諾潔貝完成近4000萬美元的B輪融資，推動創(chuàng)新型基因治療藥物開發(fā)
創(chuàng)新型基因治療藥物研發(fā)企業(yè)諾潔貝近日宣布完成近4000萬美元的B輪融資，本輪融資由上海生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投，德同資本、中鑫資本、廣大匯通等數(shù)家知名機構(gòu)跟投，老股東葦渡資本、北極光創(chuàng)投持續(xù)注資。
諾潔貝自2020年成立以來，已經(jīng)全面完成具有國際先進水平的1000L規(guī)模的cGMP生產(chǎn)體系的建設(shè)，目前公司多款差異化的研發(fā)管線已經(jīng)完成臨床IIT研究或正在進行注冊臨床研究。
NGGT001是針對視網(wǎng)膜色素變性的基因治療藥物，已完成概念驗證性的IIT研究，顯示了良好的安全性和初步的治療效果，并在2023年4月獲得FDA的IND批件；NGGT002是針對代謝性疾病的、通過系統(tǒng)給藥的基因治療藥物，在2023年1月獲得FDA的孤兒藥資格認證，截至日前IIT研究已經(jīng)完成低、中劑量的患者給藥，安全性良好且顯示出了初步的療效。
此外，諾潔貝還有多條管線已啟動臨床IIT研究，將于今明兩年陸續(xù)進入臨床階段。本輪融資將主要用于諾潔貝多個項目的臨床研究和臨床前研究的推進。
諾潔貝創(chuàng)始人蔣立新博士擁有25年基因治療及相關(guān)生物制藥領(lǐng)域的研發(fā)與管理經(jīng)驗，領(lǐng)導完成4項基因治療藥物的IND申報工作與臨床研究，主持過國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程“基因載體平臺技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目，“基因藥物治療病毒性感染的關(guān)鍵技術(shù)研究”、“抗HIV的基因藥物的開發(fā)”、“抗乙肝病毒感染的基因藥物的研發(fā)”等國家重大新藥創(chuàng)制專項。
創(chuàng)始人曲光博士擁有30多年的基因治療藥物的開發(fā)經(jīng)驗，先后在基因治療領(lǐng)域的知名學者James Wilson和Kathy High實驗室從事研究工作。并曾于美國最早的基因治療公司Avigen負責AAV病毒載體的工藝開發(fā)。2013年，隨著Spark Therapeutics成立，曲光博士作為VP負責其所有產(chǎn)品的工藝開發(fā)與新技術(shù)開發(fā)。在諾潔貝，曲光博士主持完成了4個項目的臨床研究用樣品的制備，其中NGGT-001產(chǎn)品在FDA的IND申報過程中更是創(chuàng)下了CMC無問題直接通過的記錄。
諾潔貝創(chuàng)始人蔣立新博士表示：“基因治療是制藥行業(yè)的新型細分賽道，可以為需要終身及長期治療的疾病提供一次給藥、長期獲益的顛覆性的治療藥物，工業(yè)界的大規(guī)模介入可以說才剛剛開始起步，具有極其廣闊的應用前景和商業(yè)化價值。感謝上海生物醫(yī)藥基金及各家機構(gòu)對我們的信賴與支持，也感謝老股東對我們的連續(xù)增持。堅信我們的技術(shù)積累在優(yōu)秀資本的支持下，一定能給患者帶來生命的希望?！?上海生物醫(yī)藥基金合伙人溫弘博士表示：“基因治療藥物對眾多未滿足的臨床需求有巨大的潛力，我們看好這個賽道的前景，同時我們更加看好諾潔貝團隊的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗與高效率的管理風格。公司在成立不到三年的時間里，構(gòu)建了獨特的研發(fā)管線，完成了先進的基因治療產(chǎn)品的CMC設(shè)施建設(shè)，依托該平臺已經(jīng)啟動了3個IIT研究，獲得1個FDA的IND批件、一個孤兒藥資格認證。我們看好諾潔貝的發(fā)展前景并會給予長期的支持?！?
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