6月份針對細胞實驗室、細胞治療制藥、基因編輯與干細胞技術(shù)、生物樣本庫內(nèi)審員、色譜分析技術(shù)的培訓(xùn)
細胞工藝流程技術(shù)培訓(xùn)
線上：6月25日-6月30日?（直播，支持回放）
1800元/人（培訓(xùn)費、教材費、證書費、繼續(xù)教育）
基因編輯與干細胞技術(shù)培訓(xùn)
線上：6月25日-6月30日?（直播，支持回放）
1800元/人（培訓(xùn)費、教材費、證書費、繼續(xù)教育）
ISO20387生物樣本庫內(nèi)審員培訓(xùn)
線上：6月25日-6月30日?（直播，支持回放）
1800元/人（培訓(xùn)費、教材費、證書費、繼續(xù)教育）
實驗室生物安全培訓(xùn)
色譜分析技術(shù)培訓(xùn)
一、細胞庫的建立和保存
1 三級細胞庫管理
1.1 建庫注意事項
2 穩(wěn)定性研究
2.1 穩(wěn)定性研究的內(nèi)容和目的
2.2 判定細胞株穩(wěn)定的標準；細胞株不穩(wěn)定的原因
2.3 提高穩(wěn)定性的策略
二、穩(wěn)定細胞系構(gòu)建
1 細胞轉(zhuǎn)染
1.1 細胞轉(zhuǎn)染的方法
1.2 影響細胞轉(zhuǎn)染效率的因素
2 穩(wěn)定細胞株的篩選
2.1 細胞群的篩選
2.2 mini pool和bulk pool
2.3 加壓濃度與鋪板個數(shù)
3 單克隆的篩選
3.1 單克隆篩選的方法
3.2 克隆形成率和表達量
3.3 單克隆挑選策略
3.4 常規(guī)抗體項目關(guān)注的質(zhì)量結(jié)果
4 怎樣挑選易于進行工藝放大的細胞株
5 單克隆篩選Fed-Batch評估的篩選依據(jù)
三、重組蛋白表達系統(tǒng)
1 重組蛋白表達系統(tǒng)簡介
1.1 哺乳動物表達系統(tǒng)；CHO細胞表達系統(tǒng)
1.2 表達系統(tǒng)的選擇依據(jù)
2 表達載體與構(gòu)建策略
2.1 常用的載體；載體具備的條件
2.2 目的基因獲得的方法
2.3 影響抗體在哺乳動物中表達的因素
2.4 分子構(gòu)建方面提高抗體表達的策略
四.CHO細胞培養(yǎng)工藝簡介
1.1CHO細胞培養(yǎng)模式介紹
1.2 如何選擇合適細胞培養(yǎng)模式
五.CHO細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)
2.1 fed-batch 工藝開發(fā)
–fed-batch工藝開發(fā)時間表
— 搖瓶工藝開發(fā)
克隆篩選? 培養(yǎng)基篩選? 補料策略優(yōu)化? ?搖瓶指標監(jiān)控
–反應(yīng)器工藝開發(fā)
第一輪反應(yīng)器實驗：如何重復(fù)搖瓶工藝？
第二輪反應(yīng)器工藝優(yōu)化
工藝確認批運行
2.2灌流工藝開發(fā)
— 灌流工藝開發(fā)時間表
–搖管工藝開發(fā)
搖管縮小模型建立? 克隆與培養(yǎng)基篩選? ?CSPR范圍探索
–反應(yīng)器灌流工藝開發(fā)
細胞截流裝置介紹? 中空纖維柱選擇
反應(yīng)器工藝開發(fā)? ?工藝確認批運行
2.3 CHO細胞培養(yǎng)工藝強化
— seed train 工藝強化
—? Intensified Fed-batch 工藝開發(fā)
— fed-batch轉(zhuǎn) Intensified Fed-batch案例分享
六. CHO細胞培養(yǎng)工藝放大
3.1反應(yīng)器放大策略
3.2 ATF放大策略
3.3 工藝放大需考量的因素
3.4灌流工藝放大案例分享
3.5如何預(yù)防二硫鍵被還原
— 二硫鍵被還原原理簡介? –如何預(yù)防二硫鍵被還原 — 案例分享
七. 上游工藝表征
4.1縮小模型建立 4.2風險評估? 4.3DOE實驗設(shè)計
4.4CPP與KPP的確定? 4.5控制策略建立? 4.6灌流工藝表征案例分享
培訓(xùn)對象：
各細胞生物公司、細胞治療及細胞制藥單位、細胞實驗室技術(shù)人員及管理人員；
培訓(xùn)時間：
線上直播：06月25日-06月30日
培訓(xùn)費：1800 元/人，直播有回放，回放長期可看
報名學(xué)員需準備一張小一寸電子版免冠照片；
授課老師：
具有分子構(gòu)建、瞬轉(zhuǎn)表達、穩(wěn)定細胞株構(gòu)建等方面豐富的經(jīng)驗?擁有豐富的抗體上游工藝開發(fā)、優(yōu)化、放大以及上游連續(xù)流工藝的?經(jīng)驗的專家老師授課。
考核與證書
學(xué)員可根據(jù)自己的時間參加直播培訓(xùn)或者抽空看直播回放，?完成課程并考核合格，?頒發(fā)“專項技術(shù)培訓(xùn)合格”證書。
培訓(xùn)內(nèi)容1、iPS 技術(shù)在臨床研究中的應(yīng)用
2、基因編輯在細胞研究中的應(yīng)用
3、基因編輯的發(fā)展及 CRISPR/Cas9 技術(shù)原理講解和技術(shù)操作
4、非整合/低整合iPS 誘導(dǎo)系統(tǒng)的分子生物學(xué)操作用
5、iPS 細胞的構(gòu)建
6、iPS 細胞的培養(yǎng)技巧
培訓(xùn)對象：
從事干細胞生物學(xué)研究或與干細胞研究相關(guān)的科研人員、醫(yī)院、生物公司、技術(shù)人員和研究生。
培訓(xùn)時間：
線上直播：06月25日-06月30日
培訓(xùn)費：1800 元/人，直播有回放，回放長期可看
報名學(xué)員需準備一張小一寸電子版免冠照片；
授課老師：
由中國科學(xué)院專家老師授課。
考核與證書
學(xué)員可根據(jù)自己的時間參加直播培訓(xùn)或者抽空看直播回放，?完成課程并考核合格，?頒發(fā)“專項技術(shù)培訓(xùn)合格”證書。
前言：2019年8月30日，國家市場監(jiān)督管理總局（國家標準化管理委員會）發(fā)布2019年第10號中國國家標準公告，批準GB/T 37864-2019 《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》（等同采用ISO 20387:2018細胞庫）。當前，國際上已經(jīng)將對（細胞庫）生物樣本庫的能力證實活動確認為一項認可制度，依據(jù)的標準為ISO 20387。本次培訓(xùn)將圍繞生物本庫（細胞庫）管理質(zhì)量和能力通用要求、CNAS生物樣本庫認可準則、樣本庫內(nèi)部審核技巧等內(nèi)容的宣講，旨在幫助準備申請生物樣本庫認可和加強生物樣本庫質(zhì)量管理及技術(shù)能力的樣本庫同行們，正確理解認可準則各條款內(nèi)容和準確把握內(nèi)審技巧，為我國生物樣本庫培養(yǎng)出符合國際要求的樣本庫管理人才和內(nèi)部審核人員，歡迎相關(guān)人員報名參加本次培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容（一）生物樣本庫（細胞庫）標準化和國際國內(nèi)認可發(fā)展現(xiàn)狀；
（二）CNAS-CL10：2020《生物樣本庫質(zhì)量和能力認可準則》管理要求部分；
（三）CNAS-CL10：2020《生物樣本庫質(zhì)量和能力認可準則》技術(shù)要求部分；
（四）生物樣本庫（細胞庫）的質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理體系建設(shè)經(jīng)驗；
（五）CNAS 在線申請系統(tǒng)的說明及評審程序；
（六）生物樣本庫實驗室認可受理要求及認可流程；
（七）內(nèi)審的流程、作用及意義，并組織互動的方式模擬內(nèi)審全過程；
（八）內(nèi)審員在《生物樣本質(zhì)量和能力認可準則》實際運用中應(yīng)注意的問題。
培訓(xùn)對象
各細胞生物公司、細胞治療及細胞制藥單位、細胞實驗室技術(shù)人員及管理人員；
各醫(yī)院及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究部門負責研究和開發(fā)人類樣本庫、動物樣本庫、植物樣本庫和微生物樣本庫的負責人和相關(guān)技術(shù)人員。
培訓(xùn)時間：
線上直播：06月25日-06月30日
培訓(xùn)費：1800 元/人，直播有回放，回放長期可看
報名學(xué)員需準備一張小一寸電子版免冠照片；
授課專家
由具有多年實驗室管理和技術(shù)工作背景、深厚專業(yè)基礎(chǔ)理論知識、豐富的實踐經(jīng)驗CNAS 資深評審員、國家認可委委員授課。
考核與證書
學(xué)員可根據(jù)自己的時間參加直播培訓(xùn)或者抽空看直播回放，?完成80%的課程，?頒發(fā)“ISO 20387生物樣本庫內(nèi)審員”證書。
4.生物安全風險評估要素與實驗室生物安全管理體系的建立；
5.生物安全柜和醫(yī)學(xué)實驗室安全要求；
6.實驗室生物安全事件應(yīng)急處理；
7.生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范與病原微生物實驗室生物安全標識；
8.生物安全實驗室廢棄物處置要求；
9.生物安全實驗室從業(yè)人員上崗資質(zhì)要求；
10.《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》（IS015189）對醫(yī)?學(xué)實驗室生物安全的要求；生物安全實驗室備案要求和流程；
11.《 病原微生物實驗室生物安全通用準則》(WS233-2017)；
12.《實驗室生物安全認可規(guī)則》（CNAS-RL05:2016，2019 年12月15日第一次修訂，2019年12月15日實施）。
課程重點：
以國家現(xiàn)行有效的法律法規(guī)、技術(shù)標準為基礎(chǔ)，系統(tǒng)講解在實驗室生物安全的實際工作中應(yīng)遵循的法律法規(guī)和技術(shù)標準的內(nèi)涵、不同等級的生物安全實驗室應(yīng)具備的條件（包括設(shè)施、安全設(shè)備和生物安全管理手冊等）和生物安全風險評估的要點；加V：18610588255免費贈送醫(yī)學(xué)質(zhì)量手冊、程序文件編寫及實驗室生物安全手冊。
培訓(xùn)對象
實驗室相關(guān)管理和技術(shù)人員。
培訓(xùn)時間
線上直播：06月25日-06月30日
培訓(xùn)費：1800 元/人，直播有回放，回放長期可看。
報名學(xué)員需準備一張小一寸電子版免冠照片；
授課老師
相關(guān)標準起草人、國家級資質(zhì)認定認可主任評審員授課。
考核與證書
學(xué)員可根據(jù)自己的時間參加直播培訓(xùn)或者抽空看直播回放，?完成課程并考試合格，?頒發(fā)實驗室生物安全相應(yīng)培訓(xùn)證書。
3.氣相色譜儀的載氣、進樣、分離、檢測系統(tǒng)；
4.氣相色譜的定性、定量分析；
5.常見問題解析。
（二）液相色譜分析技術(shù)
1.液相色譜分析基礎(chǔ)知識；
2.液相色譜儀介紹；
3.液相色譜分析方法的建立；
4.液相色譜儀操作及注意事項；
5.應(yīng)用實例。
培訓(xùn)對象：
檢驗檢測機構(gòu)/實驗室技術(shù)負責人，以及從事或準備從事色譜分析工作的專業(yè)技術(shù)人員。
培訓(xùn)時間：
線上直播：06月28日-06月30日
培訓(xùn)費：1800 元/人，直播有回放，回放長期可看
報名學(xué)員需準備一張小一寸電子版免冠照片；
授課老師：
由從事氣相、液相色譜分析及研究工作的研究員老師授課。
考核與證書
學(xué)員可根據(jù)自己的時間參加直播培訓(xùn)或者抽空看直播回放，?完成課程并考核合格，?頒發(fā)“色譜分析技術(shù)”專項技術(shù)培訓(xùn)合格證書。
掃描二維碼
在線報名
本文系作者 @TIMEDOO 原創(chuàng)發(fā)布在 肽度TIMEDOO。未經(jīng)許可，禁止轉(zhuǎn)載。
