【5月蘇州】CIS-Asia2023｜第十四屆化學(xué)制藥國際峰會(huì)-亞洲
舉辦時(shí)間丨2023年5月25-26日
舉辦地點(diǎn)丨中國 · 蘇州
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)
支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟
合作媒體丨制藥在線、中國生物器材網(wǎng)、貝殼社、生物探索、生命奧秘、藥源網(wǎng)、肽度TIMEDOO、化工儀器網(wǎng)、蓋德化工網(wǎng)、來寶網(wǎng)、中美健康咨詢網(wǎng)、中國化工制造網(wǎng)、會(huì)會(huì)藥咖、insight數(shù)據(jù)庫、杉樹園、分析測試百科網(wǎng)、藥鹿、儀器信息網(wǎng)新藥發(fā)現(xiàn)與設(shè)計(jì)
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◆?國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)走穩(wěn)國際化，擁抱國際市場面臨的挑戰(zhàn)張連山，副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁，恒瑞醫(yī)藥◆?全球醫(yī)藥市場現(xiàn)狀分析及未來發(fā)展方向探討◆?新技術(shù)在加速藥品上市縮短研發(fā)周期上的應(yīng)用◆?未來仿制藥發(fā)展，如何創(chuàng)造一個(gè)更有效并且可持續(xù)的發(fā)展模式論壇一 新藥發(fā)現(xiàn)與設(shè)計(jì)◆?藥物治療靶點(diǎn)的開發(fā)與驗(yàn)證◆?生物技術(shù)在藥物研發(fā)的靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)和確證應(yīng)用◆?小分子化合物高通量篩選/合成策略 -Chemspeed 自動(dòng)化解決方案杜世振博士，產(chǎn)品經(jīng)理，力揚(yáng)企業(yè)有限公司◆?如何通過合理設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)老藥新用-案例分析◆?基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(jì)方法和挑戰(zhàn)◆?基于AI的藥物篩選和發(fā)現(xiàn)我們能夠以多快的速度提供hit、lead和臨床候選藥物？◆?藥物先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化鄧永奇，創(chuàng)始人兼執(zhí)行總裁，凱復(fù)醫(yī)藥◆?化學(xué)空間（Chemical Space）理論下的多肽創(chuàng)新藥的智能藥物設(shè)計(jì)◆?開發(fā)同類最優(yōu)小分子抗腫瘤創(chuàng)新藥◆?3CL蛋白酶靶點(diǎn)新冠口服藥物研發(fā)進(jìn)展黃才古，創(chuàng)始人、董事長兼CEO，谷森醫(yī)藥◆?靶向KRAS-ERK腫瘤經(jīng)典通路小分子抑制劑的開發(fā)◆?發(fā)現(xiàn)和開發(fā)小分子蛋白降解劑◆?AI研發(fā)的效率和速度與傳統(tǒng)的藥物研發(fā)安全性和合規(guī)性，如何平衡與磨合◆?藥物專利保護(hù)和規(guī)避策略之一：創(chuàng)新合成工藝周偉澄，研究員，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院◆?如何在早期開發(fā)出具有穩(wěn)健生產(chǎn)工藝的API◆?原料藥不同階段分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證◆?API雜質(zhì)結(jié)構(gòu)的確證和雜質(zhì)譜研究◆?QbD理念在整個(gè)API工藝中的應(yīng)用◆?利用創(chuàng)新技術(shù)進(jìn)行工藝研發(fā)和優(yōu)化-磨粉，結(jié)晶，酶生物催化，金屬催化以及連續(xù)化生產(chǎn)◆?不同臨床階段原料藥的工藝開發(fā)與質(zhì)量研究◆?如何在一開始就選擇最優(yōu)勢的鹽型以提高藥物API性質(zhì)◆?如何按照ICH要求完成API的工藝驗(yàn)證◆?如何開發(fā)合適的工藝路線，提高效率降低成本？◆?創(chuàng)新制劑新藥的立項(xiàng)漫談，思考與案例◆?創(chuàng)新藥從臨床前到FIH臨床的CMC策略◆?創(chuàng)新分析技術(shù)在特色輔料研究中的應(yīng)用◆?早期從CMC角度分析創(chuàng)新藥的成藥性◆?如何利用CMC策略縮短新藥研發(fā)到申報(bào)的周期◆?新藥制劑研發(fā)中穩(wěn)定性、變更橋接策略◆?在創(chuàng)新藥CMC開發(fā)過程中如何理解和靈活應(yīng)用ICH指導(dǎo)原則◆?ICH指導(dǎo)原則關(guān)于新藥制劑穩(wěn)定性◆?創(chuàng)新藥不同研發(fā)階段的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)◆?創(chuàng)新藥臨床期間制劑相關(guān)變更評(píng)估與策略◆?新藥制劑研發(fā)中分析方法的建立與驗(yàn)證◆?創(chuàng)新藥從CMC角度的生命周期管理論壇四?多肽藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化◆?抗病毒多肽藥物研發(fā)的進(jìn)展與展望姜世勃，復(fù)旦大學(xué)教授，美國微生物科學(xué)院院士◆?多肽鼻噴霧劑預(yù)防大流行風(fēng)險(xiǎn)病原體疾病應(yīng)用前景分析鄭璐俠，生檢室副主任，上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院◆?基于多肽的PDC藥物研發(fā)進(jìn)展與展望◆?多肽藥物生產(chǎn)Regulation方面的更新與解讀◆?多肽合成的新技術(shù)-多肽和蛋白偶聯(lián)物◆?肽庫，肽陣列，多肽蛋白組學(xué)與多肽信息學(xué)陸偉躍，教授，復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院◆?面臨同質(zhì)化改良型新項(xiàng)目的競爭，如何進(jìn)行差異化立項(xiàng)◆?新劑型改良藥物的研發(fā)策略及案例分析-2.2類◆?高端制劑的質(zhì)量研究思路與經(jīng)驗(yàn)分享◆?改良型創(chuàng)新研發(fā)中的主要風(fēng)險(xiǎn)以及定量藥理學(xué)數(shù)據(jù)指導(dǎo)下的風(fēng)險(xiǎn)控制◆?熱熔擠出制劑的立項(xiàng)與產(chǎn)業(yè)化策略◆?高端制劑藥學(xué)研究要點(diǎn)分析◆?如何在藥物遞送途徑和制劑開發(fā)中使用以患者為中心的設(shè)計(jì)王諾，首席技術(shù)官，Brillian Pharma◆?高端制劑美國/歐盟注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)分享◆?如何在藥物遞送途徑和制劑開發(fā)中使用以患者為中心的設(shè)計(jì)◆?長效注射緩控釋制劑的研發(fā)要點(diǎn)與趨勢孫考祥，制劑研究中心副總裁，綠葉制藥集團(tuán)朱武欣，創(chuàng)新發(fā)展部負(fù)責(zé)人，賽諾菲◆?復(fù)雜注射劑仿制的技術(shù)難點(diǎn)解析◆?超臨界結(jié)晶技術(shù)在脂質(zhì)體遞送中的應(yīng)用◆?4040彈性體介紹—質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，性能全面提升劉倩，資深技術(shù)專家，西氏醫(yī)藥包裝◆?復(fù)雜注射劑輔料選擇和質(zhì)控關(guān)注點(diǎn)◆?新型復(fù)雜注射劑是505B2的重要策略選擇◆?復(fù)雜注射劑仿制藥中美法規(guī)要求對(duì)比和仿制策略◆?長效注射劑或植入制劑的開發(fā)和BE研究的挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)◆?脂質(zhì)體產(chǎn)品仿制藥研發(fā)和BE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)劉恒利，研發(fā)中心負(fù)責(zé)人，凱信遠(yuǎn)達(dá)醫(yī)藥◆?復(fù)雜注射劑的特點(diǎn)及其滅菌工藝的要點(diǎn)◆?磷脂的來源、種類、和質(zhì)量對(duì)含磷脂復(fù)雜制劑的影響陳濤，原西安力邦醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)總裁，西工大生命學(xué)院教授◆?納米脂質(zhì)注射劑–從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的挑戰(zhàn)◆?全球呼吸藥物產(chǎn)品分析，吸入劑的未來需求及面臨的挑戰(zhàn)◆?吸入制劑改良型新藥的立項(xiàng)和研發(fā)策略侯曙光，首席教授，成都中醫(yī)藥大學(xué)◆?全球呼吸市場最新法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)分析◆?鼻腔給藥——表征賦形劑對(duì)藥物吸收的影響◆?開發(fā)通用吸入產(chǎn)品的挑戰(zhàn)◆?肺部給藥霧化器的演變及霧化療法的創(chuàng)新◆?開發(fā)吸入裝置以及將吸入和呼吸給藥產(chǎn)品推向市場的挑戰(zhàn)◆?國內(nèi)吸入產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)和全球監(jiān)管CMC要求◆?探索吸入裝置和組合產(chǎn)品的協(xié)作解決方案◆?干粉吸入劑工業(yè)化生產(chǎn)的重要步驟和影響處方質(zhì)量的關(guān)鍵因素◆?高劑量 DPI – 制劑和工藝開發(fā)的主要考量要素◆?吸入劑輔料的非臨床安全性評(píng)價(jià)◆?健康類電子吸入給藥技術(shù)進(jìn)展及應(yīng)用◆?國采壓力下的仿制藥企業(yè)的立項(xiàng)和開發(fā)策略◆?口服固體緩控釋制劑研發(fā)及優(yōu)化—案例分析鄢啟平，上海強(qiáng)生制藥有限公司，產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人◆?口服固體緩控釋制劑的CMC審評(píng)要點(diǎn)◆?微丸包衣或微丸壓片仿制技術(shù)難點(diǎn)◆?針對(duì)新冠疫情的小分子藥物研發(fā)進(jìn)展和仿制藥布局金順，法規(guī)負(fù)責(zé)人，Sandoz◆?ICH Q13連續(xù)化生產(chǎn)對(duì)仿制藥行業(yè)的影響◆?緩控釋制劑的BE研究要點(diǎn)和案例分析◆?如何利用預(yù)BE結(jié)果匹配合適的溶出條件以調(diào)整處方工藝◆?高變異藥物生物等效研究的挑戰(zhàn)和對(duì)應(yīng)策略◆?復(fù)雜仿制藥現(xiàn)場檢查要點(diǎn)及核查現(xiàn)場的缺陷分享◆?中美雙報(bào)對(duì)生物等效研究的要求和策略◆?分析方法開發(fā)和轉(zhuǎn)移的解讀和思考周立春，藥典委員委員，北京市藥品檢驗(yàn)鑒定研究所◆?怎么確認(rèn)和驗(yàn)證溶劑殘留的方法◆?有關(guān)物質(zhì)方法開發(fā)和優(yōu)化◆?分析方法準(zhǔn)確度和精密度合并評(píng)價(jià)應(yīng)用示例徐菊芳，分析總監(jiān)，長風(fēng)藥業(yè)◆?穩(wěn)定性研究中雜質(zhì)的控制策略◆?質(zhì)量研究發(fā)補(bǔ)回復(fù)技巧◆?仿制藥研發(fā)中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立及常見問題分析
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