Noah Medical開發(fā)的外科手術(shù)機器人系統(tǒng)已經(jīng)獲得FDA的批準，這是一項非常重要的功能，也是機器人支氣管鏡系統(tǒng)中的首次嘗試，因為FDA在過去十年中發(fā)布了幾個警告，詳細說明了清潔不當?shù)膬?nèi)窺鏡可能帶來的潛在危險。

近年來，隨著機器人輔助手術(shù)越來越成為常態(tài)，支氣管鏡檢查已經(jīng)得到了重大的技術(shù)升級。這種微創(chuàng)手術(shù)程序涉及將裝有攝像頭的導(dǎo)管送入患者的喉嚨并進入肺部的通道，通常需要機器人控制器的幫助，導(dǎo)管上的工具可以采集潛在的癌癥肺結(jié)節(jié)的樣本進行進一步檢測。

與此同時，Noah Medical的Galaxy系統(tǒng)旨在通過添加實時成像軟件和更加衛(wèi)生的一次性組件將這種技術(shù)推向未來。這家硅谷初創(chuàng)公司于周四宣布該系統(tǒng)已獲得FDA的批準。

“雖然隨著時間的推移，各種診斷肺癌的技術(shù)已被使用，但診斷收益相對較低，”首席執(zhí)行官Jian Zhang博士在新聞發(fā)布中說道。“Galaxy系統(tǒng)旨在填補市場的這一空白，為臨床醫(yī)生提供一個安全、易于使用的平臺，以潛在地提高診斷收益并產(chǎn)生更好的臨床結(jié)果?！?/p>

Galaxy系統(tǒng)的成像工具結(jié)合了斷層攝影術(shù) – 一種高分辨率X射線成像技術(shù)，可能最常用于產(chǎn)生乳腺癌攝影的三維圖像，以及增強型透視術(shù)，可在支氣管鏡檢查期間產(chǎn)生身體的連續(xù)X射線。這些圖像顯示在連接的顯示器上，顯示患者解剖結(jié)構(gòu)和導(dǎo)管移動的多個并排視圖。

該軟件還包括Noah的Tool-in-Lesion Tomo+技術(shù)，也稱為TiLT+。它使用實時圖像，為醫(yī)生提供定期更新，當醫(yī)生使用Galaxy機器人控制器將導(dǎo)管導(dǎo)航到已識別的肺結(jié)節(jié)時，該技術(shù)會自動測量活檢設(shè)備和病變中心之間的距離，以提供確切的確認樣本已成功采集。

在去年秋季公布的研究結(jié)果中，TiLT+技術(shù)指導(dǎo)了四名不同的支氣管鏡操作者成功地找到了模擬肺結(jié)節(jié)，這得到了臨時結(jié)節(jié)中嵌入的紫色染料的證實。在該研究中，操作者在幾天的時間內(nèi)對四只豬進行了總共20次活檢，大約60%的時間命中結(jié)節(jié)的正中心。

Galaxy系統(tǒng)中單次使用的支氣管鏡的加入也是一個關(guān)鍵特性，并且是機器人支氣管鏡系統(tǒng)中的首次，據(jù)Noah稱，這是因為FDA在過去十年中發(fā)布了幾份警告，詳細說明了清潔不當?shù)膬?nèi)窺鏡可能存在的危險。

在2021年，該機構(gòu)更新了關(guān)于支氣管鏡的安全通知，該通知最初發(fā)布于2015年。除了重申所有原始通知的建議，包括考慮使用滅菌清潔可重復(fù)使用設(shè)備而不僅是高水平消毒外，F(xiàn)DA還提出了一個新建議：醫(yī)療保健提供者應(yīng)考慮在存在感染風(fēng)險增加的情況下或手術(shù)后不能立即消毒設(shè)備的情況下轉(zhuǎn)向使用單次使用支氣管鏡。

除了更新的成像技術(shù)和使用一次性支氣管鏡外，Noah的Galaxy系統(tǒng)還采用了其他幾個特點，以幫助手術(shù)盡可能順利地進行。

首先，醫(yī)生使用類似于標準游戲控制器的簡單控制器操作機器人系統(tǒng)。其次，整個Galaxy系統(tǒng)被安置在一個移動車上，據(jù)其制造商稱，只占據(jù)了6.3平方英尺的空間，可根據(jù)需要在醫(yī)院內(nèi)移動。

編輯：周敏

排版：李麗