新的計(jì)劃旨在取消體外受精（IVF）和卵子冷凍方案中的卵泡刺激素（FSH）注射，并通過(guò)提高促排卵效果和直接治療男性不育來(lái)減少對(duì)IVF的需求。

紐約–(美國(guó)商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)– Celmatix是一家專注于卵巢生物學(xué)的領(lǐng)先女性健康生物技術(shù)公司。該公司今天宣布在其最新藥物項(xiàng)目中識(shí)別到具有開發(fā)潛質(zhì)的早期先導(dǎo)藥物，以開發(fā)世界上第一種口服FSH受體激動(dòng)劑藥物。這種創(chuàng)新的研究產(chǎn)品有潛力徹底改變生育療法。此次宣布恰逢目前正在丹麥哥本哈根舉行的歐洲人類生殖與胚胎學(xué)學(xué)會(huì)（European Society of Human Reproduction and Embryology，ESHRE）年會(huì)。

Celmatix創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Piraye Yurttas Beim博士表示：“我們的目標(biāo)是在冷凍卵子和進(jìn)行試管嬰兒手術(shù)之前，消除刺激卵巢期間所需進(jìn)行的注射。我們還希望首先能夠減少女性接受試管嬰兒手術(shù)的需求，為患有多囊卵巢綜合征（PCOS）等卵巢疾病的女性恢復(fù)排卵功能提供更有效的策略，并通過(guò)推進(jìn)我們旨在幫助男性增加精子數(shù)和精子存活率的項(xiàng)目，解決男性不育給夫婦帶來(lái)的巨大負(fù)擔(dān)?！?/p>

不孕不育率正在迅速上升。根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，在美國(guó)，近五分之一的已婚女性（18-49歲）患有不孕不育，這一群體中四分之一的女性難以懷孕至足期。盡管如此，市場(chǎng)中鮮有新型生育藥物方面的創(chuàng)新。

Beim博士解釋道：“用于治療不孕不育的激素注射法可以追溯到100年前首次進(jìn)行的研究，當(dāng)時(shí)美國(guó)女性的平均預(yù)期壽命只有48歲。但是，現(xiàn)在女性的壽命已經(jīng)能夠達(dá)到80多歲了，她們自然會(huì)希望能夠晚一些組建和擴(kuò)大家庭。這意味著越來(lái)越多的女性會(huì)主動(dòng)尋求凍卵，但也會(huì)越來(lái)越依賴包括試管嬰兒在內(nèi)的生育療法來(lái)受孕。”

女性在兩個(gè)治療周期內(nèi)平均需要接受60次注射，才能產(chǎn)生足夠的活動(dòng)卵子促成妊娠。注射式生育藥物為全球制藥行業(yè)帶來(lái)了約50億美元的銷售額。

Beim博士繼續(xù)說(shuō)道，“十多年來(lái)，各位女性和她們的醫(yī)生反映，進(jìn)行手術(shù)所需的激素注射帶來(lái)了沉重的重?fù)?dān)。有意思的是，同樣的激素注射療法可以用來(lái)改善男性的精子質(zhì)量，使得許多不孕夫婦無(wú)需進(jìn)行試管嬰兒。但是，由于男性拒絕接受數(shù)月痛苦注射，因此不育治療不成比例也不公平地落在了女性身上。我們還知道，許多女性接受試管嬰兒手術(shù)是因?yàn)槟壳搬槍?duì)多囊卵巢綜合征等疾病改善排卵的方法成功率很低。我們知道，如果有一種簡(jiǎn)單的藥丸可以消除生育治療中所需的注射，并且可以替代試管嬰兒療法，這將會(huì)使整個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)生翻天覆地的變化。”

Celmatix藥物計(jì)劃得益于用于藥物設(shè)計(jì)的人工智能/計(jì)算方法的最新進(jìn)展，以及該領(lǐng)域數(shù)十年來(lái)關(guān)于此前開發(fā)口服FSHR激動(dòng)劑所遇挑戰(zhàn)的出版物。FSHR是G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）蛋白家族的成員，也是口服治療藥物中最常見的一類靶點(diǎn)。開發(fā)針對(duì)FSHR的口服藥物的一個(gè)挑戰(zhàn)是它與甲狀腺激素受體密切相關(guān)。因此，成功的口服FSHR藥物必須在不刺激甲狀腺激素受體TSHR）的情況下刺激FSH受體。早期的Celmatix數(shù)據(jù)表明，其獨(dú)特、合理設(shè)計(jì)的化合物能夠克服這一靶點(diǎn)藥物開發(fā)面臨的重大障礙。

Celmatix首席科學(xué)官Stephen Palmer博士指出：“我們很高興地看到，我們的幾種新化合物具備成功的口服FSH藥物所需的效力和選擇性。此外，其中的幾種早期先導(dǎo)物還顯示出溶解性和代謝穩(wěn)定性，且與之前報(bào)道的FSHR小分子配體相比有20倍的提高。隨著我們將這些具有潛質(zhì)的苗頭物轉(zhuǎn)移到先導(dǎo)物優(yōu)化程序中，我們有望在2025年前啟動(dòng)相關(guān)的臨床研究。”

Celmatix此前已宣布與行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者進(jìn)行開創(chuàng)性的藥物開發(fā)合作，如其領(lǐng)先的AMHR2激動(dòng)劑項(xiàng)目旨在優(yōu)化卵巢健康并使更年期成為一種選擇，以及其針對(duì)多囊卵巢綜合征推出的新型褪黑素激動(dòng)劑項(xiàng)目。

關(guān)于Celmatix

Celmatix是一家專注于卵巢生物學(xué)的臨床前女性健康生物技術(shù)公司。隨著其創(chuàng)新藥物計(jì)劃的不斷增加，包括專注于卵巢衰老的AMHR2激動(dòng)劑計(jì)劃、針對(duì)多囊卵巢綜合征的新型褪黑素激動(dòng)劑計(jì)劃，針對(duì)不孕不育的口服FSH，以及與行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的合作，Celmatix正在通過(guò)開發(fā)下一代干預(yù)措施和開創(chuàng)性的卵巢健康促進(jìn)項(xiàng)目來(lái)解決具有巨大缺口的領(lǐng)域。Celmatix專有的多組卵巢健康平臺(tái)是世界上同類平臺(tái)當(dāng)中規(guī)模最大的，也是該公司創(chuàng)立新型一流療法管線的基礎(chǔ)。若要了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站www.celmatix.com。

編輯：李麗