上海2023年3月28日?博際生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”或“博際”），一家專注于創(chuàng)新性腫瘤免疫治療生物藥研發(fā)的生物制藥公司，今天宣布與默沙東（默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)）簽訂臨床試驗(yàn)合作和供藥協(xié)議。雙方的合作將在正在進(jìn)行的I期臨床試驗(yàn)中研究BJ-001（博際設(shè)計(jì)的腫瘤靶向IL-15融合蛋白）與默沙東的PD-1抑制劑KEYTRUDA^?（帕博利珠單抗）聯(lián)合用藥的安全性和有效性。

該臨床試驗(yàn)中，博際將在局部晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中對(duì)BJ-001與帕博利珠單抗聯(lián)合用藥進(jìn)行安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)、免疫原性和抗腫瘤活性研究。在該試驗(yàn)的單藥爬坡階段中，BJ-001表現(xiàn)出良好的安全性、符合預(yù)期的PK/PD特征、和令人鼓舞的初步有效性結(jié)果。

“默沙東是世界著名的跨國(guó)制藥公司。博際很高興有機(jī)會(huì)與默沙東合作?！辈╇H聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官張海洲博士說, “眾所周知，帕博利珠單抗是腫瘤免疫治療領(lǐng)域的金標(biāo)準(zhǔn)藥物之一。BJ-001是該領(lǐng)域的一個(gè)非常有前途的新的治療手段。我們的臨床前動(dòng)物研究表明，與任一藥物單藥治療相比，BJ-001和PD-1抑制劑的聯(lián)合用藥顯示出更好的抗腫瘤效果，而且耐受性良好。BJ-001是具有腫瘤靶向特性的IL-15融合蛋白。我們認(rèn)為BJ-001具有很大的潛力。研究BJ-001和帕博利珠單抗的聯(lián)合給藥作為一個(gè)新的治療手段有可能造福更多的癌癥患者。BJ-001和帕博利珠單抗的聯(lián)合治療是我們BJ-001臨床開發(fā)計(jì)劃的一個(gè)關(guān)鍵組成部分?！?/p>

KEYTRUDA^? 為已注冊(cè)商標(biāo)，商標(biāo)權(quán)利人為美國(guó)新澤西州羅威市Merck & Co., Inc.的子公司Merck Sharp & Dohme LLC。

關(guān)于BJ-001

BJ-001是一個(gè)靶向腫瘤的IL-15融合蛋白，用于擴(kuò)增和激活自然殺傷（NK）細(xì)胞和CD8+ T細(xì)胞，并選擇性地分布在整合素高表達(dá)的腫瘤中。臨床前數(shù)據(jù)表明BJ-001具備在表達(dá)整合素的腫瘤組織中蓄積的能力。迄今為止的臨床數(shù)據(jù)表明，BJ-001具有良好的安全性、可以對(duì)NK細(xì)胞和CD8+T細(xì)胞進(jìn)行刺激和擴(kuò)增，效果令人滿意、且與劑量正相關(guān)表現(xiàn)出較好的量效關(guān)系。同時(shí)BJ-001對(duì)免疫抑制調(diào)節(jié)性T細(xì)胞無影響。BJ-001的這些臨床結(jié)果已經(jīng)使其顯示出同類最佳（Best-in-Class）的特性。

關(guān)于博際生物

博際是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，利用其商業(yè)秘密保護(hù)的抗體發(fā)現(xiàn)和篩選技術(shù)以及SIB?雙特異性抗體平臺(tái)，為癌癥、炎癥和自身免疫疾病研發(fā)新一代的、擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的免疫治療。 博際的主要資產(chǎn)之一BJ-001正在美國(guó)和中國(guó)進(jìn)行I期臨床研究。 欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問博際網(wǎng)站：www.bjbioscience.com 。

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