2023年6月26日/肽度TIMEDOO/，華大智造自主研發(fā)的超高通量基因測序儀DNBSEQ-T7獲得了韓國食品藥物安全部（MFDS）醫(yī)療器械注冊證書，這標(biāo)志著華大智造為韓國用戶提供創(chuàng)新基因組學(xué)技術(shù)的又一重大進(jìn)展。

華大智造DNBSEQ-T7獲韓國食品藥物安全部醫(yī)療器械注冊證書-肽度TIMEDOO

華大智造DNBSEQ-T7擁有超強(qiáng)的日生產(chǎn)能力，配備4聯(lián)載片平臺，日產(chǎn)出高質(zhì)量數(shù)據(jù)高達(dá)7Tb，廣泛適用于全基因組測序、超深度外顯子組測序、表觀基因組測序、轉(zhuǎn)錄組測序和腫瘤Panel等大型測序項目。基于華大智造獨(dú)有的DNBSEQ技術(shù)，DNBSEQ-T7全面升級生化、流體及光學(xué)系統(tǒng)，使測序變得更加高效多產(chǎn)。
目前，DNBSEQ-T7已在全球范圍內(nèi)支撐的多個國家級別大人群基因組項目，如全球首個全民基因組項目——“阿聯(lián)酋全民基因組計劃”、“印尼首個國家基因組計劃”、“泰國基因組學(xué)綜合行動計劃” 和“巴西國家級基因組計劃”，這也充分體現(xiàn)了華大智造在基因組學(xué)時代為達(dá)成其使命讓基因測序技術(shù)“人人可及，人人可享”而做出的持續(xù)貢獻(xiàn)。
DNBSEQ-T7獲得MFDS醫(yī)療器械注冊證書，一方面體現(xiàn)了華大智造DNBSEQ-T7相關(guān)的質(zhì)量體系和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施等符合韓國MFDS的要求；另一方面，也意味著DNBSEQ-T7將不僅應(yīng)用于本地科學(xué)研究，同時也可以進(jìn)入臨床診斷，助力各類客戶和合作伙伴提升其基因組學(xué)能力。
今年4月，華大智造與韓國生物醫(yī)學(xué)公司Bio-medical Science合作，開設(shè)了韓國首家客戶體驗中心，為當(dāng)?shù)乜蛻艉秃献骰锇樘峁﹥?yōu)先體驗華大智造先進(jìn)技術(shù)及創(chuàng)新產(chǎn)品的機(jī)會。此前，華大智造DNBSEQ-G400、DNBSEQ-G50基因測序儀， MGISP-960高通量自動化樣本制備系統(tǒng)、MGISP-100自動化樣本制備系統(tǒng)和MGISP-NE32全自動核酸提取純化儀均已通過了韓國MFDS醫(yī)療器械注冊認(rèn)證。
此次，DNBSEQ-T7超高通量基因測序儀獲證再次驗證了華大智造旨在將其前沿的基因測序技術(shù)帶入韓國市場的不懈努力。此外，它標(biāo)志著繼該產(chǎn)品于2020年斬獲中國國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證和歐盟CE-IVD認(rèn)證后，華大智造開拓國際市場的又一進(jìn)展。
未來，華大智造將繼續(xù)堅持全球化戰(zhàn)略布局，以良好數(shù)據(jù)質(zhì)量、靈活運(yùn)行方式全面服務(wù)各類大規(guī)?；驕y序應(yīng)用，實現(xiàn)在測序設(shè)備技術(shù)和性價比上的全面引領(lǐng)，并成為推動全球基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要力量。
編輯：李麗