中國是抗菌藥物的生產(chǎn)、使用、原料出口大國，在治療感染性疾病挽救患者生命、防治動物疫病提高養(yǎng)殖效益以及保障公共衛(wèi)生安全中，發(fā)揮了重要作用。但調(diào)查顯示，全球抗菌藥物發(fā)展已經(jīng)陷入困境，即細菌耐藥性產(chǎn)生迅速和新型抗菌藥物儲備匱乏、研發(fā)動力不足，在國內(nèi)這一問題更為突出。

正在召開的2023全國兩會上，全國政協(xié)委員、九三學(xué)社中央副主席、中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波提交了一份提案，指出上述問題。他表示，新冠疫情暴發(fā)以來，中國高度重視加強公共衛(wèi)生體系建設(shè)?！皯?yīng)對傳染病的疫苗、抗感染藥物，我們都有短板，后者更明顯?！碧岚钢赋?，藥物和疫苗的創(chuàng)新同等重要，且技術(shù)難度更大，其中特別是中國目前抗菌藥物從原料到制劑、從研發(fā)生產(chǎn)到臨床，整體產(chǎn)業(yè)鏈面臨諸多問題，短期內(nèi)難以通過產(chǎn)業(yè)自身措施來重獲發(fā)展。

“因此，目前抗菌藥物發(fā)展已陷入沉默螺旋，或?qū)⒊蔀橹袊残l(wèi)生體系中的薄弱環(huán)節(jié)，亟須在國家層面引起重視和政府更積極的政策引導(dǎo)?！碧岚阜Q。

在葛均波委員看來，中國抗菌藥物發(fā)展目前存在的問題包括三個方面：一是創(chuàng)新企業(yè)和社會資本投入抗菌新藥開發(fā)的積極性持續(xù)降低、產(chǎn)業(yè)端的發(fā)展失速、供給側(cè)產(chǎn)業(yè)停滯；二是老藥耐藥性問題與臨床亟需新藥之間的矛盾日益突出；三是國際形勢變化使中國抗生素原料出口面臨新困局。

針對上述問題，提案提出了三個方面的具體建議：

第一，推動產(chǎn)學(xué)研國家平臺的建設(shè)。一是建立國家層面的抗菌藥物創(chuàng)新與研發(fā)的專項平臺，選擇重點院校、研發(fā)機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)（原料制劑一體化）、臨床機構(gòu)納入平臺體系，完善技術(shù)支撐、增強基礎(chǔ)和臨床應(yīng)用研究。二是配套培養(yǎng)3-4個抗菌藥物產(chǎn)業(yè)園區(qū)，發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的示范和帶動作用，支持以行業(yè)龍頭企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系。三是參考WHO和CDC的耐藥目錄，制定適合國情的耐藥菌目錄和耐藥技術(shù)清單，加速平臺體系內(nèi)重點基礎(chǔ)領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)突破。四是關(guān)注特殊用藥人群的臨床需求，鼓勵兒童、孕婦和老人的抗菌藥物研發(fā)創(chuàng)新和劑型改良。五是重視制劑原料一體化在國家安全方面的戰(zhàn)略價值，加速重點抗菌藥物的中間體、原料藥的自產(chǎn)自足，扶持國內(nèi)龍頭企業(yè)在供應(yīng)鏈完整性上的國產(chǎn)化布局與替代。

第二，推動激勵性政策的出臺與落地。一是制定推動型政策，如可在抗菌新藥研發(fā)的早期，由政府牽頭與國內(nèi)或國際領(lǐng)先的生物制藥公司合作，提供臨床階段的研發(fā)支持，通過給予政府補助、基金資助、創(chuàng)建研發(fā)信息平臺等措施降低研發(fā)者成本和試錯風(fēng)險。二是可借鑒國外相關(guān)政策，給予特殊專利認證、價格保護、審批優(yōu)先權(quán)、延長市場獨占、減免臨床試驗要求。三是創(chuàng)新支付方式，由政府定向采購、對研究者支付固定年費使收入與藥物使用脫鉤等措施，增加產(chǎn)業(yè)吸引力。四是設(shè)立定向產(chǎn)業(yè)投資資金，通過政府早期入場投資，引導(dǎo)社會資金進入抗菌藥物產(chǎn)業(yè)，激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力與可持續(xù)發(fā)展。

第三，推動相關(guān)政策的引導(dǎo)與銜接。一是聯(lián)合相關(guān)部委組建抗菌藥物發(fā)展統(tǒng)籌工作小組，建立溝通機制，定期匯報研究成果、反饋政策落地影響。二是及時開展政策創(chuàng)新與修正，兼顧引導(dǎo)和監(jiān)管的綜合管理策略，如結(jié)合DRG/DIP等支付方式的改革引導(dǎo)合理用藥，以藥物經(jīng)濟性的談判目錄替代基于品種數(shù)量的管控方式。三是建立多學(xué)科管理團隊對抗菌藥物應(yīng)用進行監(jiān)測與綜合評估，將抗菌藥物療效、安全性、控制耐藥菌株擴散、減緩現(xiàn)有抗菌藥的消耗、避免勞動力損失等多樣性價值一并納入考量。

來源：澎湃新聞