中國合格評定國家認可委員會（CNAS）秘書處已完成CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則》（等同采用ISO 15189:2012）的修訂換版工作，于2023年6月1日發(fā)布，2023年12月1日實施。我單位特安排新版標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)：

各相關(guān)實驗室：

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展，醫(yī)院運行環(huán)境的不斷完善，國際醫(yī)學(xué)交流日益增多，醫(yī)療行業(yè)的競爭也日趨激烈。因此，醫(yī)學(xué)實驗室管理工作更加重視管理的科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和國際化。IS0 15189是在ISO/IEC 17025之后對醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的認可準(zhǔn)則，是當(dāng)前指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實驗室建立和完善質(zhì)量管理體系、更是展示技術(shù)能力的重要依據(jù)。CNAS于 2023年 6月 1日發(fā)布了 CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則》，將于12月1日正式實施。

為了幫助實驗室更好的理解最新的應(yīng)用要求，給實驗室培養(yǎng)合格的內(nèi)審員，我單位特舉辦?CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則》解讀暨ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認可內(nèi)審員培訓(xùn)班通知。具體培訓(xùn)內(nèi)容如下：

一、培訓(xùn)內(nèi)容

1、實驗室認可概論；

2、ISO 15189 與ISO/IEC 17025、ISO9001 的關(guān)系；

3、解讀CNAS-CL02-A001:202X《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》修訂情況；

4、結(jié)合實驗室實際檢驗工作解讀 ISO 15189 管理和技術(shù)要素；

5、解讀 CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則》及《認可準(zhǔn)則》在臨床血液學(xué)檢驗領(lǐng)域、分子診斷領(lǐng)域、組織病理學(xué)檢查領(lǐng)域，細胞病理學(xué)檢查等領(lǐng)域應(yīng)用說明；正式紅頭文件請來電索取：18610588255

6、內(nèi)審的流程、作用及意義，并組織互動的方式模擬內(nèi)審全過程；

7、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室風(fēng)險評估，質(zhì)量控制與管理。

二、培訓(xùn)對象

1、各級醫(yī)療機構(gòu)（醫(yī)院檢驗科、輸血科、病理科、核醫(yī)學(xué)科等） 相關(guān)管理和技術(shù)人員；

2、各級疾病控制預(yù)防中心相關(guān)管理和技術(shù)人員（含門診部）；

3、各級血液中心、血站實驗室、輸血研究機構(gòu)相關(guān)管理和技術(shù)人員；

4、第三方獨立機構(gòu)和體檢機構(gòu)的相關(guān)管理和技術(shù)人員；

5、從事醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究部門的相關(guān)管理和技術(shù)人員等。

三、課程時間，授課老師，考核取證及報名方式

線上直播：7月25日-7月30日

培訓(xùn)費：1800 元/人，直播有回放，回放長期可看

聽課方式：報名學(xué)員需準(zhǔn)備一張小一寸電子版免冠照片；手機或者電腦下載一個釘釘軟件進群學(xué)習(xí)。

授課老師：

由15189評審員資質(zhì)的資深講師及有多年豐富臨床經(jīng)驗的專家教授授課。

考核與證書

學(xué)員可根據(jù)自己的時間參加直播培訓(xùn)或者抽空看直播回放， 完成課程并考試合格， 頒發(fā)“ISO 15189醫(yī)學(xué)檢驗實驗室認可內(nèi)審員”證書。

主辦單位：中國技術(shù)監(jiān)督情報協(xié)會

地? ? ?址：北京市海淀區(qū)三里河路1號院4號樓

報名咨詢：vicolee2021（vx）