fā)(6月20日,開放論壇)
專場(chǎng)亮點(diǎn):
多肽藥物綜合了小分子化藥和蛋白質(zhì)藥物的優(yōu)點(diǎn),具有穩(wěn)定性好、特異性強(qiáng)、雜質(zhì)低、療效好、毒副作用小等優(yōu)勢(shì),隨著GLP-1新適應(yīng)癥的重磅品種上市,多肽類藥物已成為醫(yī)藥市場(chǎng)的新亮點(diǎn)。該會(huì)場(chǎng)將探討新型多肽類藥物的創(chuàng)新與領(lǐng)先開發(fā)
您將見到:
多肽藥物研究機(jī)構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè):研發(fā)、工藝、質(zhì)量、注冊(cè)部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員
?生物制劑藥械組合產(chǎn)品開發(fā)與生產(chǎn)(6月21日,開放論壇)
專場(chǎng)亮點(diǎn):
抗體、重組蛋白、多肽、疫苗、胰島素的給藥系統(tǒng)及制劑開發(fā),相對(duì)于原液來(lái)說(shuō)是個(gè)有趣但容易被忽視的話題。從臨床需求角度出發(fā),患者對(duì)于智能、可及性、長(zhǎng)效性等需求也在逐漸提升,該會(huì)場(chǎng)將探討生物制劑藥械組合產(chǎn)品的開發(fā)與生產(chǎn)挑戰(zhàn)和策略。
您將見到:
生物制品藥劑研究機(jī)構(gòu)及研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)制劑部、藥械組合開發(fā)及生產(chǎn)部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員
?生物醫(yī)藥智能與綠色生產(chǎn)(6月20-21日,開放論壇)
專場(chǎng)亮點(diǎn):
生物醫(yī)藥生產(chǎn)降本增效、連續(xù)、智能、綠色是工業(yè)人一直以來(lái)的目標(biāo)。從中試到規(guī)?;a(chǎn)需要跨過(guò)許多檻,其中GMP及PAI等監(jiān)管要求又是生物制藥生產(chǎn)中最為特殊的一環(huán)。該會(huì)場(chǎng)將探討在抗體、疫苗及CGT等特定生物藥鄰域的卓越生產(chǎn)管理、智能化生產(chǎn)策略與實(shí)踐、以及國(guó)際化的生產(chǎn)質(zhì)量要求。
您將見到:
生物制品生產(chǎn)型企業(yè)及CDMO:生產(chǎn)部、MST、工程部、QCQA、注冊(cè)部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員
?新興技術(shù)與新型生物藥開發(fā)(6月20-21日,開放論壇)
專場(chǎng)亮點(diǎn):
合成生物學(xué)等技術(shù)的興起,帶動(dòng)了多行業(yè)的綠色應(yīng)用和全新的生產(chǎn)方式。該會(huì)場(chǎng)將探討合成生物學(xué)在生物藥鄰域的應(yīng)用。同時(shí),新型生物藥如微生物療法、外泌體療法、放射性診療藥物也在悄然萌芽,該會(huì)場(chǎng)將探討新興技術(shù)及新型生物藥的開發(fā)機(jī)遇與挑戰(zhàn)。
您將見到:
合成生物學(xué)、活體生物藥、微生物療法、外泌體療法、放射性核藥研究機(jī)構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè):研發(fā)、工藝、質(zhì)量、注冊(cè)部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員
?創(chuàng)新Biotech項(xiàng)目路演(6月20-21日,開放論壇)
專場(chǎng)亮點(diǎn):
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往屆重磅嘉賓列舉
鄧子新,中國(guó)科學(xué)院院士
陳志南,中國(guó)工程院院士,細(xì)胞生物學(xué)和生物技術(shù)藥物專家
王軍志,中國(guó)工程院院士,中檢院首席專家
譚蔚泓,中國(guó)科學(xué)院院士,中國(guó)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與腫瘤研究所(中科院醫(yī)學(xué)所)所長(zhǎng),湖南大學(xué)教授
Stephen W. Drew,美國(guó)工程院院士,美國(guó)Merck原副總裁
盧洪洲,深圳市第三人民醫(yī)院黨委副書記、院長(zhǎng),美國(guó)微生物學(xué)院院士
姜世勃,復(fù)旦大學(xué)病原微生物研究所所長(zhǎng),美國(guó)微生物科學(xué)院院士
羅建輝,國(guó)家藥審中心生物制品藥學(xué)部部長(zhǎng)
沈琦,中國(guó)食品藥品檢定研究院原所長(zhǎng)
王亞寧,前FDA臨床藥理審評(píng)部定量藥理學(xué)審評(píng)室主任
Alex Kudrin,英國(guó)藥監(jiān)局生物制品前醫(yī)學(xué)審評(píng)員,Celltrion前副總裁、全球開發(fā)負(fù)責(zé)人
白鶴,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理司生物制品處
饒春明,前中檢院生驗(yàn)所重組藥物室主任,國(guó)家藥典執(zhí)行委員
Michele Dougherty,前FDA審評(píng)主任,生物制品,藥學(xué)
劉巨洪,億一生物CSO,前FDA OBP二分部CMC評(píng)審主任
黃河,浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院院長(zhǎng),浙江大學(xué)血液學(xué)研究所所長(zhǎng)
潘宏銘,浙江大學(xué)附屬邵逸夫醫(yī)院主任醫(yī)師、教授、博士導(dǎo)師、浙江省衛(wèi)健委腫瘤靶向治療技術(shù)指導(dǎo)中心主任
丁錦希,中國(guó)藥科大學(xué)研究生院常務(wù)副院長(zhǎng)
江文正,華東師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院副院長(zhǎng)/教授
陳雄文,天津醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)
錢程,重慶精準(zhǔn)生物首席科學(xué)家兼重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究中心主任
范曉虎,西安交大基因與細(xì)胞治療研究院院長(zhǎng),傳奇生物科技有限公司創(chuàng)始人、前首席科學(xué)官
顏光美,中山大學(xué)教授,廣州威溶特醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng)、首席科學(xué)家
王冰,美國(guó)匹茲堡大學(xué)副教授
張連山,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司副總經(jīng)理,全球研發(fā)總裁
李寧,上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司CEO
劉建,百濟(jì)神州生物島創(chuàng)新中心首席執(zhí)行官,百濟(jì)神州生物藥業(yè)有限公司董事會(huì)主席
傅道田,榮昌生物制藥有限公司總裁
劉濱磊,武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理
王海彬,浙江博銳生物制藥有限公司CEO
李怡平,藥明巨諾首席執(zhí)行官、聯(lián)合創(chuàng)始人
吳辰冰,岸邁生物CEO
王立群,星奕昂生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO
彭育才,麗凡達(dá)生物CEO
周新華,前嘉和生物創(chuàng)始人兼總裁
楊林,博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)
楊代常,武漢禾元生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)
朱濤,康希諾聯(lián)合創(chuàng)始人兼 CSO
黃文林,廣州達(dá)博生物制品有限公司董事長(zhǎng)
肖溯,紐福斯聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席技術(shù)運(yùn)營(yíng)官
康云,信達(dá)生物副總裁
張平,賽諾菲工業(yè)事務(wù)部中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人
劉丁,齊魯制藥副總經(jīng)理
吳偉成,ASC Therapeutics,全球法規(guī)事務(wù)副總裁
蘇曉曄,石藥集團(tuán)核酸藥物研究院負(fù)責(zé)人
董慧芳,斯微生物CMC副總裁
袁紀(jì)軍,蘇州艾博生物科技有限公司執(zhí)行副總裁,腫瘤板塊負(fù)責(zé)人
石佳,博雅輯因CMC運(yùn)營(yíng)管理副總裁
毛化,弗若斯特沙利文大中華區(qū)合伙人兼董事總經(jīng)理
……
更多BioCon China Expo 2023重磅嘉賓將陸續(xù)公布,敬請(qǐng)期待…
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