南京2023年4月6日博奧信，一家處于臨床階段的全球化創(chuàng)新生物技術(shù)公司，今天宣布，公司抗TSLP單抗藥物BSI-045B臨床II期申報(bào)經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的審查后成功開(kāi)放，將啟動(dòng)相關(guān)臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)目是博奧信創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)自主研發(fā)創(chuàng)新抗體藥物，用于特應(yīng)性皮炎、嚴(yán)重哮喘以及其他嗜酸性粒細(xì)胞和Th2免疫相關(guān)疾病的治療。

“BSI-045B是一款下一代抗TSLP單抗，擁有高親和力和生物活性，將有可能為特應(yīng)性皮炎患者提供更好的治療方案?！辈W信首席運(yùn)營(yíng)官兼美國(guó)分公司總裁Hugh Davis博士表示：”此次臨床II期試驗(yàn)的啟動(dòng)，標(biāo)志著博奧信為全球患者未滿足的臨床需求開(kāi)發(fā)創(chuàng)新抗體療法的目標(biāo)邁出關(guān)鍵的一步?！?/p>

臨床I期數(shù)據(jù)顯示，BSI-045B在特應(yīng)性皮炎患者治療過(guò)程中展現(xiàn)出優(yōu)秀的單劑量活性、藥代動(dòng)力學(xué)特征以及良好的安全性，具有成為此適應(yīng)癥同類(lèi)首創(chuàng)藥物的潛力。此次臨床II期研究旨在評(píng)估BSI-045B作為單一療法以及與Dupixent ^? 聯(lián)用的療效，以期進(jìn)一步提高針對(duì)特應(yīng)性皮炎患者的治療效果。

除在美國(guó)進(jìn)行的針對(duì)特應(yīng)性皮炎的臨床試驗(yàn)外，博奧信合作伙伴正大天晴擁有BSI-045B（TQC2731）在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，正在國(guó)內(nèi)開(kāi)展針對(duì)重度哮喘的臨床II期試驗(yàn)。

關(guān)于BSI-045B

BSI-045B是一種高親和力的人源化單克隆抗體，靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）。TSLP是一種與特應(yīng)性皮炎、哮喘和其他嗜酸性粒細(xì)胞和Th2免疫相關(guān)疾病的發(fā)病機(jī)制有關(guān)的細(xì)胞因子。

關(guān)于博奧信

博奧信是一家處于臨床階段的全球化創(chuàng)新生物技術(shù)公司，致力于利用專(zhuān)有的抗體技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法，使患者在免疫及腫瘤疾病的治療中獲益。成立于2017年，博奧信通過(guò)內(nèi)部專(zhuān)有的H3（高通量，高含量，高效率）抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、SynTracer ^? 高通量抗體內(nèi)吞篩選平臺(tái)、以及Flexibody??雙功能抗體技術(shù)平臺(tái)及全球合作建立了一系列創(chuàng)新藥物管線。自研產(chǎn)品BSI-045B（抗TSLP單抗）正在中美兩地開(kāi)展全球臨床二期試驗(yàn)。BSI-060T(抗Siglec15單抗)也已在美國(guó)進(jìn)入臨床階段并即將在中國(guó)獲批臨床。同時(shí)另有多個(gè)在研產(chǎn)品計(jì)劃將于未來(lái)一年內(nèi)在中美進(jìn)入臨床階段。博奧信在中國(guó)，美國(guó)與澳大利亞均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。更多公司及管線信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.biosion.com。