德國海德堡和馬薩諸塞州劍橋–(美國商業(yè)資訊)–生物制藥公司 Novaliq 今天宣布，將在美國白內(nèi)障和屈光手術(shù)學(xué)會(huì) (ASCRS) 年會(huì)上公布有關(guān)試驗(yàn)性新藥療法 CyclASol? 0.1%（環(huán)孢素滴眼液）的最新數(shù)據(jù)。Novaliq 公司專注于借助獨(dú)家 EyeSol? 無水技術(shù)、研發(fā)業(yè)內(nèi)首創(chuàng)和一流的眼科治療藥物。ASCRS 年會(huì)將于 2023 年 5 月 5 日至 8 日在圣地亞哥舉行。

制藥公司 Novaliq 宣布在美國白內(nèi)障和屈光手術(shù)學(xué)會(huì)年會(huì)上公布 CyclASol? 0.1%（環(huán)孢素滴眼液）的最新科學(xué)數(shù)據(jù)-肽度TIMEDOO

CyclASol? 是用于局部抗炎和免疫調(diào)節(jié)的首類無水滴眼液，含有 0.1% 環(huán)孢素。其活性藥物成分環(huán)孢素不溶于水，但可溶解于滴眼液中的新型賦形劑全氟丁基戊烷。CyclASol? 不含防腐劑，亦不含可能具有刺激性并干擾淚膜的任何油脂或表面活性劑。CyclASol? 目前正在接受針對(duì)干眼癥 (DED) 癥狀和體征治療的監(jiān)管審查。食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 已將該滴眼液的《處方藥使用者付費(fèi)法案》 (PDUFA) 目標(biāo)行動(dòng)日期定為 2023 年 6 月 8 日。

這兩篇論文報(bào)告涵蓋了來自為期 12 個(gè)月的 ESSENCE-2 開放標(biāo)簽延長(zhǎng)研究的結(jié)果，以及對(duì)兩項(xiàng)關(guān)鍵研究 —— ESSENCE-1 和 ESSENCE-2 的匯總分析，其研究對(duì)象是患白內(nèi)障和無白內(nèi)障的亞組。

無水環(huán)孢素滴眼液治療干眼病的長(zhǎng)期安全性和有效性：Essence-2-OLE 研究

ASCRS 論文編號(hào) 89620
會(huì)議主題：眼表疾病 II
報(bào)告日期：2023 年 5 月 7 日（星期日）
會(huì)議時(shí)間：上午 8:00-9:30
報(bào)告人：David Wirta, MD

這項(xiàng)研究的研究者兼報(bào)告人 David Wirta, MD 表示：“長(zhǎng)期數(shù)據(jù)證實(shí)了 CyclASol? 的優(yōu)良安全性和耐受性。值得注意的是，所有受調(diào)查的干眼癥狀評(píng)分都持續(xù)下降，在接受治療 1 年后降至最低，患者滿意度也很高。如果獲批，這種治療方法將滿足患者的重要需求。”

無水局部用環(huán)孢素治療干眼癥 (DED) 患者（有或無白內(nèi)障）的療效

ASCRS 論文編號(hào) 94201
會(huì)議主題：眼表疾病 III
報(bào)告日期：2023 年 5 月 7 日（星期日）
會(huì)議時(shí)間：上午10:00-11:30
報(bào)告人：Esen Akpek, MD

Novaliq 首席執(zhí)行官 Christian Roesky 博士表示：“能夠公布 CyclASol? 項(xiàng)目的最新成果，我們倍感興奮。干眼癥是一種很常見的眼表疾病，還會(huì)影響患者在激光角膜屈光手術(shù) (LASIK) 或白內(nèi)障手術(shù)后的滿意度。CyclASol 能夠以具有臨床意義的方式快速改善干眼癥和并發(fā)性白內(nèi)障患者的眼表癥狀，因而是一種具有前景的新選擇，能夠最大限度地提高術(shù)后效果和患者滿意度。我們希望盡快讓患者使用這一創(chuàng)新藥物。”

關(guān)于 Novaliq

作為私營(yíng)生物制藥公司，Novaliq 致力于借助全球首項(xiàng)無水技術(shù) EyeSol? 、開發(fā)業(yè)內(nèi)首創(chuàng)和一流的眼科治療技術(shù)，并推進(jìn)產(chǎn)品的商業(yè)化。

EyeSol? 屬于 Novaliq 的專有無水技術(shù)，使用的超純半氟化烷烴 (SFA) 具有物理、化學(xué)和生理惰性、高度的生物相容性及出色的安全性。目前，CyclASol? 和 NOV03（全氟已基辛烷）這兩種基于 EyeSol? 技術(shù)的干眼癥藥品正在接受美國 FDA 的監(jiān)查，其 PDUFA 目標(biāo)行動(dòng)日期分別定為 2023 年 6 月 8 日和 28 日。在歐盟，全氟己基辛烷自 2013 年起已注冊(cè)為治療干眼癥患者的醫(yī)療器械。基于已獲批的 EyeSol? 平臺(tái)，公司正持續(xù)推進(jìn)針對(duì)其他眼科適應(yīng)癥的研發(fā)進(jìn)程。

Novaliq GmbH 總部位于德國海德堡，Novaliq Inc. 在美國馬薩諸塞州劍橋市設(shè)有辦事處。長(zhǎng)期股東為 dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co. KG，這是一家活躍在生命和健康科學(xué)投資領(lǐng)域的投資者。更多信息請(qǐng)?jiān)L問：www.novaliq.com。

任何產(chǎn)品/品牌名稱和/或標(biāo)識(shí)均為各自所有者的商標(biāo)。

? 2023 Novaliq GmbH，德國海德堡。

編輯：李麗