【倒計時2周】BioAQ峰會，聚焦分析與質(zhì)量|mRNA\小核酸\細胞\基因\抗體\重組蛋白藥物
舉辦時間丨2023年4月13-14日
舉辦地點丨中國 · 蘇州
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國藥學會制藥工程專業(yè)委員會
支持單位丨百世藥學院、藥方舟、BioBAY、美國華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會（CBA-USA）
合作媒體丨貝殼社、風云藥談、會會藥咖、生命奧秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、 戊戌數(shù)據(jù)、藥渡、藥智網(wǎng)、醫(yī)谷網(wǎng)、制藥在線、中國生物器材網(wǎng)、中美健康咨詢網(wǎng)、antpedia分析測試百科網(wǎng)、CBG資訊、insight數(shù)據(jù)庫、杉樹園、新藥匯、藥鹿、藥物遞送、儀器信息網(wǎng)
隨著人們對疾病基因相關(guān)機制不斷探索和研究，生物藥在臨床上被越來越多的用于腫瘤、代謝、免疫等領(lǐng)域的疾病治療，為更多的患者帶來了希望。與傳統(tǒng)化藥相比，生物藥在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面有著非常大的復(fù)雜性，為藥物的開發(fā)乃至上市帶來了諸多的挑戰(zhàn)。
BioAQ 峰會圍繞蛋白藥物、細胞與基因治療、核酸藥物，聚焦在監(jiān)管政策、理化特性、生物學活性、雜質(zhì)、免疫學特性，重點對生物藥結(jié)構(gòu)研究、檢測、分析方法的原理與選擇、分析方法的開發(fā)/ 驗證、質(zhì)量、穩(wěn)定性研究等進行探討。
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我們的工作人員將于24小時內(nèi)和您聯(lián)系◆?08:30 抗體藥物分析相似性和工藝變更可比性評估策略及案例分享謝紅偉，產(chǎn)品開發(fā)部副總裁，信達生物◆?09:05?抗腫瘤核酸干擾藥物的研發(fā)創(chuàng)制與商業(yè)化陸陽，創(chuàng)始人、CEO，董事會主席，圣諾醫(yī)藥◆?09:40 ICH最新指導(dǎo)原則“生物分析方法與驗證”的解讀吳幼玲，創(chuàng)始人，浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司◆?10:50?細胞治療商業(yè)化生產(chǎn)的質(zhì)量體系以及最新GMP指南要求??◆?11:25?基因治療載體rAAV的質(zhì)量控制及研究論壇主席：謝紅偉，產(chǎn)品開發(fā)部副總裁，信達生物論壇主席：張仲理，分析科學及開發(fā)副總經(jīng)理，復(fù)宏漢霖◆?13:30?抗體結(jié)構(gòu)與質(zhì)量屬性研究張仲理，分析科學及開發(fā)副總經(jīng)理，復(fù)宏漢霖◆?14:15?應(yīng)用結(jié)構(gòu)質(zhì)譜技術(shù)拓展蛋白質(zhì)藥物質(zhì)量屬性表征范圍◆?15:00?用于CMC工藝開發(fā)的高通量分子表征◆?16:15?基于QbD理念的抗體藥物糖化的質(zhì)量分析與控制曹興軍，分析開發(fā)部表征高級總監(jiān)，夏爾巴生物◆?16:45?糖基化分析及其對穩(wěn)定性的影響汪泓，研究中心大分子CMC分析部總監(jiān)，上海齊魯制藥◆?17:15 圓桌討論：雙抗/多抗藥物表征技術(shù)謝紅偉，產(chǎn)品開發(fā)部副總裁，信達生物◆?08:30 QbD理念在抗體發(fā)現(xiàn)和開發(fā)中的應(yīng)用◆?09:15?分析方法在大分子藥物全生命周期中的質(zhì)量控制孫曉嵐，質(zhì)量控制及生物活性分析部總監(jiān)，上海恒瑞醫(yī)藥有限公司◆?09:45?酶促定點偶聯(lián)藥物的質(zhì)量控制與分析時麗麗，R&D負責人、研發(fā)副總，啟德醫(yī)藥科技有限公司◆?10:45 ADC藥物在分析過程中的挑戰(zhàn)和分析方法的應(yīng)用策略◆?11:15 ADC藥物及相關(guān)雜質(zhì)的表征鑒定與分析何愈，工藝開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移副總裁，康寧杰瑞◆?13:00?ADC藥物CMC生產(chǎn)和質(zhì)量控制的策略及挑戰(zhàn)?王灼維，首席質(zhì)量官，浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司張嘉華，總監(jiān)（質(zhì)量控制），中國抗體制藥有限公司◆?14:45?生物制品標準物質(zhì)的質(zhì)量要點考量王鑫，質(zhì)量控制負責人，山東博安生物技術(shù)股份有限公司◆?15:15 圓桌討論：靶向治療新型偶聯(lián)藥物的開發(fā)與未來王灼維，首席質(zhì)量官，浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司時麗麗，R&D負責人、研發(fā)副總，啟德醫(yī)藥科技有限公司何愈，工藝開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移副總裁，康寧杰瑞◆?14:00?細胞與基因治療制品內(nèi)外源病毒控制◆?14:30?宿主細胞殘留蛋白HCP專屬性檢測方法開發(fā)的最新進展及挑戰(zhàn)李延，生物制品檢測部門中國區(qū)BD負責人，Charles River◆?15:00?腺病毒產(chǎn)品的質(zhì)量控制分析方法馬羚，副總經(jīng)理，北京因美未來生物醫(yī)藥科技有限公司◆?15:30?AAV產(chǎn)品分析質(zhì)控進展及成藥性分析應(yīng)用周澤鑫，CMC技術(shù)總監(jiān)，廣州派真生物技術(shù)有限公司趙忠亮，質(zhì)量總監(jiān)，中吉智藥（南京）生物技術(shù)有限公司◆?16:50?與階段相適應(yīng)的基因治療質(zhì)量管理體系崔亮，執(zhí)行總監(jiān)，無錫科金生物◆?17:20?重組AAV載體基因治療商業(yè)化的質(zhì)量控制策略◆?17:50?圓桌討論：CGT產(chǎn)品病毒檢測的深度探討主持人：林巧，創(chuàng)始人、CEO，駕玉生物趙忠亮，質(zhì)量總監(jiān)，中吉智藥（南京）生物技術(shù)有限公司馬羚，副總經(jīng)理，北京因美未來生物醫(yī)藥科技有限公司◆?08:30 基因修飾細胞治療產(chǎn)品關(guān)鍵物料的質(zhì)量控制譚炳合，生產(chǎn)與CMC副總裁，上海邦耀生物科技有限公司◆?09:15?細胞治療領(lǐng)域:CAR-NK質(zhì)量控制管理陸人豪，質(zhì)量高級總監(jiān)，阿思科力◆?09:45?CAR-T 產(chǎn)品的質(zhì)量和分析方法開發(fā)的考量蔣忻坡，試劑產(chǎn)品事業(yè)部助理副總裁，金斯瑞生物有限公司◆?10:45 干細胞治療產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制策略探討方日國，研發(fā)副總裁，博雅輯因(北京)生物科技有限公司◆?11:15 細胞治療產(chǎn)品從研發(fā)到商業(yè)化不同階段的質(zhì)量控制策略◆?13:00?通用型抗腫瘤iPSC-CAR-NK細胞藥物的質(zhì)量研究宗鴻亮，CMC VP，星奕昂（上海）生物科技有限公司◆?13:45?細胞治療類產(chǎn)品質(zhì)量研究及分析方法驗證汪敏，副總裁，博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司◆?14:45 細胞治療產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)控技術(shù)與方法驗證的探討王自強，創(chuàng)新藥物室主任，上海市食品藥品檢驗研究院◆?15:15 圓桌討論：細胞治療產(chǎn)品國際化過程中對監(jiān)管和質(zhì)量的考量主持人：陸金華，聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學家，星塵生物科技(上海)有限公司宗鴻亮，CMC VP，星奕昂（上海）生物科技有限公司方日國，研發(fā)副總裁，博雅輯因(北京)生物科技有限公司陸人豪，質(zhì)量高級總監(jiān)，阿思科力◆?13:30?反義寡核苷酸(ASO)的作用原理與定向修飾帶來的應(yīng)用突破陳婉婷，聯(lián)合創(chuàng)始人，深圳市硬核酸生物科技有限公司◆?14:15?單鏈寡核酸的作用及藥物研發(fā)◆?14:45?毛細管電泳技術(shù)與核酸適配體高效篩選◆?15:15?環(huán)狀RNA工藝開發(fā)及質(zhì)量研究左熾健，聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理，蘇州科銳邁德生物醫(yī)藥科技有限公司◆?16:15?siRNA藥物質(zhì)量分析策略譚青喬，聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO，上海鼎新基因科技有限公司◆?16:45?siRNA藥物的質(zhì)控難點解析◆?17:15 圓桌討論：核酸藥物序列設(shè)計、優(yōu)化策略，及AI技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用陳婉婷，聯(lián)合創(chuàng)始人，深圳市硬核酸生物科技有限公司譚青喬，聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO，上海鼎新基因科技有限公司◆?08:30 癌細胞全細胞組分重組裝成的癌癥納米疫苗及脂質(zhì)微米顆粒遞送mRNA疫苗的研究劉密，教授/創(chuàng)始人,蘇州大學藥學院/蘇州爾生生物醫(yī)藥有限公司◆?09:15?mRNA腫瘤疫苗/藥物作用機制與化學修飾楊海濤，創(chuàng)始人，瑞羿奧納（上海）生物醫(yī)藥有限公司◆?09:45?mRNA疫苗分子結(jié)構(gòu)設(shè)計及有效性分析◆?11:15?圓桌討論：核酸藥物遞送技術(shù)與給藥途徑的創(chuàng)新發(fā)展李青，小核酸藥物研發(fā)總監(jiān)，蘇州君盟生物醫(yī)藥科技有限公司李劍光，首席科學家，浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司楊海濤，創(chuàng)始人，瑞羿奧納（上海）生物醫(yī)藥有限公司◆?13:00?疫苗的生物學評價方法開發(fā)原則與研究進展◆?13:45?新型脂質(zhì)納米粒核酸給藥系統(tǒng)李劍光，首席科學家，浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司◆?15:00?GalNAc-siRNA開發(fā)要點與CMC分析李青，小核酸藥物研發(fā)總監(jiān)，蘇州君盟生物醫(yī)藥科技有限公司◆?15:45?核酸藥物化學修飾與生物效應(yīng)黃淵余，教授/創(chuàng)始人，北京理工大學/蘇州炫景生物科技有限公司
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